Другие методы
ГОСТ Р 12.4.253
Пункты и разделы
п. 6.1
Объекты испытаний
Средства индивидуальной защиты глаз от различных видов опасности, встречающихся в промышленности, научных лабораториях, учебных учреждениях, бытовой деятельности и т.д.
Поиск ГОСТ
По обозначению стандарта, ключевым словам или изделию. Только документы из загруженной области аккредитации.
Стандарты в области аккредитации686
Обновлено: 9 августа 2026 г.
Показаны пункты из выгрузки области. Специалист проверит применимость стандарта к вашему изделию. Подбор не заменяет согласование программы испытаний.
Заявка по ГОСТ
БезопасностьДругие методыЭМС
ГОСТ Р 60.2.2.3-2023
Пункты и разделы
п. 201.4; п. 201.7; п. 201.8; п. 201.9; п. 201.11; п. 201.13; п. 201.15; п. 201.17 и ещё 2
Объекты испытаний
Хирургическое оборудование, использующее средства робототехники
Все пункты, показатели и объекты 12 позиций
Все пункты: п. 201.4; п. 201.7; п. 201.8; п. 201.9; п. 201.11; п. 201.13; п. 201.15; п. 201.17; п. 202; п. 206
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Хирургическое оборудование, использующее средства робототехники | п. 201.4 | Требования безопасности | наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Хирургическое оборудование, использующее средства робототехники | п. 201.7 | Информация, предоставляемая изготовителем | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Хирургическое оборудование, использующее средства робототехники | п. 201.7 | Маркировка | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Хирургическое оборудование, использующее средства робототехники | п. 201.8 | Защита от поражения электрическим током | соответствует/не соответствуетФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Хирургическое оборудование, использующее средства робототехники | п. 201.9 | Защита от механических опасностей | соответствует/не соответствуетФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Хирургическое оборудование, использующее средства робототехники | п. 201.11 | Защита от чрезмерной температуры | соответствует/не соответствуетФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Хирургическое оборудование, использующее средства робототехники | п. 201.13 | Опасные ситуации для пациента | наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Хирургическое оборудование, использующее средства робототехники | п. 201.15 | Конструкция | соответствует/не соответствуетФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Хирургическое оборудование, использующее средства робототехники | п. 201.17 | Помехоустойчивость Помехоэмиссия | соответствует/не соответствует - соответствует/неЭлектромагнитная совместимость (ЭМС) |
| Хирургическое оборудование, использующее средства робототехники | п. 202 | Помехоустойчивость | соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС) |
| Хирургическое оборудование, использующее средства робототехники | п. 202 | Помехоэмиссия | соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС) |
| Хирургическое оборудование, использующее средства робототехники | п. 206 | Эксплуатационная пригодность | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
Другие методыБезопасностьЭМС
ГОСТ Р 60.2.2.4-2023 (МЭК 80601-2-78:2019)
Пункты и разделы
п. 201.4; п. 201.5; п. 201.7; п. 201.8; п. 201.9; п. 201.12; п. 201.13; п. 201.15 и ещё 3
Объекты испытаний
Медицинские роботы для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения
Все пункты, показатели и объекты 15 позиций
Все пункты: п. 201.4; п. 201.5; п. 201.7; п. 201.8; п. 201.9; п. 201.12; п. 201.13; п. 201.15; п. 201.17; п. 206; п. 208
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Медицинские роботы для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения | п. 201.4 | Требования безопасности | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские роботы для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения | п. 201.5 | Идентификация | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские роботы для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения | п. 201.7 | Информация, предоставляемая изготовителем | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские роботы для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения | п. 201.7 | Маркировка | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские роботы для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения | п. 201.8 | Классификация | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские роботы для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения | п. 201.9 | Защита от механических опасностей | соответствует/не соответствуетФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские роботы для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения | п. 201.12 | Защита от опасных значений выходных характеристик | соответствует/не соответствуетФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские роботы для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения | п. 201.12 | Точность органов управления и измерительных приборов | соответствует/не соответствуетФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские роботы для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения | п. 201.13 | Опасные ситуации для пациента | наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские роботы для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения | п. 201.13 | Условие единичного нарушения для МЕ изделия | наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские роботы для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения | п. 201.15 | Конструкция | соответствует/не соответствуетФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские роботы для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения | п. 201.17 | Помехоустойчивость | соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС) |
| Медицинские роботы для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения | п. 201.17 | Помехоэмиссия | соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС) |
| Медицинские роботы для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения | п. 206 | Эксплуатационная пригодность | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские роботы для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения | п. 208 | Система сигнализации | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
Безопасность
ГОСТ Р 50267.0
Пункты и разделы
п. 6; п. 51.2; п. 4.8; п. 5; п. 7; п. 14; п. 15; п. 16 и ещё 54
Объекты испытаний
Медицинские электрические изделия
Все пункты, показатели и объекты 73 позиций
Все пункты: п. 6; п. 51.2; п. 4.8; п. 5; п. 7; п. 14; п. 15; п. 16; п. 17; п. 18; п. 19.4; п. 20.4; п. 21; п. 22; п. 23; п. 24.3; п. 28; п. 29; п. 38; п. 40.2; п. 40.3; п. 40.4; п. 41.2; п. 41.3; п. 41.4; п. 42.3; п. 43; п. 44.2; п. 44.3; п. 44.4; п. 44.5; п. 44.6; п. 44.7; п. 45.2; п. 45.3; п. 49.1; п. 49.2; п. 49.3; п. 51.1; п. 51.4; п. 56.1; п. 56.3; п. 56.4; п. 56.5; п. 56.6; п. 56.7; п. 56.8; п. 56.11; п. 57.1; п. 57.2; п. 57.3; п. 57.5; п. 57.6; п. 57.8; п. 57.9.1; п. 57.9.2; п. 57.9.4; п. 57.10; п. 58; п. 59.1; п. 59.3; п. 59.4
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Медицинские электрические изделия | п. 6 | Маркировка | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия | п. 51.2 | Индикация параметров, относящихся к безопасности | наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские электрические изделия | п. 4.8 | Устойчивость к воздействию влаги | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия | п. 5 | Классификация | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия | п. 7 | Потребляемая мощность | от 0 до 200 (кВт)Электрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия | п. 14 | Маркировка и наличие информации, предоставляемой изготовителем | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия | п. 15 | Напряжение между штырями вилки через 1 с после отсоединения | от 0 до 250 (В)Электрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия | п. 16 | Защита от доступа к опасным токоведущим частям | обеспечено/не обеспеченоЭлектрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия | п. 17 | Разделение частей и цепей | обеспечено/не обеспеченоЭлектрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия | п. 18 | Сопротивление защитного заземления | от 0 до 0,5 (Ом)Электрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия | п. 19.4 | Ток утечки | от 0 до 100 (мА)Электрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия | п. 20.4 | Электрическая прочность изоляции | обеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия | п. 21 | Механическая прочность корпуса | обеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия | п. 22 | Движущиеся части, которые не должны быть доступными при работе изделия и которые, становясь доступными, создают опасность | наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские электрические изделия | п. 23 | Шероховатые поверхности, острые углы и кромки | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия | п. 24.3 | Устойчивость к опрокидыванию | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия | п. 28 | Защитные устройства | наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские электрические изделия | п. 29 | Мощность дозы рентгеновского излучения | от 0 до 750 (мГр/с)Физико-механические |
| Медицинские электрические изделия | п. 38 | Информация, предоставляемая изготовителем | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия | п. 38 | Маркировка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия | п. 40.2 | Температура наружных поверхностей | от 15 до 100 (˚С)Физико-механические |
| Медицинские электрические изделия | п. 40.3 | Напряжение | от 0 до 250 (В)Электрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия | п. 40.3 | Ток | от 0 до 1 (А)Электрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия | п. 40.4 | Вентиляция | обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские электрические изделия | п. 40.4 | Рабочая температура внешних поверхностей корпуса | от 15 до 100 (˚С)Физико-механические |
| Медицинские электрические изделия | п. 40.4 | Избыточное давление | от 0 до 600 (гПа)Физико-механические |
| Медицинские электрические изделия | п. 41.2 | Источник питания | допустимо/опасноЭлектрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия | п. 41.3 | Напряжение | от 0 до 250 (В)Электрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия | п. 41.3 | Ток | от 0 до 1 (А)Электрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия | п. 41.4 | Термовыключатели без самовозврата | наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские электрические изделия | п. 42.3 | Температура наружных поверхностей | от 15 до 150 (˚С)Физико-механические |
| Медицинские электрические изделия | п. 43 | Прочность корпуса | обеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия | п. 44.2 | Перелив в МЕ изделии | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия | п. 44.3 | Расплескивание жидкостей на МЕ изделие и МЕ систему | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия | п. 44.4 | Утечка жидкости | допустимо/опасноИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия | п. 44.5 | Устойчивость к воздействию влаги | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия | п. 44.6 | Устойчивость к прониканию жидкости | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия | п. 44.7 | Устойчивость к дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия | п. 44.7 | Устойчивость к чистке | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия | п. 45.2 | Гидравлическое испытание на прочность и плотность | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия | п. 45.3 | Максимальное давление | допустимо/опасноНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия | п. 49.1 | Выключатели или устройства автоматического контроля и регулирования функционирует/не функционирует | Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские электрические изделия | п. 49.2 | Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия | п. 49.3 | Средства для снятия механических ограничителей с тела пользователя при неисправности питающей сети | наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские электрические изделия | п. 51.1 | Намеренное превышение безопасных предельных значений | допустимо/опасноФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские электрические изделия | п. 51.4 | Случайное изменение установки органов управления | допустимо/опасноНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия | п. 56.1 | Закрепление компонентов | допустимо/опасноФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские электрические изделия | п. 56.3 | Конструкция соединителей | допустимо/опасноФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские электрические изделия | п. 56.4 | Конденсаторы между контактами термовыключателя | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия | п. 56.5 | Защитные средства | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия | п. 56.5 | Устройства для регулирования температуры и для защиты от перегрузки | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия | п. 56.6 | Число срабатываний | от 1 до 1000 (ед.)Функциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские электрические изделия | п. 56.7 | Батарейный отсек | допустимо/опасноФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские электрические изделия | п. 56.8 | Индикаторы функционирует/не функционирует | Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские электрические изделия | п. 56.11 | Случайное срабатывание МЕ изделия | наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские электрические изделия | п. 56.11 | Механическая прочность | обеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия | п. 56.11 | Устойчивость к прониканию жидкости | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия | п. 56.11 | Рабочее напряжение | от 0 до 250 (В)Электрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия | п. 57.1 | Отделение от питающей сети | допустимо/опасноНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия | п. 57.2 | Приборные розетки, приборные вилки и подобные устройства | допустимо/опасноНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия | п. 57.3 | Сечение жил | допустимо/опасноНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия | п. 57.5 | Сетевое присоединительное устройство и провода сетевой части | допустимо/опасноФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские электрические изделия | п. 57.6 | Сетевые плавкие предохранители и автоматические выключатели максимального тока | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия | п. 57.8 | Провода сетевой части | допустимо/опасноФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские электрические изделия | п. 57.9.1 | Короткое замыкание | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия | п. 57.9.2 | Электрическая прочность изоляции | обеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия | п. 57.9.4 | Конструкция сетевого трансформатора | допустимо/опасноНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия | п. 57.10 | Пути утечки, зазоры и расстояния через сплошную изоляцию | от 0 до 50 (мм)Физико-механические |
| Медицинские электрические изделия | п. 58 | Защитное заземление | обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские электрические изделия | п. 59.1 | Изгиб проводов | допустимо/опасноФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские электрические изделия | п. 59.3 | Защита от чрезмерного тока и напряжения | наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские электрические изделия | п. 59.3 | Напряжение срабатывания | от 0 до 500 (В)Функциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские электрические изделия | п. 59.4 | Контейнеры для масла | допустимо/опасноФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
БезопасностьЭМС
ГОСТ Р 50267.2.54
Пункты и разделы
п. 201.4 201.16, 203.4 - 203.13; п. 201.17; п. 203.4.101.3; п. 203.5; п. 203.5.2; п. 203.6.3; п. 203.6.4; п. 203.7 и ещё 7
Объекты испытаний
Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии; Оборудование для облучения, электрическое диагностическое и терапевтическое, применяемые в медицинских целях
Все пункты, показатели и объекты 25 позиций
Все пункты: п. 201.4 201.16, 203.4 - 203.13; п. 201.17; п. 203.4.101.3; п. 203.5; п. 203.5.2; п. 203.6.3; п. 203.6.4; п. 203.7; п. 203.8; п. 203.9; п. 203.10; п. 203.11; п. 203.12; п. 203.13; п.202
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии | п. 201.4 201.16, 203.4 - 203.13 | Информация, предоставляемая изготовителем | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии | п. 201.4 201.16, 203.4 - 203.13 | Маркировка | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии | п. 201.17 | Помехоустойчивость | соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС) |
| Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии | п. 201.17 | Помехоэмиссия | соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС) |
| Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии | п. 203.4.101.3 | Время нагрузки | от 10⁻⁴ до 34000 (с) от 0,1 до 3,4*10⁷ (мс)Инструментальный метод |
| Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии | п. 203.5 | Информация, предоставляемая изготовителем | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии | п. 203.5 | Маркировка | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии | п. 203.5.2 | Воздушная керма | от 0,1 до 1,5*10¹² (нГр) от 10⁻⁴ до 1,5*10⁹ (мкГр) от 10⁻⁷ до 1,5*10⁶ (мГр) от 10⁻¹⁰ до 1,5*10³ (Гр)Инструментальный метод |
| Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии | п. 203.5.2 | Мощность воздушной кермы | от 4 до 7,5*10⁸ (нГр/с) от 4*10⁻³ до 7,5*10⁵ (мкГр/с) от 4*10⁻⁶ до 750 (мГр/с)Инструментальный метод |
| Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии | п. 203.6.3 | Мощность воздушной кермы | от 4 до 7,5*10⁸ (нГр/с) от 4*10⁻³ до 7,5*10⁵ (мкГр/с) от 4*10⁻⁶ до 750 (мГр/с)Инструментальный метод |
| Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии | п. 203.6.4 | Воздушная керма | от 0 до 35 (%)Инструментальный метод |
| Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии | п. 203.6.4 | Точность анодного напряжения | от 0 до 10 (%)Инструментальный метод |
| Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии | п. 203.6.4 | Точность анодного тока | от 0 до 20 (%)Инструментальный метод |
| Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии | п. 203.6.4 | Точность времени нагрузки | от 0 до 10 (%) от 0 до 1 (мс)Инструментальный метод |
| Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии | п. 203.6.4 | Точность произведения ток- время | от 0 до 10 (%) от 0 до 0,2 (мАс)Инструментальный метод |
| Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии | п. 203.6.4 | Частота обновления информации в модулях | от 0 до 5 (мин) от 0 до 300 (с)Физико-механические |
| Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии | п. 203.6.4 | Индикация использования функциональных рабочих характеристик | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии | п. 203.7 | Качество излучения | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии | п. 203.8 | Соотношение между полем рентгеновского излучения и поверхностью приемника изображения | от 0 до 5000 (мм) от 0 до 5 (м)Инструментальный метод |
| Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии | п. 203.9 | Расстояние фокус-кожа | от 0 до 10000 (мм) от 0 до 10 (м)Инструментальный метод |
| Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии | п. 203.10 | Ослабление пучка рентгеновского излучения материалами, расположенными между пациентом и приемником рентгеновского изображения | от 0,19 до 38 (мм Al)Инструментальный метод |
| Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии | п. 203.11 | Защита от остаточного излучения | от 4 до 7,5*10⁸ (нГр/с) от 4*10⁻³ до 7,5*10⁵ (мкГр/с) от 4*10⁻⁶ до 750 (мГр/с)Инструментальный метод |
| Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии | п. 203.12 | Защита от излучения утечки | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии | п. 203.13 | Защита от неиспользуемого излучения | от 4 до 7,5*10⁸ (нГр/с) от 4*10⁻³ до 7,5*10⁵ (мкГр/с) от 4*10⁻⁶ до 750 (мГр/с)Инструментальный метод |
| Оборудование для облучения, электрическое диагностическое и терапевтическое, применяемые в медицинских целях | п.202 | Электромагнитная совместимость | соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС) |
Безопасность
ГОСТ Р 50267.14-93 (МЭК 601-2-14-83)
Пункты и разделы
п. 46.102
Объекты испытаний
Аппараты для электрошоковой терапии
Все пункты, показатели и объекты 1 позиций
Все пункты: п. 46.102
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Аппараты для электрошоковой терапии | п. 46.102 | Расположение выключателя | допустимо/опасноФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
Другие методы
ГОСТ Р 50327.2-92 (ИСО 5356-2-87)
Пункты и разделы
В исходной выгрузке пункты не указаны.
Объекты испытаний
Резьбовые конические соединения, несущие весовую нагрузку, предназначенные для применения с аппаратами ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких
Все пункты, показатели и объекты 1 позиций
Все пункты: Не указаны в выгрузке.
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Резьбовые конические соединения, несущие весовую нагрузку, предназначенные для применения с аппаратами ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких | Не указан | Размеры | от 0 до 100 (мм)Физико-механические |
Другие методы
ГОСТ Р 50331
Пункты и разделы
п.2
Объекты испытаний
Скальпели со съемными лезвиями
Все пункты, показатели и объекты 1 позиций
Все пункты: п.2
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Скальпели со съемными лезвиями | п.2 | Присоединительные размеры | от 0 до 100 (мм) от 0 до 180 (...°)Физико-механические |
Другие методы
ГОСТ Р 50348.1
Пункты и разделы
п.5; п.6
Объекты испытаний
Инструменты стоматологические вращающиеся
Все пункты, показатели и объекты 6 позиций
Все пункты: п.5; п.6
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Инструменты стоматологические вращающиеся | п.5 | Число режущих кромок | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Инструменты стоматологические вращающиеся | п.5 | Диаметр | от 0 до 25 (мм)Физико-механические |
| Инструменты стоматологические вращающиеся | п.5 | Длина | от 0 до 200 (мм)Физико-механические |
| Инструменты стоматологические вращающиеся | п.5 | Общая длина | от 0 до 250 (мм)Физико-механические |
| Инструменты стоматологические вращающиеся | п.6 | Радиальное биение | от 0 до 2 (мм)Физико-механические |
| Инструменты стоматологические вращающиеся | п.5 | Угол | от 0 до 360 (...°)Физико-механические |
Другие методы
ГОСТ Р 50351.1
Пункты и разделы
п. 6.1; п. 6.2; п. 6.3; п. 6.5.1; п. 6.5.2; п. 6.6; п. 6.7; п. 7 и ещё 2
Объекты испытаний
Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба
Все пункты, показатели и объекты 12 позиций
Все пункты: п. 6.1; п. 6.2; п. 6.3; п. 6.5.1; п. 6.5.2; п. 6.6; п. 6.7; п. 7; п. 8; п. 9
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба | п. 6.1 | Дефекты | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба | п. 6.2 | Размеры | от 0 до 250 (мм)Физико-механические |
| Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба | п. 6.3 | Угловое отклонение | от 0 до 360 (...°)Физико-механические |
| Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба | п. 6.5.1 | Сопротивление натяжению | выдерживает/не выдерживаетФизико-механические |
| Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба | п. 6.5.2 | Сопротивление кручению | выдерживает/не выдерживаетФизико-механические |
| Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба | п. 6.6 | Устойчивость к коррозии | устойчиво/неустойчивоНеразрушающий контроль |
| Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба | п. 6.7 | Устойчивость к тепловому воздействию | устойчиво/неустойчивоТеплотехнические испытания |
| Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба | п. 7 | Идентификация | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба | п. 7 | Маркировка | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба | п. 7 | Обозначения | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба | п. 8 | Упаковка | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба | п. 9 | Маркировка | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
Другие методы
ГОСТ Р 50351.2-93 (ИСО 3630-2-86)
Пункты и разделы
п. 3; п. 4; п. 5; п. 6
Объекты испытаний
Каналорасширители
Все пункты, показатели и объекты 9 позиций
Все пункты: п. 3; п. 4; п. 5; п. 6
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Каналорасширители | п. 3 | Материалы | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Каналорасширители | п. 4 | Диаметр рабочей части | от 0 до 50 (мм)Физико-механические |
| Каналорасширители | п. 4 | Диаметр шейки | от 0 до 50 (мм)Физико-механические |
| Каналорасширители | п. 4 | Длина | от 0 до 100 (мм)Физико-механические |
| Каналорасширители | п. 4 | Длина рабочей части | от 0 до 100 (мм)Физико-механические |
| Каналорасширители | п. 4 | Общая длина | от 0 до 100 (мм)Физико-механические |
| Каналорасширители | п. 4 | Расстояние | от 0 до 50 (мм)Физико-механические |
| Каналорасширители | п. 5 | Обозначение и маркировка | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Каналорасширители | п. 6 | Упаковка и маркировка | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
ЭМСДругие методыБезопасность
ГОСТ Р 50444
Пункты и разделы
п. 10.7; п. 10.2; п. 10.3; п. 10.5; п. 10.6; п. 10.9; п. 10.10; п. 10.12 и ещё 10
Объекты испытаний
Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях
Все пункты, показатели и объекты 24 позиций
Все пункты: п. 10.7; п. 10.2; п. 10.3; п. 10.5; п. 10.6; п. 10.9; п. 10.10; п. 10.12; п. 10.13; п. 10.14; п. 10.15; п. 10.16; п. 10.18; п. 11; п. 12; п. 13; п. 14; п. 15
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.7 | Помехоустойчивость | соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС) |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.7 | Эмиссия электромагнитных помех | соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС) |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.2 | Работоспособность при отклонении напряжения питания от нормированного работоспособен/не работоспособен | Не указанИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.3 | Масса переносных изделий | от 0,001 до 50 (кг)Физико-механические |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.5 | Работоспособность в требуемом режиме работоспособен/не работоспособен | Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.6 | Время установления рабочего режима | от 0 до 120 (мин)Физико-механические |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.9 | Вибропрочность | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.9 | Виброустойчивость | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.10 | Ударопрочность | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.10 | Удароустойчивость | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.12 | Вибропрочность изделий в транспортной упаковке | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.12 | Ударопрочность изделий в транспортной упаковке | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.13 | Устойчивость к воздействиям, вызванным грубым обращением | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.14 | Теплоустойчивость при эксплуатации | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.14 | Холодоустойчивость при эксплуатации | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.15 | Теплоустойчивость при транспортировании и хранении | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.15 | Холодоустойчивость при транспортировании и хранении | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.16 | Влагоустойчивость при эксплуатации | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.18 | Устойчивость к воздействию агрессивных биологических жидкостей | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 11 | Упаковка и маркировка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 12 | Транспортирование и хранение | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 13 | Указания в инструкции по эксплуатации | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 14 | Требования охраны окружающей среды | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 15 | Гарантии изготовителя | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
Источник: построчная выгрузка области RU.0001.21МП26 от 9 августа 2026 г.. Разные обозначения самостоятельных национальных и межгосударственных стандартов сохранены. Навигационные фильтры уточняют направление, не изменяя исходные строки.