Другие методы
ГОСТ Р ИСО 14708-1
Пункты и разделы
п. 4; п. 7; п. 8; п. 9; п. 10; п. 11; п. 12; п. 13 и ещё 12
Объекты испытаний
Активные имплантируемые медицинские изделия
Все пункты, показатели и объекты 24 позиций
Все пункты: п. 4; п. 7; п. 8; п. 9; п. 10; п. 11; п. 12; п. 13; п. 15; п. 16.2; п. 16.3; п. 17; п. 18; п. 19; п. 21; п. 23.3; п. 23.4; п. 23.5; п. 25; п. 28
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Активные имплантируемые медицинские изделия | п. 4 | Символы, аббревиатуры и цветовая идентификация | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Активные имплантируемые медицинские изделия | п. 7 | Одноразовая упаковка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Активные имплантируемые медицинские изделия | п. 8 | Идентификация | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Активные имплантируемые медицинские изделия | п. 8 | Предупреждающая маркировка | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Активные имплантируемые медицинские изделия | п. 9 | Маркировка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Активные имплантируемые медицинские изделия | п. 10 | Защита от внешнего воздействия | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Активные имплантируемые медицинские изделия | п. 10 | Товарная упаковка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Активные имплантируемые медицинские изделия | п. 11 | Маркировка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Активные имплантируемые медицинские изделия | п. 12 | Одноразовая упаковка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Активные имплантируемые медицинские изделия | п. 13 | Визуальные индикаторы | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Активные имплантируемые медицинские изделия | п. 13 | Маркировка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Активные имплантируемые медицинские изделия | п. 13 | Истирание возможно/невозможно | Не указанИспытания на воздействия внешних факторов |
| Активные имплантируемые медицинские изделия | п. 15 | Шероховатые поверхности, острые углы и кромки | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Активные имплантируемые медицинские изделия | п. 16.2 | Ток утечки | допустимо/опасноНеразрушающий контроль |
| Активные имплантируемые медицинские изделия | п. 16.3 | Диэлектрическая прочность | допустимо/опасноНеразрушающий контроль |
| Активные имплантируемые медицинские изделия | п. 17 | Нагрев | допустимо/опасноНеразрушающий контроль |
| Активные имплантируемые медицинские изделия | п. 18 | Защита от излучения | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Активные имплантируемые медицинские изделия | п. 19 | Материалы | допустимо/опасноНеразрушающий контроль |
| Активные имплантируемые медицинские изделия | п. 21 | Защита от электромагнитного неионизирующего излучения | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Активные имплантируемые медицинские изделия | п. 23.3 | Растягивающая нагрузка | выдерживает/не выдерживаетНеразрушающий контроль |
| Активные имплантируемые медицинские изделия | п. 23.4 | Изгибающая сила | выдерживает/не выдерживаетНеразрушающий контроль |
| Активные имплантируемые медицинские изделия | п. 23.5 | Изгибающая сила | выдерживает/не выдерживаетНеразрушающий контроль |
| Активные имплантируемые медицинские изделия | п. 25 | Деформация под давлением | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Активные имплантируемые медицинские изделия | п. 28 | Информация, предоставляемая изготовителем | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
