ГОСТ CISPR 16-2-4
Пункты и разделы
п.4, 5, 6
Объекты испытаний
Электротехническое, электронное и радиоэлектронные изделия и оборудование
По обозначению стандарта, ключевым словам или изделию. Только документы из загруженной области аккредитации.
Обновлено: 9 августа 2026 г.
Это предварительный подбор по изделию. Специалист проверит применимость стандарта к вашему изделию. Подбор не заменяет согласование программы испытаний.
п.4, 5, 6
Электротехническое, электронное и радиоэлектронные изделия и оборудование
Все пункты: п.4, 5, 6
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Электротехническое, электронное и радиоэлектронные изделия и оборудование | п.4, 5, 6 | Помехоустойчивость | устойчиво/неустойчиво от 0,009 до 18000 (МГц)Электромагнитная совместимость (ЭМС) |
п.4.1, 4.2.1, 5, 6, 9, 10; п.4.1, 4.2.2, 5, 6, 9, 10; п.4.1, 4.2.3.1, 4.2.3.2, 5, 6, 9, 10; п.4.1, 4.2.3.1, 4.2.3.3, 5, 6, 9, 10; п.4.1, 4.2.4, 5, 6, 9, 10; п.4.1, 4.2.5, 5, 6, 9, 10; п.4.1, 4.2.6, 5, 6, 9, 10; п.7
Электротехническое, электронное и радиоэлектронные изделия и оборудование
Все пункты: п.4.1, 4.2.1, 5, 6, 9, 10; п.4.1, 4.2.2, 5, 6, 9, 10; п.4.1, 4.2.3.1, 4.2.3.2, 5, 6, 9, 10; п.4.1, 4.2.3.1, 4.2.3.3, 5, 6, 9, 10; п.4.1, 4.2.4, 5, 6, 9, 10; п.4.1, 4.2.5, 5, 6, 9, 10; п.4.1, 4.2.6, 5, 6, 9, 10; п.7
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Электротехническое, электронное и радиоэлектронные изделия и оборудование | п.4.1, 4.2.1, 5, 6, 9, 10 | Устойчивость к электростатическим разрядам | устойчиво/неустойчиво от 4 до 8 (кВ)Электромагнитная совместимость (ЭМС) |
| Электротехническое, электронное и радиоэлектронные изделия и оборудование | п.4.1, 4.2.2, 5, 6, 9, 10 | Устойчивость к наносекундным импульсным помехам | устойчиво/неустойчиво от 0,5 до 1 (кВ)Электромагнитная совместимость (ЭМС) |
| Электротехническое, электронное и радиоэлектронные изделия и оборудование | п.4.1, 4.2.3.1, 4.2.3.2, 5, 6, 9, 10 | Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю | устойчиво/неустойчиво от 80 до 1000 (МГц) до 3 (В/м)Электромагнитная совместимость (ЭМС) |
| Электротехническое, электронное и радиоэлектронные изделия и оборудование | п.4.1, 4.2.3.1, 4.2.3.3, 5, 6, 9, 10 | Устойчивость к кондуктивным помехам, наведенным радиочастотными электромагнитными полями | устойчиво/неустойчиво от 0,15 до 80 (МГц) до 3 (В)Электромагнитная совместимость (ЭМС) |
| Электротехническое, электронное и радиоэлектронные изделия и оборудование | п.4.1, 4.2.4, 5, 6, 9, 10 | Устойчивость к магнитному полю промышленной частоты | устойчиво/неустойчиво от 50 до 60 (Гц) до 1 (А/м)Электромагнитная совместимость (ЭМС) |
| Электротехническое, электронное и радиоэлектронные изделия и оборудование | п.4.1, 4.2.5, 5, 6, 9, 10 | Устойчивость к микросекундным импульсным помехам | устойчиво/неустойчиво от 0,5 до 4 (кВ)Электромагнитная совместимость (ЭМС) |
| Электротехническое, электронное и радиоэлектронные изделия и оборудование | п.4.1, 4.2.6, 5, 6, 9, 10 | Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания | устойчиво/неустойчиво от 95 (%) от 0 до 250Электромагнитная совместимость (ЭМС) |
| Электротехническое, электронное и радиоэлектронные изделия и оборудование | п.4.1, 4.2.6, 5, 6, 9, 10 | Устойчивость к провалам напряжения | устойчиво/неустойчиво от 95 (%) от 0 до 30 (%) от 0,5 до 25Электромагнитная совместимость (ЭМС) |
| Электротехническое, электронное и радиоэлектронные изделия и оборудование | п.7 | Критерий качества функционирования | от А до СЭлектромагнитная совместимость (ЭМС) |
Раздел 6, Приложение h
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы
Все пункты: Раздел 6, Приложение h
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | Раздел 6, Приложение h | Напряжение кондуктивных индустриальных радиопомех (ИРП) в полосе частот от 0,15 МГц до 30 МГц | от -50 до 200 (дБ(мкВ))Электромагнитная совместимость (ЭМС) |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | Раздел 6, Приложение h | Напряженность поля индустриальных радиопомех (ИРП) в полосе частот 30 МГц-1 ГГц | от -50 до 200 (дБ(мкВ/м)) от -50 до 200 (дБ(мкА/м))Электромагнитная совместимость (ЭМС) |
п.6, 11, Приложение А, Приложение В, Приложение С, Приложение D
Электротехническое, электронное и радиоэлектронные изделия и оборудование
Все пункты: п.6, 11, Приложение А, Приложение В, Приложение С, Приложение D
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Электротехническое, электронное и радиоэлектронные изделия и оборудование | п.6, 11, Приложение А, Приложение В, Приложение С, Приложение D | Излучаемая электромагнитная эмиссия в полосе частот от 30 до 6000 МГц | от -50 до 200 (дБмкВ/м)Электромагнитная совместимость (ЭМС) |
| Электротехническое, электронное и радиоэлектронные изделия и оборудование | п.6, 11, Приложение А, Приложение В, Приложение С, Приложение D | Кондуктивная электромагнитная эмиссия в полосе частот от 0,15 до 30 МГц | от -50 до 200 (дБ(мкВ)) от -50 до 200 (дБ(мкА))Электромагнитная совместимость (ЭМС) |
В исходной выгрузке пункты не указаны.
Перчатки медицинские
Все пункты: Не указаны в выгрузке.
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Перчатки медицинские | Не указан | Герметичность | герметично/не герметичноНеразрушающий контроль |
п. 4.2; п. 4.3; п. 5.2; п. 5.2.4; п. 5.3
Перчатки медицинские одноразовые
Все пункты: п. 4.2; п. 4.3; п. 5.2; п. 5.2.4; п. 5.3
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Перчатки медицинские одноразовые | п. 4.2 | Длина | от 0 до 1000 (мм)Физико-механические |
| Перчатки медицинские одноразовые | п. 4.3 | Ширина | от 0 до 1000 (мм)Физико-механические |
| Перчатки медицинские одноразовые | п. 5.2 | Усилие при разрыве | от 0,001 до 10000 (Н)Физико-механические |
| Перчатки медицинские одноразовые | п. 5.2.4 | Толщина | от 0 до 25 (мм)Физико-механические |
| Перчатки медицинские одноразовые | п. 5.3 | Усилие при разрыве в кондиционированном состоянии | от 0,001 до 10000 (Н)Физико-механические |
В исходной выгрузке пункты не указаны.
Стерильные медицинские изделия
Все пункты: Не указаны в выгрузке.
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Стерильные медицинские изделия | Не указан | Информация, предоставляемая изготовителем | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
п.4
Хирургическая одежда и белье
Все пункты: п.4
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Хирургическая одежда и белье | п.4 | Информация, предоставляемая изготовителем | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Хирургическая одежда и белье | п.4 | Конструкция (Описание) | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
п.5.4; п.5.7
Хирургическая одежда и белье
Все пункты: п.5.4; п.5.7
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Хирургическая одежда и белье | п.5.4 | Водоупорность | от 0 до 100 (см вод. ст)Испытания на воздействия внешних факторов |
| Хирургическая одежда и белье | п.5.7 | Впитываемость | от 0 до 100 (%)Испытания на воздействия внешних факторов |
п.4
Хирургическая одежда и белье
Все пункты: п.4
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Хирургическая одежда и белье | п.4 | Конструкция (Описание) | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
В исходной выгрузке пункты не указаны.
Инструменты и оборудование медицинские
Все пункты: Не указаны в выгрузке.
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Инструменты и оборудование медицинские | Не указан | Устойчивость к излучаемым радиочастотным электромагнитным полям (от 80 МГц до 1 ГГц и от 1,4 до 2 ГГц) | устойчиво/неустойчивоЭлектромагнитная совместимость (ЭМС) |
п. 4.2; п. 4.3; п. 4.4; п. 4.6; п. 4.7; п. 4.8; п. 4.9; п. 4.10 и ещё 128
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы
Все пункты: п. 4.2; п. 4.3; п. 4.4; п. 4.6; п. 4.7; п. 4.8; п. 4.9; п. 4.10; п. 4.11; п. 5.7; п. 5.9.1; п. 5.9.2; р. 6; р. 7; п. 8.2.1; п. 8.3; п. 8.4.2 е); п. 8.4.2; п. 8.4.3; п. 8.4.4; п. 8.5.1; п. 8.5.2.1; п. 8.5.2.2; п. 8.5.2.3; п. 8.5.5.1; п. 8.5.5.1 b); п. 8.5.5.2; п. 8.6.2; п. 8.6.3; п. 8.6.4; п. 8.6.5; п. 8.6.6; п. 8.6.7; п. 8.6.8; п. 8.6.9; п. 8.7; п. 8.8.3; п. 8.9; п. 8.10.1; п. 8.10.2; п. 8.10.3; п. 8.10.4; п. 8.10.5; п. 8.10.6; п. 8.10.7; п. 8.11.1; п. 8.11.2; п. 8.11.3.1; п. 8.11.3.3; п. 8.11.3.4; п. 8.11.4; п. 8.11.5; п. 8.11.6; п. 9.2.2.4.1; п. 9.2.2.4.2; п. 9.2.2.4.3; п. 9.2.2.4.4; п. 9.2.2.5; п. 9.2.2.6; п. 9.2.3.1; п. 9.2.3.2; п. 9.2.4; п. 9.2.5; п. 9.3; п. 9.4.2.1; п. 9.4.2.2; п. 9.4.2.3; п. 9.4.2.4.2; п. 9.4.2.4.3; п. 9.4.3.1; п. 9.4.3.2; п. 9.4.4; п. 9.5; п. 9.7.2; п. 9.7.4; п. 9.7.5; п. 9.7.6; п. 9.7.7; п. 9.8.2; п. 9.8.3.1; п. 9.8.3.2; п. 9.8.4; п. 9.8.5; п. 10.1; п. 10.2; п. 10.5; п. 10.6; п. 10.7; п. 11.1.3; п. 11.6.2; п. 11.6.3; п. 11.6.5; п. 11.6.6; п. 11.6.7; п. 11.6.8; п. 11.7; п. 11.8; п. 12.1; п. 12.2; п. 12.3; п. 12.4; п. 13.2.6; п. 13.2.7; п. 13.2.8; п. 13.2.13; р. 14; п. 15.3.2; п. 15.3.3; п. 15.3.4; п. 15.3.5; п. 15.3.6; п. 15.3.7; п. 15.4.1; п. 15.4.2; п. 15.4.3; п. 15.4.4; п. 15.4.5; п. 15.4.6.1; п. 15.4.6.2; п. 15.4.7; п. 15.4.7.3; п. 15.5.1.1; п. 15.5.1.3; п. 15.5.2; п. 16.1; п. 16.2; п. 16.3; п. 16.4; п. 16.5; п. 16.6; п. 16.8; п. 16.9.2; р. 17; п. 4.5; п. 16.7; п. 8.8.2
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 4.2 | Файл менеджмента риска | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 4.3 | Основные функциональные характеристики | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 4.4 | Срок службы | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 4.6 | Доступные части | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 4.7 | Риск причинения вреда | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 4.8 | Компоненты и проводные соединения | допустимо/опасноНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 4.9 | Компоненты высокой надежности | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 4.10 | Источник питания для МЕ изделия | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 4.11 | Потребляемая мощность | от 0 до 250 (кВ*А) от 0 до 250 (кВт)Электрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 4.11 | Потребляемый ток | от 0 до 250 (А)Электрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 5.7 | Предварительное воздействие влагой | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 5.9.1 | Рабочие части | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 5.9.2 | Доступные части | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | р. 6 | Классификация | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | р. 7 | Информация, предоставляемая изготовителем | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | р. 7 | Маркировка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.2.1 | Присоединение к отдельному источнику питания | допустимо/опасноНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.3 | Классификация рабочих частей | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.4.2 е) | Доступ к частям, находящимся под напряжением доступно/не доступно | Не указанНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.4.2 е) | Снятие смотровой крышки или корпуса с помощью инструмента | доступно/не доступноНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.4.2 | Напряжение | от 0 до 200 (В)Электрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.4.2 | Ток | от 0 до 10 (мА)Электрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.4.3 | Напряжение между штырями вилки через 1 с после отсоединения | от 0 до 250 (В)Электрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.4.4 | Остаточное напряжение | от 0 до 250 (В)Электрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.5.1 | Средства защиты от поражения электрическим током | обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.5.2.1 | Напряжение срабатывания | от 0 до 500 (В)Электрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.5.2.2 | Разделение соединений с пациентом | обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.5.2.3 | Контакт с проводящими частями контактов соединителя | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.5.5.1 | Пиковое напряжение | от 0 до 100 (В)Электрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.5.5.1 b) | Защита от разряда дефибриллятора | обеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.5.5.2 | Энергия | от 0 до 100 (%)Электрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.6.2 | Зажимы защитного заземления | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.6.3 | Защитное заземление | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.6.4 | Сопротивление защитного заземления | от 0 до 0,5 (Ом)Электрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.6.5 | Поверхностные покрытия | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.6.6 | Вилки и розетки | допустимо/опасноНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.6.7 | Зажим | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.6.7 | Провод выравнивания потенциалов | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.6.8 | Зажим рабочего заземления МЕ изделия | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.6.9 | Изоляция внутренних проводных соединений | обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.7 | Ток утечки | от 0 до 100 (мА)Электрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.8.3 | Электрическая прочность изоляции | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.9 | Воздушный зазор | от 0 до 50 (мм)Физико-механические |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.9 | Путь утечки | от 0 до 50 (мм)Физико-механические |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.10.1 | Закрепление компонентов | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.10.2 | Закрепление проводных соединений | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.10.3 | Соединения между различными частями МЕ изделия | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.10.4 | Ограничение рабочих напряжений | от 0 до 200 (В)Электрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.10.5 | Механическая защита проводных соединений | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.10.6 | Радиус | от 0 до 250 (мм)Физико-механические |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.10.7 | Изоляция внутренних проводных соединений | обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.11.1 | Отделение от питающей сети возможно/невозможно | Не указанНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.11.2 | Многорозеточный сетевой соединитель | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.11.3.1 | Шнур питания с вилкой | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.11.3.3 | Площадь поперечного сечения | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.11.3.4 | Приборные соединители | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.11.4 | Сетевое присоединительное устройство | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.11.5 | Сетевые плавкие предохранители и автоматические выключатели максимального тока | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.11.6 | Внутренние провода в сетевой части | допустимо/опасноЭлектрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.2.2.4.1 | Доступ к опасным движущимся частям доступно/не доступно | Не указанИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.2.2.4.2 | Безопасность закрепления | обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.2.2.4.3 | Подвижные ограждения | допустимо/опасноНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.2.2.4.4 | Недопустимый риск | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.2.2.5 | Непрерывное воздействие | допустимо/опасноНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.2.2.6 | Скорость движения | допустимо/опасноФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.2.3.1 | Непреднамеренное движение | допустимо/опасноНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.2.3.2 | Механическая прочность | обеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.2.4 | Устройство аварийной остановки функционирует/не функционирует | Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.2.5 | Средства освобождения пациента | наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.3 | Шероховатые поверхности, острые углы и кромки | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.4.2.1 | Неустойчивость в положении транспортирования | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.4.2.2 | Неустойчивость в других положениях, исключая положение транспортирования | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.4.2.3 | Неустойчивость в положении транспортирования | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.4.2.3 | Неустойчивость при действии горизонтальных и вертикальных сил | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.4.2.4.2 | Усилие передвижения | от 0,01 до 1 (кН)Физико-механические |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.4.2.4.3 | Перемещение через препятствие | обеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.4.3.1 | Неустойчивость в положении транспортирования | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.4.3.2 | Неустойчивость в других положениях, исключая положение транспортирования | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.4.4 | Конструкция | соответствует/не соответствуетИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.4.4 | Ручки и другие устройства для ручной переноски | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.5 | Опасность, создаваемая выбрасываемыми частями | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.7.2 | Пневматические и гидравлические части | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.7.4 | Рабочее давление | допустимо/опасноФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.7.5 | Гидравлическое испытание на прочность и плотность | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.7.6 | Регулятор давления | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.7.7 | Предохранительное устройство | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.8.2 | Коэффициент безопасности | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.8.3.1 | Безопасная рабочая нагрузка для МЕ изделия | допустимо/опасноНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.8.3.2 | Устойчивость к статическим нагрузкам | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.8.4 | Механическое защитное устройство | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 9.8.5 | Механическое защитное устройство | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 10.1 | Мощность дозы рентгеновского излучения | от 0 до 750 (мГр/с)Физико-механические |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 10.2 | Ионизирующее излучение | допустимо/опасноНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 10.5 | Излучение | допустимо/опасноНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 10.6 | Защита от инфракрасного излучения | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 10.7 | Защита от ультрафиолетового излучения | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 11.1.3 | Температура доступных поверхностей | от 15 до 100 (˚С)Физико-механические |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 11.6.2 | Перелив в МЕ изделии | допустимо/опасноИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 11.6.3 | Расплескивание жидкостей на МЕ изделие и МЕ систему | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 11.6.5 | Защита от проникновения воды | обеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 11.6.6 | Устойчивость к дезинфекции | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 11.6.6 | Устойчивость к чистке | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 11.6.7 | Устойчивость к стерилизации | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 11.6.8 | Совместимость с веществами, используемыми вместе с МЕ изделием | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 11.7 | Биологическая совместимость | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 11.8 | Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 12.1 | Точность органов управления и измерительных приборов | обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 12.2 | Файл проектирования с учетом эксплуатационной пригодности | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 12.3 | Системы сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 12.4 | Защита от опасных значений выходных характеристик | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 13.2.6 | Недопустимый риск | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 13.2.7 | Неисправность системы охлаждения, которая может приводить к возникновению опасности | допустимо/опасноНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 13.2.8 | Блокировка движущихся частей возможно/невозможно | Не указанНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 13.2.13 | Перегрузка | допустимо/опасноИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | р. 14 | Программируемые электрические медицинские системы (PEMS) | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 15.3.2 | Устойчивость к нагрузке | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 15.3.3 | Устойчивость к удару | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 15.3.4 | Устойчивость к падению | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 15.3.5 | Испытание на грубое обращение | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 15.3.6 | Недопустимый риск | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 15.3.7 | Устойчивость к воздействию факторов внешней среды | обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 15.4.1 | Соединители | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 15.4.2 | Устройства управления температурой и защита от перегрузки | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 15.4.3 | Батареи и аккумуляторы | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 15.4.4 | Индикаторы функционирует/не функционирует | Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 15.4.5 | Недопустимый риск | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 15.4.6.1 | Фиксация | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 15.4.6.2 | Ограничители перемещений | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 15.4.7 | Прочность | обеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 15.4.7.3 | Устойчивость к прониканию жидкости | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 15.5.1.1 | Температура обмоток | от 15 до 150 (˚С)Физико-механические |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 15.5.1.3 | Перегрузка | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 15.5.2 | Электрическая прочность изоляции | обеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 16.1 | Электробезопасность | обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 16.2 | Эксплуатационная документация | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 16.3 | Электропитание | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 16.4 | Средства защиты оператора | обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 16.5 | Разделительные устройства | обеспечено/не обеспеченоЭлектрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 16.6 | Ток утечки | от 0 до 10 (мА)Электрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 16.8 | Прерывание питания | допустимо/опасноИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 16.9.2 | Импеданс | от 0 до 0,5 (Ом)Электрофизические исследования (испытания) |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | р. 17 | Электромагнитная совместимость | соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС) |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 4.5 | Остаточный риск | допустимо/опасноНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 16.7 | Защита от механических опасностей | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы | п. 8.8.2 | Толщина изоляции | от 0 до 50 (мм)Физико-механические |
Источник: построчная выгрузка области RU.0001.21МП26 от 9 августа 2026 г.. Разные обозначения самостоятельных национальных и межгосударственных стандартов сохранены. Навигационные фильтры уточняют направление, не изменяя исходные строки.
