| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.2 | Работоспособность при отклонении напряжения питания от нормированного работоспособен/не работоспособен | Не указанИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.3 | Масса переносных изделий | от 0,001 до 50 (кг)Физико-механические |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.6 | Время установления рабочего режима | от 0 до 120 (мин)Физико-механические |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.9 | Вибропрочность | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.9 | Виброустойчивость | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.10 | Ударопрочность | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.10 | Удароустойчивость | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.12 | Вибропрочность изделий в транспортной упаковке | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.12 | Ударопрочность изделий в транспортной упаковке | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.13 | Устойчивость к воздействиям, вызванным грубым обращением | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.14 | Теплоустойчивость при эксплуатации | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.14 | Холодоустойчивость при эксплуатации | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.15 | Теплоустойчивость при транспортировании и хранении | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.15 | Холодоустойчивость при транспортировании и хранении | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.16 | Влагоустойчивость при эксплуатации | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 10.18 | Устойчивость к воздействию агрессивных биологических жидкостей | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 11 | Упаковка и маркировка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 12 | Транспортирование и хранение | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 13 | Указания в инструкции по эксплуатации | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 14 | Требования охраны окружающей среды | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно, предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях | п. 15 | Гарантии изготовителя | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |