Другие методыБезопасность
ГОСТ 21643
Пункты и разделы
п. 5.4; п. 5.5; п. 5.6; п. 5.7; п. 5.8; п. 5.9; п. 5.10; п. 5.11 и ещё 15
Объекты испытаний
Сшиватели медицинские
Все пункты, показатели и объекты 33 позиций
Все пункты: п. 5.4; п. 5.5; п. 5.6; п. 5.7; п. 5.8; п. 5.9; п. 5.10; п. 5.11; п. 5.12; п. 5.13; п. 5.14; п. 5.15; п. 5.16; п. 5.17; п. 5.18; п. 5.19; п. 5.20; п. 5.21; п. 5.22; п. 5.23; п. 5.24; п. 5.26; п. 5.27
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Сшиватели медицинские | п. 5.4 | Твердость по Виккерсу | от 75 до 1000 (HV)Физико-механические |
| Сшиватели медицинские | п. 5.4 | Твердость по Роквеллу | от 20 до 70 (HRC)Физико-механические |
| Сшиватели медицинские | п. 5.4 | Твердость по Шору | от 23 до 102 (HSD)Физико-механические |
| Сшиватели медицинские | п. 5.5 | Шероховатость | от 0,025 до 125 (мкм)Физико-механические |
| Сшиватели медицинские | п. 5.5 | Шероховатость Ra | от 0,005 до 50 (мкм)Физико-механические |
| Сшиватели медицинские | п. 5.5 | Шероховатость Rz | от 0,02 до 250 (мкм)Физико-механические |
| Сшиватели медицинские | п. 5.6 | Выталкивание скобок из пазов при прошивании | наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Сшиватели медицинские | п. 5.6 | Дефекты внешнего вида | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Сшиватели медицинские | п. 5.6 | Комплектность | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Сшиватели медицинские | п. 5.6 | Маркировка | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Сшиватели медицинские | п. 5.6 | Упаковка | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Сшиватели медицинские | п. 5.6 | Швы | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Сшиватели медицинские | п. 5.7 | Усилие, необходимое для осуществления прошивания или прошивания с одновременным прорезанием в сшивателях с ножом, встроенным в толкатель | от 0 до 2000 (Н)Физико-механические |
| Сшиватели медицинские | п. 5.8 | Усилие, необходимое для установки магазина в сшиватель | от 0 до 2000 (Н)Физико-механические |
| Сшиватели медицинские | п. 5.9 | Взаимозаменяемость магазинов | наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Сшиватели медицинские | п. 5.10 | Взаимозаменяемость матриц у сшивателей с иглообразной матрицей | наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Сшиватели медицинские | п. 5.11 | Невыпадение скобок из скобочных пазов | наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Сшиватели медицинские | п. 5.12 | Невыпадение магазинов из гнезд | наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Сшиватели медицинские | п. 5.13 | Действие специального блокирующего устройства | наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Сшиватели медицинские | п. 5.14 | Выталкивание скобок из пазов при прошивании | наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Сшиватели медицинские | п. 5.15 | Острота конца иглы | от 0 до 100 (мм)Функциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Сшиватели медицинские | п. 5.16 | Острота лезвия | от 0 до 100 (мм)Физико-механические |
| Сшиватели медицинские | п. 5.17 | Установка магазина и входа в его пазы толкателя | наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Сшиватели медицинские | п. 5.18 | Коррозионная стойкость | устойчиво/неустойчивоНеразрушающий контроль |
| Сшиватели медицинские | п. 5.19 | Устойчивость к дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации | устойчиво/неустойчивоФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Сшиватели медицинские | п. 5.20 | Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации | устойчиво/неустойчивоФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Сшиватели медицинские | п. 5.21 | Устойчивость к воздействию климатических факторов при транспортировании | устойчиво/неустойчивоФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Сшиватели медицинские | п. 5.21 | Устойчивость к воздействию климатических факторов при хранении | устойчиво/неустойчивоФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Сшиватели медицинские | п. 5.22 | Вибропрочность | устойчиво/неустойчивоФизико-механические |
| Сшиватели медицинские | п. 5.23 | Ударопрочность | устойчиво/неустойчивоФизико-механические |
| Сшиватели медицинские | п. 5.24 | Устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании | устойчиво/неустойчивоДинамические испытания |
| Сшиватели медицинские | п. 5.26 | Размеры | от 0 до 1000 (мм)Физико-механические |
| Сшиватели медицинские | п. 5.27 | Масса | от 0,001 до 300 (кг)Физико-механические |
