Другие методы
ГОСТ Р ИСО 3826-4
Пункты и разделы
п.4; п.5.5.2; п.5.5.3, Приложение В.2; п.5.12; п.6.2.2; п.6.2.3, Приложение В.1; п.6.2.4; п.6.2.5 и ещё 16
Объекты испытаний
Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов
Все пункты, показатели и объекты 26 позиций
Все пункты: п.4; п.5.5.2; п.5.5.3, Приложение В.2; п.5.12; п.6.2.2; п.6.2.3, Приложение В.1; п.6.2.4; п.6.2.5; п.6.2.7; п.6.2.9; п.6.2.10; п.6.2.11, Приложение В.4; п.7; п.8; п.9; п.5; п.5.3.1; п.5.3.2; п.5.3.3; п.5.4; п.5.7; п.5.8; п.5.9; п.5.11
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.4 | Компоненты | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.5.2 | Вместимость | от 0 до 1000 (см³; мл)Физико-механические |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.5.3, Приложение В.2 | Скорость потока | от 0 до 1000 (мл/мин)Физико-механические |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.12 | Растягивающая сила | выдерживает/не выдерживаетИспытания на воздействия внешних факторов |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.6.2.2 | Стерильность | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.6.2.3, Приложение В.1 | Прозрачность | наличие/отсутствиеФизико-механические |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.6.2.4 | Окрашивание | наличие/отсутствиеФизико-механические |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.6.2.5 | Термостойкость | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.6.2.7 | Устойчивость к утечкам | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.6.2.9 | Прочность соединения | выдерживает/не выдерживаетИспытания на воздействия внешних факторов |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.6.2.10 | Устойчивость к проколу | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.6.2.11, Приложение В.4 | Загрязненность твердыми частицами | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.7 | Упаковка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.8 | Маркировка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.9 | Раствор антикоагулянта и/или консерванта | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.4 | Размеры | от 0 до 500 (мм)Физико-механические |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5 | Конструкция | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.3.1 | Защитный колпак | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.3.2 | Съемная игла | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.3.3 | Защитное устройство | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.4 | Защитное устройство | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.7 | Контейнер для хранения плазмы | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.8 | Контейнер для хранения тромбоцитов | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.9 | Устройство для взятия проб после донации крови | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.9 | Соединительная трубка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.11 | Выходные порты | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |