Поиск ГОСТ

По обозначению стандарта, ключевым словам или изделию. Только документы из загруженной области аккредитации.

Результаты по запросу «Лазерные изделия»208

Обновлено: 9 августа 2026 г.

Это предварительный подбор по изделию. Специалист проверит применимость стандарта к вашему изделию. Подбор не заменяет согласование программы испытаний.

Другие методы

ГОСТ Р ИСО 21534

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.4; п.5; п.6; п.7.2.2; п.7.2.3; п.8.2; п.8.3; п.8.4 и ещё 4

Объекты испытаний

Имплантаты для замены суставов

Все пункты, показатели и объекты 12 позиций

Все пункты: п.4; п.5; п.6; п.7.2.2; п.7.2.3; п.8.2; п.8.3; п.8.4; п.9; п.10; п.11; п.7.4

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Имплантаты для замены суставов	п.4	Информация об изделии	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Имплантаты для замены суставов	п.5	Конструкция	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Имплантаты для замены суставов	п.6	Материалы	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Имплантаты для замены суставов	п.7.2.2	Шероховатость поверхностей Ra	от 0,012 до 50 (мкм)Физико-механические
Имплантаты для замены суставов	п.7.2.3	Сферичность	наличие/отсутствиеФизико-механические
Имплантаты для замены суставов	п.8.2	Дефекты поверхности	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Имплантаты для замены суставов	п.8.3	Дефекты поверхности	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Имплантаты для замены суставов	п.8.4	Дефекты поверхности	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Имплантаты для замены суставов	п.9	Стерильность	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Имплантаты для замены суставов	п.10	Упаковка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Имплантаты для замены суставов	п.11	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Имплантаты для замены суставов	п.7.4	Конструкция (Описание)	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль

Другие методы

ГОСТ Р ИСО 21535

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.4; п.5.1; п.5.2; п.9; п.10; п.11; п.7.1; п.8

Объекты испытаний

Имплантаты для замены суставов; Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие

Все пункты, показатели и объекты 11 позиций

Все пункты: п.4; п.5.1; п.5.2; п.9; п.10; п.11; п.7.1; п.8

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Имплантаты для замены суставов	п.4	Информация об изделии	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Имплантаты для замены суставов	п.5.1	Конструкция	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Имплантаты для замены суставов	п.5.2	Допуски	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Имплантаты для замены суставов	п.5.2	Размеры	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Имплантаты для замены суставов	п.5.2	Толщина	от 0 до 250 (мм)Физико-механические
Имплантаты для замены суставов	п.5.2	Материалы	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Имплантаты для замены суставов	п.9	Стерильность	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Имплантаты для замены суставов	п.10	Упаковка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Имплантаты для замены суставов	п.11	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Имплантаты для замены суставов	п.7.1	Конструкция	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие	п.8	Конструкция (Описание)	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль

Другие методы

ГОСТ Р ИСО 21536

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.5.2; п.5.3; п.5.4; п.6; п.7.1; п.9; п.10; п.11 и ещё 3

Объекты испытаний

Имплантаты для замены суставов; Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие

Все пункты, показатели и объекты 12 позиций

Все пункты: п.5.2; п.5.3; п.5.4; п.6; п.7.1; п.9; п.10; п.11; п.4; п.5.1; п.8

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Имплантаты для замены суставов	п.5.2	Толщина	от 0 до 250 (мм)Физико-механические
Имплантаты для замены суставов	п.5.3	Шероховатость поверхностей Ra	от 0,012 до 50 (мкм)Физико-механические
Имплантаты для замены суставов	п.5.4	Обработка поверхности	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Имплантаты для замены суставов	п.5.4	Шероховатость поверхностей Ra	от 0,012 до 50 (мкм)Неразрушающий контроль
Имплантаты для замены суставов	п.6	Материалы	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Имплантаты для замены суставов	п.7.1	Конструкция	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Имплантаты для замены суставов	п.9	Стерильность	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Имплантаты для замены суставов	п.10	Упаковка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Имплантаты для замены суставов	п.11	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Имплантаты для замены суставов	п.4	Информация об изделии	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие	п.5.1	Конструкция	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Имплантаты для замены суставов	п.8	Конструкция (Описание)	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль

Другие методы

ГОСТ Р ИСО 22413

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.4.1; п.4.2; п.4.3; п.5; п.6.1, Приложение А.2; п.6.2 Приложение А.3; п.6.3 Приложение А.4; п.6.4 Приложение А.5 и ещё 10

Объекты испытаний

Системы для переливания фармацевтических препаратов

Все пункты, показатели и объекты 22 позиций

Все пункты: п.4.1; п.4.2; п.4.3; п.5; п.6.1, Приложение А.2; п.6.2 Приложение А.3; п.6.3 Приложение А.4; п.6.4 Приложение А.5; п.6.5 Приложение А.6; п.6.7, Приложение А.8; п.6.8; п.6.9; п.6.10; п.9; п.10; п.6.6 Приложение А.7; п.6.11 Приложение А.9; п.6.12

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Системы для переливания фармацевтических препаратов	п.4.1	Конструкция	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Системы для переливания фармацевтических препаратов	п.4.2	Конструкция	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Системы для переливания фармацевтических препаратов	п.4.3	Обозначение	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Системы для переливания фармацевтических препаратов	п.5	Материалы	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Системы для переливания фармацевтических препаратов	п.6.1, Приложение А.2	Индекс предельного загрязнения	соответствует/не соответствуетМикроскопия
Системы для переливания фармацевтических препаратов	п.6.2 Приложение А.3	Прочность при растяжении	выдерживает/не выдерживаетФизико-механические
Системы для переливания фармацевтических препаратов	п.6.3 Приложение А.4	Утечка воды	наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов
Системы для переливания фармацевтических препаратов	п.6.3 Приложение А.4	Утечка воздуха	наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов
Системы для переливания фармацевтических препаратов	п.6.4 Приложение А.5	Проницаемость	наличие/отсутствиеФизико-механические
Системы для переливания фармацевтических препаратов	п.6.4 Приложение А.5	Сужения в просвете	наличие/отсутствиеФизико-механические
Системы для переливания фармацевтических препаратов	п.6.5 Приложение А.6	Дефекты внешнего вида	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Системы для переливания фармацевтических препаратов	п.6.5 Приложение А.6	Размеры прокалывающего устройства	от 0 до 150 (мм)Физико-механические
Системы для переливания фармацевтических препаратов	п.6.7, Приложение А.8	Фрагментация	соответствует/не соответствуетФизико-механические
Системы для переливания фармацевтических препаратов	п.6.8	Воздуховод	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Системы для переливания фармацевтических препаратов	п.6.9	Защитные колпачки	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Системы для переливания фармацевтических препаратов	п.6.10	Конструкция	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Системы для переливания фармацевтических препаратов	п.9	Упаковка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Системы для переливания фармацевтических препаратов	п.10	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Системы для переливания фармацевтических препаратов	п.6.6 Приложение А.7	Усилие прокола	от 0 до 5000 (Н) от 0 до 5 (кН)Испытания на воздействия внешних факторов
Системы для переливания фармацевтических препаратов	п.6.11 Приложение А.9	Соединители	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Системы для переливания фармацевтических препаратов	п.6.11 Приложение А.9	Формирование щелей под действием нагрузки	наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов
Системы для переливания фармацевтических препаратов	п.6.12	Фильтры	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль

Другие методы

ГОСТ Р ИСО 22442-1

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.4.2; п.4.3; п.4.4; п.4.5; п.4.6

Объекты испытаний

Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения

Все пункты, показатели и объекты 5 позиций

Все пункты: п.4.2; п.4.3; п.4.4; п.4.5; п.4.6

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения	п.4.2	Риски	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения	п.4.3	Оценка риска	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения	п.4.4	Контроль риска	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения	п.4.5	Остаточный риск	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения	п.4.6	Информация об изделии	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль

Другие методы

ГОСТ Р ИСО 23500-4

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.5.2.1; п.5.2.3; п.5.2.6; п.5.2.8; п.5.2.10; п.5.2.11; п.5.2.12; п.5.4.2 и ещё 8

Объекты испытаний

Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии

Все пункты, показатели и объекты 16 позиций

Обозначения в источнике: ГОСТ Р ИСО 23500-4; ГОСТ Р ИСО 23500-4-2021

Все пункты: п.5.2.1; п.5.2.3; п.5.2.6; п.5.2.8; п.5.2.10; п.5.2.11; п.5.2.12; п.5.4.2; п.5.4.3.1; п.5.4.3.2; п.5.4.4; п.5.4.5; п.5.4.6; п.5.4.7; п.5.4.8; п.6

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии	п.5.2.1ГОСТ Р ИСО 23500-4	Физическое состояние	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии	п.5.2.3ГОСТ Р ИСО 23500-4	Качество	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии	п.5.2.6ГОСТ Р ИСО 23500-4	Объем заполнения	от 0 до 5000 (см³; мл)Физико-механические
Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии	п.5.2.8ГОСТ Р ИСО 23500-4	Фильтр частиц	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии	п.5.2.10ГОСТ Р ИСО 23500-4	Контейнер	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии	п.5.2.11ГОСТ Р ИСО 23500-4-2021	Концентраты, доставляемые крупной тарой	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии	п.5.2.12ГОСТ Р ИСО 23500-4-2021	Генераторы концентрата	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии	п.5.4.2ГОСТ Р ИСО 23500-4	Материалы	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии	п.5.4.3.1ГОСТ Р ИСО 23500-4-2021	Защита при дезинфекции	наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов
Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии	п.5.4.3.2ГОСТ Р ИСО 23500-4	Блокировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии	п.5.4.4ГОСТ Р ИСО 23500-4	Требования безопасности	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии	п.5.4.5ГОСТ Р ИСО 23500-4	Накопители для хранения	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии	п.5.4.6ГОСТ Р ИСО 23500-4	Ультрафиолетовые излучатели	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии	п.5.4.7ГОСТ Р ИСО 23500-4	Системы трубопроводов	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии	п.5.4.8ГОСТ Р ИСО 23500-4	Электрическая безопасность	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии	п.6ГОСТ Р ИСО 23500-4	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль

Другие методы

ГОСТ Р ИСО 25539-1

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

Приложение D.5.1.2; Приложение D.5.1.3; Приложение D.5.1.4; Приложение D.5.1.1; Приложение D.5.1.5; Приложение D.5.1.6; Приложение D.5.2.1; Приложение D.5.2.2 и ещё 25

Объекты испытаний

Имплантаты сердечно- сосудистые

Все пункты, показатели и объекты 38 позиций

Обозначения в источнике: ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.2; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.3; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.4; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.1; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.5; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.6; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.1; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.2; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.3; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.4; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.5; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.6; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.7; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.1; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.2; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.3; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.4; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.5; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.6; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.7; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.8; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.9; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.10; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.11; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.12; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.13; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.14; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.15; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.16; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.17; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.18; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.19; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.20

Все пункты: Приложение D.5.1.2; Приложение D.5.1.3; Приложение D.5.1.4; Приложение D.5.1.1; Приложение D.5.1.5; Приложение D.5.1.6; Приложение D.5.2.1; Приложение D.5.2.2; Приложение D.5.2.3; Приложение D.5.2.4; Приложение D.5.2.5; Приложение D.5.2.6; Приложение D.5.2.7; Приложение D.5.3.1; Приложение D.5.3.2; Приложение D.5.3.3; Приложение D.5.3.4; Приложение D.5.3.5; Приложение D.5.3.6; Приложение D.5.3.7; Приложение D.5.3.8; Приложение D.5.3.9; Приложение D.5.3.10; Приложение D.5.3.11; Приложение D.5.3.12; Приложение D.5.3.13; Приложение D.5.3.14; Приложение D.5.3.15; Приложение D.5.3.16; Приложение D.5.3.17; Приложение D.5.3.18; Приложение D.5.3.19; Приложение D.5.3.20

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.2	Диаметр	от 0 до 25 (мм)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.3	Гемостатическая изоляция	устойчиво/неустойчивоФизико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.4	Функциональная совместимость совместима/несовместима	Не указанФизико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.1	Размеры	от 0 до 1000 (мм) от 0 до 100 (см)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.5	Визуализация	наличие/отсутствиеФизико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.6	Сила раскрытия	от 0,001 до 5000 (Н) от 0,00001 до 5 (кН)Испытания на воздействия внешних факторов
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.1	Время наполнения	от 0 до 3600 (с)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.1	Время спуска баллона	от 0 до 3600 (с)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.2	Номинальное давление разрыва	от 0 до 1000 (кПа)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.3	Объем разрыва баллона	от 0 до 1000 (см³; мл)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.4	Номинальный износ баллона	устойчиво/неустойчивоФизико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.5	Прочность соединения	от 0,001 до 5000 (Н) от 0,0001 до 5 (кН)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.6	Прочность при кручении	от 0,1 до 0,5 (Н*м)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.7	Прочность трубок при растяжении	от 0,00001 до 5 (кН) от 0,001 до 5000 (Н)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.1	Размеры	от 0 до 1000 (мм)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.2	Соотношение диаметра имплантата и давления наполнения баллона	от 0 до 1000 (мм)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.3	Соотношение длины и диаметра имплантата	от 0 до 1000 (мм)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.4	Отдача	от 0 до 100 (%)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.5	Общая проницаемость для воды/утечки	от 0 до 1000 (млсм⁻²мин⁻¹)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.6	Давление просачивания воды	устойчиво/неустойчивоФизико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.7	Проницаемость для воды	от 0 до 1000 (млсм⁻²мин⁻¹)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.8	Прочность в окружном направлении при растяжении	от 0,00001 до 5 (кН/мм)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.8	Прочность на разрыв	от 0,001 до 1000 (кПа)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.9	Устойчивость к разрушению	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.10	Перекручивание	устойчиво/неустойчивоФизико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.11	Сжатие	устойчиво/неустойчивоФизико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.12	Продольная прочность на растяжение	от 0,001 до 5000 (Н)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.13	Устойчивость к смещению	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.14	Усилие отрыва	от 0,001 до 5000 (Н)Испытания на воздействия внешних факторов
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.15	Радиальное усилие	от 0,001 до 5000 (Н/мм)Испытания на воздействия внешних факторов
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.16	Прочность при многократном проколе	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.17	Прочность стента/системы крепления при креплении графта	от 0,001 до 5000 (Н)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.18	Коррозия	наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.19	Усталостная прочность	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.20	Анализируемость	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.20	Анализ напряженно- деформированного состояния	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.1	Размеры	от 1001 до 5000 (мм) от 100 до 500 (см)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.2	Номинальное давление разрыва	от 1000 до 6000 (кПа)Физико-механические

Другие методы

ГОСТ Р ИСО 25539-2

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

Приложение D.5.1.1; Приложение D.5.1.2; Приложение D.5.1.3; Приложение D.5.1.4; Приложение D.5.1.5; Приложение D.5.1.6; Приложение D.5.1.7; Приложение D.5.1.8 и ещё 19

Объекты испытаний

Сердечно-сосудистые имплантаты

Все пункты, показатели и объекты 32 позиций

Обозначения в источнике: ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.1; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.2; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.3; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.4; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.5; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.6; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.7; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.8; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.2.1; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.2.2; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.1; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.2; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.3; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.4; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.5; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.6; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.7; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.8; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.9; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.10; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.11; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.12; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.13; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.14; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.15; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.16; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.17

Все пункты: Приложение D.5.1.1; Приложение D.5.1.2; Приложение D.5.1.3; Приложение D.5.1.4; Приложение D.5.1.5; Приложение D.5.1.6; Приложение D.5.1.7; Приложение D.5.1.8; Приложение D.5.2.1; Приложение D.5.2.2; Приложение D.5.3.1; Приложение D.5.3.2; Приложение D.5.3.3; Приложение D.5.3.4; Приложение D.5.3.5; Приложение D.5.3.6; Приложение D.5.3.7; Приложение D.5.3.8; Приложение D.5.3.9; Приложение D.5.3.10; Приложение D.5.3.11; Приложение D.5.3.12; Приложение D.5.3.13; Приложение D.5.3.14; Приложение D.5.3.15; Приложение D.5.3.16; Приложение D.5.3.17

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.1	Размеры	от 0 до 1000 (мм) от 0 до 100 (см)Физико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.1	Совместимость компонентов по размерам совместима/несовместима	Не указанНеразрушающий контроль
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.2	Диаметр	от 0 до 250 (мм)Физико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.3	Функциональная совместимость совместима/несовместима	Не указанНеразрушающий контроль
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.4	Визуализация	наличие/отсутствиеФизико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.5	Усилие раскрытия	от 0,00001 до 5 (кН) от 0,001 до 5000 (Н)Испытания на воздействия внешних факторов
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.6	Время наполнения	от 0 до 3600 (с)Физико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.6	Время спуска баллона	от 0 до 3600 (с)Физико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.7	Номинальное давление разрыва	от 0 до 1000 (кПа)Физико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.8	Номинальный износ баллона	выдерживает/не выдерживаетФизико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.2.1	Прочность соединения	от 0,001 до 5000 (Н) от 0,00001 до 5 (кН)Физико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.2.2	Прочность соединения при кручении	от 0,01 до 210 (Н*м)Физико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.1	Соотношение диаметра стента и давления наполнения баллона	от 0 до 1000 (мм)Физико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.2	Соотношение длины и диаметра стента	от 0 до 1000 (мм)Физико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.3	Отдача	от 0 до 100 (%)Физико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.4	Устойчивость к разрушению при радиальном нагружении	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.5	Устойчивость к разрушению при нагружении с помощью параллельно расположенных пластин	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.6	Перекручивание	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.6	Радиус перегиба	от 0 до 100 (мм)Физико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.7	Местное сжатие	от 0 до 250 (мм)Испытания на воздействия внешних факторов
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.8	Радиальная сила	от 0,001 до 5000 (Н/мм)Испытания на воздействия внешних факторов
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.9	Коррозия	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.10	Усталостная прочность	устойчиво/неустойчивоНеразрушающий контроль
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.11	Анализ напряженно- деформированного состояния	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.12	Сила отсоединения	от 0,001 до 5000 (Н)Испытания на воздействия внешних факторов
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.13	Расширение концов	от 0 до 250 (мм)Испытания на воздействия внешних факторов
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.14	Расстояние между внешним диаметром стента и внешним диаметром баллона	от 0 до 250 (мм)Испытания на воздействия внешних факторов
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.15	Площадь поверхности	от 0 до 100 (%)Неразрушающий контроль
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.16	Дефекты покрытия	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.17	Дефекты покрытия	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.1	Размеры	от 1000 до 5000 (мм) от 100 до 500 (см)Физико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.7	Номинальное давление разрыва	от 1000 до 6000 (кПа)Физико-механические

Другие методы

ГОСТ Р ИСО 80369-1

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.4; п.5; п.6; Приложение В.2; Приложение В.3.5; Приложение В.3.6

Объекты испытаний

Соединители малого диаметра для жидкостей и газов

Все пункты, показатели и объекты 7 позиций

Обозначения в источнике: ГОСТ Р ИСО 80369-1; ГОСТ Р ИСО 80369-1, Приложение В.2; ГОСТ Р ИСО 80369-1, Приложение В.3.5; ГОСТ Р ИСО 80369-1, Приложение В.3.6

Все пункты: п.4; п.5; п.6; Приложение В.2; Приложение В.3.5; Приложение В.3.6

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.4ГОСТ Р ИСО 80369-1	Материалы	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.5ГОСТ Р ИСО 80369-1	Несовместимость соединителя малого диаметра	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6ГОСТ Р ИСО 80369-1	Клиническая оценка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.5ГОСТ Р ИСО 80369-1	Альтернативные соединители малого диаметра	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	Не указанГОСТ Р ИСО 80369-1, Приложение В.2	Размеры	от 0 до 100 (мм)Физико-механические
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	Не указанГОСТ Р ИСО 80369-1, Приложение В.3.5	Устойчивость к механическому воздействию	выдерживает/не выдерживаетИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	Не указанГОСТ Р ИСО 80369-1, Приложение В.3.6	Герметичность	герметично/не герметичноИспытания на воздействия внешних факторов

Другие методы

ГОСТ Р ИСО 80369-3

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.6.1.1; п.6.1.2; п.6.3; п.6.4; п.6.5; п.6.6; п.5 Приложение В

Объекты испытаний

Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении

Все пункты, показатели и объекты 10 позиций

Все пункты: п.6.1.1; п.6.1.2; п.6.3; п.6.4; п.6.5; п.6.6; п.5 Приложение В

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении	п.6.1.1	Утечка жидкости	обнаружено/не обнаруженоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении	п.6.1.2	Утечка по падению давления	от 0 до 0,005 (Па*м³/с)Испытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении	п.6.1.2	Утечка по просачиванию жидкости при подаче давления	обнаружено/не обнаруженоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении	п.6.1.2	Формирование щелей под действием нагрузки	герметично/не герметичноИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении	п.6.3	Устойчивость к разъединению при приложении продольной нагрузки	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении	п.6.4	Устойчивость к разъединению откручиванием	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении	п.6.5	Устойчивость к поворачиванию	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении	п.6.6	Отсоединение путем откручивания	наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении	п.5 Приложение В	Размеры	от 0 до 100 (мм) от 0 до 360 (...°)Физико-механические
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении	п.6.1.1	Утечка жидкости	обнаружено/не обнаруженоИспытания на воздействия внешних факторов

Другие методы

ГОСТ Р ИСО 80369-6

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.5, Приложение В; п.6.1.1; п.6.1.2; п.6.1.3; п.6.2; п.6.3; п.6.4; п.6.5 и ещё 1

Объекты испытаний

Соединители малого диаметра для жидкостей и газов

Все пункты, показатели и объекты 10 позиций

Все пункты: п.5, Приложение В; п.6.1.1; п.6.1.2; п.6.1.3; п.6.2; п.6.3; п.6.4; п.6.5; п.6.6

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.5, Приложение В	Размеры	от 0 до 100 (мм)Физико-механические
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.1.1	Утечка жидкости	обнаружено/не обнаруженоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.1.2	Утечка по падению давления	от 0 до 0,005 (Па*м³/с)Испытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.1.3	Утечка по просачиванию жидкости при подаче давления	обнаружено/не обнаруженоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.2	Утечка воздуха под воздействием пониженного давления	от 0 до 0,005 (Па*м³/с)Испытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.3	Формирование щелей под действием нагрузки	герметично/не герметичноИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.4	Устойчивость к разъединению при приложении продольной нагрузки	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.5	Устойчивость к разъединению откручиванием	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.6	Устойчивость к поворачиванию	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.5, Приложение В	Размеры	от 0 до 360 (...°)Физико-механические

Другие методы

ГОСТ Р ИСО 80369-7

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.5 Приложение В; п.6.1.1; п.6.1.2; п.6.2; п.6.3; п.6.4; п.6.5; п.6.6

Объекты испытаний

Соединители малого диаметра для жидкостей и газов

Все пункты, показатели и объекты 10 позиций

Все пункты: п.5 Приложение В; п.6.1.1; п.6.1.2; п.6.2; п.6.3; п.6.4; п.6.5; п.6.6

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.5 Приложение В	Размеры	от 0 до 100 (мм)Физико-механические
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.1.1	Утечка жидкости	обнаружено/не обнаруженоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.1.2	Утечка по падению давления	от 0 до 0,005 (Па*м³/с)Испытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.1.2	Утечка по просачиванию жидкости при подаче давления	обнаружено/не обнаруженоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.2	Утечка воздуха под воздействием пониженного давления	от 0 до 0,005 (Па*м³/с)Испытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.3	Формирование щелей под действием нагрузки	герметично/не герметичноИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.4	Устойчивость к разъединению при приложении продольной нагрузки	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.5	Устойчивость к разъединению откручиванием	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.6	Устойчивость к поворачиванию	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.5 Приложение В	Размеры	от 0 до 360 (...°)Физико-механические

Источник: построчная выгрузка области RU.0001.21МП26 от 9 августа 2026 г.. Разные обозначения самостоятельных национальных и межгосударственных стандартов сохранены. Навигационные фильтры уточняют направление, не изменяя исходные строки.