Поиск ГОСТ

По обозначению стандарта, ключевым словам или изделию. Только документы из загруженной области аккредитации.

Стандарты в области аккредитации686

Обновлено: 9 августа 2026 г.

Показаны пункты из выгрузки области. Специалист проверит применимость стандарта к вашему изделию. Подбор не заменяет согласование программы испытаний.

БезопасностьЭМС

ГОСТ Р МЭК 60601-2-49

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.4; п. 201.5; п. 201.6; п. 201.7; п. 201.8.5.2.3; п. 201.8.5.5.1; п. 201.8.7.1.101; п. 201.11 и ещё 15

Объекты испытаний

Многофункциональные мониторы пациента

Все пункты, показатели и объекты 27 позиций

Все пункты: п. 201.4; п. 201.5; п. 201.6; п. 201.7; п. 201.8.5.2.3; п. 201.8.5.5.1; п. 201.8.7.1.101; п. 201.11; п. 201.11.8; п. 201.11.8.101; п. 201.12.3; п. 201.15.4.4.101; п. 201.17; п. 208.6.1.2; п. 208.6.3.3; п. 208.6.4.2; п. 208.6.6; п. 208.6.8; п. 208.6.9; п. 208.6.10; п. 208.6.11.2.2; п. 208.6.11.101; п.202

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Многофункциональные мониторы пациента	п. 201.4	Требования безопасности	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Многофункциональные мониторы пациента	п. 201.5	Число образцов	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Многофункциональные мониторы пациента	п. 201.6	Классификация	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Многофункциональные мониторы пациента	п. 201.7	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Многофункциональные мониторы пациента	п. 201.7	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Многофункциональные мониторы пациента	п. 201.8.5.2.3	Конструкция соединителей	допустимо/опасноНеразрушающий контроль
Многофункциональные мониторы пациента	п. 201.8.5.5.1	Защита от разряда дефибриллятора	обеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Многофункциональные мониторы пациента	п. 201.8.7.1.101	Ток утечки	от 0 до 10 (мА) от 0 до 10000 (мкА)Электрофизические исследования (испытания)
Многофункциональные мониторы пациента	п. 201.11	Устойчивость к прониканию жидкости	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Многофункциональные мониторы пациента	п. 201.11.8	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчивоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Многофункциональные мониторы пациента	п. 201.11.8.101	Защита от разряда батареи	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Многофункциональные мониторы пациента	п. 201.12.3	Системы сигналов опасности	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Многофункциональные мониторы пациента	п. 201.15.4.4.101	Индикатор разряда батареи	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Многофункциональные мониторы пациента	п. 201.17	Помехоустойчивость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Многофункциональные мониторы пациента	п. 201.17	Помехоэмиссия	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Многофункциональные мониторы пациента	п. 208.6.1.2	Приоритет сигнала срабатывания	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Многофункциональные мониторы пациента	п. 208.6.3.3	Срабатывание сигнала тревоги	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Многофункциональные мониторы пациента	п. 208.6.4.2	Задержки при возникновении сигналов опасности	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Многофункциональные мониторы пациента	п. 208.6.6	Предел сигнализации	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Многофункциональные мониторы пациента	п. 208.6.8	Инактивация сигналов опасности доступно/не доступно	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Многофункциональные мониторы пациента	п. 208.6.9	Сброс сигнализации возможно/невозможно	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Многофункциональные мониторы пациента	п. 208.6.10	Нефиксированные и фиксированные сигналы опасности функционирует/не функционирует	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Многофункциональные мониторы пациента	п. 208.6.11.2.2	Отказ дистанционной связи при тревожных ситуациях	допустимо/опасноФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Многофункциональные мониторы пациента	п. 208.6.11.101	Срабатывание сигнала тревоги	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Многофункциональные мониторы пациента	п.202	Помехоустойчивость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Многофункциональные мониторы пациента	п.202	Электромагнитная совместимость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Многофункциональные мониторы пациента	п.202	Эмиссия электромагнитных помех	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)

ЭМСБезопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-50

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 202; п. 202.6.2; п. 201.17; п. 201.7; п. 201.11.1.2.2; п. 201.11.8; п. 201.13.2.101; п. 201.9.5.1 и ещё 1

Объекты испытаний

Аппараты для фототерапии новорожденных

Все пункты, показатели и объекты 10 позиций

Все пункты: п. 202; п. 202.6.2; п. 201.17; п. 201.7; п. 201.11.1.2.2; п. 201.11.8; п. 201.13.2.101; п. 201.9.5.1; п. 201.15.4.4.101

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Аппараты для фототерапии новорожденных	п. 202	Эмиссия электромагнитных помех	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Аппараты для фототерапии новорожденных	п. 202.6.2	Помехоустойчивость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Аппараты для фототерапии новорожденных	п. 201.17	Электромагнитная совместимость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Аппараты для фототерапии новорожденных	п. 201.7	Информация, предоставляемая изготовителем	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Аппараты для фототерапии новорожденных	п. 201.7	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Аппараты для фототерапии новорожденных	п. 201.11.1.2.2	Температура поверхностей, предназначенных для контакта с пациентом	допустимо/опасноНеразрушающий контроль
Аппараты для фототерапии новорожденных	п. 201.11.8	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Аппараты для фототерапии новорожденных	п. 201.13.2.101	Автоматическое отключение питания	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Аппараты для фототерапии новорожденных	п. 201.9.5.1	Защитные средства	обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Аппараты для фототерапии новорожденных	п. 201.15.4.4.101	Индикаторы	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль

БезопасностьЭМС

ГОСТ Р МЭК 60601-2-63

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.4; п. 201.7; п. 201.9; п. 201.11; п. 201.17; п. 203.4; п. 203.5; п. 203.7 и ещё 5

Объекты испытаний

Дентальные экстраоральные рентгеновские аппараты; Инструменты и оборудование медицинские ;Оборудование для облучения, электрическое диагностическое и терапевтическое, применяемые в медицинских целях

Все пункты, показатели и объекты 23 позиций

Все пункты: п. 201.4; п. 201.7; п. 201.9; п. 201.11; п. 201.17; п. 203.4; п. 203.5; п. 203.7; п. 203.9; п. 203.10; п. 203.11; п. 203.13; п.202

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Дентальные экстраоральные рентгеновские аппараты	п. 201.4	Требования безопасности	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Дентальные экстраоральные рентгеновские аппараты	п. 201.7	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Дентальные экстраоральные рентгеновские аппараты	п. 201.7	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Дентальные экстраоральные рентгеновские аппараты	п. 201.9	Защита от механических опасностей	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Дентальные экстраоральные рентгеновские аппараты	п. 201.11	Защита от чрезмерной температуры	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Дентальные экстраоральные рентгеновские аппараты	п. 201.17	Помехоустойчивость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Дентальные экстраоральные рентгеновские аппараты	п. 201.17	Помехоэмиссия	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Дентальные экстраоральные рентгеновские аппараты	п. 203.4	Требования безопасности	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Дентальные экстраоральные рентгеновские аппараты	п. 203.5	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Дентальные экстраоральные рентгеновские аппараты	п. 203.5	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Дентальные экстраоральные рентгеновские аппараты	п. 203.7	Качество излучения	от 36 до 105 (кВ)Инструментальный метод
Дентальные экстраоральные рентгеновские аппараты	п. 203.7	Точность времени облучения	от 10⁻⁴ до 34000 (с) от 0,1 до 3,4*10⁷ (мс) от 0 до 5 (%) от 0 до 50 (мс)Инструментальный метод
Дентальные экстраоральные рентгеновские аппараты	п. 203.7	Точность напряжения на рентгеновской трубке	от 36 до 105 (кВ) от 0 до 10 (%)Инструментальный метод
Дентальные экстраоральные рентгеновские аппараты	п. 203.7	Точность произведения ток- время	от 0,001 до 9999 (мАс) от 0 до 5 (%)Инструментальный метод
Дентальные экстраоральные рентгеновские аппараты	п. 203.7	Уменьшение рассеянного излучения	наличие/отсутствиеРадиационный контроль и мониторинг, включая радиохимию
Дентальные экстраоральные рентгеновские аппараты	п. 203.7	Позиционирование пациента и ограничение облучаемой зоны	обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Дентальные экстраоральные рентгеновские аппараты	п. 203.7	Соотношение между полем рентгеновского излучения и поверхностью приемника изображения	от 0 до 25 (см) от 0 до 100 (%)Неразрушающий контроль
Дентальные экстраоральные рентгеновские аппараты	п. 203.7	Состояние готовности	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Дентальные экстраоральные рентгеновские аппараты	п. 203.9	Расстояние фокус-кожа	от 0 до 10000 (мм) от 0 до 10 (м)Инструментальный метод
Дентальные экстраоральные рентгеновские аппараты	п. 203.10	Поглощение рентгеновского излучения материалом верхней части панели столов	от 0,19 до 38 (мм Al)Инструментальный метод
Дентальные экстраоральные рентгеновские аппараты	п. 203.11	Защита от остаточного излучения	наличие/отсутствиеРадиационный контроль и мониторинг, включая радиохимию
Дентальные экстраоральные рентгеновские аппараты	п. 203.13	Защита от неиспользуемого излучения	наличие/отсутствиеРадиационный контроль и мониторинг, включая радиохимию
Инструменты и оборудование медицинские ;Оборудование для облучения, электрическое диагностическое и терапевтическое, применяемые в медицинских целях	п.202	Электромагнитная совместимость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)

БезопасностьЭМС

ГОСТ Р МЭК 60601-2-65

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.4-201.16, 203; п. 201.8.8.3; п. 201.17; п. 203.6.3; п. 203.6.4; п. 203.12.4; п.202

Объекты испытаний

Рентгеновские дентальные интраоральные аппараты; Рентгеновские dentalные интраоральные аппараты и ещё 1

Все пункты, показатели и объекты 12 позиций

Все пункты: п. 201.4-201.16, 203; п. 201.8.8.3; п. 201.17; п. 203.6.3; п. 203.6.4; п. 203.12.4; п.202

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Рентгеновские дентальные интраоральные аппараты	п. 201.4-201.16, 203	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Рентгеновские дентальные интраоральные аппараты	п. 201.4-201.16, 203	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Рентгеновские дентальные интраоральные аппараты	п. 201.8.8.3	Электрическая прочность изоляции	выдерживает/не выдерживаетИспытания на воздействия внешних факторов
Рентгеновские дентальные интраоральные аппараты	п. 201.17	Помехоустойчивость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Рентгеновские дентальные интраоральные аппараты	п. 201.17	Помехоэмиссия	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Рентгеновские дентальные интраоральные аппараты	п. 203.6.3	Коэффициент изменения воздушной кермы	от 0 до 0,05 (ед.)Радиационный контроль и мониторинг, включая радиохимию
Рентгеновские дентальные интраоральные аппараты	п. 203.6.3	Линейность воздушной керны	от 0 до 0,2 (ед.)Радиационный контроль и мониторинг, включая радиохимию
Рентгеновские dentalные интраоральные аппараты	п. 203.6.4	Точность анодного напряжения	от 0 до 10 (%)Инструментальный метод
Рентгеновские dentalные интраоральные аппараты	п. 203.6.4	Точность анодного тока	от 0 до 20 (%)Инструментальный метод
Рентгеновские dentalные интраоральные аппараты	п. 203.6.4	Точность поддержания времени облучения	от 0 до 5 (%) от 0 до 20 (мс)Инструментальный метод
Рентгеновские дентальные интраоральные аппараты	п. 203.12.4	Излучение утечки в нагрузочном состоянии	от 4 до 7,510⁵ (нГр/с) от 410⁻³ до 750 (мкГр/с)Инструментальный метод
Инструменты и оборудование медицинские ;Оборудование для облучения, электрическое диагностическое и терапевтическое, применяемые в медицинских целях	п.202	Электромагнитная совместимость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)

БезопасностьЭМС

ГОСТ Р МЭК 60601-2-66

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.4; п. 201.5; п. 201.6; п. 201.7; п. 201.8; п. 201.9.3; п. 201.9.101; п. 201.9.102 и ещё 11

Объекты испытаний

Слуховые аппараты и слуховые системы

Все пункты, показатели и объекты 21 позиций

Все пункты: п. 201.4; п. 201.5; п. 201.6; п. 201.7; п. 201.8; п. 201.9.3; п. 201.9.101; п. 201.9.102; п. 201.11.1; п. 201.11.6.5; п. 201.11.6.6; п. 201.12; п. 201.13; п. 201.14; п. 201.15.2; п. 201.15.3; п. 201.15.3.7; п. 201.15.4; п. 201.17

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Слуховые аппараты и слуховые системы	п. 201.4	Требования безопасности	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Слуховые аппараты и слуховые системы	п. 201.5	Число образцов	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Слуховые аппараты и слуховые системы	п. 201.6	Классификация	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Слуховые аппараты и слуховые системы	п. 201.7	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Слуховые аппараты и слуховые системы	п. 201.7	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Слуховые аппараты и слуховые системы	п. 201.8	Ток утечки	от 0 до 5 (мА) от 0 до 5000 (мкА)Электрофизические исследования (испытания)
Слуховые аппараты и слуховые системы	п. 201.9.3	Шероховатые поверхности, острые углы и кромки	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Слуховые аппараты и слуховые системы	п. 201.9.101	Усилие	от 10 до 100 (Н)Испытания на воздействия внешних факторов
Слуховые аппараты и слуховые системы	п. 201.9.102	Усилие	от 10 до 20 (Н)Испытания на воздействия внешних факторов
Слуховые аппараты и слуховые системы	п. 201.11.1	Температура поверхностей	соответствует/не соответствуетТеплотехнические испытания
Слуховые аппараты и слуховые системы	п. 201.11.6.5	Защита от проникновения жидкостей	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Слуховые аппараты и слуховые системы	п. 201.11.6.6	Устойчивость к дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Слуховые аппараты и слуховые системы	п. 201.12	Защита от опасных значений выходных характеристик	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Слуховые аппараты и слуховые системы	п. 201.13	Опасные ситуации для пациента	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Слуховые аппараты и слуховые системы	п. 201.14	Программируемые электрические медицинские системы (PEMS)	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Слуховые аппараты и слуховые системы	п. 201.15.2	Обслуживание	обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Слуховые аппараты и слуховые системы	п. 201.15.3	Механическая прочность	обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Слуховые аппараты и слуховые системы	п. 201.15.3.7	Устойчивость к воздействию факторов внешней среды	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Слуховые аппараты и слуховые системы	п. 201.15.4	Компоненты МЭ изделий и общая сборка	допустимо/опасноНеразрушающий контроль
Слуховые аппараты и слуховые системы	п. 201.17	Помехоустойчивость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Слуховые аппараты и слуховые системы	п. 201.17	Помехоэмиссия	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)

Другие методы

ГОСТ Р МЭК 60627-2022

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 4- 6

Объекты испытаний

Отсеивающие растры общего назначения и маммографические отсеивающие растры

Все пункты, показатели и объекты 5 позиций

Все пункты: п. 4- 6

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Отсеивающие растры общего назначения и маммографические отсеивающие растры	п. 4- 6	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Отсеивающие растры общего назначения и маммографические отсеивающие растры	п. 4- 6	Конструкция	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Отсеивающие растры общего назначения и маммографические отсеивающие растры	п. 4- 6	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Отсеивающие растры общего назначения и маммографические отсеивающие растры	п. 4- 6	Точность	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Отсеивающие растры общего назначения и маммографические отсеивающие растры	п. 4- 6	Эксплуатационные свойства	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль

Другие методы

ГОСТ Р МЭК 60789

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 4- 5

Объекты испытаний

Гамма-камеры типа Ангера

Все пункты, показатели и объекты 2 позиций

Все пункты: п. 4- 5

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Гамма-камеры типа Ангера	п. 4- 5	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Гамма-камеры типа Ангера	п. 4- 5	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль

Другие методы

ГОСТ Р МЭК 60976

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 5-9, 11- 17

Объекты испытаний

Медицинские электронные ускорители

Все пункты, показатели и объекты 2 позиций

Все пункты: п. 5-9, 11- 17

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Медицинские электронные ускорители	п. 5-9, 11- 17	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электронные ускорители	п. 5-9, 11- 17	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль

Безопасность

ГОСТ Р МЭК 61010-2-041

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.11.102, 13.103; п. 5; п. 6.12.101; п. 7.2.101.1; п. 7.101.2; п. 11.5.101; п. 11.5.102

Объекты испытаний

Автоклавы, включая автоклавы с системами автоматической загрузки и выгрузки, имеющие в своем составе сосуд давления, использующие пар под давлением от 0 до 500 кПа, которые предназначены для обработки медицинских материалов, а также для применения в лабораториях с аналогичными целями

Все пункты, показатели и объекты 8 позиций

Все пункты: п.11.102, 13.103; п. 5; п. 6.12.101; п. 7.2.101.1; п. 7.101.2; п. 11.5.101; п. 11.5.102

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Автоклавы, включая автоклавы с системами автоматической загрузки и выгрузки, имеющие в своем составе сосуд давления, использующие пар под давлением от 0 до 500 кПа, которые предназначены для обработки медицинских материалов, а также для применения в лабораториях с аналогичными целями	п.11.102, 13.103	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Автоклавы, включая автоклавы с системами автоматической загрузки и выгрузки, имеющие в своем составе сосуд давления, использующие пар под давлением от 0 до 500 кПа, которые предназначены для обработки медицинских материалов, а также для применения в лабораториях с аналогичными целями	п. 5	Информация, предоставляемая изготовителем	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Автоклавы, включая автоклавы с системами автоматической загрузки и выгрузки, имеющие в своем составе сосуд давления, использующие пар под давлением от 0 до 500 кПа, которые предназначены для обработки медицинских материалов, а также для применения в лабораториях с аналогичными целями	п. 5	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Автоклавы, включая автоклавы с системами автоматической загрузки и выгрузки, имеющие в своем составе сосуд давления, использующие пар под давлением от 0 до 500 кПа, которые предназначены для обработки медицинских материалов, а также для применения в лабораториях с аналогичными целями	п. 6.12.101	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Автоклавы, включая автоклавы с системами автоматической загрузки и выгрузки, имеющие в своем составе сосуд давления, использующие пар под давлением от 0 до 500 кПа, которые предназначены для обработки медицинских материалов, а также для применения в лабораториях с аналогичными целями	п. 7.2.101.1	Аварийные люки	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Автоклавы, включая автоклавы с системами автоматической загрузки и выгрузки, имеющие в своем составе сосуд давления, использующие пар под давлением от 0 до 500 кПа, которые предназначены для обработки медицинских материалов, а также для применения в лабораториях с аналогичными целями	п. 7.101.2	Усилие	от 10 до 250 (Н)Физико-механические
Автоклавы, включая автоклавы с системами автоматической загрузки и выгрузки, имеющие в своем составе сосуд давления, использующие пар под давлением от 0 до 500 кПа, которые предназначены для обработки медицинских материалов, а также для применения в лабораториях с аналогичными целями	п. 11.5.101	Выброс воды	допустимо/опасноФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Автоклавы, включая автоклавы с системами автоматической загрузки и выгрузки, имеющие в своем составе сосуд давления, использующие пар под давлением от 0 до 500 кПа, которые предназначены для обработки медицинских материалов, а также для применения в лабораториях с аналогичными целями	п. 11.5.102	Индикация на изделии	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции

Другие методы

ГОСТ Р МЭК 61217

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 3; п. 4; п. 5; п. 6; п. 7

Объекты испытаний

Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, перемещения и шкалы

Все пункты, показатели и объекты 7 позиций

Все пункты: п. 3; п. 4; п. 5; п. 6; п. 7

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, перемещения и шкалы	п. 3	Система координат и шкалы	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, перемещения и шкалы	п. 4	Цифровые обозначения шкалы	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, перемещения и шкалы	п. 5	Обозначения	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, перемещения и шкалы	п. 6	Нулевая отметка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, перемещения и шкалы	п. 7	Градуировка шкалы	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, перемещения и шкалы	п. 7	Дисплей изображения	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, перемещения и шкалы	п. 7	Направление	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль

Другие методыБезопасность

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 5.2, 6.2; п. 5.4, 6.4; п. 5.6; п. 5.7, 6,7; п. 6.3; п. 6.5; п. 6.8; п. 6.9 и ещё 4

Объекты испытаний

Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии

Все пункты, показатели и объекты 13 позиций

Все пункты: п. 5.2, 6.2; п. 5.4, 6.4; п. 5.6; п. 5.7, 6,7; п. 6.3; п. 6.5; п. 6.8; п. 6.9; п. 6.10; п. 6.11; п. 6.12; п. 6.13

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии	п. 5.2, 6.2	Анодное напряжение	от 36 до 153 (кВ)Инструментальный метод
Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии	п. 5.4, 6.4	Фокусное пятно	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии	п. 5.6	Воспроизводимость переданной кермы	от 0 до 10 (%) от 0,1 до 1,510¹² (нГр) от 10⁻⁴ до 1,510⁹ (мкГр) от 10⁻⁷ до 1,510⁶ (мГр) от 10⁻¹⁰ до 1,510³ (Гр)Радиационный контроль и мониторинг, включая радиохимию
Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии	п. 5.6	Линейность переданной кермы	от 0 до 20 (%) от 0,1 до 1,510¹² (нГр) от 10⁻⁴ до 1,510⁹ (мкГр) от 10⁻⁷ до 1,510⁶ (мГр) от 10⁻¹⁰ до 1,510³ (Гр)Радиационный контроль и мониторинг, включая радиохимию
Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии	п. 5.7, 6,7	Ослабление пучка рентгеновского излучения материалами, расположенными между пациентом и приемником рентгеновского изображения	от 0,19 до 38 (мм Al)Инструментальный метод
Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии	п. 6.3	Общая фильтрация	от 0,19 до 38 (мм Al)Инструментальный метод
Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии	п. 6.5	Система автоматического управления мощностью экспозиционной дозы	от 0,1 до 1,510¹² (нГр) от 10⁻⁴ до 1,510⁹ (мкГр) от 10⁻⁷ до 1,510⁶ (мГр) от 10⁻¹⁰ до 1,510³ (Гр)Функциональные испытания систем и элементов конструкции
Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии	п. 6.8	Мощность воздушной кермы на входной плоскости усилителя рентгеновского изображения (УРИ)	от 4 до 7,510⁸ (нГр/с) от 410⁻³ до 7,510⁵ (мкГр/с) от 410⁻⁶ до 750 (мГр/с)Инструментальный метод
Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии	п. 6.9	Мощность воздушной кермы на входной плоскости усилителя рентгеновского изображения (УРИ)	от 4 до 7,510⁸ (нГр/с) от 410⁻³ до 7,510⁵ (мкГр/с) от 410⁻⁶ до 750 (мГр/с)Инструментальный метод
Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии	п. 6.10	Воздушная керма на входной плоскости усилителя рентгеновского изображения (УРИ)	от 0,1 до 1,510¹² (нГр) от 10⁻⁴ до 1,510⁹ (мкГр) от 10⁻⁷ до 1,510⁶ (мГр) от 10⁻¹⁰ до 1,510³ (Гр)Инструментальный метод
Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии	п. 6.11	Мощность воздушной кермы	от 4 до 7,510⁸ (нГр/с) от 410⁻³ до 7,510⁵ (мкГр/с) от 410⁻⁶ до 750 (мГр/с)Инструментальный метод
Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии	п. 6.12	Пространственное разрешение	от 0 до 10 (пара линий/мм)Неразрушающий контроль
Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии	п. 6.13	Низкоконтрастное пространственное разрешение	от 0 до 10 (пара линий/мм)Неразрушающий контроль

Другие методыБезопасность

ГОСТ Р МЭК 61223-3-2

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 4- 5; п. 5.2; п. 5.3; п. 5.4; п. 5.6; п. 5.7; п. 5.8; п. 5.9

Объекты испытаний

Рентгеновские аппараты для маммографии

Все пункты, показатели и объекты 12 позиций

Все пункты: п. 4- 5; п. 5.2; п. 5.3; п. 5.4; п. 5.6; п. 5.7; п. 5.8; п. 5.9

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Рентгеновские аппараты для маммографии	п. 4- 5	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Рентгеновские аппараты для маммографии	п. 4- 5	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Рентгеновские аппараты для маммографии	п. 5.2	Анодное напряжение	от 36 до 153 (кВ)Инструментальный метод
Рентгеновские аппараты для маммографии	п. 5.3	Общая фильтрация	от 0,19 до 38 (мм Al)Инструментальный метод
Рентгеновские аппараты для маммографии	п. 5.4	Фокусное пятно	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Рентгеновские аппараты для маммографии	п. 5.6	Воспроизводимость радиационного выхода	от 0,1 до 1,510¹² (нГр) от 10⁻⁴ до 1,510⁹ (мкГр) от 10⁻⁷ до 1,510⁶ (мГр) от 10⁻¹⁰ до 1,510³ (Гр)Радиационный контроль и мониторинг, включая радиохимию
Рентгеновские аппараты для маммографии	п. 5.6	Линейность радиационного выхода	от 0,1 до 1,510¹² (нГр) от 10⁻⁴ до 1,510⁹ (мкГр) от 10⁻⁷ до 1,510⁶ (мГр) от 10⁻¹⁰ до 1,510³ (Гр)Радиационный контроль и мониторинг, включая радиохимию
Рентгеновские аппараты для маммографии	п. 5.7	Система автоматического управления мощностью экспозиционной дозы	от 0,1 до 1,510¹² (нГр) от 10⁻⁴ до 1,510⁹ (мкГр) от 10⁻⁷ до 1,510⁶ (мГр) от 10⁻¹⁰ до 1,510³ (Гр)Функциональные испытания систем и элементов конструкции
Рентгеновские аппараты для маммографии	п. 5.7	Произведение ток - время	от 0,1 до 9999 (мАс)Инструментальный метод
Рентгеновские аппараты для маммографии	п. 5.7	Аварийный выключатель	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Рентгеновские аппараты для маммографии	п. 5.8	Ослабление пучка рентгеновского излучения материалами, расположенными между пациентом и приемником рентгеновского изображения	от 0,19 до 38 (мм Al)Инструментальный метод
Рентгеновские аппараты для маммографии	п. 5.9	Усилие компрессии	от 10 до 2000 (Н)Функциональные испытания систем и элементов конструкции

Источник: построчная выгрузка области RU.0001.21МП26 от 9 августа 2026 г.. Разные обозначения самостоятельных национальных и межгосударственных стандартов сохранены. Навигационные фильтры уточняют направление, не изменяя исходные строки.