Новости

2 декабря 2020 года венгерская делегация при участии сотрудников Минздрава России и Росздравнадзора посетила Московскую лабораторию по контролю качества лекарственных средств ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора, осуществляющую посерийный контроль иммунобиологических лекарственных препаратов перед их вводом в гражданский оборот на территории Российской Федерации.

Законопроектом определяется возможность обращения медицинских изделий до истечения их срока годности, уточняются случаи, при наличии которых медицинские изделия не подлежат государственной регистрации; а также понятие «недоброкачественное медицинское изделие».

Ранее перечень «Третий лишний» обновлялся в июне 2019 года, тогда в него вошли 14 наименований МИ, включая аппараты искусственной вентиляции легких и УЗИ-сканеры, в июле 2020 года список дополнился протезом синовиальной жидкости.

Распоряжение №28 опубликовано на правовом портале ЕАЭС docs.eaeunion.org.
Согласно проекту протокола, изменения будут внесены в статью 11 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС

C 1 января 2021 г. вступает в силу ГОСТ Р 58971-2020 "Требования к экспертам и специалистам. Специалист по метрологическому обеспечению производственной деятельности. Общие требования".