Другие методы
ГОСТ Р ИСО 17190-7
Пункты и разделы
В исходной выгрузке пункты не указаны.
Объекты испытаний
Средства мочепоглощения при недержании
Поиск ГОСТ
По обозначению стандарта, ключевым словам или изделию. Только документы из загруженной области аккредитации.
Результаты по запросу «Лазерные изделия»325
Обновлено: 9 августа 2026 г.
Это предварительный подбор по изделию. Специалист проверит применимость стандарта к вашему изделию. Подбор не заменяет согласование программы испытаний.
Заявка по ГОСТ
Другие методы
ГОСТ Р ИСО 17190-9
Пункты и разделы
В исходной выгрузке пункты не указаны.
Объекты испытаний
Средства мочепоглощения при недержании
Все пункты, показатели и объекты 2 позиций
Все пункты: Не указаны в выгрузке.
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Средства мочепоглощения при недержании | Не указан | Изменение массы | от 0,01 до 252 (г)Физико-механические |
| Средства мочепоглощения при недержании | Не указан | Плотность | от 0 до 1000 (г/см³)Физико-механические |
Другие методы
ГОСТ Р ИСО 18113-1-2024
Пункты и разделы
В исходной выгрузке пункты не указаны.
Объекты испытаний
Информация, представляемая изготовителем медицинских изделий для диагностики in vitro
Все пункты, показатели и объекты 2 позиций
Все пункты: Не указаны в выгрузке.
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Информация, представляемая изготовителем медицинских изделий для диагностики in vitro | Не указан | Информация, предоставляемая изготовителем | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Информация, представляемая изготовителем медицинских изделий для диагностики in vitro | Не указан | Маркировка | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
Расходные материалы
ГОСТ Р ИСО 20696
Пункты и разделы
п. 5.3; п. 5.4; п. 5.5; п. 5.7; Приложение А; Приложение B; Приложение C; Приложение D и ещё 7
Объекты испытаний
Стерильные уретральные катетеры для одноразового использования
Все пункты, показатели и объекты 17 позиций
Обозначения в источнике: ГОСТ Р ИСО 20696; ГОСТ Р ИСО 20696, Приложение А; ГОСТ Р ИСО 20696, Приложение B; ГОСТ Р ИСО 20696, Приложение C; ГОСТ Р ИСО 20696, Приложение D; ГОСТ Р ИСО 20696, Приложение I; ГОСТ Р ИСО 20696, Приложение E; ГОСТ Р ИСО 20696, Приложение F; ГОСТ Р ИСО 20696, Приложение G; ГОСТ Р ИСО 20696, Приложение H; ГОСТ Р ИСО 20696, Приложение J
Все пункты: п. 5.3; п. 5.4; п. 5.5; п. 5.7; Приложение А; Приложение B; Приложение C; Приложение D; Приложение I; Приложение E; Приложение F; Приложение G; Приложение H; Приложение J; п. 7
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Стерильные уретральные катетеры для одноразового использования | п. 5.3ГОСТ Р ИСО 20696 | Рентгеноконтрастность | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Стерильные уретральные катетеры для одноразового использования | п. 5.4ГОСТ Р ИСО 20696 | Дефекты поверхности | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Стерильные уретральные катетеры для одноразового использования | п. 5.5ГОСТ Р ИСО 20696 | Номинальные размеры | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Стерильные уретральные катетеры для одноразового использования | п. 5.7ГОСТ Р ИСО 20696 | Коннекторы | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Стерильные уретральные катетеры для одноразового использования | Не указанГОСТ Р ИСО 20696, Приложение А | Прочность | выдерживает/не выдерживаетФизико-механические |
| Стерильные уретральные катетеры для одноразового использования | Не указанГОСТ Р ИСО 20696, Приложение B | Надежность дренажного порта надежно/не надежно | Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Стерильные уретральные катетеры для одноразового использования | Не указанГОСТ Р ИСО 20696, Приложение C | Безопасность баллона | выдерживает/не выдерживаетФизико-механические |
| Стерильные уретральные катетеры для одноразового использования | Не указанГОСТ Р ИСО 20696, Приложение D | Герметичность | герметично/не герметичноНеразрушающий контроль |
| Стерильные уретральные катетеры для одноразового использования | Не указанГОСТ Р ИСО 20696, Приложение D | Объем вытекшей через клапан жидкости | от 0 до 5000 (см³; мл)Физико-механические |
| Стерильные уретральные катетеры для одноразового использования | Не указанГОСТ Р ИСО 20696, Приложение I | Размер сдутого баллона | соответствует/не соответствуетФизико-механические |
| Стерильные уретральные катетеры для одноразового использования | Не указанГОСТ Р ИСО 20696, Приложение E | Скорость потока | от 0 до 1000 (мл/мин)Физико-механические |
| Стерильные уретральные катетеры для одноразового использования | Не указанГОСТ Р ИСО 20696, Приложение F | Устойчивость к коррозии | устойчиво/неустойчивоНеразрушающий контроль |
| Стерильные уретральные катетеры для одноразового использования | Не указанГОСТ Р ИСО 20696, Приложение G | Устойчивость к излому | устойчиво/неустойчивоФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Стерильные уретральные катетеры для одноразового использования | Не указанГОСТ Р ИСО 20696, Приложение H | Пиковое усилие растяжения | от 0,001 до 10000 (Н)Физико-механические |
| Стерильные уретральные катетеры для одноразового использования | Не указанГОСТ Р ИСО 20696, Приложение J | Устойчивость раздутого баллона к растяжению | устойчиво/неустойчивоФизико-механические |
| Стерильные уретральные катетеры для одноразового использования | п. 7ГОСТ Р ИСО 20696 | Информация, предоставляемая изготовителем | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Стерильные уретральные катетеры для одноразового использования | п. 7ГОСТ Р ИСО 20696 | Маркировка | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
Другие методы
ГОСТ Р ИСО 21534
Пункты и разделы
п.4; п.5; п.6; п.7.2.2; п.7.2.3; п.8.2; п.8.3; п.8.4 и ещё 4
Объекты испытаний
Имплантаты для замены суставов
Все пункты, показатели и объекты 12 позиций
Все пункты: п.4; п.5; п.6; п.7.2.2; п.7.2.3; п.8.2; п.8.3; п.8.4; п.9; п.10; п.11; п.7.4
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Имплантаты для замены суставов | п.4 | Информация об изделии | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Имплантаты для замены суставов | п.5 | Конструкция | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Имплантаты для замены суставов | п.6 | Материалы | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Имплантаты для замены суставов | п.7.2.2 | Шероховатость поверхностей Ra | от 0,012 до 50 (мкм)Физико-механические |
| Имплантаты для замены суставов | п.7.2.3 | Сферичность | наличие/отсутствиеФизико-механические |
| Имплантаты для замены суставов | п.8.2 | Дефекты поверхности | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Имплантаты для замены суставов | п.8.3 | Дефекты поверхности | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Имплантаты для замены суставов | п.8.4 | Дефекты поверхности | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Имплантаты для замены суставов | п.9 | Стерильность | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Имплантаты для замены суставов | п.10 | Упаковка | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Имплантаты для замены суставов | п.11 | Информация, предоставляемая изготовителем | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Имплантаты для замены суставов | п.7.4 | Конструкция (Описание) | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
Другие методы
ГОСТ Р ИСО 21535
Пункты и разделы
п.4; п.5.1; п.5.2; п.9; п.10; п.11; п.7.1; п.8
Объекты испытаний
Имплантаты для замены суставов; Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
Все пункты, показатели и объекты 11 позиций
Все пункты: п.4; п.5.1; п.5.2; п.9; п.10; п.11; п.7.1; п.8
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Имплантаты для замены суставов | п.4 | Информация об изделии | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Имплантаты для замены суставов | п.5.1 | Конструкция | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Имплантаты для замены суставов | п.5.2 | Допуски | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Имплантаты для замены суставов | п.5.2 | Размеры | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Имплантаты для замены суставов | п.5.2 | Толщина | от 0 до 250 (мм)Физико-механические |
| Имплантаты для замены суставов | п.5.2 | Материалы | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Имплантаты для замены суставов | п.9 | Стерильность | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Имплантаты для замены суставов | п.10 | Упаковка | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Имплантаты для замены суставов | п.11 | Информация, предоставляемая изготовителем | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Имплантаты для замены суставов | п.7.1 | Конструкция | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие | п.8 | Конструкция (Описание) | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
Другие методы
ГОСТ Р ИСО 21536
Пункты и разделы
п.5.2; п.5.3; п.5.4; п.6; п.7.1; п.9; п.10; п.11 и ещё 3
Объекты испытаний
Имплантаты для замены суставов; Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
Все пункты, показатели и объекты 12 позиций
Все пункты: п.5.2; п.5.3; п.5.4; п.6; п.7.1; п.9; п.10; п.11; п.4; п.5.1; п.8
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Имплантаты для замены суставов | п.5.2 | Толщина | от 0 до 250 (мм)Физико-механические |
| Имплантаты для замены суставов | п.5.3 | Шероховатость поверхностей Ra | от 0,012 до 50 (мкм)Физико-механические |
| Имплантаты для замены суставов | п.5.4 | Обработка поверхности | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Имплантаты для замены суставов | п.5.4 | Шероховатость поверхностей Ra | от 0,012 до 50 (мкм)Неразрушающий контроль |
| Имплантаты для замены суставов | п.6 | Материалы | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Имплантаты для замены суставов | п.7.1 | Конструкция | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Имплантаты для замены суставов | п.9 | Стерильность | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Имплантаты для замены суставов | п.10 | Упаковка | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Имплантаты для замены суставов | п.11 | Информация, предоставляемая изготовителем | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Имплантаты для замены суставов | п.4 | Информация об изделии | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие | п.5.1 | Конструкция | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Имплантаты для замены суставов | п.8 | Конструкция (Описание) | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
Другие методы
ГОСТ Р ИСО 22413
Пункты и разделы
п.4.1; п.4.2; п.4.3; п.5; п.6.1, Приложение А.2; п.6.2 Приложение А.3; п.6.3 Приложение А.4; п.6.4 Приложение А.5 и ещё 10
Объекты испытаний
Системы для переливания фармацевтических препаратов
Все пункты, показатели и объекты 22 позиций
Все пункты: п.4.1; п.4.2; п.4.3; п.5; п.6.1, Приложение А.2; п.6.2 Приложение А.3; п.6.3 Приложение А.4; п.6.4 Приложение А.5; п.6.5 Приложение А.6; п.6.7, Приложение А.8; п.6.8; п.6.9; п.6.10; п.9; п.10; п.6.6 Приложение А.7; п.6.11 Приложение А.9; п.6.12
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Системы для переливания фармацевтических препаратов | п.4.1 | Конструкция | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Системы для переливания фармацевтических препаратов | п.4.2 | Конструкция | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Системы для переливания фармацевтических препаратов | п.4.3 | Обозначение | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Системы для переливания фармацевтических препаратов | п.5 | Материалы | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Системы для переливания фармацевтических препаратов | п.6.1, Приложение А.2 | Индекс предельного загрязнения | соответствует/не соответствуетМикроскопия |
| Системы для переливания фармацевтических препаратов | п.6.2 Приложение А.3 | Прочность при растяжении | выдерживает/не выдерживаетФизико-механические |
| Системы для переливания фармацевтических препаратов | п.6.3 Приложение А.4 | Утечка воды | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Системы для переливания фармацевтических препаратов | п.6.3 Приложение А.4 | Утечка воздуха | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Системы для переливания фармацевтических препаратов | п.6.4 Приложение А.5 | Проницаемость | наличие/отсутствиеФизико-механические |
| Системы для переливания фармацевтических препаратов | п.6.4 Приложение А.5 | Сужения в просвете | наличие/отсутствиеФизико-механические |
| Системы для переливания фармацевтических препаратов | п.6.5 Приложение А.6 | Дефекты внешнего вида | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Системы для переливания фармацевтических препаратов | п.6.5 Приложение А.6 | Размеры прокалывающего устройства | от 0 до 150 (мм)Физико-механические |
| Системы для переливания фармацевтических препаратов | п.6.7, Приложение А.8 | Фрагментация | соответствует/не соответствуетФизико-механические |
| Системы для переливания фармацевтических препаратов | п.6.8 | Воздуховод | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Системы для переливания фармацевтических препаратов | п.6.9 | Защитные колпачки | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Системы для переливания фармацевтических препаратов | п.6.10 | Конструкция | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Системы для переливания фармацевтических препаратов | п.9 | Упаковка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Системы для переливания фармацевтических препаратов | п.10 | Маркировка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Системы для переливания фармацевтических препаратов | п.6.6 Приложение А.7 | Усилие прокола | от 0 до 5000 (Н) от 0 до 5 (кН)Испытания на воздействия внешних факторов |
| Системы для переливания фармацевтических препаратов | п.6.11 Приложение А.9 | Соединители | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Системы для переливания фармацевтических препаратов | п.6.11 Приложение А.9 | Формирование щелей под действием нагрузки | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Системы для переливания фармацевтических препаратов | п.6.12 | Фильтры | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
Другие методы
ГОСТ Р ИСО 22442-1
Пункты и разделы
п.4.2; п.4.3; п.4.4; п.4.5; п.4.6
Объекты испытаний
Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения
Все пункты, показатели и объекты 5 позиций
Все пункты: п.4.2; п.4.3; п.4.4; п.4.5; п.4.6
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения | п.4.2 | Риски | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения | п.4.3 | Оценка риска | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения | п.4.4 | Контроль риска | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения | п.4.5 | Остаточный риск | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения | п.4.6 | Информация об изделии | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
Другие методы
ГОСТ Р ИСО 23500-4
Пункты и разделы
п.5.2.1; п.5.2.3; п.5.2.6; п.5.2.8; п.5.2.10; п.5.2.11; п.5.2.12; п.5.4.2 и ещё 8
Объекты испытаний
Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии
Все пункты, показатели и объекты 16 позиций
Обозначения в источнике: ГОСТ Р ИСО 23500-4; ГОСТ Р ИСО 23500-4-2021
Все пункты: п.5.2.1; п.5.2.3; п.5.2.6; п.5.2.8; п.5.2.10; п.5.2.11; п.5.2.12; п.5.4.2; п.5.4.3.1; п.5.4.3.2; п.5.4.4; п.5.4.5; п.5.4.6; п.5.4.7; п.5.4.8; п.6
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии | п.5.2.1ГОСТ Р ИСО 23500-4 | Физическое состояние | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии | п.5.2.3ГОСТ Р ИСО 23500-4 | Качество | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии | п.5.2.6ГОСТ Р ИСО 23500-4 | Объем заполнения | от 0 до 5000 (см³; мл)Физико-механические |
| Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии | п.5.2.8ГОСТ Р ИСО 23500-4 | Фильтр частиц | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии | п.5.2.10ГОСТ Р ИСО 23500-4 | Контейнер | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии | п.5.2.11ГОСТ Р ИСО 23500-4-2021 | Концентраты, доставляемые крупной тарой | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии | п.5.2.12ГОСТ Р ИСО 23500-4-2021 | Генераторы концентрата | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии | п.5.4.2ГОСТ Р ИСО 23500-4 | Материалы | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии | п.5.4.3.1ГОСТ Р ИСО 23500-4-2021 | Защита при дезинфекции | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии | п.5.4.3.2ГОСТ Р ИСО 23500-4 | Блокировка | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии | п.5.4.4ГОСТ Р ИСО 23500-4 | Требования безопасности | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии | п.5.4.5ГОСТ Р ИСО 23500-4 | Накопители для хранения | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии | п.5.4.6ГОСТ Р ИСО 23500-4 | Ультрафиолетовые излучатели | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии | п.5.4.7ГОСТ Р ИСО 23500-4 | Системы трубопроводов | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии | п.5.4.8ГОСТ Р ИСО 23500-4 | Электрическая безопасность | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии | п.6ГОСТ Р ИСО 23500-4 | Маркировка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
Другие методы
ГОСТ Р ИСО 25539-1
Пункты и разделы
Приложение D.5.1.2; Приложение D.5.1.3; Приложение D.5.1.4; Приложение D.5.1.1; Приложение D.5.1.5; Приложение D.5.1.6; Приложение D.5.2.1; Приложение D.5.2.2 и ещё 25
Объекты испытаний
Имплантаты сердечно- сосудистые
Все пункты, показатели и объекты 38 позиций
Обозначения в источнике: ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.2; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.3; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.4; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.1; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.5; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.6; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.1; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.2; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.3; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.4; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.5; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.6; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.7; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.1; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.2; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.3; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.4; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.5; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.6; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.7; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.8; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.9; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.10; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.11; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.12; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.13; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.14; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.15; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.16; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.17; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.18; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.19; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.20
Все пункты: Приложение D.5.1.2; Приложение D.5.1.3; Приложение D.5.1.4; Приложение D.5.1.1; Приложение D.5.1.5; Приложение D.5.1.6; Приложение D.5.2.1; Приложение D.5.2.2; Приложение D.5.2.3; Приложение D.5.2.4; Приложение D.5.2.5; Приложение D.5.2.6; Приложение D.5.2.7; Приложение D.5.3.1; Приложение D.5.3.2; Приложение D.5.3.3; Приложение D.5.3.4; Приложение D.5.3.5; Приложение D.5.3.6; Приложение D.5.3.7; Приложение D.5.3.8; Приложение D.5.3.9; Приложение D.5.3.10; Приложение D.5.3.11; Приложение D.5.3.12; Приложение D.5.3.13; Приложение D.5.3.14; Приложение D.5.3.15; Приложение D.5.3.16; Приложение D.5.3.17; Приложение D.5.3.18; Приложение D.5.3.19; Приложение D.5.3.20
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.2 | Диаметр | от 0 до 25 (мм)Физико-механические |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.3 | Гемостатическая изоляция | устойчиво/неустойчивоФизико-механические |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.4 | Функциональная совместимость совместима/несовместима | Не указанФизико-механические |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.1 | Размеры | от 0 до 1000 (мм) от 0 до 100 (см)Физико-механические |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.5 | Визуализация | наличие/отсутствиеФизико-механические |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.6 | Сила раскрытия | от 0,001 до 5000 (Н) от 0,00001 до 5 (кН)Испытания на воздействия внешних факторов |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.1 | Время наполнения | от 0 до 3600 (с)Физико-механические |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.1 | Время спуска баллона | от 0 до 3600 (с)Физико-механические |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.2 | Номинальное давление разрыва | от 0 до 1000 (кПа)Физико-механические |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.3 | Объем разрыва баллона | от 0 до 1000 (см³; мл)Физико-механические |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.4 | Номинальный износ баллона | устойчиво/неустойчивоФизико-механические |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.5 | Прочность соединения | от 0,001 до 5000 (Н) от 0,0001 до 5 (кН)Физико-механические |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.6 | Прочность при кручении | от 0,1 до 0,5 (Н*м)Физико-механические |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.7 | Прочность трубок при растяжении | от 0,00001 до 5 (кН) от 0,001 до 5000 (Н)Физико-механические |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.1 | Размеры | от 0 до 1000 (мм)Физико-механические |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.2 | Соотношение диаметра имплантата и давления наполнения баллона | от 0 до 1000 (мм)Физико-механические |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.3 | Соотношение длины и диаметра имплантата | от 0 до 1000 (мм)Физико-механические |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.4 | Отдача | от 0 до 100 (%)Физико-механические |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.5 | Общая проницаемость для воды/утечки | от 0 до 1000 (мл*см⁻²*мин⁻¹)Физико-механические |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.6 | Давление просачивания воды | устойчиво/неустойчивоФизико-механические |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.7 | Проницаемость для воды | от 0 до 1000 (мл*см⁻²*мин⁻¹)Физико-механические |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.8 | Прочность в окружном направлении при растяжении | от 0,00001 до 5 (кН/мм)Физико-механические |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.8 | Прочность на разрыв | от 0,001 до 1000 (кПа)Физико-механические |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.9 | Устойчивость к разрушению | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.10 | Перекручивание | устойчиво/неустойчивоФизико-механические |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.11 | Сжатие | устойчиво/неустойчивоФизико-механические |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.12 | Продольная прочность на растяжение | от 0,001 до 5000 (Н)Физико-механические |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.13 | Устойчивость к смещению | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.14 | Усилие отрыва | от 0,001 до 5000 (Н)Испытания на воздействия внешних факторов |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.15 | Радиальное усилие | от 0,001 до 5000 (Н/мм)Испытания на воздействия внешних факторов |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.16 | Прочность при многократном проколе | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.17 | Прочность стента/системы крепления при креплении графта | от 0,001 до 5000 (Н)Физико-механические |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.18 | Коррозия | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.19 | Усталостная прочность | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.20 | Анализируемость | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.20 | Анализ напряженно- деформированного состояния | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.1 | Размеры | от 1001 до 5000 (мм) от 100 до 500 (см)Физико-механические |
| Имплантаты сердечно- сосудистые | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.2 | Номинальное давление разрыва | от 1000 до 6000 (кПа)Физико-механические |
Другие методы
ГОСТ Р ИСО 25539-2
Пункты и разделы
Приложение D.5.1.1; Приложение D.5.1.2; Приложение D.5.1.3; Приложение D.5.1.4; Приложение D.5.1.5; Приложение D.5.1.6; Приложение D.5.1.7; Приложение D.5.1.8 и ещё 19
Объекты испытаний
Сердечно-сосудистые имплантаты
Все пункты, показатели и объекты 32 позиций
Обозначения в источнике: ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.1; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.2; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.3; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.4; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.5; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.6; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.7; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.8; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.2.1; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.2.2; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.1; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.2; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.3; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.4; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.5; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.6; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.7; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.8; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.9; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.10; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.11; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.12; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.13; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.14; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.15; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.16; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.17
Все пункты: Приложение D.5.1.1; Приложение D.5.1.2; Приложение D.5.1.3; Приложение D.5.1.4; Приложение D.5.1.5; Приложение D.5.1.6; Приложение D.5.1.7; Приложение D.5.1.8; Приложение D.5.2.1; Приложение D.5.2.2; Приложение D.5.3.1; Приложение D.5.3.2; Приложение D.5.3.3; Приложение D.5.3.4; Приложение D.5.3.5; Приложение D.5.3.6; Приложение D.5.3.7; Приложение D.5.3.8; Приложение D.5.3.9; Приложение D.5.3.10; Приложение D.5.3.11; Приложение D.5.3.12; Приложение D.5.3.13; Приложение D.5.3.14; Приложение D.5.3.15; Приложение D.5.3.16; Приложение D.5.3.17
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.1 | Размеры | от 0 до 1000 (мм) от 0 до 100 (см)Физико-механические |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.1 | Совместимость компонентов по размерам совместима/несовместима | Не указанНеразрушающий контроль |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.2 | Диаметр | от 0 до 250 (мм)Физико-механические |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.3 | Функциональная совместимость совместима/несовместима | Не указанНеразрушающий контроль |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.4 | Визуализация | наличие/отсутствиеФизико-механические |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.5 | Усилие раскрытия | от 0,00001 до 5 (кН) от 0,001 до 5000 (Н)Испытания на воздействия внешних факторов |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.6 | Время наполнения | от 0 до 3600 (с)Физико-механические |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.6 | Время спуска баллона | от 0 до 3600 (с)Физико-механические |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.7 | Номинальное давление разрыва | от 0 до 1000 (кПа)Физико-механические |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.8 | Номинальный износ баллона | выдерживает/не выдерживаетФизико-механические |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.2.1 | Прочность соединения | от 0,001 до 5000 (Н) от 0,00001 до 5 (кН)Физико-механические |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.2.2 | Прочность соединения при кручении | от 0,01 до 210 (Н*м)Физико-механические |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.1 | Соотношение диаметра стента и давления наполнения баллона | от 0 до 1000 (мм)Физико-механические |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.2 | Соотношение длины и диаметра стента | от 0 до 1000 (мм)Физико-механические |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.3 | Отдача | от 0 до 100 (%)Физико-механические |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.4 | Устойчивость к разрушению при радиальном нагружении | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.5 | Устойчивость к разрушению при нагружении с помощью параллельно расположенных пластин | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.6 | Перекручивание | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.6 | Радиус перегиба | от 0 до 100 (мм)Физико-механические |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.7 | Местное сжатие | от 0 до 250 (мм)Испытания на воздействия внешних факторов |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.8 | Радиальная сила | от 0,001 до 5000 (Н/мм)Испытания на воздействия внешних факторов |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.9 | Коррозия | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.10 | Усталостная прочность | устойчиво/неустойчивоНеразрушающий контроль |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.11 | Анализ напряженно- деформированного состояния | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.12 | Сила отсоединения | от 0,001 до 5000 (Н)Испытания на воздействия внешних факторов |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.13 | Расширение концов | от 0 до 250 (мм)Испытания на воздействия внешних факторов |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.14 | Расстояние между внешним диаметром стента и внешним диаметром баллона | от 0 до 250 (мм)Испытания на воздействия внешних факторов |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.15 | Площадь поверхности | от 0 до 100 (%)Неразрушающий контроль |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.16 | Дефекты покрытия | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.17 | Дефекты покрытия | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.1 | Размеры | от 1000 до 5000 (мм) от 100 до 500 (см)Физико-механические |
| Сердечно-сосудистые имплантаты | Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.7 | Номинальное давление разрыва | от 1000 до 6000 (кПа)Физико-механические |
Источник: построчная выгрузка области RU.0001.21МП26 от 9 августа 2026 г.. Разные обозначения самостоятельных национальных и межгосударственных стандартов сохранены. Навигационные фильтры уточняют направление, не изменяя исходные строки.