Поиск ГОСТ

По обозначению стандарта, ключевым словам или изделию. Только документы из загруженной области аккредитации.

Результаты по запросу «Лазерные изделия»325

Обновлено: 9 августа 2026 г.

Это предварительный подбор по изделию. Специалист проверит применимость стандарта к вашему изделию. Подбор не заменяет согласование программы испытаний.

ЭМС

ГОСТ IEC 60601-1-2

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

В исходной выгрузке пункты не указаны.

Объекты испытаний

Инструменты и оборудование медицинские; Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы

Все пункты, показатели и объекты 14 позиций

Все пункты: Не указаны в выгрузке.

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Инструменты и оборудование медицинские	Не указан	Напряжение кондуктивных индустриальных радиопомех (ИРП) в полосе частот от 0,15 МГц до 30 МГц	от -50 до 200 (дБ(мкВ))Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Инструменты и оборудование медицинские	Не указан	Напряженность поля индустриальных радиопомех (ИРП) в полосе частот 30 МГц-1 ГГц	от -50 до 200 (дБ(мкВ/м)) от -50 до 200 (дБ(мкА/м))Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Инструменты и оборудование медицинские	Не указан	Устойчивость к выбросам напряжения	устойчиво/неустойчиво от ±0,5; до ±2 (кВ)Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Инструменты и оборудование медицинские	Не указан	Устойчивость к кондуктивным помехам, наведенным радиочастотными электромагнитными полями	устойчиво/неустойчиво от 0,15 до 80 (МГц) от 0 до 6 (В)Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Инструменты и оборудование медицинские	Не указан	Устойчивость к магнитному полю промышленной частоты	устойчиво/неустойчиво от 0 до 30 (А/м)Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Инструменты и оборудование медицинские	Не указан	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчиво до 0 (%) от 0 до 250Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Инструменты и оборудование медицинские	Не указан	Устойчивость к провалам напряжения	устойчиво/неустойчиво от 0 до 70 (%) от 0,5 до 25Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Инструменты и оборудование медицинские	Не указан	Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю	устойчиво/неустойчиво от 80 до 2700 (МГц) от 0 до 10 (В/м) от 385 до 5785 (МГц) от 9 до 28 (В/м)Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Инструменты и оборудование медицинские	Не указан	Устойчивость к электрическим быстрым переходным процессам (пачкам)	устойчиво/неустойчиво от ±0,5 до ±2 (кВ)Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Инструменты и оборудование медицинские	Не указан	Устойчивость к электростатическим разрядам	устойчиво/неустойчиво от ±2 до ±15 (кВ)Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы	Не указан	Кратковременная доза фликера	от 0 до 1Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы	Не указан	Эмиссия гармонических составляющих	от 0 до 16 (А) от 1 до 40Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы	Не указан	Длительная доза фликера	от 0 до 0,65Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы	Не указан	Максимальное относительное изменение напряжения	от 0 до 7 (%)Электромагнитная совместимость (ЭМС)

Безопасность

ГОСТ IEC 60601-1-8

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 5; п. 6.1; п. 6.2; п. 6.3.1; п. 6.3.3.3; п. 6.4; п. 6.7; п. 6.8 и ещё 7

Объекты испытаний

Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских систем

Все пункты, показатели и объекты 16 позиций

Все пункты: п. 5; п. 6.1; п. 6.2; п. 6.3.1; п. 6.3.3.3; п. 6.4; п. 6.7; п. 6.8; п. 6.9; п. 6.10; п. 6.11; п. 6.12; п. 6.13; п. 6.5; п. 6.6

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских систем	п. 5	Информация, предоставляемая изготовителем	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских систем	п. 5	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских систем	п. 6.1	Приоритет опасной ситуации	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских систем	п. 6.2	Описание интеллектуальных систем сигнализации	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских систем	п. 6.3.1	Визуальные сигналы опасности	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских систем	п. 6.3.3.3	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских систем	п. 6.4	Задержки при возникновении сигналов опасности	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских систем	п. 6.7	Защищенность информации	от несанкционированного доступа наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских систем	п. 6.8	Инактивация сигналов опасности	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских систем	п. 6.9	Сброс сигнализации возможно/невозможно	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских систем	п. 6.10	Нефиксированные и фиксированные сигналы опасности функционирует/не функционирует	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских систем	п. 6.11	Распределенная система сигнализации	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских систем	п. 6.12	Регистрация и протоколирование тревожных и текущих событий	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских систем	п. 6.13	Функционирование	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских систем	п. 6.5	Порог срабатывания функционирует/не функционирует	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских систем	п. 6.6	Порог срабатывания функционирует/не функционирует	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции

ЭМСБезопасность

ГОСТ IEC 60601-2-35

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

202; п. 201.17; п. 201.6; п. 201.7; п. 201.8.1; п. 201.8.8.4.102; п. 201.8.11.1.101; п. 201.9.1.101 и ещё 28

Объекты испытаний

Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях

Все пункты, показатели и объекты 37 позиций

Все пункты: 202; п. 201.17; п. 201.6; п. 201.7; п. 201.8.1; п. 201.8.8.4.102; п. 201.8.11.1.101; п. 201.9.1.101; п. 201.9.8.3.1; п. 201.9.8.101; п. 201.10; п. 201.11.1.2.1.101.1; п. 201.11.1.2.1.101.2; п. 201.11.1.2.1.101.3; п. 201.11.6.3; п. 201.11.6.5.101; п. 201.11.8; п. 201.12.1.101.1; п. 201.12.1.101.2; п. 201.12.3; п. 201.12.4.101; п. 201.12.4.102; п. 201.12.4.103; п. 201.12.4.104; п. 201.12.4.105; п. 201.12.4.106; п. 201.12.4.107; п. 201.12.4.108; п. 201.13.1.2.101.2; п. 201.13.1.2.101.3; п. 201.13.1.2.101.4; п. 201.13.1.2.101.5; п. 201.15.4.1.101; п. 201.15.4.2; п. 201.15.4.103; п. 208.6.8.4

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	202	Помехоустойчивость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.17	Электромагнитная совместимость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.6	Классификация	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.7	Информация, предоставляемая изготовителем	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.8.1	Защита от поражения электрическим током	обеспечено/не обеспеченоЭлектрофизические исследования (испытания)
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.8.8.4.102	Размер	от 0 до 1000 (мм)Физико-механические
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.8.11.1.101	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.9.1.101	Механические опасности	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.9.8.3.1	Барьер	выдерживает/не выдерживаетИспытания на воздействия внешних факторов
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.9.8.101	Прочность элементов крепления	обеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.10	Защита от опасностей воздействия нежелательного или чрезмерного излучения	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.11.1.2.1.101.1	Максимальная температура	от 15 до 100 (˚С)Физико-механические
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.11.1.2.1.101.2	Датчики и удлинительные кабели	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.11.1.2.1.101.3	Максимальная температура	от 15 до 100 (˚С)Физико-механические
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.11.6.3	Расплескивание жидкостей на МЕ изделие и МЕ систему	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.11.6.5.101	Дренаж жидкости, вытекающей из нагревательного устройства, наполняемого жидкостью	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.11.8	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчивоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.12.1.101.1	Регулировка устройства	обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.12.1.101.2	Индикация на изделии	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.12.3	Системы сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.12.4.101	Температура поверхностей, предназначенных для контакта с пациентом	от 15 до 100 (˚С)Физико-механические
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.12.4.102	Изменение температуры по контактной поверхности	от 0 до 100 (˚С)Физико-механические
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.12.4.103	Превышение температуры при переключении регулятора на максимальное задание	от 0 до 100 (˚С)Физико-механические
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.12.4.104	Отклонение	от 0 до 5 (˚С)Физико-механические
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.12.4.104	Температура поверхностей, предназначенных для контакта с пациентом	от 15 до 100 (˚С)Физико-механические
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.12.4.105	Индикация на изделии	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.12.4.106	Предотвращение неправильного соединения частей	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.12.4.107	Блокирующее устройство	обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.12.4.108	Информация для пользователя	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.13.1.2.101.2	Чрезмерные температуры в МЕ изделии	от 15 до 100 (˚С)Физико-механические
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.13.1.2.101.3	Температура поверхности матрацев	от 15 до 100 (˚С)Физико-механические
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.13.1.2.101.4	Температура поверхностей, предназначенных для контакта с пациентом	от 15 до 100 (˚С)Физико-механические
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.13.1.2.101.5	Температура поверхностей, предназначенных для контакта с пациентом	от 15 до 100 (˚С)Физико-механические
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.15.4.1.101	Прочность соединительного шланга	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.15.4.2	Защита от перегрузки	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 201.15.4.103	Складки	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях	п. 208.6.8.4	Продолжительность аудиопаузы	от 0 до 1000 (с)Физико-механические

БезопасностьЭМС

ГОСТ IEC 60601-2-39

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п .201.4; п. 201.4; п. 201.7; п. 201.8; п. 201.11.6; п. 201.11.8; п. 201.12.4.4.101; п. 201.12.4.4.102 и ещё 9

Объекты испытаний

Медицинские изделия для перитонеального диализа

Все пункты, показатели и объекты 19 позиций

Все пункты: п .201.4; п. 201.4; п. 201.7; п. 201.8; п. 201.11.6; п. 201.11.8; п. 201.12.4.4.101; п. 201.12.4.4.102; п. 201.12.4.4.103; п. 201.12.4.4.104; п. 201.12.4.4.105; п. 201.12.4.4.106; п. 201.15.4.101; п. 201.15.4.102; п. 201.17; п. 202; п. 208

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Медицинские изделия для перитонеального диализа	п .201.4	Масса	от 0 до 6 (кг)Физико-механические
Медицинские изделия для перитонеального диализа	п. 201.4	Время диализа	от 0 до 2000 (с)Физико-механические
Медицинские изделия для перитонеального диализа	п. 201.4	Длительность цикла	от 0 до 200 (с)Физико-механические
Медицинские изделия для перитонеального диализа	п. 201.4	Температура диализирующего раствора	от 15 до 80 (˚С)Физико-механические
Медицинские изделия для перитонеального диализа	п. 201.7	Информация, предоставляемая изготовителем	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Медицинские изделия для перитонеального диализа	п. 201.8	Электробезопасность	обеспечено/не обеспеченоЭлектрофизические исследования (испытания)
Медицинские изделия для перитонеального диализа	п. 201.11.6	Перелив в МЕ изделии	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские изделия для перитонеального диализа	п. 201.11.8	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские изделия для перитонеального диализа	п. 201.12.4.4.101	Температура диализирующего раствора	от 15 до 80 (˚С)Физико-механические
Медицинские изделия для перитонеального диализа	п. 201.12.4.4.102	Положительное давление возможно/невозможно	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Медицинские изделия для перитонеального диализа	п. 201.12.4.4.103	Система защиты для защиты пациента от воздушной инфузии	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Медицинские изделия для перитонеального диализа	п. 201.12.4.4.104	Система защиты	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Медицинские изделия для перитонеального диализа	п. 201.12.4.4.105	Система защиты	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Медицинские изделия для перитонеального диализа	п. 201.12.4.4.106	Отказ	допустимо/опасноФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Медицинские изделия для перитонеального диализа	п. 201.15.4.101	Конструкция	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Медицинские изделия для перитонеального диализа	п. 201.15.4.102	Отток	допустимо/опасноФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Медицинские изделия для перитонеального диализа	п. 201.17	Электромагнитная совместимость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Медицинские изделия для перитонеального диализа	п. 202	Электромагнитная совместимость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Медицинские изделия для перитонеального диализа	п. 208	Системы сигналов опасности	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции

ЭМС

ГОСТ IEC 61000-3-2

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.6

Объекты испытаний

Инструменты и оборудование медицинские

Все пункты, показатели и объекты 1 позиций

Все пункты: п.6

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Инструменты и оборудование медицинские	п.6	Гармонические составляющие тока	от 0 до 16 (А) от 0 до 40Электромагнитная совместимость (ЭМС)

ЭМС

ГОСТ IEC 61000-3-11

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.6

Объекты испытаний

Инструменты и оборудование медицинские

Все пункты, показатели и объекты 4 позиций

Все пункты: п.6

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Инструменты и оборудование медицинские	п.6	Длительная доза фликера	от 0 до 0,65 (%)Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Инструменты и оборудование медицинские	п.6	Кратковременная доза фликера	от 0 до 1 (%)Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Инструменты и оборудование медицинские	п.6	Максимальное относительное изменение напряжения	от 0 до 4 (%)Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Инструменты и оборудование медицинские	п.6	Относительное изменение напряжения	от 0 до 3,3 (%)Электромагнитная совместимость (ЭМС)

ЭМС

ГОСТ IEC 61000-3-12

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.6

Объекты испытаний

Инструменты и оборудование медицинские

Все пункты, показатели и объекты 1 позиций

Все пункты: п.6

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Инструменты и оборудование медицинские	п.6	Гармонические составляющие тока	от 17 до 75 (А) от 0 до 40Электромагнитная совместимость (ЭМС)

ЭМС

ГОСТ IEC 61000-4-8

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.6, 7, 8

Объекты испытаний

Инструменты и оборудование медицинские

Все пункты, показатели и объекты 1 позиций

Все пункты: п.6, 7, 8

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Инструменты и оборудование медицинские	п.6, 7, 8	Устойчивость к магнитному полю промышленной частоты	устойчиво/неустойчивоЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)

ЭМС

ГОСТ IEC 61000-4-9

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

В исходной выгрузке пункты не указаны.

Объекты испытаний

Инструменты и оборудование медицинские

Все пункты, показатели и объекты 1 позиций

Все пункты: Не указаны в выгрузке.

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Инструменты и оборудование медицинские	Не указан	Устойчивость к импульсному магнитному полю	устойчиво/неустойчивоЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)

ЭМС

ГОСТ IEC 61000-4-39

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

В исходной выгрузке пункты не указаны.

Объекты испытаний

Инструменты и оборудование медицинские; протезов и ортопедических приспособлений

Все пункты, показатели и объекты 2 позиций

Все пункты: Не указаны в выгрузке.

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Инструменты и оборудование медицинские	Не указан	Устойчивость к магнитному полю на частотах от 150 кГц до 26 МГц	устойчиво/неустойчивоЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
протезов и ортопедических приспособлений	Не указан	Устойчивость к магнитному полю на частотах от 9 до	150 кГц устойчиво/неустойчивоЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)

ЭМС

ГОСТ IEC 61000-6-4

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.7

Объекты испытаний

Инструменты и оборудование медицинские

Все пункты, показатели и объекты 5 позиций

Все пункты: п.7

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Инструменты и оборудование медицинские	п.7	Напряжение кондуктивных индустриальных радиопомех (ИРП) в полосе частот от 0,15 МГц до 30 МГц	от -50 до 200 (дБ(мкА)) от -50 до 200 (дБ(мкВ))Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Инструменты и оборудование медицинские	п.7	Напряженность поля излучаемых радиопомех в полосе частот 1-3 ГГц	от -50 до 200 (дБ(мкВ/м))Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Инструменты и оборудование медицинские	п.7	Напряженность поля излучаемых радиопомех в полосе частот 230-1000 МГц	от -50 до 200 (дБ(мкВ/м))Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Инструменты и оборудование медицинские	п.7	Напряженность поля излучаемых радиопомех в полосе частот 3-6 ГГц	от -50 до 200 (дБ(мкВ/м))Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Инструменты и оборудование медицинские	п.7	Напряженность поля излучаемых радиопомех в полосе частот 30-230 МГц	от -50 до 200 (дБ(мкВ/м))Электромагнитная совместимость (ЭМС)

Другие методы

ГОСТ IEC 62304

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 4; п. 5; п. 6; п. 7; п. 8; п. 9

Объекты испытаний

Жизненный цикл программного обеспечения медицинских изделий

Все пункты, показатели и объекты 6 позиций

Все пункты: п. 4; п. 5; п. 6; п. 7; п. 8; п. 9

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Жизненный цикл программного обеспечения медицинских изделий	п. 4	Файл менеджмента риска	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Жизненный цикл программного обеспечения медицинских изделий	п. 5	Процесс разработки программного обеспечения	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Жизненный цикл программного обеспечения медицинских изделий	п. 6	Документирование	обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Жизненный цикл программного обеспечения медицинских изделий	п. 7	Процесс менеджмента риска	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Жизненный цикл программного обеспечения медицинских изделий	п. 8	Процесс менеджмента конфигурации	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Жизненный цикл программного обеспечения медицинских изделий	п. 9	Документирование	обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль

Источник: построчная выгрузка области RU.0001.21МП26 от 9 августа 2026 г.. Разные обозначения самостоятельных национальных и межгосударственных стандартов сохранены. Навигационные фильтры уточняют направление, не изменяя исходные строки.