Поиск ГОСТ

По обозначению стандарта, ключевым словам или изделию. Только документы из загруженной области аккредитации.

Стандарты в области аккредитации480

Обновлено: 9 августа 2026 г.

Показаны пункты из выгрузки области. Специалист проверит применимость стандарта к вашему изделию. Подбор не заменяет согласование программы испытаний.

Другие методы

ГОСТ Р ИСО 25539-1

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

Приложение D.5.1.2; Приложение D.5.1.3; Приложение D.5.1.4; Приложение D.5.1.1; Приложение D.5.1.5; Приложение D.5.1.6; Приложение D.5.2.1; Приложение D.5.2.2 и ещё 25

Объекты испытаний

Имплантаты сердечно- сосудистые

Все пункты, показатели и объекты 38 позиций

Обозначения в источнике: ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.2; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.3; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.4; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.1; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.5; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.6; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.1; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.2; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.3; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.4; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.5; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.6; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.7; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.1; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.2; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.3; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.4; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.5; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.6; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.7; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.8; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.9; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.10; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.11; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.12; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.13; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.14; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.15; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.16; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.17; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.18; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.19; ГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.20

Все пункты: Приложение D.5.1.2; Приложение D.5.1.3; Приложение D.5.1.4; Приложение D.5.1.1; Приложение D.5.1.5; Приложение D.5.1.6; Приложение D.5.2.1; Приложение D.5.2.2; Приложение D.5.2.3; Приложение D.5.2.4; Приложение D.5.2.5; Приложение D.5.2.6; Приложение D.5.2.7; Приложение D.5.3.1; Приложение D.5.3.2; Приложение D.5.3.3; Приложение D.5.3.4; Приложение D.5.3.5; Приложение D.5.3.6; Приложение D.5.3.7; Приложение D.5.3.8; Приложение D.5.3.9; Приложение D.5.3.10; Приложение D.5.3.11; Приложение D.5.3.12; Приложение D.5.3.13; Приложение D.5.3.14; Приложение D.5.3.15; Приложение D.5.3.16; Приложение D.5.3.17; Приложение D.5.3.18; Приложение D.5.3.19; Приложение D.5.3.20

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.2	Диаметр	от 0 до 25 (мм)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.3	Гемостатическая изоляция	устойчиво/неустойчивоФизико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.4	Функциональная совместимость совместима/несовместима	Не указанФизико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.1	Размеры	от 0 до 1000 (мм) от 0 до 100 (см)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.5	Визуализация	наличие/отсутствиеФизико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.6	Сила раскрытия	от 0,001 до 5000 (Н) от 0,00001 до 5 (кН)Испытания на воздействия внешних факторов
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.1	Время наполнения	от 0 до 3600 (с)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.1	Время спуска баллона	от 0 до 3600 (с)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.2	Номинальное давление разрыва	от 0 до 1000 (кПа)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.3	Объем разрыва баллона	от 0 до 1000 (см³; мл)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.4	Номинальный износ баллона	устойчиво/неустойчивоФизико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.5	Прочность соединения	от 0,001 до 5000 (Н) от 0,0001 до 5 (кН)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.6	Прочность при кручении	от 0,1 до 0,5 (Н*м)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.7	Прочность трубок при растяжении	от 0,00001 до 5 (кН) от 0,001 до 5000 (Н)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.1	Размеры	от 0 до 1000 (мм)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.2	Соотношение диаметра имплантата и давления наполнения баллона	от 0 до 1000 (мм)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.3	Соотношение длины и диаметра имплантата	от 0 до 1000 (мм)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.4	Отдача	от 0 до 100 (%)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.5	Общая проницаемость для воды/утечки	от 0 до 1000 (млсм⁻²мин⁻¹)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.6	Давление просачивания воды	устойчиво/неустойчивоФизико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.7	Проницаемость для воды	от 0 до 1000 (млсм⁻²мин⁻¹)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.8	Прочность в окружном направлении при растяжении	от 0,00001 до 5 (кН/мм)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.8	Прочность на разрыв	от 0,001 до 1000 (кПа)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.9	Устойчивость к разрушению	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.10	Перекручивание	устойчиво/неустойчивоФизико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.11	Сжатие	устойчиво/неустойчивоФизико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.12	Продольная прочность на растяжение	от 0,001 до 5000 (Н)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.13	Устойчивость к смещению	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.14	Усилие отрыва	от 0,001 до 5000 (Н)Испытания на воздействия внешних факторов
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.15	Радиальное усилие	от 0,001 до 5000 (Н/мм)Испытания на воздействия внешних факторов
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.16	Прочность при многократном проколе	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.17	Прочность стента/системы крепления при креплении графта	от 0,001 до 5000 (Н)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.18	Коррозия	наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.19	Усталостная прочность	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.20	Анализируемость	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.3.20	Анализ напряженно- деформированного состояния	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.1.1	Размеры	от 1001 до 5000 (мм) от 100 до 500 (см)Физико-механические
Имплантаты сердечно- сосудистые	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-1, Приложение D.5.2.2	Номинальное давление разрыва	от 1000 до 6000 (кПа)Физико-механические

Другие методы

ГОСТ Р ИСО 25539-2

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

Приложение D.5.1.1; Приложение D.5.1.2; Приложение D.5.1.3; Приложение D.5.1.4; Приложение D.5.1.5; Приложение D.5.1.6; Приложение D.5.1.7; Приложение D.5.1.8 и ещё 19

Объекты испытаний

Сердечно-сосудистые имплантаты

Все пункты, показатели и объекты 32 позиций

Обозначения в источнике: ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.1; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.2; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.3; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.4; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.5; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.6; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.7; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.8; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.2.1; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.2.2; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.1; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.2; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.3; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.4; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.5; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.6; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.7; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.8; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.9; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.10; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.11; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.12; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.13; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.14; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.15; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.16; ГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.17

Все пункты: Приложение D.5.1.1; Приложение D.5.1.2; Приложение D.5.1.3; Приложение D.5.1.4; Приложение D.5.1.5; Приложение D.5.1.6; Приложение D.5.1.7; Приложение D.5.1.8; Приложение D.5.2.1; Приложение D.5.2.2; Приложение D.5.3.1; Приложение D.5.3.2; Приложение D.5.3.3; Приложение D.5.3.4; Приложение D.5.3.5; Приложение D.5.3.6; Приложение D.5.3.7; Приложение D.5.3.8; Приложение D.5.3.9; Приложение D.5.3.10; Приложение D.5.3.11; Приложение D.5.3.12; Приложение D.5.3.13; Приложение D.5.3.14; Приложение D.5.3.15; Приложение D.5.3.16; Приложение D.5.3.17

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.1	Размеры	от 0 до 1000 (мм) от 0 до 100 (см)Физико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.1	Совместимость компонентов по размерам совместима/несовместима	Не указанНеразрушающий контроль
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.2	Диаметр	от 0 до 250 (мм)Физико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.3	Функциональная совместимость совместима/несовместима	Не указанНеразрушающий контроль
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.4	Визуализация	наличие/отсутствиеФизико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.5	Усилие раскрытия	от 0,00001 до 5 (кН) от 0,001 до 5000 (Н)Испытания на воздействия внешних факторов
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.6	Время наполнения	от 0 до 3600 (с)Физико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.6	Время спуска баллона	от 0 до 3600 (с)Физико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.7	Номинальное давление разрыва	от 0 до 1000 (кПа)Физико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.8	Номинальный износ баллона	выдерживает/не выдерживаетФизико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.2.1	Прочность соединения	от 0,001 до 5000 (Н) от 0,00001 до 5 (кН)Физико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.2.2	Прочность соединения при кручении	от 0,01 до 210 (Н*м)Физико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.1	Соотношение диаметра стента и давления наполнения баллона	от 0 до 1000 (мм)Физико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.2	Соотношение длины и диаметра стента	от 0 до 1000 (мм)Физико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.3	Отдача	от 0 до 100 (%)Физико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.4	Устойчивость к разрушению при радиальном нагружении	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.5	Устойчивость к разрушению при нагружении с помощью параллельно расположенных пластин	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.6	Перекручивание	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.6	Радиус перегиба	от 0 до 100 (мм)Физико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.7	Местное сжатие	от 0 до 250 (мм)Испытания на воздействия внешних факторов
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.8	Радиальная сила	от 0,001 до 5000 (Н/мм)Испытания на воздействия внешних факторов
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.9	Коррозия	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.10	Усталостная прочность	устойчиво/неустойчивоНеразрушающий контроль
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.11	Анализ напряженно- деформированного состояния	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.12	Сила отсоединения	от 0,001 до 5000 (Н)Испытания на воздействия внешних факторов
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.13	Расширение концов	от 0 до 250 (мм)Испытания на воздействия внешних факторов
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.14	Расстояние между внешним диаметром стента и внешним диаметром баллона	от 0 до 250 (мм)Испытания на воздействия внешних факторов
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.15	Площадь поверхности	от 0 до 100 (%)Неразрушающий контроль
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.16	Дефекты покрытия	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.3.17	Дефекты покрытия	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.1	Размеры	от 1000 до 5000 (мм) от 100 до 500 (см)Физико-механические
Сердечно-сосудистые имплантаты	Не указанГОСТ Р ИСО 25539-2, Приложение D.5.1.7	Номинальное давление разрыва	от 1000 до 6000 (кПа)Физико-механические

Другие методы

ГОСТ Р ИСО 80369-1

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.4; п.5; п.6; Приложение В.2; Приложение В.3.5; Приложение В.3.6

Объекты испытаний

Соединители малого диаметра для жидкостей и газов

Все пункты, показатели и объекты 7 позиций

Обозначения в источнике: ГОСТ Р ИСО 80369-1; ГОСТ Р ИСО 80369-1, Приложение В.2; ГОСТ Р ИСО 80369-1, Приложение В.3.5; ГОСТ Р ИСО 80369-1, Приложение В.3.6

Все пункты: п.4; п.5; п.6; Приложение В.2; Приложение В.3.5; Приложение В.3.6

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.4ГОСТ Р ИСО 80369-1	Материалы	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.5ГОСТ Р ИСО 80369-1	Несовместимость соединителя малого диаметра	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6ГОСТ Р ИСО 80369-1	Клиническая оценка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.5ГОСТ Р ИСО 80369-1	Альтернативные соединители малого диаметра	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	Не указанГОСТ Р ИСО 80369-1, Приложение В.2	Размеры	от 0 до 100 (мм)Физико-механические
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	Не указанГОСТ Р ИСО 80369-1, Приложение В.3.5	Устойчивость к механическому воздействию	выдерживает/не выдерживаетИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	Не указанГОСТ Р ИСО 80369-1, Приложение В.3.6	Герметичность	герметично/не герметичноИспытания на воздействия внешних факторов

Другие методы

ГОСТ Р ИСО 80369-3

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.6.1.1; п.6.1.2; п.6.3; п.6.4; п.6.5; п.6.6; п.5 Приложение В

Объекты испытаний

Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении

Все пункты, показатели и объекты 10 позиций

Все пункты: п.6.1.1; п.6.1.2; п.6.3; п.6.4; п.6.5; п.6.6; п.5 Приложение В

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении	п.6.1.1	Утечка жидкости	обнаружено/не обнаруженоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении	п.6.1.2	Утечка по падению давления	от 0 до 0,005 (Па*м³/с)Испытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении	п.6.1.2	Утечка по просачиванию жидкости при подаче давления	обнаружено/не обнаруженоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении	п.6.1.2	Формирование щелей под действием нагрузки	герметично/не герметичноИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении	п.6.3	Устойчивость к разъединению при приложении продольной нагрузки	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении	п.6.4	Устойчивость к разъединению откручиванием	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении	п.6.5	Устойчивость к поворачиванию	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении	п.6.6	Отсоединение путем откручивания	наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении	п.5 Приложение В	Размеры	от 0 до 100 (мм) от 0 до 360 (...°)Физико-механические
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении	п.6.1.1	Утечка жидкости	обнаружено/не обнаруженоИспытания на воздействия внешних факторов

Другие методы

ГОСТ Р ИСО 80369-6

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.5, Приложение В; п.6.1.1; п.6.1.2; п.6.1.3; п.6.2; п.6.3; п.6.4; п.6.5 и ещё 1

Объекты испытаний

Соединители малого диаметра для жидкостей и газов

Все пункты, показатели и объекты 10 позиций

Все пункты: п.5, Приложение В; п.6.1.1; п.6.1.2; п.6.1.3; п.6.2; п.6.3; п.6.4; п.6.5; п.6.6

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.5, Приложение В	Размеры	от 0 до 100 (мм)Физико-механические
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.1.1	Утечка жидкости	обнаружено/не обнаруженоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.1.2	Утечка по падению давления	от 0 до 0,005 (Па*м³/с)Испытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.1.3	Утечка по просачиванию жидкости при подаче давления	обнаружено/не обнаруженоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.2	Утечка воздуха под воздействием пониженного давления	от 0 до 0,005 (Па*м³/с)Испытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.3	Формирование щелей под действием нагрузки	герметично/не герметичноИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.4	Устойчивость к разъединению при приложении продольной нагрузки	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.5	Устойчивость к разъединению откручиванием	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.6	Устойчивость к поворачиванию	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.5, Приложение В	Размеры	от 0 до 360 (...°)Физико-механические

Другие методы

ГОСТ Р ИСО 80369-7

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.5 Приложение В; п.6.1.1; п.6.1.2; п.6.2; п.6.3; п.6.4; п.6.5; п.6.6

Объекты испытаний

Соединители малого диаметра для жидкостей и газов

Все пункты, показатели и объекты 10 позиций

Все пункты: п.5 Приложение В; п.6.1.1; п.6.1.2; п.6.2; п.6.3; п.6.4; п.6.5; п.6.6

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.5 Приложение В	Размеры	от 0 до 100 (мм)Физико-механические
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.1.1	Утечка жидкости	обнаружено/не обнаруженоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.1.2	Утечка по падению давления	от 0 до 0,005 (Па*м³/с)Испытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.1.2	Утечка по просачиванию жидкости при подаче давления	обнаружено/не обнаруженоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.2	Утечка воздуха под воздействием пониженного давления	от 0 до 0,005 (Па*м³/с)Испытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.3	Формирование щелей под действием нагрузки	герметично/не герметичноИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.4	Устойчивость к разъединению при приложении продольной нагрузки	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.5	Устойчивость к разъединению откручиванием	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.6.6	Устойчивость к поворачиванию	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	п.5 Приложение В	Размеры	от 0 до 360 (...°)Физико-механические

Другие методы

ГОСТ Р ИСО 80369-20

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

Приложение В; Приложение С; Приложение D; Приложение Е; Приложение F; Приложение G; Приложение H; Приложение I

Объекты испытаний

Соединители малого диаметра для жидкостей и газов

Все пункты, показатели и объекты 8 позиций

Обозначения в источнике: ГОСТ Р ИСО 80369-20, Приложение В; ГОСТ Р ИСО 80369-20, Приложение С; ГОСТ Р ИСО 80369-20, Приложение D; ГОСТ Р ИСО 80369-20, Приложение Е; ГОСТ Р ИСО 80369-20, Приложение F; ГОСТ Р ИСО 80369-20, Приложение G; ГОСТ Р ИСО 80369-20, Приложение H; ГОСТ Р ИСО 80369-20, Приложение I

Все пункты: Приложение В; Приложение С; Приложение D; Приложение Е; Приложение F; Приложение G; Приложение H; Приложение I

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	Не указанГОСТ Р ИСО 80369-20, Приложение В	Утечка по падению давления	от 0 до 0,005 (Па*м³/с)Испытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	Не указанГОСТ Р ИСО 80369-20, Приложение С	Утечка по просачиванию жидкости при подаче давления	обнаружено/не обнаруженоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	Не указанГОСТ Р ИСО 80369-20, Приложение D	Утечка воздуха под воздействием пониженного давления	от 0 до 0,005 (Па*м³/с)Испытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	Не указанГОСТ Р ИСО 80369-20, Приложение Е	Формирование щелей под действием нагрузки	герметично/не герметичноИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	Не указанГОСТ Р ИСО 80369-20, Приложение F	Устойчивость к разъединению при приложении продольной нагрузки	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	Не указанГОСТ Р ИСО 80369-20, Приложение G	Устойчивость к разъединению откручиванием	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	Не указанГОСТ Р ИСО 80369-20, Приложение H	Устойчивость к поворачиванию	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов	Не указанГОСТ Р ИСО 80369-20, Приложение I	Отсоединение путем откручивания	наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов

Другие методы

ГОСТ Р ИСО 80601-2-12

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.6, 201.7; п. 201.11.6.5.101; п. 201.11.6.6; п. 201.11.6.4; п. 201.12.1.101; п. 201.12.1.103; п. 201.12.1.104; п. 201.14.101 и ещё 5

Объекты испытаний

Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности

Все пункты, показатели и объекты 17 позиций

Все пункты: п. 201.6, 201.7; п. 201.11.6.5.101; п. 201.11.6.6; п. 201.11.6.4; п. 201.12.1.101; п. 201.12.1.103; п. 201.12.1.104; п. 201.14.101; п. 201.15.101; п. 201.15.102; п. 201.104; п. 201.105; п. 201.107

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 201.6, 201.7	Информация, предоставляемая изготовителем	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 201.6, 201.7	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 201.11.6.5.101	Устойчивость к прониканию жидкости	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 201.11.6.6	Устойчивость к дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 201.11.6.4	Риски, связанные с выщелачиванием или утечкой веществ в газовые пути	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 201.11.6.4	Утечка	допустимо/опасноНеразрушающий контроль
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 201.12.1.101	Дыхательный объем	от 0,2 до 2,4 (л)Физико-механические
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 201.12.1.101	Отклонение	от минус 15 до плюс 15 (%)Физико-механические
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 201.12.1.103	Дыхательный объем	от 0,2 до 2,4 (л)Физико-механические
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 201.12.1.103	Отклонение	от минус 15 до плюс 15 (%)Физико-механические
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 201.12.1.104	Время отклика	от 0 до 10 (мин)Физико-механические
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 201.14.101	Жизненный цикл программного обеспечения	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 201.15.101	Режим работы функционирует/не функционирует	Не указанНеразрушающий контроль
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 201.15.102	Концентрация кислорода (О₂)	от 0 до 100 (% об.)Физико-механические
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 201.104	Обучение и обучающие материалы	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 201.105	Индикация продолжительной работы	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 201.107	Отображаемые зависимости	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль

Другие методы

ГОСТ Р ИСО 80601-2-13

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.6, 201.7; п. 201.9.1.1; п. 201.9.2.101; п. 201.9.2.102; п. 201.9.2.103; п. 201.9.4; п. 201.11.6.3; п. 201.11.6.8 и ещё 7

Объекты испытаний

Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора

Все пункты, показатели и объекты 25 позиций

Все пункты: п. 201.6, 201.7; п. 201.9.1.1; п. 201.9.2.101; п. 201.9.2.102; п. 201.9.2.103; п. 201.9.4; п. 201.11.6.3; п. 201.11.6.8; п. 201.11.8.101; п. 201.12.4.102; п. 201.14.6.1; п. 201.101; п. 201.102; п. 201.106; п. 201.107

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.6, 201.7	Информация, предоставляемая изготовителем	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.6, 201.7	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.9.1.1	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.9.2.101	Точки обслуживания	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.9.2.102	Подсветка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.9.2.103	Максимальная рабочая нагрузка	выдерживает/не выдерживаетИспытания на воздействия внешних факторов
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.9.4	Перемещение через препятствие	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.11.6.3	Расплескивание жидкостей на МЕ изделие и МЕ систему	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.11.6.8	Риски, связанные с вымыванием или утечкой веществ в газовых путях	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.11.8.101	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.12.4.102	Оборудование мониторинга	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.12.4.102	Системы сигнализации и защиты	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.14.6.1	Идентификация известных и прогнозируемых опасностей	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.101	Выходное отверстие свежего газа	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.101	Идентификация	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.101	Инструкция по эксплуатации	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.101	Система подачи анестетического газа	обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.101	Отклонение	от минус 10 до плюс 10 (%)Физико-механические
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.101	Скорость потока	от 0 до 40 (л/мин)Физико-механические
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.101	Концентрация кислорода (О₂)	от 0 до 100 (% об.)Физико-механические
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.101	Отклонение	от минус 10 до плюс 10 (%)Физико-механические
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.102	Идентификация	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.102	Инструкция по эксплуатации	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.106	Отображаемые зависимости	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.107	Клиническая оценка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль

Другие методы

ГОСТ Р ИСО 80601-2-55

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.7; п. 201.11.6.4; п. 201.11.6.5; п. 201.11.6.6; п. 201.11.6.8; п. 201.11.8.101; п. 201.12.1; п. 201.101 и ещё 3

Объекты испытаний

Мониторы дыхательных газов, предназначенные для продолжительного режима работы с пациентами

Все пункты, показатели и объекты 17 позиций

Все пункты: п. 201.7; п. 201.11.6.4; п. 201.11.6.5; п. 201.11.6.6; п. 201.11.6.8; п. 201.11.8.101; п. 201.12.1; п. 201.101; п. 201.103; п. 206; п. 201.104

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Мониторы дыхательных газов, предназначенные для продолжительного режима работы с пациентами	п. 201.7	Информация, предоставляемая изготовителем	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Мониторы дыхательных газов, предназначенные для продолжительного режима работы с пациентами	п. 201.11.6.4	Утечка	допустимо/опасноНеразрушающий контроль
Мониторы дыхательных газов, предназначенные для продолжительного режима работы с пациентами	п. 201.11.6.5	Устойчивость к прониканию жидкости	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Мониторы дыхательных газов, предназначенные для продолжительного режима работы с пациентами	п. 201.11.6.6	Устойчивость к дезинфекции	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Мониторы дыхательных газов, предназначенные для продолжительного режима работы с пациентами	п. 201.11.6.6	Устойчивость к чистке	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Мониторы дыхательных газов, предназначенные для продолжительного режима работы с пациентами	п. 201.11.6.8	Совместимость с веществами, используемыми вместе с МЕ изделием	обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Мониторы дыхательных газов, предназначенные для продолжительного режима работы с пациентами	п. 201.11.8.101	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Мониторы дыхательных газов, предназначенные для продолжительного режима работы с пациентами	п. 201.12.1	Концентрация кислорода (О₂)	от 0 до 100 (% об.)Физико-механические
Мониторы дыхательных газов, предназначенные для продолжительного режима работы с пациентами	п. 201.12.1	Отклонение	от минус 10 до плюс 10 (%)Физико-механические
Мониторы дыхательных газов, предназначенные для продолжительного режима работы с пациентами	п. 201.12.1	Содержание углекислого газа (CO₂)	от 0 до 15 (% об.)Физико-механические
Мониторы дыхательных газов, предназначенные для продолжительного режима работы с пациентами	п. 201.12.1	Время нарастания	от 0 до 5 (мин)Физико-механические
Мониторы дыхательных газов, предназначенные для продолжительного режима работы с пациентами	п. 201.12.1	Общее время ответа системы	от 0 до 5 (мин)Физико-механические
Мониторы дыхательных газов, предназначенные для продолжительного режима работы с пациентами	п. 201.12.1	Отображение единиц измерения в показаниях RGM	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Мониторы дыхательных газов, предназначенные для продолжительного режима работы с пациентами	п. 201.101	Влияние примесей газов и паров	допустимо/опасноНеразрушающий контроль
Мониторы дыхательных газов, предназначенные для продолжительного режима работы с пациентами	п. 201.103	Соединители портов для отводящих RGM	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Мониторы дыхательных газов, предназначенные для продолжительного режима работы с пациентами	п. 206	Эксплуатационная пригодность	обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Мониторы дыхательных газов, предназначенные для продолжительного режима работы с пациентами	п. 201.104	Скорость потока	от 0 до 40 (л/мин)Физико-механические

Другие методы

ГОСТ Р ИСО 80601-2-87

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.201.7; п.201.11.1.2.2; п.201.11.6.6; п.201.14; п.201.104; п.201.105; п.201.106; п.201.107 и ещё 5

Объекты испытаний

Высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких в комплекте с его принадлежностями

Все пункты, показатели и объекты 16 позиций

Все пункты: п.201.7; п.201.11.1.2.2; п.201.11.6.6; п.201.14; п.201.104; п.201.105; п.201.106; п.201.107; п.206; п.208.6.3.2.2.101; п.208.6.8.3.101; п.208.6.8.4.101; п.208.6.12.101

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких в комплекте с его принадлежностями	п.201.7	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких в комплекте с его принадлежностями	п.201.7	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких в комплекте с его принадлежностями	п.201.11.1.2.2	Температура газа	от 15 до 80 (˚С)Теплотехнические испытания
Высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких в комплекте с его принадлежностями	п.201.11.6.6	Устойчивость к дезинфекции	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких в комплекте с его принадлежностями	п.201.11.6.6	Устойчивость к чистке	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких в комплекте с его принадлежностями	п.201.14	Программируемые электрические медицинские системы (PEMS)	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких в комплекте с его принадлежностями	п.201.104	Индикация продолжительной работы	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких в комплекте с его принадлежностями	п.201.105	Соединения	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких в комплекте с его принадлежностями	п.201.106	Индикация использования функциональных рабочих характеристик	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких в комплекте с его принадлежностями	п.201.107	Временная остановка вентиляции	от 0 до 100 (с)Физико-механические
Высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких в комплекте с его принадлежностями	п.206	Эксплуатационная пригодность	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких в комплекте с его принадлежностями	п.208.6.3.2.2.101	Приоритетный вывод информации о нарушениях	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких в комплекте с его принадлежностями	п.208.6.8.3.101	Отключение звуковой сигнализации	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких в комплекте с его принадлежностями	п.208.6.8.4.101	Пауза аварийной сигнализации	от 0 до 600 (с)Физико-механические
Высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких в комплекте с его принадлежностями	п.208.6.12.101	Регистрация и протоколирование тревожных и текущих событий	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких в комплекте с его принадлежностями	п.208.6.12.101	Хранение аварийных сообщений в электронном виде	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль

Другие методы

ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 4.2.1; п. 4.2.2; п. 4.2.3

Объекты испытаний

Пакеты программ

Все пункты, показатели и объекты 3 позиций

Все пункты: п. 4.2.1; п. 4.2.2; п. 4.2.3

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Пакеты программ	п. 4.2.1	Описание продукта	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Пакеты программ	п. 4.2.2	Информация для пользователя	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Пакеты программ	п. 4.2.3	Функциональные возможности	обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль

Источник: построчная выгрузка области RU.0001.21МП26 от 9 августа 2026 г.. Разные обозначения самостоятельных национальных и межгосударственных стандартов сохранены. Навигационные фильтры уточняют направление, не изменяя исходные строки.