Расходные материалы
ГОСТ ISO 7886-4
Пункты и разделы
п.5; п.7 Приложение А; п.11; п.12.1; п.12.2; п.13.1; п.14.1; п.15.1 и ещё 9
Объекты испытаний
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные
Все пункты, показатели и объекты 23 позиций
Все пункты: п.5; п.7 Приложение А; п.11; п.12.1; п.12.2; п.13.1; п.14.1; п.15.1; п.15.2; п.15.3 Приложение В; п.16; п.17; п.6; п.9; п.13.2; п.13.3; п.14.2
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.5 | Тип | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.7 Приложение А | pH водного экстракта | от 0 до 12 (pH)Химические испытания, физико-химические испытания |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.11 | Градуировка шкалы | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.12.1 | Конструкция | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.12.2 | Упоры для пальцев | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.13.1 | Конструкция шток-поршня | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.13.1 | Длина выступания штока | от 0 до 100 (мм)Физико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.13.1 | Воздухонепроницаемость | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.14.1 | Усилие соединения | от 0,001 до 5000 (Н) от 0,00001 до 5 (кН)Физико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.15.1 | "Мертвое" пространство | от 0 до 1 (см³; мл)Физико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.15.2 | Водонепроницаемость | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.15.2 | Воздухонепроницаемость | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.15.3 Приложение В | Усилие | от 0,001 до 5000 (Н) от 0,00001 до 5 (кН)Физико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.15.3 Приложение В | Устройство, препятствующее повторному применению | соответствует/не соответствуетФизико-механические |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.16 | Упаковка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.17 | Маркировка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.6 | Чистота | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.9 | Смазка в виде видимых капель жидкости | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.13.2 | Посадка поршня в цилиндре | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.13.3 | Линия отсчета | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.14.2 | Коническое соединение | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.14.2 | Положение наконечника на конце цилиндра | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Шприцы инъекционные однократного применения стерильные | п.14.2 | Диаметр центрального отверстия наконечника | от 0 до 25 (мм)Физико-механические |
