Поиск ГОСТ

По обозначению стандарта, ключевым словам или изделию. Только документы из загруженной области аккредитации.

Стандарты в области аккредитации686

Обновлено: 9 августа 2026 г.

Показаны пункты из выгрузки области. Специалист проверит применимость стандарта к вашему изделию. Подбор не заменяет согласование программы испытаний.

БезопасностьЭМС

ГОСТ Р МЭК 60601-2-8

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.4; п. 201.5; п. 201.7; п. 201.8; п. 201.9; п. 201.10; п. 201.17

Объекты испытаний

Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 MB

Все пункты, показатели и объекты 11 позиций

Все пункты: п. 201.4; п. 201.5; п. 201.7; п. 201.8; п. 201.9; п. 201.10; п. 201.17

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 MB	п. 201.4	Требования безопасности	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 MB	п. 201.5	Число образцов	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 MB	п. 201.7	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 MB	п. 201.7	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 MB	п. 201.8	Защита от поражения электрическим током	соответствует/не соответствуетИспытания на воздействия внешних факторов
Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 MB	п. 201.8	Компоненты ME изделия и общая сборка	соответствует/не соответствуетИспытания на воздействия внешних факторов
Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 MB	п. 201.8	Электрическая прочность изоляции	обеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 MB	п. 201.9	Защита от механических опасностей	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 MB	п. 201.10	Защита от опасностей воздействия нежелательного или чрезмерного излучения	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 MB	п. 201.17	Помехоустойчивость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 MB	п. 201.17	Помехоэмиссия	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)

ЭМСБезопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-10

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.17; п. 201.4.11; п. 201.7; п. 201.12.1.101; п. 201.12.1.102; п. 201.12.2.101; п. 201.12.4.101; п. 201.12.4.102 и ещё 2

Объекты испытаний

Стимуляторы нервов и мышц

Все пункты, показатели и объекты 20 позиций

Все пункты: п. 201.17; п. 201.4.11; п. 201.7; п. 201.12.1.101; п. 201.12.1.102; п. 201.12.2.101; п. 201.12.4.101; п. 201.12.4.102; п. 201.12.4.103; п. 201.12.4.104

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Стимуляторы нервов и мышц	п. 201.17	Электромагнитная совместимость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Стимуляторы нервов и мышц	п. 201.4.11	Потребляемая мощность	от 0 до 600 (Вт)Электрофизические исследования (испытания)
Стимуляторы нервов и мышц	п. 201.7	Классификация	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Стимуляторы нервов и мышц	п. 201.7	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Стимуляторы нервов и мышц	п. 201.12.1.101	Амплитуда выходного сигнала	от 0 до 100 (В)Электрофизические исследования (испытания)
Стимуляторы нервов и мышц	п. 201.12.1.102	Амплитуда импульса	от 0 до 200 (В)Электрофизические исследования (испытания)
Стимуляторы нервов и мышц	п. 201.12.1.102	Длительность импульса	от 0 до 600 (мс)Электрофизические исследования (испытания)
Стимуляторы нервов и мышц	п. 201.12.1.102	Ток импульса стимуляции	от 0 до 1 (А)Электрофизические исследования (испытания)
Стимуляторы нервов и мышц	п. 201.12.1.102	Частота повторения импульсов	от 0 до 1 (МГц)Электрофизические исследования (испытания)
Стимуляторы нервов и мышц	п. 201.12.2.101	Безопасная работа	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Стимуляторы нервов и мышц	п. 201.12.4.101	Амплитуда импульса	от 0 до 200 (В)Электрофизические исследования (испытания)
Стимуляторы нервов и мышц	п. 201.12.4.101	Длительность импульса	от 0 до 600 (мс)Электрофизические исследования (испытания)
Стимуляторы нервов и мышц	п. 201.12.4.101	Изменение амплитуды выходного сигнала	от минус 20 до плюс 20 (%)Электрофизические исследования (испытания)
Стимуляторы нервов и мышц	п. 201.12.4.101	Изменение длительности импульса	от минус 20 до плюс 20 (%)Электрофизические исследования (испытания)
Стимуляторы нервов и мышц	п. 201.12.4.101	Изменение частоты повторения импульсов	от минус 20 до плюс 20 (%)Электрофизические исследования (испытания)
Стимуляторы нервов и мышц	п. 201.12.4.101	Частота импульсов	от 0 до 1 (МГц)Электрофизические исследования (испытания)
Стимуляторы нервов и мышц	п. 201.12.4.102	Блокировка выхода доступно/не доступно	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Стимуляторы нервов и мышц	п. 201.12.4.103	Индикатор выхода работоспособен/не работоспособен	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Стимуляторы нервов и мышц	п. 201.12.4.104	Выходное напряжение	от 0 до 500 (В)Электрофизические исследования (испытания)
Стимуляторы нервов и мышц	п. 201.12.4.104	Выходной ток	от 0 до 1000 (мА)Электрофизические исследования (испытания)

БезопасностьЭМС

ГОСТ Р МЭК 60601-2-16

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.16; п. 201.17; п. 201.4; п. 201.7; п. 201.8; п. 201.11.6; п. 201.11.8; п. 201.13 и ещё 3

Объекты испытаний

Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрации

Все пункты, показатели и объекты 16 позиций

Все пункты: п. 201.16; п. 201.17; п. 201.4; п. 201.7; п. 201.8; п. 201.11.6; п. 201.11.8; п. 201.13; п. 201.14; п. 201.15; п. 208

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрации	п. 201.16	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрации	п. 201.16	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрации	п. 201.17	Электромагнитная совместимость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрации	п. 201.4	Время диализа	от 0 до 300 (мин)Физико-механические
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрации	п. 201.7	Информация, предоставляемая изготовителем	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрации	п. 201.7	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрации	п. 201.8	Ток утечки	от 0 до 10 (мА)Электрофизические исследования (испытания)
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрации	п. 201.8	Многорозеточный сетевой соединитель	допустимо/опасноФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрации	п. 201.11.6	Устойчивость к дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрации	п. 201.11.8	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрации	п. 201.13	Устойчивость к утечкам	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрации	п. 201.14	Опасные ситуации для пациента	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрации	п. 201.15	Цветовое кодирование	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрации	п. 201.15	Соединители	допустимо/опасноФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрации	п. 208	Активация сигнала опасности	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрации	п. 208	Дополнительные системы сигнализации	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции

Безопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.10.1; п. 201.10.2; п. 201.12; р. 5- 52; п. 30.1.4; п. 50.2.2

Объекты испытаний

Оборудование для брахитерапии, работающее по методу "афтерлодинг"; (Аппараты для брахитерапии с автоматическим приводом, работающие по принципу "afterloading"

Все пункты, показатели и объекты 8 позиций

Обозначения в источнике: ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017; ГОСТ Р МЭК 60601-2-17

Все пункты: п. 201.10.1; п. 201.10.2; п. 201.12; р. 5- 52; п. 30.1.4; п. 50.2.2

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Оборудование для брахитерапии, работающее по методу "афтерлодинг"	п. 201.10.1ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017	Защита от опасностей воздействия нежелательного или чрезмерного излучения	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Оборудование для брахитерапии, работающее по методу "афтерлодинг"	п. 201.10.2ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017	Защита от опасностей воздействия нежелательного или чрезмерного излучения	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Оборудование для брахитерапии, работающее по методу "афтерлодинг"	п. 201.12ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017	Защита от опасных значений выходных характеристик	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Оборудование для брахитерапии, работающее по методу "афтерлодинг"	п. 201.12ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017	Точность органов управления и измерительных приборов	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
(Аппараты для брахитерапии с автоматическим приводом, работающие по принципу "afterloading"	р. 5- 52ГОСТ Р МЭК 60601-2-17	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
(Аппараты для брахитерапии с автоматическим приводом, работающие по принципу "afterloading"	р. 5- 52ГОСТ Р МЭК 60601-2-17	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
(Аппараты для брахитерапии с автоматическим приводом, работающие по принципу "afterloading"	п. 30.1.4ГОСТ Р МЭК 60601-2-17	Время облучения	от 0 до 599 (мин) от 0 до 35940 (с)Физико-механические
(Аппараты для брахитерапии с автоматическим приводом, работающие по принципу "afterloading"	п. 50.2.2ГОСТ Р МЭК 60601-2-17	Погрешность измерения времени	от 0 до 599 (мин) от 0 до 35940 (с)Физико-механические

БезопасностьЭМС

ГОСТ Р МЭК 60601-2-18

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.4; п. 201.7; п. 201.8; п. 201.9.3; п. 201.9.4.2.4.3; п. 201.9.7.6; п. 201.10; п. 201.11.1.2 и ещё 8

Объекты испытаний

Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсами

Все пункты, показатели и объекты 17 позиций

Все пункты: п. 201.4; п. 201.7; п. 201.8; п. 201.9.3; п. 201.9.4.2.4.3; п. 201.9.7.6; п. 201.10; п. 201.11.1.2; п. 201.11.1.4; п. 201.11.101.1; п. 201.11.101.2; п. 201.12.2; п. 201.12.4.1; п. 201.13.1.101; п. 201.15.4.1; п.202

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсами	п. 201.4	Недопустимый риск	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсами	п. 201.7	Информация, предоставляемая изготовителем	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсами	п. 201.7	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсами	п. 201.8	Недопустимый риск	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсами	п. 201.9.3	Шероховатые поверхности, острые углы и кромки	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсами	п. 201.9.4.2.4.3	Перемещение через препятствие	обеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсами	п. 201.9.7.6	Регулятор давления	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсами	п. 201.10	Защита от опасностей воздействия нежелательного или чрезмерного излучения	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсами	п. 201.11.1.2	Температура рабочих частей	от 15 до 100 (˚С)Физико-механические
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсами	п. 201.11.1.4	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсами	п. 201.11.101.1	Недопустимый риск	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсами	п. 201.11.101.2	Высокочастотные емкостные токи утечки	от 20 до 2200 (мА)Электрофизические исследования (испытания)
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсами	п. 201.12.2	Эксплуатационная пригодность	обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсами	п. 201.12.4.1	Намеренное превышение безопасных предельных значений	допустимо/опасноНеразрушающий контроль
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсами	п. 201.13.1.101	Недопустимый риск	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсами	п. 201.15.4.1	Конструкция соединителей	допустимо/опасноНеразрушающий контроль
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсами	п.202	Электромагнитная совместимость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)

ЭМСБезопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-19

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.17; п. 202; п. 202.6; п. 201.7; п. 201.11.6.2; п. 201.11.6.3; п. 201.11.8; п. 201.12.1.101 и ещё 16

Объекты испытаний

Инкубаторы для новорожденных

Все пункты, показатели и объекты 25 позиций

Все пункты: п. 201.17; п. 202; п. 202.6; п. 201.7; п. 201.11.6.2; п. 201.11.6.3; п. 201.11.8; п. 201.12.1.101; п. 201.12.1.103; п. 201.12.1.106; п. 201.12.1.107; п. 201.12.1.108; п. 201.12.1.109; п. 201.12.1.111; п. 201.12.2; п. 201.12.3; п. 201.12.4.2; п. 201.13.2.6; п. 201.15.3; п. 201.15.4.2; п. 201.12.1.104; п. 201.12.1.105; п. 201.12.1.110; п. 201.15.4.1.101

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.17	Электромагнитная совместимость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Инкубаторы для новорожденных	п. 202	Эмиссия электромагнитных помех	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Инкубаторы для новорожденных	п. 202.6	Помехоустойчивость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.7	Информация, предоставляемая изготовителем	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.7	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.11.6.2	Индикатор уровня воды	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.11.6.3	Расплескивание жидкостей на МЕ изделие и МЕ систему	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.11.8	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.101	Стабильность температуры инкубатора	от 0 до 0,5 (˚С)Физико-механические
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.103	Точность датчика температуры кожи	от 0 до 0,5 (˚С)Физико-механические
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.106	Точность регулирования температуры	от 0 до 1,5 (˚С)Физико-механические
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.107	Время прогрева	от 0 до 599 (мин)Физико-механические
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.108	Колебания температуры инкубатор	от 0 до 2 (˚С)Физико-механические
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.109	Точность индикации относительной влажности	от 0 до 10 (%)Физико-механические
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.111	Скорость воздуха	от 0,1 до 30 (м/с)Физико-механические
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.2	Эксплуатационная пригодность	обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.3	Срабатывание сигнала тревоги	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.4.2	Содержание углекислого газа (CO₂)	от 0 до 15 (% об.)Физико-механические
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.13.2.6	Устойчивость к утечкам	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.15.3	Механическая прочность	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.15.4.2	Диапазон регулирования	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.104	Отклонение выходных характеристик от установленных значений	от 0 до 0,7 (˚С)Физико-механические
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.105	Точность индикации температуры инкубатора	от 0 до 0,8 (˚С)Физико-механические
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.110	Срабатывание сигнала тревоги работоспособен/не работоспособен	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.15.4.1.101	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль

ЭМСБезопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-20

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 202; п. 202.6; п. 201.17; п. 201.4.10.103; п. 201.7; п. 201.9.4.2.1; п. 201.9.4.3.102; п. 201.9.4.3.103 и ещё 25

Объекты испытаний

Транспортные инкубаторы для новорожденных

Все пункты, показатели и объекты 38 позиций

Все пункты: п. 202; п. 202.6; п. 201.17; п. 201.4.10.103; п. 201.7; п. 201.9.4.2.1; п. 201.9.4.3.102; п. 201.9.4.3.103; п. 201.9.8.3.101; п. 201.11.6.2; п. 201.11.6.3; п. 201.11.8; п. 201.12.1.101; п. 201.12.1.103; п. 201.12.1.104; п. 201.12.1.105; п. 201.12.1.106; п. 201.12.1.107; п. 201.12.1.108; п. 201.12.1.109; п. 201.12.1.110; п. 201.12.1.111; п. 201.12.1.115; п. 201.12.2.101; п. 201.12.2.102; п. 201.12.2.103; п. 201.12.3.102; п. 201.12.3.103; п. 201.12.3.105; п. 201.12.4.2.101; п. 201.13.2.6; п. 201.15.4.1.101; п. 201.15.4.2.1

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 202	Эмиссия электромагнитных помех	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 202.6	Помехоустойчивость	устойчиво/неустойчивоЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.17	Электромагнитная совместимость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.4.10.103	Перезарядка и повреждение переносного источника питания	допустимо/опасноНеразрушающий контроль
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.7	Информация, предоставляемая изготовителем	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.7	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.9.4.2.1	Неустойчивость в положении транспортирования	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.9.4.3.102	Защита от перемещений	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.9.4.3.103	Защита от перемещения новорожденного	наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.9.8.3.101	Устойчивость к нагрузке	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.11.6.2	Перелив в МЕ изделии	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.11.6.3	Расплескивание жидкостей на МЕ изделие и МЕ систему	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.11.8	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.101	Стабильность температуры инкубатора	от 0 до 1 (˚С)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.101	Температура	от 15 до 80 (˚С)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.103	Отклонение выходных характеристик от установленных значений	от 0 до 0,3 (˚С)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.103	Температура нагрева	от 15 до 80 (˚С)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.104	Температура	от 15 до 80 (˚С)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.105	Средняя температура поверхностей	от 15 до 80 (˚С)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.105	Точность индикации температуры инкубатора	от 0 до 0,05 (˚С)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.106	Температура	от 15 до 80 (˚С)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.106	Точность индикации температуры инкубатора	от 0 до 1,5 (˚С)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.107	Время прогрева	от 0 до 60 (мин)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.108	Колебания температуры инкубатор	от 0 до 2 (˚С)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.109	Точность индикации относительной влажности	от 0 до 15 (%)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.110	Срабатывание сигнала тревоги работоспособен/не работоспособен	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.111	Скорость воздуха	от 0,1 до 30 (м/с)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.115	Колебания температуры инкубатор	от 0 до 2 (˚С)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.2.101	Индикация температуры кожи	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.2.102	Индикация режима работы	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.2.103	Настройки оператора	обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.3.102	Срабатывание звукового и визуального сигналов опасности	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.3.103	Срабатывание сигнализации при прерывании питания работоспособен/не работоспособен	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.3.105	Средства проверки работы звуковой и визуальной сигнализаций	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.4.2.101	Содержание углекислого газа (CO₂)	от 0 до 15 (% об.)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.13.2.6	Устойчивость к утечкам	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.15.4.1.101	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.15.4.2.1	Устройства управления температурой и защита от перегрузки работоспособен/не работоспособен	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции

ЭМСБезопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-21

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.17; п. 201.4; п. 201.7; п. 201.9.4.2.1; п. 201.9.8.101; п. 201.9.8.3.101; п. 201.11; п. 201.11.6.3 и ещё 11

Объекты испытаний

Излучающие обогреватели для новорожденных; Инструменты и оборудование медицинские

Все пункты, показатели и объекты 22 позиций

Все пункты: п. 201.17; п. 201.4; п. 201.7; п. 201.9.4.2.1; п. 201.9.8.101; п. 201.9.8.3.101; п. 201.11; п. 201.11.6.3; п. 201.11.8; п. 201.12.1; п. 201.12.1.104; п. 201.12.2.101, 201.12.2.102; п. 201.12.2.103; п. 201.12.2.104; п. 201.12.3; п. 201.12.4.2.101; п. 201.15.4.1.101; п. 201.15.4.2.1; п.202

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.17	Электромагнитная совместимость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.4	Требования безопасности	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.7	Информация, предоставляемая изготовителем	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.7	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.9.4.2.1	Неустойчивость в положении транспортирования	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.9.8.101	Устойчивость опорной системы	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.9.8.3.101	Усилие	от 10 до 100 (Н)Физико-механические
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.11	Температура поверхностей нагревательных приборов или их ограждений	от 15 до 90 (˚С)Физико-механические
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.11.6.3	Расплескивание жидкостей на МЕ изделие и МЕ систему	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.11.8	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.12.1	Отклонение	от 0 до 1 (˚С)Физико-механические
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.12.1	Погрешность	от минус 1 до плюс 1 (˚С)Физико-механические
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.12.1	Температура поверхности	от 15 до 70 (˚С)Физико-механические
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.12.1.104	Активация сигнала опасности	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.12.2.101, 201.12.2.102	Эксплуатационная пригодность	обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.12.2.103	Срабатывание звукового и визуального сигналов опасности	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.12.2.104	Отображение уровня нагрева при работе в режиме предварительного нагрева	обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.12.3	Сигналы опасности	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.12.4.2.101	Содержание углекислого газа (CO₂)	от 0 до 15 (% об.)Физико-механические
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.15.4.1.101	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.15.4.2.1	Срабатывание сигнала тревоги	обеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Инструменты и оборудование медицинские	п.202	Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю	устойчиво/неустойчивоЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)

БезопасностьЭМС

ГОСТ Р МЭК 60601-2-23

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.7; п. 201.11.1.2.2.102; п. 201.11.1.2.2.101; п. 201.11.1.2.2.106; п. 201.11.1.2.2.107; п. 201.11.6.5; п. 201.11.8.101; п. 201.11.8 и ещё 8

Объекты испытаний

Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления

Все пункты, показатели и объекты 19 позиций

Обозначения в источнике: ГОСТ Р МЭК 60601-2-23; ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020

Все пункты: п. 201.7; п. 201.11.1.2.2.102; п. 201.11.1.2.2.101; п. 201.11.1.2.2.106; п. 201.11.1.2.2.107; п. 201.11.6.5; п. 201.11.8.101; п. 201.11.8; п. 201.15.3.4.1; п. 201.15.4.4.101; п. 208.6.6.1.104; п. 208.6.8; п. 208.6.9; п. 208.6.10; п. 208.6.11; 202

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 201.7ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Информация, предоставляемая изготовителем	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 201.7ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 201.11.1.2.2.102ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Индикация на изделии	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 201.11.1.2.2.101ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020	Средства контроля температуры рабочей части	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 201.11.1.2.2.106ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Срабатывание сигнала тревоги	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 201.11.1.2.2.107ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Таймер функционирует/не функционирует	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 201.11.6.5ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Устойчивость к утечкам	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 201.11.8.101ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Выключение МЕ изделия	допустимо/опасноФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 201.11.8.101ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Срабатывание сигнала тревоги	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 201.11.8ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 201.15.3.4.1ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Устойчивость к падению	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 201.15.4.4.101ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Индикатор заряда аккумулятора	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 208.6.6.1.104ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Сигнал о срабатывании	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 208.6.8ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Инактивация сигналов опасности доступно/не доступно	Не указанНеразрушающий контроль
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 208.6.9ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Сброс сигнализации доступно/не доступно	Не указанНеразрушающий контроль
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 208.6.10ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Нефиксированные сигналы опасности	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 208.6.10ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Фиксированные сигналы опасности	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 208.6.11ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Сигнал о срабатывании	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	202ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Электромагнитная совместимость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)

ЭМСБезопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-24

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.17; п. 201.7, 201.8; п. 201.11; п. 201.15; п.202

Объекты испытаний

Насосы и контроллеры инфузионные; Инструменты и оборудование медицинские

Все пункты, показатели и объекты 9 позиций

Все пункты: п. 201.17; п. 201.7, 201.8; п. 201.11; п. 201.15; п.202

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Насосы и контроллеры инфузионные	п. 201.17	Электромагнитная совместимость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Насосы и контроллеры инфузионные	п. 201.7, 201.8	Информация, предоставляемая изготовителем	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Насосы и контроллеры инфузионные	п. 201.7, 201.8	Классификация рабочих частей	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Насосы и контроллеры инфузионные	п. 201.7, 201.8	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Насосы и контроллеры инфузионные	п. 201.11	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Насосы и контроллеры инфузионные	п. 201.11	Расплескивание жидкостей на МЕ изделие и МЕ систему	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Насосы и контроллеры инфузионные	п. 201.11	Устойчивость к прониканию жидкости	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Насосы и контроллеры инфузионные	п. 201.15	Свободный поток возможно/невозможно	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Инструменты и оборудование медицинские	п.202	Устойчивость к электростатическим разрядам	устойчиво/неустойчиво от 2 до 15Электромагнитная совместимость (ЭМС)

ЭМСБезопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-25

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

202; п. 201.17; п. 201.7; п. 201.8.5.2.3; п. 201.8.5.5.1; п. 201.8.5.5.2; п. 201.12.4.101; п. 201.12.4.102 и ещё 8

Объекты испытаний

Электрокардиографы; Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы

Все пункты, показатели и объекты 19 позиций

Все пункты: 202; п. 201.17; п. 201.7; п. 201.8.5.2.3; п. 201.8.5.5.1; п. 201.8.5.5.2; п. 201.12.4.101; п. 201.12.4.102; п. 201.12.4.102.4; п. 201.12.4.104; п. 201.12.4.106.1; п. 201.12.4.107.3; п. 201.12.4.108; п. 201.12.4.108.1; п. 201.12.4.108.2; п. 201.12.4.108.3.3

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Электрокардиографы	202	Помехоустойчивость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Электрокардиографы	202	Электромагнитная совместимость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Электрокардиографы	202	Эмиссия электромагнитных помех	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.17	Электромагнитная совместимость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.7	Информация, предоставляемая изготовителем	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.7	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.8.5.2.3	Зазор	допустимо/опасноФизико-механические
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.8.5.5.1	Защита от разряда дефибриллятора	обеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.8.5.5.2	Энергия разряда	от 0 до 100 (%)Физико-механические
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.12.4.101	Индикация неработоспособности электрокардиографа	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.12.4.102	Идентификация отведения	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.12.4.102.4	Время восстановления	от 0 до 60 (мин)Физико-механические
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.12.4.104	Коэффициент усиления	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.12.4.106.1	Напряжение шума	от 0 до 100 (мВ)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.12.4.107.3	Дискретизация и квантование по амплитуде ЭКГ в процессе сбора данных	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.12.4.108	Распечатка результатов измерения	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.12.4.108.1	Индикация на изделии	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.12.4.108.2	Идентификация	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.12.4.108.3.3	Стандартный шаг разметки	от 0 до 100 (мм)Физико-механические

ЭМСБезопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-27

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.17; п. 201.7; п. 201.8.5.2.3; п. 201.8.5.5.1; п. 201.8.5.5.2; п. 201.11.6.5; п. 201.11.8; п. 201.11.8.101 и ещё 29

Объекты испытаний

Электрокардиографические мониторы

Все пункты, показатели и объекты 48 позиций

Все пункты: п. 201.17; п. 201.7; п. 201.8.5.2.3; п. 201.8.5.5.1; п. 201.8.5.5.2; п. 201.11.6.5; п. 201.11.8; п. 201.11.8.101; п. 201.12.1.101.1; п. 201.12.1.101.2; п. 201.12.1.101.4; п. 201.12.1.101.5; п. 201.12.1.101.6; п. 201.12.1.101.7; п. 201.12.1.101.8; п. 201.12.1.101.9; п. 201.12.1.101.10; п. 201.12.1.101.11; п. 201.12.1.101.14; п. 201.12.1.101.16; п. 201.12.3; п. 201.12.4.101.1; п. 201.15.3.4; п. 208.6.1.2; п. 201.15.4.4.101; п. 208.6.3.3.1; п. 208.6.3.3.2; п. 208.6.4.2; п. 208.6.6.2.101; п. 208.6.6.2.102; п. 208.6.6.2.103; п. 208.6.6.2.104; п. 208.6.6.2.105; п. 208.6.9; п. 208.6.8; п. 208.6.10; п. 208.6.11

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Электрокардиографические мониторы	п. 201.17	Электромагнитная совместимость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.7	Информация, предоставляемая изготовителем	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Электрокардиографические мониторы	п. 201.7	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Электрокардиографические мониторы	п. 201.8.5.2.3	Зазор	допустимо/опасноФизико-механические
Электрокардиографические мониторы	п. 201.8.5.5.1	Защита от разряда дефибриллятора	обеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Электрокардиографические мониторы	п. 201.8.5.5.2	Энергия	от 0 до 100 (%)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.11.6.5	Устойчивость к прониканию жидкости	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Электрокардиографические мониторы	п. 201.11.8	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Электрокардиографические мониторы	п. 201.11.8.101	Защита от разряда батареи	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.1	Воспроизведение на записи ЭКГ	от 0 до 100 (мВ)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.1	Отклонение амплитуды на выходе на дисплей	от минус 30 до плюс 30 (%)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.2	Амплитуда сигналов	от 0 до 100 (мВ)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.2	Изменение амплитуды выходного сигнала	от минус 20 до плюс 20 (%)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.4	Входной шум	от 0 до 100 (мВ)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.5	Амплитуда выходного сигнала	от 0 до 100 (мВ)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.5	Изменение амплитуды выходного сигнала	от 0 до 30 (%)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.6	Отклонение выходных характеристик от установленных значений	от 0 до 30 (%)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.6	Размер	от 0 до 100 (мм)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.7	Скорость развертки	от 0 до 200 (мм/с)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.8	Наклон записи ЭКГ	от 0 до 1 (мВ/с)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.8	Смещение базовой линии	от 0 до 10 (мВ)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.9	Изменение амплитуды выходного сигнала	от 0 до 10 (В)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.9	Индикатор коэффициента усиления	наличие/отсутствиеЭлектрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.10	Подавление синфазного сигнала	от 0 до 100 (мм)Физико-механические
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.11	Время включения	от 0 до 60 (мин)Физико-механические
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.14	Импульс синхронизации для разряда дефибриллятора	от 0 до 100 (мс)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.16	Высота	от 0 до 100 (мм)Физико-механические
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.16	Длина	от 0 до 100 (мм)Физико-механические
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.16	Пропорциональность	от 0 до 0,6 (ед.)Физико-механические
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.3	Системы сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.4.101.1	Индикация на непостоянных изображениях	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.4.101.1	Индикация на постоянных изображениях	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Электрокардиографические мониторы	п. 201.15.3.4	Устойчивость к падению	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Электрокардиографические мониторы	п. 208.6.1.2	Приоритет сигнала срабатывания	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Электрокардиографические мониторы	п. 201.15.4.4.101	Индикатор работы батареи	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Электрокардиографические мониторы	п. 201.15.4.4.101	Индикатор состояния батареи	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Электрокардиографические мониторы	п. 208.6.3.3.1	Характеристики звуковых сигналов опасности	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Электрокардиографические мониторы	п. 208.6.3.3.2	Громкость звуковых сигналов опасности и информационных сигналов	от 22 до 100 (дБА)Физико-механические
Электрокардиографические мониторы	п. 208.6.4.2	Задержка при использовании распределенной системы сигнализации	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Электрокардиографические мониторы	п. 208.6.6.2.101	Пределы срабатывания сигнализации	от 30 до 250 (ударов/мин)Функциональные испытания систем и элементов конструкции
Электрокардиографические мониторы	п. 208.6.6.2.102	Настройки оператора	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Электрокардиографические мониторы	п. 208.6.6.2.103	Время срабатывания звукового и визуального сигналов опасности	от 0 до 30 (мин)Физико-механические
Электрокардиографические мониторы	п. 208.6.6.2.104	Срабатывание сигнала тревоги	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Электрокардиографические мониторы	п. 208.6.6.2.105	Распределение приоритетов условий срабатывания сигнализации	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Электрокардиографические мониторы	п. 208.6.9	Сброс сигнализации	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Электрокардиографические мониторы	п. 208.6.8	Инактивация сигналов опасности	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Электрокардиографические мониторы	п. 208.6.10	Сигнализация с автоматическим и неавтоматическим отключением сигнала	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Электрокардиографические мониторы	п. 208.6.11	Распределенная система сигнализации	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции

Источник: построчная выгрузка области RU.0001.21МП26 от 9 августа 2026 г.. Разные обозначения самостоятельных национальных и межгосударственных стандартов сохранены. Навигационные фильтры уточняют направление, не изменяя исходные строки.