Поиск ГОСТ

По обозначению стандарта, ключевым словам или изделию. Только документы из загруженной области аккредитации.

Стандарты в области аккредитации686

Обновлено: 9 августа 2026 г.

Показаны пункты из выгрузки области. Специалист проверит применимость стандарта к вашему изделию. Подбор не заменяет согласование программы испытаний.

ЭМСДругие методыБезопасность

ГОСТ ISO 9919

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 36; п. 6; п. 19.4; п. 20.4; п. 42.3, Приложение ВВ.3; п. 43.101.2; п. 44.6; п. 44.7 и ещё 14

Объекты испытаний

Пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке

Все пункты, показатели и объекты 26 позиций

Все пункты: п. 36; п. 6; п. 19.4; п. 20.4; п. 42.3, Приложение ВВ.3; п. 43.101.2; п. 44.6; п. 44.7; п. 49.101; п. 49.102.1; п. 49.102.2; п. 50.101; п. 50.102; п. 50.103; п. 50.104; п. 51.101; п. 51.102; п. 101; п. 102.2; п. 103; п. 104; п. 201.8.3

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке	п. 36	Электромагнитная совместимость	соответствует/не соответствуетЭлектромагнитная совместимость (ЭМС)
Пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке	п. 6	Информация, предоставляемая изготовителем	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке	п. 6	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке	п. 19.4	Ток утечки	от 0 до 10 (мА)Электрофизические исследования (испытания)
Пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке	п. 20.4	Электрическая прочность изоляции	обеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке	п. 42.3, Приложение ВВ.3	Температура наружных поверхностей	от 15 до 80 (˚С)Физико-механические
Пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке	п. 43.101.2	Искрение возможно/невозможно	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке	п. 44.6	Устойчивость к прониканию жидкости	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке	п. 44.7	Устойчивость к дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке	п. 49.101	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчивоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке	п. 49.102.1	Сохранение настроек и данных после кратковременного отключения или автоматического переключения	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке	п. 49.102.2	Устойчивость к длительным прерываниям электропитания	устойчиво/неустойчивоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке	п. 50.101	Показания SpO2	от 30 до 100 (%)Функциональные испытания систем и элементов конструкции
Пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке	п. 50.101	Сведения об отклонении показаний SpO2	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке	п. 50.102	Показания SpO2	от 30 до 100 (%)Функциональные испытания систем и элементов конструкции
Пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке	п. 50.102	Сведения о среднеквадратическом отклонении измерений во время движения	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке	п. 50.103	Сведения о точности в условиях малой перфузии	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке	п. 50.104	Сведения о точности измерения частоты пульса	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке	п. 51.101	Период обновления данных	от 0 до 20 (мин)Физико-механические
Пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке	п. 51.102	Активация системы аварийной сигнализации	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке	п. 101	Индикатор несоответствия сигнала	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке	п. 102.2	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке	п. 103	Пульсовый информационный сигнал насыщения	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке	п. 104	Определение приоритетов опасности	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке	п. 104	Предварительная установка предела опасности возможно/невозможно	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке	п. 201.8.3	Интервал звуковой паузы	от 0 до 20 (мин)Физико-механические

Другие методыБезопасность

ГОСТ ISO 10079-1

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 6; п. 3.17, 3.19; п. 4.21; п. 44.2; п. 44.3; п. 44.6; п. 44.7; п. 46 и ещё 8

Объекты испытаний

Медицинские, в том числе хирургические, изделия для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов

Все пункты, показатели и объекты 19 позиций

Все пункты: п. 6; п. 3.17, 3.19; п. 4.21; п. 44.2; п. 44.3; п. 44.6; п. 44.7; п. 46; п. 49.2; п. 53.2, 53.3, 53.4, 53.5; п. 56.3; п. 56.11; п. 56.14; п. 59.5; п. 59.7; п. 59.8

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Медицинские, в том числе хирургические, изделия для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов	п. 6	Информация, предоставляемая изготовителем	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Медицинские, в том числе хирургические, изделия для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов	п. 6	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Медицинские, в том числе хирургические, изделия для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов	п. 3.17, 3.19	Ток утечки	от 0 до 10 (мА)Электрофизические исследования (испытания)
Медицинские, в том числе хирургические, изделия для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов	п. 4.21	Устойчивость к падению	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские, в том числе хирургические, изделия для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов	п. 44.2	Перелив в МЕ изделии	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские, в том числе хирургические, изделия для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов	п. 44.3	Расплескивание жидкостей на МЕ изделие и МЕ систему	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские, в том числе хирургические, изделия для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов	п. 44.6	Устойчивость к прониканию жидкости	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские, в том числе хирургические, изделия для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов	п. 44.7	Устойчивость к стерилизации	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские, в том числе хирургические, изделия для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов	п. 46	Средства для предотвращения ошибок человека	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Медицинские, в том числе хирургические, изделия для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов	п. 49.2	Давление вакуума при прерывании питания	от 0 до 0,1 (МПа)Физико-механические
Медицинские, в том числе хирургические, изделия для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов	п. 53.2, 53.3, 53.4, 53.5	Устойчивость к воздействию факторов внешней среды	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские, в том числе хирургические, изделия для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов	п. 56.3	Исключение неправильного подсоединения шлангов	обеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские, в том числе хирургические, изделия для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов	п. 56.11	Усилие срабатывания для ножного устройства управления	от 10 до 50 (Н)Физико-механические
Медицинские, в том числе хирургические, изделия для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов	п. 56.14	Длина	от 0 до 1000 (мм)Испытания на воздействия внешних факторов
Медицинские, в том числе хирургические, изделия для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов	п. 56.14	Устойчивость внутреннего диаметра до 50 % при вакууме 60 кПа	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские, в том числе хирургические, изделия для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов	п. 59.5	Вакуумметрическое давление	от 0 до 0,1 (МПа)Физико-механические
Медицинские, в том числе хирургические, изделия для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов	п. 59.7	Свободный расход воздуха	от 0 до 40 (л/мин)Физико-механические
Медицинские, в том числе хирургические, изделия для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов	п. 59.8	Вакуумметрическое давление	от 0 до 0,1 (МПа)Физико-механические
Медицинские, в том числе хирургические, изделия для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов	п. 59.8	Свободный расход воздуха	от 0 до 40 (л/мин)Физико-механические

Другие методыБезопасность

ГОСТ ISO 10079-3

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 12; п. 4; п. 5.2, Приложение А.2; п. 6.1, приложение А.3; п. 6.1, приложение А.6; Приложение А.8; Приложение А.9; п. 6.8, Приложение А.10 и ещё 8

Объекты испытаний

Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления

Все пункты, показатели и объекты 17 позиций

Обозначения в источнике: ГОСТ ISO 10079-3; ГОСТ ISO 10079-3, Приложение А.8; ГОСТ ISO 10079-3, Приложение А.9; ГОСТ ISO 10079-3, Приложение А.16

Все пункты: п. 12; п. 4; п. 5.2, Приложение А.2; п. 6.1, приложение А.3; п. 6.1, приложение А.6; Приложение А.8; Приложение А.9; п. 6.8, Приложение А.10; п. 6.9; п. 6.10; п. 8.3, Приложение А.11; п. 8.5, Приложение А.13; п. 9.1; п. 10, Приложение А.15; Приложение А.16; п. 11, Приложение А.17

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления	п. 12ГОСТ ISO 10079-3	Информация, предоставляемая изготовителем	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления	п. 12ГОСТ ISO 10079-3	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления	п. 4ГОСТ ISO 10079-3	Устойчивость к дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления	п. 5.2, Приложение А.2ГОСТ ISO 10079-3	Диаметр трубки	от 0 до 100 (мм)Испытания на воздействия внешних факторов
Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления	п. 6.1, приложение А.3ГОСТ ISO 10079-3	Перелив в МЕ изделии	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления	п. 6.1, приложение А.6ГОСТ ISO 10079-3	Вакуумметрическое давление	от 0 до 0,1 (МПа)Физико-механические
Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления	Не указанГОСТ ISO 10079-3, Приложение А.8	Давление на входе	от 0 до 0,1 (МПа)Физико-механические
Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления	Не указанГОСТ ISO 10079-3, Приложение А.9	Электрическое сопротивление	от 0 до 100000 (Ом)Электрофизические исследования (испытания)
Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления	п. 6.8, Приложение А.10ГОСТ ISO 10079-3	Устойчивость к падению	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления	п. 6.9ГОСТ ISO 10079-3	Погружение в воду	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления	п. 6.10ГОСТ ISO 10079-3	Наклон	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления	п. 8.3, Приложение А.11ГОСТ ISO 10079-3	Вакуумметрическое давление	от 0 до 0,1 (МПа)Физико-механические
Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления	п. 8.5, Приложение А.13ГОСТ ISO 10079-3	Свободный расход воздуха	от 0 до 40 (л/мин)Физико-механические
Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления	п. 9.1ГОСТ ISO 10079-3	Вакуумметрическое давление	от 0 до 0,1 (МПа)Физико-механические
Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления	п. 10, Приложение А.15ГОСТ ISO 10079-3	Вакуумметрическое давление	от 0 до 0,1 (МПа)Физико-механические
Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления	Не указанГОСТ ISO 10079-3, Приложение А.16	Вакуумметрическое давление	от 0 до 0,1 (МПа)Физико-механические
Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления	п. 11, Приложение А.17ГОСТ ISO 10079-3	Устойчивость к воздействию факторов внешней среды	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов

Расходные материалы

ГОСТ ISO 10282

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 6.1; п. 6.2, Приложение А; п. 6.3.2; п. 6.3.3; п. 6.3.4

Объекты испытаний

Перчатки хирургические резиновые

Все пункты, показатели и объекты 9 позиций

Все пункты: п. 6.1; п. 6.2, Приложение А; п. 6.3.2; п. 6.3.3; п. 6.3.4

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Перчатки хирургические резиновые	п. 6.1	Размеры	от 0 до 1000 (мм)Физико-механические
Перчатки хирургические резиновые	п. 6.2, Приложение А	Герметичность	герметично/не герметичноНеразрушающий контроль
Перчатки хирургические резиновые	п. 6.3.2	Изменение длины	от 0 до 1000 (мм)Физико-механические
Перчатки хирургические резиновые	п. 6.3.2	Удлинение при разрыве до ускоренного старения	наличие/отсутствиеФизико-механические
Перчатки хирургические резиновые	п. 6.3.2	Усилие при разрыве	от 0,001 до 10000 (Н)Физико-механические
Перчатки хирургические резиновые	п. 6.3.3	Изменение длины	от 0 до 1000 (мм)Физико-механические
Перчатки хирургические резиновые	п. 6.3.3	Удлинение при разрыве после ускоренного старения	наличие/отсутствиеФизико-механические
Перчатки хирургические резиновые	п. 6.3.3	Усилие при разрыве	от 0,001 до 10000 (Н)Физико-механические
Перчатки хирургические резиновые	п. 6.3.4	Усилие при 300%-ном удлинении до ускоренного старения	от 0,001 до 10000 (Н)Физико-механические

Другие методы

ГОСТ ISO 10342

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 6; п. 7

Объекты испытаний

Офтальмологические рефрактометры

Все пункты, показатели и объекты 2 позиций

Все пункты: п. 6; п. 7

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Офтальмологические рефрактометры	п. 6	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Офтальмологические рефрактометры	п. 7	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль

Другие методы

ГОСТ ISO 10343

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 6; п. 7

Объекты испытаний

Офтальмометры с аналоговой или цифровой индикацией

Все пункты, показатели и объекты 2 позиций

Все пункты: п. 6; п. 7

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Офтальмометры с аналоговой или цифровой индикацией	п. 6	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Офтальмометры с аналоговой или цифровой индикацией	п. 7	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль

Расходные материалы

ГОСТ ISO 10555-1

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.4.2; п.4.4; п.4.4, Приложение А; п.4.6, Приложение В; п.4.7.1, Приложение С; п.4.7.2, Приложение D; п.4.8; п.4.9, Приложение Е и ещё 7

Объекты испытаний

Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные

Все пункты, показатели и объекты 15 позиций

Все пункты: п.4.2; п.4.4; п.4.4, Приложение А; п.4.6, Приложение В; п.4.7.1, Приложение С; п.4.7.2, Приложение D; п.4.8; п.4.9, Приложение Е; п.4.10, Приложение F; п.4.10, Приложение G; п.4.11; п.4.12; п.5; п.6; п.4.3

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.2	Рентгеноконтрастность	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.4	Поверхность	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.4, Приложение А	Коррозионная стойкость	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.6, Приложение В	Усилие на разрыв	от 0,001 до 5000 от 0,00001 до 5 (кН)Испытания на воздействия внешних факторов
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.7.1, Приложение С	Утечка жидкости	наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.7.2, Приложение D	Утечка воздуха	наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.8	Канюля	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.9, Приложение Е	Скорость потока	от 0 до 1000 (мл/мин)Физико-механические
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.10, Приложение F	Устойчивость к разрыву	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.10, Приложение G	Скорость потока	от 0 до 1000 (мл/мин)Физико-механические
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.11	Боковые отверстия	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.12	Дистальный конец	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.5	Обозначение размера	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.6	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.3	Биологическая совместимость	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль

Расходные материалы

ГОСТ ISO 10555-2

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.4.3; п.4.4.1; п.4.4.2, Приложение А; п.4.4.3; п.4.5; п.4.2

Объекты испытаний

Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные

Все пункты, показатели и объекты 6 позиций

Все пункты: п.4.3; п.4.4.1; п.4.4.2, Приложение А; п.4.4.3; п.4.5; п.4.2

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.3	Номинальные размеры	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.4.1	Наконечник	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.4.2, Приложение А	Устойчивость к протеканию	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.4.3	Боковые отверстия	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.5	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.2	Рентгеноконтрастность	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль

Расходные материалы

ГОСТ ISO 10555-3

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.4.2; п.4.3; п.4.4; п.4.5

Объекты испытаний

Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные

Все пункты, показатели и объекты 4 позиций

Все пункты: п.4.2; п.4.3; п.4.4; п.4.5

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.2	Маркировка расстояния	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.3	Маркировка просветов	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.4	Усилие на разрыв	от 0,00001 до 5 (кН) от 0,001 до 5000 (Н)Испытания на воздействия внешних факторов
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.5	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль

Расходные материалы

ГОСТ ISO 10555-4

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.4.3; п.4.4.1, Приложение А; п.4.4.2, Приложение В; п.4.4.3, Приложение С; п.4.4.4, Приложение D; п.4.5; п.4.2

Объекты испытаний

Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные

Все пункты, показатели и объекты 8 позиций

Все пункты: п.4.3; п.4.4.1, Приложение А; п.4.4.2, Приложение В; п.4.4.3, Приложение С; п.4.4.4, Приложение D; п.4.5; п.4.2

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.3	Обозначение размера	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.4.1, Приложение А	Номинальное давление разрыва	от 0 до 1000 (кПа) от 0 до 1 (МПа)Физико-механические
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.4.2, Приложение В	Устойчивость к утечкам	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.4.3, Приложение С	Время спуска баллона	от 0 до 599 (мин) от 0 до 35940 (с)Физико-механические
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.4.4, Приложение D	Зависимость диаметра баллона от времени наполнения	от 0 до 250 (мм)Испытания на воздействия внешних факторов
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.5	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.2	Рентгеноконтрастность	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.4.1, Приложение А	Номинальное давление разрыва	от 1000 до 6000 (кПа) от 1 до 6 (МПа)Физико-механические

Расходные материалы

ГОСТ ISO 10555-5

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.4.3.1; п.4.3.2; п.4.3.3.1; п.4.2; п.4.3.3.2; п.4.3.3.3; п.4.3.3.4 Приложение А; п.4.3.4 Приложение D и ещё 1

Объекты испытаний

Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные

Все пункты, показатели и объекты 9 позиций

Все пункты: п.4.3.1; п.4.3.2; п.4.3.3.1; п.4.2; п.4.3.3.2; п.4.3.3.3; п.4.3.3.4 Приложение А; п.4.3.4 Приложение D; п.4.4

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.3.1	Цветовое кодирование	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.3.2	Конструкция	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.3.3.1	Материалы	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.2	Идентификация просветов	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.3.3.2	Острие иглы	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.3.3.3	Канюля иглы	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.3.3.4 Приложение А	Прочность соединения канюли иглы и игольной трубки	устойчиво/неустойчивоФизико-механические
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.3.4 Приложение D	Утечка жидкости	наличие/отсутствиеФизико-механические
Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные	п.4.4	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль

Другие методы

ГОСТ ISO 11607-1

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.5; п.6; п.4; п.7; приложение А

Объекты испытаний

Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации

Все пункты, показатели и объекты 5 позиций

Обозначения в источнике: ГОСТ ISO 11607-1; ГОСТ ISO 11607-1, приложение А

Все пункты: п.5; п.6; п.4; п.7; приложение А

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации	п.5ГОСТ ISO 11607-1	Материалы	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации	п.6ГОСТ ISO 11607-1	Конструкция	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации	п.4ГОСТ ISO 11607-1	Документация	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации	п.7ГОСТ ISO 11607-1	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации	Не указанГОСТ ISO 11607-1, приложение А	Упаковка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль

Источник: построчная выгрузка области RU.0001.21МП26 от 9 августа 2026 г.. Разные обозначения самостоятельных национальных и межгосударственных стандартов сохранены. Навигационные фильтры уточняют направление, не изменяя исходные строки.