Расходные материалы
ГОСТ Р ИСО 7619-1
Пункты и разделы
п.7
Объекты испытаний
Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм, уплотнители поршней для шприцев для инъекционных лекарственных форм
Поиск ГОСТ
По обозначению стандарта, ключевым словам или изделию. Только документы из загруженной области аккредитации.
Результаты по запросу «Шприцы»28
Обновлено: 9 августа 2026 г.
Это предварительный подбор по изделию. Специалист проверит применимость стандарта к вашему изделию. Подбор не заменяет согласование программы испытаний.
Заявка по ГОСТ
Расходные материалы
ГОСТ Р ИСО 7886-2
Пункты и разделы
п.5; п.6; п.8; п.9; п.10; п.11; п.12.1; п.12.2 и ещё 9
Объекты испытаний
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные
Все пункты, показатели и объекты 19 позиций
Все пункты: п.5; п.6; п.8; п.9; п.10; п.11; п.12.1; п.12.2; п.13.1; п.13.2; п.14.1; п.14.2; п.14.3 Приложение А; п.14.4 Приложение В; п.14.5 Приложение С; п.15; п.16
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.5 | Чистота | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.6 | pH водного раствора | от 0 до 12 (pH)Химические испытания, физико-химические испытания |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.8 | Смазка в виде видимых капель жидкости | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.9 | Допуски на градуировку вместимости | от 0 до 100 (см³; мл)Физико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.10 | Градуировка шкалы | соответствует/не соответствуетФизико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.11 | Дефекты | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.11 | Размеры | от 0 до 250 (мм)Физико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.12.1 | Конструкция шток-поршня | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.12.2 | Посадка поршня в цилиндре | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.13.1 | Коническое соединение | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.13.2 | Диаметр просвета | от 0 до 25 (мм)Физико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.14.1 | "Мертвое" пространство | от 0 до 1 (см³; мл)Физико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.14.2 | Водонепроницаемость | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.14.2 | Воздухонепроницаемость | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.14.3 Приложение А | Объемная скорость потока жидкости | соответствует/не соответствуетФизико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.14.4 Приложение В | Податливость шприца | от 0 до 1000 (см³; мл)Физико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.14.5 Приложение С | Усилие перемещения штока поршня | от 0,001 до 5000 (Н) от 0,00001 до 5 (кН)Физико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.15 | Упаковка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.16 | Маркировка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
Расходные материалы
ГОСТ Р ИСО 13926-1
Пункты и разделы
п.4; п.5.1; п.5.2.1; п.6; п.7
Объекты испытаний
Шприц-ручки для медицинского применения
Все пункты, показатели и объекты 5 позиций
Все пункты: п.4; п.5.1; п.5.2.1; п.6; п.7
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Шприц-ручки для медицинского применения | п.4 | Размеры | от 0 до 250 (мм) от 0 до 360 (...°)Физико-механические |
| Шприц-ручки для медицинского применения | п.5.1 | Материалы | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприц-ручки для медицинского применения | п.5.2.1 | Дефекты поверхности | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприц-ручки для медицинского применения | п.6 | Обозначение | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприц-ручки для медицинского применения | п.7 | Маркировка | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
Расходные материалы
ГОСТ Р ИСО 13926-2
Пункты и разделы
п.4; п.5; п.6; п.7; п.8.2.1; п.8.2.4
Объекты испытаний
Шприц-ручки для медицинского применения
Все пункты, показатели и объекты 10 позиций
Все пункты: п.4; п.5; п.6; п.7; п.8.2.1; п.8.2.4
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Шприц-ручки для медицинского применения | п.4 | Классификация | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприц-ручки для медицинского применения | п.5 | Форма | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприц-ручки для медицинского применения | п.5 | Размеры | от 0 до 100 (мм)Физико-механические |
| Шприц-ручки для медицинского применения | п.5 | Толщина прокладки | от 0 до 25 (мм)Физико-механические |
| Шприц-ручки для медицинского применения | п.6 | Обозначение | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприц-ручки для медицинского применения | п.7 | Материалы | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприц-ручки для медицинского применения | п.6 | Устойчивость к стерилизации | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Шприц-ручки для медицинского применения | п.8.2.1 | Твердость по Шору | от 0 до 100 (единиц Шора А)Физико-механические |
| Шприц-ручки для медицинского применения | п.8.2.4 | Устойчивость к старению | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Шприц-ручки для медицинского применения | п.8.2.4 | Маркировка | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
Расходные материалы
ГОСТ Р ИСО 13926-3
Пункты и разделы
п.4; п.5; п.6; п.7.1; п.7.2; п.8.2.1; п.8.2.5; п. 8.2.2
Объекты испытаний
Шприц-ручки для медицинского применения
Все пункты, показатели и объекты 9 позиций
Все пункты: п.4; п.5; п.6; п.7.1; п.7.2; п.8.2.1; п.8.2.5; п. 8.2.2
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Шприц-ручки для медицинского применения | п.4 | Классификация | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприц-ручки для медицинского применения | п.5 | Форма | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприц-ручки для медицинского применения | п.5 | Размеры | от 0 до 100 (мм)Физико-механические |
| Шприц-ручки для медицинского применения | п.6 | Обозначение | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприц-ручки для медицинского применения | п.7.1 | Защитные колпачки | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприц-ручки для медицинского применения | п.7.2 | Устойчивость к автоклавированию | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Шприц-ручки для медицинского применения | п.8.2.1 | Твердость по Шору А | от 0 до 100 (единиц Шора А)Физико-механические |
| Шприц-ручки для медицинского применения | п.8.2.5 | Устойчивость к старению | устойчиво/неустойчивоНеразрушающий контроль |
| Шприц-ручки для медицинского применения | п. 8.2.2 | Фрагментация | наличие/отсутствиеФизико-механические |
Расходные материалы
ГОСТ ISO 2230
Пункты и разделы
п.7.2.2; п.7.3
Объекты испытаний
Шприцы предварительно наполненные
Все пункты, показатели и объекты 2 позиций
Все пункты: п.7.2.2; п.7.3
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Шприцы предварительно наполненные | п.7.2.2 | Дефекты внешнего вида | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприцы предварительно наполненные | п.7.3 | Устойчивость к хранению | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
Расходные материалы
ГОСТ ISO 7864
Пункты и разделы
п.4; п.5; п.7; п.8; п.9.1; п.9.2; п.10; п.11.3 и ещё 9
Объекты испытаний
Иглы инъекционные однократного применения стерильные
Все пункты, показатели и объекты 17 позиций
Обозначения в источнике: ГОСТ ISO 7864; ГОСТ ISO 7864, Приложение В
Все пункты: п.4; п.5; п.7; п.8; п.9.1; п.9.2; п.10; п.11.3; п.11.4; п.12; п.13.1; п.13.2; п.14; п.15; п.11.2; Приложение В; п.12 Приложение В
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Иглы инъекционные однократного применения стерильные | п.4ГОСТ ISO 7864 | Чистота | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Иглы инъекционные однократного применения стерильные | п.5ГОСТ ISO 7864 | pH водного экстракта | от 0 до 12 (pH)Химические испытания, физико-химические испытания |
| Иглы инъекционные однократного применения стерильные | п.7ГОСТ ISO 7864 | Обозначение размера | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Иглы инъекционные однократного применения стерильные | п.8ГОСТ ISO 7864 | Цветовое кодирование | бесцветный/окрашенныйНеразрушающий контроль |
| Иглы инъекционные однократного применения стерильные | п.9.1ГОСТ ISO 7864 | Коническое соединение | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Иглы инъекционные однократного применения стерильные | п.9.2ГОСТ ISO 7864 | Цвет головки иглы | бесцветный/окрашенныйНеразрушающий контроль |
| Иглы инъекционные однократного применения стерильные | п.10ГОСТ ISO 7864 | Цвет предохранительного колпачка | бесцветный/окрашенныйНеразрушающий контроль |
| Иглы инъекционные однократного применения стерильные | п.11.3ГОСТ ISO 7864 | Трубка иглы | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Иглы инъекционные однократного применения стерильные | п.11.4ГОСТ ISO 7864 | Смазка в виде видимых капель жидкости | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Иглы инъекционные однократного применения стерильные | п.12ГОСТ ISO 7864 | Острие иглы | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Иглы инъекционные однократного применения стерильные | п.13.1ГОСТ ISO 7864 | Прочность соединения головки и трубки | от 0,001 до 5000 (Н) от 0,00001 до 5 (кН)Физико-механические |
| Иглы инъекционные однократного применения стерильные | п.13.2ГОСТ ISO 7864 | Проходимость просвета | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Иглы инъекционные однократного применения стерильные | п.14ГОСТ ISO 7864 | Упаковка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Иглы инъекционные однократного применения стерильные | п.15ГОСТ ISO 7864 | Маркировка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Иглы инъекционные однократного применения стерильные | п.11.2ГОСТ ISO 7864 | Длина | от 0 до 250 (мм)Физико-механические |
| Иглы инъекционные однократного применения стерильные | Не указанГОСТ ISO 7864, Приложение В | Число частичек, образовавшихся при прокалывании иглой резиновой пробки флакона | соответствует/не соответствуетФизико-механические |
| Иглы инъекционные однократного применения стерильные | п.12 Приложение ВГОСТ ISO 7864 | Размеры | от 0 до 100 (мм) от 0 до 360 (...°)Физико-механические |
Расходные материалы
ГОСТ ISO 7886-1
Пункты и разделы
п.5; п.6 Приложение А; п.8; п.9; п.10; п.11; п.12.1; п.12.2 Приложение G и ещё 9
Объекты испытаний
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные
Все пункты, показатели и объекты 17 позиций
Все пункты: п.5; п.6 Приложение А; п.8; п.9; п.10; п.11; п.12.1; п.12.2 Приложение G; п.12.3; п.13.1; п.13.2; п.13.3; п.14.1 Приложение С; п.14.2 Приложение В; п.14.2 Приложение D; п.15; п.16
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.5 | Чистота | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.6 Приложение А | pH водного экстракта | от 0 до 12 (pH)Химические испытания, физико-химические испытания |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.8 | Смазка в виде видимых капель жидкости | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.9 | Допуски на градуировку вместимости | от 0 до 100 (см³; мл)Физико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.10 | Градуировка шкалы | соответствует/не соответствуетФизико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.11 | Упоры для пальцев | соответствует/не соответствуетФизико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.12.1 | Конструкция шток-поршня | соответствует/не соответствуетФизико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.12.2 Приложение G | Усилие перемещения штока поршня | от 0,001 до 5000 (Н) от 0,0001 до 5 (кН)Испытания на воздействия внешних факторов |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.12.3 | Линии отсчета | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.13.1 | Коническое соединение | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.13.2 | Положение наконечника на конце цилиндра | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.13.3 | Диаметр центрального отверстия наконечника | от 0 до 25 (мм)Физико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.14.1 Приложение С | "Мертвое" пространство | от 0 до 1 (см³; мл)Физико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.14.2 Приложение В | Воздухонепроницаемость | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.14.2 Приложение D | Водонепроницаемость | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.15 | Упаковка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.16 | Маркировка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
Расходные материалы
ГОСТ ISO 7886-3
Пункты и разделы
п.5; п.6 Приложение А; п.8; п.9; п.10; п.11.1; п.11.2; п.12.1 и ещё 10
Объекты испытаний
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные
Все пункты, показатели и объекты 21 позиций
Обозначения в источнике: ГОСТ ISO 7886-3; ГОСТ ISO 7886-3, Приложение В
Все пункты: п.5; п.6 Приложение А; п.8; п.9; п.10; п.11.1; п.11.2; п.12.1; п.12.2; п.12.3; п.13.1; п.13.2; п.14.1; п.14.2; п.14.3 Приложение С; п.15; п.16; Приложение В
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.5ГОСТ ISO 7886-3 | Чистота | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.6 Приложение АГОСТ ISO 7886-3 | pH водного экстракта | от 0 до 12 (pH)Химические испытания, физико-химические испытания |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.8ГОСТ ISO 7886-3 | Смазка в виде видимых капель жидкости | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.9ГОСТ ISO 7886-3 | Допуски на градуировку вместимости | от 0 до 100 (см³; мл)Физико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.10ГОСТ ISO 7886-3 | Градуировка шкалы | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.11.1ГОСТ ISO 7886-3 | Конструкция | соответствует/не соответствуетФизико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.11.2ГОСТ ISO 7886-3 | Упоры для пальцев | соответствует/не соответствуетФизико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.12.1ГОСТ ISO 7886-3 | Длина выступания штока | от 0 до 100 (мм)Физико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.12.1ГОСТ ISO 7886-3 | Конструкция шток-поршня | соответствует/не соответствуетФизико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.12.2ГОСТ ISO 7886-3 | Посадка поршня в цилиндре | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.12.3ГОСТ ISO 7886-3 | Линия отсчета | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.13.1ГОСТ ISO 7886-3 | Встроенная игла | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.13.2ГОСТ ISO 7886-3 | Съемная игла | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.14.1ГОСТ ISO 7886-3 | "Мертвое" пространство | от 0 до 1 (см³; мл)Физико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.14.2ГОСТ ISO 7886-3 | Водонепроницаемость | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.14.2ГОСТ ISO 7886-3 | Воздухонепроницаемость | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.14.3 Приложение СГОСТ ISO 7886-3 | Усилие | от 0,001 до 5000 (Н) от 0,00001 до 5 (кН)Испытания на воздействия внешних факторов |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.14.3 Приложение СГОСТ ISO 7886-3 | Устройство автоматического приведения шприца в негодность | соответствует/не соответствуетИспытания на воздействия внешних факторов |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.15ГОСТ ISO 7886-3 | Упаковка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.16ГОСТ ISO 7886-3 | Маркировка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | Не указанГОСТ ISO 7886-3, Приложение В | Усилие перемещения штока поршня | от 0,001 до 5000 (Н) от 0,00001 до 5 (кН)Испытания на воздействия внешних факторов |
Расходные материалы
ГОСТ ISO 7886-4
Пункты и разделы
п.5; п.7 Приложение А; п.11; п.12.1; п.12.2; п.13.1; п.14.1; п.15.1 и ещё 9
Объекты испытаний
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные
Все пункты, показатели и объекты 23 позиций
Все пункты: п.5; п.7 Приложение А; п.11; п.12.1; п.12.2; п.13.1; п.14.1; п.15.1; п.15.2; п.15.3 Приложение В; п.16; п.17; п.6; п.9; п.13.2; п.13.3; п.14.2
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.5 | Тип | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.7 Приложение А | pH водного экстракта | от 0 до 12 (pH)Химические испытания, физико-химические испытания |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.11 | Градуировка шкалы | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.12.1 | Конструкция | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.12.2 | Упоры для пальцев | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.13.1 | Конструкция шток-поршня | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.13.1 | Длина выступания штока | от 0 до 100 (мм)Физико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.13.1 | Воздухонепроницаемость | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.14.1 | Усилие соединения | от 0,001 до 5000 (Н) от 0,00001 до 5 (кН)Физико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.15.1 | "Мертвое" пространство | от 0 до 1 (см³; мл)Физико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.15.2 | Водонепроницаемость | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.15.2 | Воздухонепроницаемость | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.15.3 Приложение В | Усилие | от 0,001 до 5000 (Н) от 0,00001 до 5 (кН)Физико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.15.3 Приложение В | Устройство, препятствующее повторному применению | соответствует/не соответствуетФизико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.16 | Упаковка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.17 | Маркировка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.6 | Чистота | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.9 | Смазка в виде видимых капель жидкости | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.13.2 | Посадка поршня в цилиндре | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.13.3 | Линия отсчета | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.14.2 | Коническое соединение | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.14.2 | Положение наконечника на конце цилиндра | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.14.2 | Диаметр центрального отверстия наконечника | от 0 до 25 (мм)Физико-механические |
Расходные материалы
ГОСТ ISO 8537
Пункты и разделы
п.5; п.6.1; п.7; п.8; п.9; п.10; п.11.1; п.11.2 и ещё 13
Объекты испытаний
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина
Все пункты, показатели и объекты 23 позиций
Обозначения в источнике: ГОСТ ISO 8537; ГОСТ ISO 8537, Приложение В; ГОСТ ISO 8537, Приложение D.1; ГОСТ ISO 8537, Приложение D.2; ГОСТ ISO 8537, Приложение D.3; ГОСТ ISO 8537, Приложение D.4; ГОСТ ISO 8537, Приложение D.5; ГОСТ ISO 8537, Приложение F; ГОСТ ISO 8537, Приложение G
Все пункты: п.5; п.6.1; п.7; п.8; п.9; п.10; п.11.1; п.11.2; п.11.2 Приложение С; п.12; п.14.1 Приложение Е; п.15; п.16; Приложение В; Приложение D.1; Приложение D.2; Приложение D.3; Приложение D.4; Приложение D.5; Приложение F; Приложение G
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина | п.5ГОСТ ISO 8537 | Чистота | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина | п.6.1ГОСТ ISO 8537 | pH водного экстракта | от 0 до 12 (pH)Химические испытания, физико-химические испытания |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина | п.7ГОСТ ISO 8537 | Смазка в виде видимых капель жидкости | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина | п.8ГОСТ ISO 8537 | Размеры | от 0 до 100 (мм)Физико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина | п.9ГОСТ ISO 8537 | Допуски на градуировку вместимости | от 0 до 100 (см³; мл)Физико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина | п.9ГОСТ ISO 8537 | Градуированная шкала | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина | п.10ГОСТ ISO 8537 | Конструкция | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина | п.11.1ГОСТ ISO 8537 | Конструкция шток-поршня | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина | п.11.2ГОСТ ISO 8537 | Посадка поршня в цилиндре | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина | п.11.2 Приложение СГОСТ ISO 8537 | Усилие перемещения штока поршня | от 0,001 до 5000 от 0,00001 до 5 (кН)Испытания на воздействия внешних факторов |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина | п.12ГОСТ ISO 8537 | Коническое соединение | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина | п.12ГОСТ ISO 8537 | Положение наконечника на конце цилиндра | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина | п.14.1 Приложение ЕГОСТ ISO 8537 | "Мертвое" пространство | от 0 до 1 (см³; мл)Физико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина | п.15ГОСТ ISO 8537 | Упаковка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина | п.16ГОСТ ISO 8537 | Маркировка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина | Не указанГОСТ ISO 8537, Приложение В | Воздухонепроницаемость | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина | Не указанГОСТ ISO 8537, Приложение D.1 | Диаметр трубки иглы | от 0 до 20 (мм)Физико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина | Не указанГОСТ ISO 8537, Приложение D.2 | Жесткость трубки | от 0 до 20 (мм)Физико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина | Не указанГОСТ ISO 8537, Приложение D.3 | Прочность соединения головки и трубки | от 0,001 до 5000 (Н) от 0,00001 до 5 (кН)Физико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина | Не указанГОСТ ISO 8537, Приложение D.4 | Проходимость через иглу проходит/не проходит | Не указанФизико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина | Не указанГОСТ ISO 8537, Приложение D.5 | Сопротивление разрыву | устойчиво/неустойчивоФизико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина | Не указанГОСТ ISO 8537, Приложение F | Водонепроницаемость | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина | Не указанГОСТ ISO 8537, Приложение G | Воздухонепроницаемость | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
Расходные материалы
ГОСТ ISO 10555-1
Пункты и разделы
п.4.2; п.4.4; п.4.4, Приложение А; п.4.6, Приложение В; п.4.7.1, Приложение С; п.4.7.2, Приложение D; п.4.8; п.4.9, Приложение Е и ещё 7
Объекты испытаний
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные
Все пункты, показатели и объекты 15 позиций
Все пункты: п.4.2; п.4.4; п.4.4, Приложение А; п.4.6, Приложение В; п.4.7.1, Приложение С; п.4.7.2, Приложение D; п.4.8; п.4.9, Приложение Е; п.4.10, Приложение F; п.4.10, Приложение G; п.4.11; п.4.12; п.5; п.6; п.4.3
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные | п.4.2 | Рентгеноконтрастность | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные | п.4.4 | Поверхность | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные | п.4.4, Приложение А | Коррозионная стойкость | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные | п.4.6, Приложение В | Усилие на разрыв | от 0,001 до 5000 от 0,00001 до 5 (кН)Испытания на воздействия внешних факторов |
| Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные | п.4.7.1, Приложение С | Утечка жидкости | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные | п.4.7.2, Приложение D | Утечка воздуха | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные | п.4.8 | Канюля | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные | п.4.9, Приложение Е | Скорость потока | от 0 до 1000 (мл/мин)Физико-механические |
| Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные | п.4.10, Приложение F | Устойчивость к разрыву | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные | п.4.10, Приложение G | Скорость потока | от 0 до 1000 (мл/мин)Физико-механические |
| Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные | п.4.11 | Боковые отверстия | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные | п.4.12 | Дистальный конец | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные | п.5 | Обозначение размера | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные | п.6 | Информация, предоставляемая изготовителем | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные | п.4.3 | Биологическая совместимость | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
Источник: построчная выгрузка области RU.0001.21МП26 от 9 августа 2026 г.. Разные обозначения самостоятельных национальных и межгосударственных стандартов сохранены. Навигационные фильтры уточняют направление, не изменяя исходные строки.