ГОСТ Р ЕН 13060
Пункты и разделы
п.4
Объекты испытаний
Малые паровые стерилизаторы
По обозначению стандарта, ключевым словам или изделию. Только документы из загруженной области аккредитации.
Обновлено: 9 августа 2026 г.
Показаны пункты из выгрузки области. Специалист проверит применимость стандарта к вашему изделию. Подбор не заменяет согласование программы испытаний.
п.4
Малые паровые стерилизаторы
Все пункты: п.4
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Малые паровые стерилизаторы | п.4 | Информация, предоставляемая изготовителем | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Малые паровые стерилизаторы | п.4 | Маркировка | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
п. 6.1, Приложение А; Приложение В; п. 6, Приложение С; п. 7, Приложение D; п. 8, Приложение Е; п. 11
Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови)
Обозначения в источнике: ГОСТ Р ЕН 14254; ГОСТ Р ЕН 14254, Приложение В; ГОСТ Р ЕН 14254-2010
Все пункты: п. 6.1, Приложение А; Приложение В; п. 6, Приложение С; п. 7, Приложение D; п. 8, Приложение Е; п. 11
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови) | п. 6.1, Приложение АГОСТ Р ЕН 14254 | Конструкция линий | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови) | п. 6.1, Приложение АГОСТ Р ЕН 14254 | Номинальная вместимость жидкости для не вакуумных емкостей до и включая 30 куб. см номинальной вместимости | от 0 до 1000 (мл)Физико-механические |
| Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови) | Не указанГОСТ Р ЕН 14254, Приложение В | Номинальная вместимость жидкости для не вакуумных емкостей больше чем 30 куб. см номинальной вместимости | от 0 до 1000 (мл)Физико-механические |
| Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови) | п. 6, Приложение СГОСТ Р ЕН 14254 | Линия минимального заполнения | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови) | п. 7, Приложение DГОСТ Р ЕН 14254-2010 | Устойчивость этикетки и маркировки при (4±1) °С не менее чем 78 ч | устойчиво/неустойчивоНеразрушающий контроль |
| Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови) | п. 8, Приложение ЕГОСТ Р ЕН 14254-2010 | Конструкция емкости | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови) | п. 8, Приложение ЕГОСТ Р ЕН 14254-2010 | Прочность емкости - устойчивость к центрифугированию 3000g, | 10 мин устойчиво/неустойчивоФизико-механические |
| Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови) | п. 11ГОСТ Р ЕН 14254 | Упаковка и маркировка | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
п.3.1; п.5.3; п.5.5; п.5.4.2; п.5.4.3; п.5.4.4; п.5.5.1; п.5.5.2 и ещё 11
Устройства трансфузионные медицинского назначения
Обозначения в источнике: ГОСТ Р ИСО 1135-4; ГОСТ Р ИСО 1135-4, Приложение А.1; ГОСТ Р ИСО 1135-4, Приложение А.2
Все пункты: п.3.1; п.5.3; п.5.5; п.5.4.2; п.5.4.3; п.5.4.4; п.5.5.1; п.5.5.2; п.5.7; п.5.8; п.5.9; п.5.10 Приложение А.4; п.5.11; п.5.12; п.8; п.9; Приложение А.1; Приложение А.2; п.4
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.3.1ГОСТ Р ИСО 1135-4 | Внешний вид (Описание) | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.5.3ГОСТ Р ИСО 1135-4 | Прочность при растяжении | выдерживает/не выдерживаетФизико-механические |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.5.5ГОСТ Р ИСО 1135-4 | Размеры прокалывающего устройства | от 0 до 250 (мм)Физико-механические |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.5.4.2ГОСТ Р ИСО 1135-4 | Способность прокалывающего устройства прокалывать и проникать в крышку контейнера для жидкости без предварительного прокалывания | обеспечено/не обеспеченоФизико-механические |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.5.4.3ГОСТ Р ИСО 1135-4 | Вытягивающая нагрузка | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.5.4.4ГОСТ Р ИСО 1135-4 | Утечка воды | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.5.5.1ГОСТ Р ИСО 1135-4 | Прозрачность | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.5.5.2ГОСТ Р ИСО 1135-4 | Длина трубки от дистального конца до капельной камеры | от 0 до 10000 (мм)Физико-механические |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.5.7ГОСТ Р ИСО 1135-4 | Каплеобразование | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.5.7ГОСТ Р ИСО 1135-4 | Расстояние | от 0 до 250 (мм)Физико-механические |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.5.7ГОСТ Р ИСО 1135-4 | Объем | от 0 до 25 (см³; мл)Физико-механические |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.5.8ГОСТ Р ИСО 1135-4 | Регулятор потока | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.5.9ГОСТ Р ИСО 1135-4 | Скорость потока | от 0 до 5000 (см³; мл)Физико-механические |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.5.10 Приложение А.4ГОСТ Р ИСО 1135-4 | Герметичность инъекционного узла | герметично/не герметичноИспытания на воздействия внешних факторов |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.5.11ГОСТ Р ИСО 1135-4 | Коническое соединение | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.5.12ГОСТ Р ИСО 1135-4 | Защитные колпачки | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.8ГОСТ Р ИСО 1135-4 | Маркировка | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.9ГОСТ Р ИСО 1135-4 | Упаковка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | Не указанГОСТ Р ИСО 1135-4, Приложение А.1 | Индекс предельного загрязнения | от 0 до 100 (ед.)Микроскопия |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | Не указанГОСТ Р ИСО 1135-4, Приложение А.2 | Утечка воздуха | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.4ГОСТ Р ИСО 1135-4 | Материалы | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
п.5; п.6.3; п.6.4.1; п.6.4.2; п.6.4.4; п.6.5.1; п.6.5.2; п.6.5.3 и ещё 11
Устройства трансфузионные медицинского назначения
Все пункты: п.5; п.6.3; п.6.4.1; п.6.4.2; п.6.4.4; п.6.5.1; п.6.5.2; п.6.5.3; п.6.7; п.6.8; п.6.9; п.6.11; п.6.12; п.6.13 Приложение D; п.9; п.10; п.6.1 Приложение А.1; п.6.2 Приложение А.2; п.6.10 Приложение А.4
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.5 | Материалы | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.6.3 | Прочность соединений | выдерживает/не выдерживаетФизико-механические |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.6.4.1 | Размеры прокалывающего устройства | от 0 до 250 (мм)Физико-механические |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.6.4.2 | Способность прокалывающего устройства прокалывать и проникать в крышку контейнера для жидкости без предварительного прокалывания | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.6.4.4 | Вытягивающая нагрузка | выдерживает/не выдерживаетИспытания на воздействия внешних факторов |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.6.4.4 | Утечка воды | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.6.5.1 | Прозрачность | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.6.5.2 | Длина трубки от дистального конца до капельной камеры | от 0 до 10000 (мм)Физико-механические |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.6.5.3 | Устойчивость к отрицательному давлению | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.6.7 | Каплеобразование | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.6.7 | Объем | от 0 до 25 (см³; мл)Физико-механические |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.6.7 | Расстояние | от 0 до 250 (мм)Физико-механические |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.6.8 | Регулятор потока | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.6.9 | Скорость потока | от 0 до 5000 (мл/мин)Физико-механические |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.6.11 | Коническое соединение | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.6.12 | Защитные колпачки | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.6.13 Приложение D | Объем хранения трубки | от 0 до 5000 (см³; мл)Физико-механические |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.9 | Маркировка | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.10 | Упаковка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.6.1 Приложение А.1 | Индекс предельного загрязнения | от 0 до 100 (ед.)Микроскопия |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.6.2 Приложение А.2 | Утечка воздуха | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.6.10 Приложение А.4 | Герметичность инъекционного узла | герметично/не герметичноИспытания на воздействия внешних факторов |
| Устройства трансфузионные медицинского назначения | п.5 | Конструкция (Описание) | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
п. 5.1.5; п. 5.1.6; п. 5.2.3.5; п. 7.1; п. 7.2; п. 7.3; п. 7.4; п. 7.5 и ещё 3
Хвостовики, используемые в стоматологии для ротационных и осциллирующих инструментов; Инструменты стоматологические. Хвостовики
Обозначения в источнике: ГОСТ Р ИСО 1797; ГОСТ Р ИСО 1797, Приложение А
Все пункты: п. 5.1.5; п. 5.1.6; п. 5.2.3.5; п. 7.1; п. 7.2; п. 7.3; п. 7.4; п. 7.5; п. 7.7; Приложение А; п.7.6
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Хвостовики, используемые в стоматологии для ротационных и осциллирующих инструментов | п. 5.1.5ГОСТ Р ИСО 1797 | Маркировка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Хвостовики, используемые в стоматологии для ротационных и осциллирующих инструментов | п. 5.1.6ГОСТ Р ИСО 1797 | Цветовой код | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Хвостовики, используемые в стоматологии для ротационных и осциллирующих инструментов | п. 5.2.3.5ГОСТ Р ИСО 1797 | Устойчивость маркировки | устойчиво/неустойчивоНеразрушающий контроль |
| Хвостовики, используемые в стоматологии для ротационных и осциллирующих инструментов | п. 7.1ГОСТ Р ИСО 1797 | Диаметр | от 0 до 100 (мм)Физико-механические |
| Хвостовики, используемые в стоматологии для ротационных и осциллирующих инструментов | п. 7.2ГОСТ Р ИСО 1797 | Размеры | от 0 до 1000 (мм)Физико-механические |
| Хвостовики, используемые в стоматологии для ротационных и осциллирующих инструментов | п. 7.3ГОСТ Р ИСО 1797 | Цилиндричность | от 0 до 100 (мм)Физико-механические |
| Хвостовики, используемые в стоматологии для ротационных и осциллирующих инструментов | п. 7.4ГОСТ Р ИСО 1797 | Шероховатость поверхности | от 0,012 до 250 (мкм)Физико-механические |
| Хвостовики, используемые в стоматологии для ротационных и осциллирующих инструментов | п. 7.5ГОСТ Р ИСО 1797 | Твердость по Виккерсу | от 75 до 1000 (HV)Физико-механические |
| Хвостовики, используемые в стоматологии для ротационных и осциллирующих инструментов | п. 7.7ГОСТ Р ИСО 1797 | Термостойкость | устойчиво/неустойчивоФизико-механические |
| Хвостовики, используемые в стоматологии для ротационных и осциллирующих инструментов | п. 7.7ГОСТ Р ИСО 1797 | Устойчивость к набуханию | устойчиво/неустойчивоФизико-механические |
| Хвостовики, используемые в стоматологии для ротационных и осциллирующих инструментов | п. 7.7ГОСТ Р ИСО 1797 | Устойчивость окраски | устойчиво/неустойчивоФизико-механические |
| Хвостовики, используемые в стоматологии для ротационных и осциллирующих инструментов | Не указанГОСТ Р ИСО 1797, Приложение А | Дефекты | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Инструменты стоматологические. Хвостовики | п.7.6ГОСТ Р ИСО 1797 | Предел прочности | от 0 до 3000 (МПа)Физико-механические |
В исходной выгрузке пункты не указаны.
Инструменты и оборудование медицинские
Все пункты: Не указаны в выгрузке.
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Инструменты и оборудование медицинские | Не указан | Уровень звукового давления | от 22 до 100 (дБА)Физико-механические |
п.4; п.5.2; п.5.3; п.5.5, Приложение В.2; п.5.6.2; п.5.6.3; п.5.6.5; п.5.7 и ещё 16
Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов
Все пункты: п.4; п.5.2; п.5.3; п.5.5, Приложение В.2; п.5.6.2; п.5.6.3; п.5.6.5; п.5.7; п.5.8.1; п.5.8.2; п.5.8.3; п.5.8.4; п.5.9; п.6.2.2; п.6.2.3, Приложение В.1; п.6.2.4; п.6.2.5; п.6.2.7; п.6.2.6; п.6.2.8, Приложение В.4; п.7; п.8; п.5.1; п.5.6.1
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.4 | Компоненты | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.2 | Объем воздуха | от 0 до 15 (см³; мл)Физико-механические |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.3 | Опустошение под давлением | наличие/отсутствиеФизико-механические |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.5, Приложение В.2 | Скорость наполнения | от 0 до 480 (с)Физико-механические |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.6.2 | Герметичность | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.6.3 | Растягивающее усилие | выдерживает/не выдерживаетИспытания на воздействия внешних факторов |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.6.5 | Стерильность | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.7 | Дефекты поверхности | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.7 | Конструкция | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.7 | Прочность соединения между втулкой иглы и подсоединенной трубкой | выдерживает/не выдерживаетФизико-механические |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.7 | Прочность соединения между донорской иглой и втулкой иглы | выдерживает/не выдерживаетФизико-механические |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.8.1 | Выходные порты | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.8.2 | Защитное устройство | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.8.3 | Статическая сила растяжения | выдерживает/не выдерживаетИспытания на воздействия внешних факторов |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.8.4 | Утечка | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.9 | Растягивающее усилие | выдерживает/не выдерживаетИспытания на воздействия внешних факторов |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.6.2.2 | Стерильность | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.6.2.3, Приложение В.1 | Прозрачность | наличие/отсутствиеФизико-механические |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.6.2.4 | Окрашивание | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.6.2.5 | Термостойкость | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.6.2.7 | Устойчивость к утечкам | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.6.2.6 | Пропускание водяного пара | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.6.2.8, Приложение В.4 | Загрязненность твердыми частицами | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.7 | Упаковка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.8 | Маркировка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.6.2.6 | Раствор антикоагулянта и/или консерванта | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.4 | Размеры | от 0 до 1000 (мм)Физико-механические |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.1 | Конструкция | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.6.1 | Конструкция | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
п.4
Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов
Все пункты: п.4
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.4 | Символы, используемые для маркировки | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
п.4; п.5; п.6; п.7; п.8
Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов
Все пункты: п.4; п.5; п.6; п.7; п.8
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.4 | Компоненты | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5 | Конструкция | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.6 | Интегрированные функции | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.7 | Упаковка | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.8 | Маркировка | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
п.4; п.5.5.2; п.5.5.3, Приложение В.2; п.5.12; п.6.2.2; п.6.2.3, Приложение В.1; п.6.2.4; п.6.2.5 и ещё 16
Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов
Все пункты: п.4; п.5.5.2; п.5.5.3, Приложение В.2; п.5.12; п.6.2.2; п.6.2.3, Приложение В.1; п.6.2.4; п.6.2.5; п.6.2.7; п.6.2.9; п.6.2.10; п.6.2.11, Приложение В.4; п.7; п.8; п.9; п.5; п.5.3.1; п.5.3.2; п.5.3.3; п.5.4; п.5.7; п.5.8; п.5.9; п.5.11
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.4 | Компоненты | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.5.2 | Вместимость | от 0 до 1000 (см³; мл)Физико-механические |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.5.3, Приложение В.2 | Скорость потока | от 0 до 1000 (мл/мин)Физико-механические |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.12 | Растягивающая сила | выдерживает/не выдерживаетИспытания на воздействия внешних факторов |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.6.2.2 | Стерильность | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.6.2.3, Приложение В.1 | Прозрачность | наличие/отсутствиеФизико-механические |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.6.2.4 | Окрашивание | наличие/отсутствиеФизико-механические |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.6.2.5 | Термостойкость | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.6.2.7 | Устойчивость к утечкам | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.6.2.9 | Прочность соединения | выдерживает/не выдерживаетИспытания на воздействия внешних факторов |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.6.2.10 | Устойчивость к проколу | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.6.2.11, Приложение В.4 | Загрязненность твердыми частицами | наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.7 | Упаковка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.8 | Маркировка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.9 | Раствор антикоагулянта и/или консерванта | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.4 | Размеры | от 0 до 500 (мм)Физико-механические |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5 | Конструкция | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.3.1 | Защитный колпак | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.3.2 | Съемная игла | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.3.3 | Защитное устройство | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.4 | Защитное устройство | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.7 | Контейнер для хранения плазмы | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.8 | Контейнер для хранения тромбоцитов | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.9 | Устройство для взятия проб после донации крови | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.9 | Соединительная трубка | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов | п.5.11 | Выходные порты | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
В исходной выгрузке пункты не указаны.
Имплантаты для замены суставов, инструменты медицинские
Все пункты: Не указаны в выгрузке.
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Имплантаты для замены суставов, инструменты медицинские | Не указан | Шероховатость поверхности | от 0,012 до 50 (мкм)Физико-механические |
п. 7
Имплантаты для хирургии
Все пункты: п. 7
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Имплантаты для хирургии | п. 7 | Изменение длины | наличие/отсутствиеФизико-механические |
| Имплантаты для хирургии | п. 7 | Относительное удлинение | наличие/отсутствиеФизико-механические |
| Имплантаты для хирургии | п. 7 | Предел прочности на разрыв | от 0,001 до 10000 (Н)Физико-механические |
| Имплантаты для хирургии | п. 7 | Предел текучести | от 0 до 10000 (Н/мм²)Физико-механические |
Источник: построчная выгрузка области RU.0001.21МП26 от 9 августа 2026 г.. Разные обозначения самостоятельных национальных и межгосударственных стандартов сохранены. Навигационные фильтры уточняют направление, не изменяя исходные строки.
