Поиск ГОСТ

По обозначению стандарта, ключевым словам или изделию. Только документы из загруженной области аккредитации.

Стандарты в области аккредитации131

Обновлено: 9 августа 2026 г.

Показаны пункты из выгрузки области. Специалист проверит применимость стандарта к вашему изделию. Подбор не заменяет согласование программы испытаний.

Безопасность

ГОСТ 30324.30

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 19; п. 49; п. 51.101

Объекты испытаний

Приборы для автоматического давления крови косвенным методом

Все пункты, показатели и объекты 3 позиций

Все пункты: п. 19; п. 49; п. 51.101

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Приборы для автоматического давления крови косвенным методом	п. 19	Ток утечки	от 0 до 5 (мА)Электрофизические исследования (испытания)
Приборы для автоматического давления крови косвенным методом	п. 49	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчивоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Приборы для автоматического давления крови косвенным методом	п. 51.101	Восстановление после разряда дефибриллятора	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции

Безопасность

ГОСТ 30324.31

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 19.4; р. 49; п. 50.2; п. 51.103; п. 51.104; п. 51.106; п. 56.3; п. 56.101, 56.102

Объекты испытаний

Наружные кардиостимуляторы, питаемые от внутреннего источника электрического питания, а также кабели пациента

Все пункты, показатели и объекты 11 позиций

Все пункты: п. 19.4; р. 49; п. 50.2; п. 51.103; п. 51.104; п. 51.106; п. 56.3; п. 56.101, 56.102

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Наружные кардиостимуляторы, питаемые от внутреннего источника электрического питания, а также кабели пациента	п. 19.4	Дополнительный ток в цепи пациента	от 0 до 5 (мА)Электрофизические исследования (испытания)
Наружные кардиостимуляторы, питаемые от внутреннего источника электрического питания, а также кабели пациента	р. 49	Индикатор разряда батареи	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Наружные кардиостимуляторы, питаемые от внутреннего источника электрического питания, а также кабели пациента	п. 50.2	Амплитуда импульса	от 0 до 200 (В)Электрофизические исследования (испытания)
Наружные кардиостимуляторы, питаемые от внутреннего источника электрического питания, а также кабели пациента	п. 50.2	Длительность импульса	от 0 до 1 (с)Электрофизические исследования (испытания)
Наружные кардиостимуляторы, питаемые от внутреннего источника электрического питания, а также кабели пациента	п. 50.2	Рефрактерный период	от 0 до 2000 (мс)Электрофизические исследования (испытания)
Наружные кардиостимуляторы, питаемые от внутреннего источника электрического питания, а также кабели пациента	п. 51.103	Защита от снижения напряжения на батарее	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Наружные кардиостимуляторы, питаемые от внутреннего источника электрического питания, а также кабели пациента	п. 51.104	Средства для ограничения частоты импульсов	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Наружные кардиостимуляторы, питаемые от внутреннего источника электрического питания, а также кабели пациента	п. 51.106	Средства для установления предела частоты	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Наружные кардиостимуляторы, питаемые от внутреннего источника электрического питания, а также кабели пациента	п. 56.3	Защита соединителя между кабелем пациента и неимплантируемым импульсным генератором	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Наружные кардиостимуляторы, питаемые от внутреннего источника электрического питания, а также кабели пациента	п. 56.101, 56.102	Встроенные средства индикации сигналов, связанные с электрической активностью сердца	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Наружные кардиостимуляторы, питаемые от внутреннего источника электрического питания, а также кабели пациента	п. 56.101, 56.102	Индикатор выхода	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции

Безопасность

ГОСТ 31056

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 43.102; п. 43.104; п. 51.1; п. 51.2; п. 56.8

Объекты испытаний

Концентраторы кислорода

Все пункты, показатели и объекты 5 позиций

Все пункты: п. 43.102; п. 43.104; п. 51.1; п. 51.2; п. 56.8

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Концентраторы кислорода	п. 43.102	Герметичность	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Концентраторы кислорода	п. 43.104	Концентрация кислорода (О₂)	от 0 до 100 (% об.)Функциональные испытания систем и элементов конструкции
Концентраторы кислорода	п. 51.1	Регулятор потока	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Концентраторы кислорода	п. 51.2	Фильтр частиц	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Концентраторы кислорода	п. 56.8	Индикатор нормального функционирования его механических или электрических составных частей	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции

Безопасность

ГОСТ 31212

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 6.1.6; п. 6.1.7; п. 6.1.8; п. 6.1.9; п. 6.1.10; п. 6.1.11; п. 6.2

Объекты испытаний

Имплантируемые электрокардиостимуляторы, предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца

Все пункты, показатели и объекты 9 позиций

Все пункты: п. 6.1.6; п. 6.1.7; п. 6.1.8; п. 6.1.9; п. 6.1.10; п. 6.1.11; п. 6.2

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Имплантируемые электрокардиостимуляторы, предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца	п. 6.1.6	Амплитуда	от 0 до 1 (В)Электрофизические исследования (испытания)
Имплантируемые электрокардиостимуляторы, предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца	п. 6.1.6	Длительность импульса	от 0 до 500 (мс)Электрофизические исследования (испытания)
Имплантируемые электрокардиостимуляторы, предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца	п. 6.1.6	Период следования импульсов	от 0 до 500 (мс)Электрофизические исследования (испытания)
Имплантируемые электрокардиостимуляторы, предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца	п. 6.1.7	Порог срабатывания	от 0 до 100 (В)Электрофизические исследования (испытания)
Имплантируемые электрокардиостимуляторы, предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца	п. 6.1.8	Длительность задержки	от 0 до 500 (мс)Электрофизические исследования (испытания)
Имплантируемые электрокардиостимуляторы, предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца	п. 6.1.9	Интервал блокировки	от 0 до 500 (мс)Электрофизические исследования (испытания)
Имплантируемые электрокардиостимуляторы, предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца	п. 6.1.10	Интервал блокировки	от 0 до 500 (мс)Электрофизические исследования (испытания)
Имплантируемые электрокардиостимуляторы, предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца	п. 6.1.11	Интервал между импульсами	от 0 до 500 (мс)Электрофизические исследования (испытания)
Имплантируемые электрокардиостимуляторы, предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца	п. 6.2	Ток утечки	от 0 до 10 (мА)Электрофизические исследования (испытания)

Безопасность

ГОСТ 31511.2

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 51.5; п. 51.8; п. 51.10; п. 51.11; п. 51.12; п. 54.1; п. 54.3; п. 56.13

Объекты испытаний

Аппараты ИВЛ, предназначенные главным образом для использования в домашних условиях, которые также могут использоваться для соответствующих пациентов и в других местах

Все пункты, показатели и объекты 8 позиций

Все пункты: п. 51.5; п. 51.8; п. 51.10; п. 51.11; п. 51.12; п. 54.1; п. 54.3; п. 56.13

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Аппараты ИВЛ, предназначенные главным образом для использования в домашних условиях, которые также могут использоваться для соответствующих пациентов и в других местах	п. 51.5	Сигнализация о неисправности питания	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты ИВЛ, предназначенные главным образом для использования в домашних условиях, которые также могут использоваться для соответствующих пациентов и в других местах	п. 51.8	Сигнализация о повышении давления	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты ИВЛ, предназначенные главным образом для использования в домашних условиях, которые также могут использоваться для соответствующих пациентов и в других местах	п. 51.10	Сигнализация о нерегулярности вентиляции	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты ИВЛ, предназначенные главным образом для использования в домашних условиях, которые также могут использоваться для соответствующих пациентов и в других местах	п. 51.11	Монитор кислорода и сигнализация	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты ИВЛ, предназначенные главным образом для использования в домашних условиях, которые также могут использоваться для соответствующих пациентов и в других местах	п. 51.12	Система сигнализации	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты ИВЛ, предназначенные главным образом для использования в домашних условиях, которые также могут использоваться для соответствующих пациентов и в других местах	п. 54.1	Согласованность	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты ИВЛ, предназначенные главным образом для использования в домашних условиях, которые также могут использоваться для соответствующих пациентов и в других местах	п. 54.3	Защита от неправильного регулирования	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты ИВЛ, предназначенные главным образом для использования в домашних условиях, которые также могут использоваться для соответствующих пациентов и в других местах	п. 56.13	Чувствительный к направлению потока компонент	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции

Безопасность

ГОСТ 31513

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 3.7; п. 51.5.2; п. 51.5.3; п. 51.6; п. 51.8; п. 51.9; п. 11.1; п. 11.2 и ещё 1

Объекты испытаний

Мониторы для контроля содержания кислорода и предназначенные для определения уровня содержания кислорода в газовых смесях

Все пункты, показатели и объекты 9 позиций

Все пункты: п. 3.7; п. 51.5.2; п. 51.5.3; п. 51.6; п. 51.8; п. 51.9; п. 11.1; п. 11.2; п. 11.4

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Мониторы для контроля содержания кислорода и предназначенные для определения уровня содержания кислорода в газовых смесях	п. 3.7	Длительные токи утечки	от 0 до 5 (мА)Электрофизические исследования (испытания)
Мониторы для контроля содержания кислорода и предназначенные для определения уровня содержания кислорода в газовых смесях	п. 51.5.2	Индикация и предупреждения	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Мониторы для контроля содержания кислорода и предназначенные для определения уровня содержания кислорода в газовых смесях	п. 51.5.3	Уровень содержания кислорода	от 0 до 100 (% об.)Функциональные испытания систем и элементов конструкции
Мониторы для контроля содержания кислорода и предназначенные для определения уровня содержания кислорода в газовых смесях	п. 51.6	Дрейф точности измерений возможно/невозможно	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Мониторы для контроля содержания кислорода и предназначенные для определения уровня содержания кислорода в газовых смесях	п. 51.8	Сигналы опасности функционирует/не функционирует	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Мониторы для контроля содержания кислорода и предназначенные для определения уровня содержания кислорода в газовых смесях	п. 51.9	Возвращение органа управления из рабочего состояния в исходное при его освобождении	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Мониторы для контроля содержания кислорода и предназначенные для определения уровня содержания кислорода в газовых смесях	п. 11.1	Концентрация кислорода (О₂)	от 0 до 100 (% об.)Функциональные испытания систем и элементов конструкции
Мониторы для контроля содержания кислорода и предназначенные для определения уровня содержания кислорода в газовых смесях	п. 11.2	Загрязнение дыхательного контура	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Мониторы для контроля содержания кислорода и предназначенные для определения уровня содержания кислорода в газовых смесях	п. 11.4	Коническое соединение	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции

Безопасность

ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997)

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 8.4; п. 8.5; п. 8.6; п. 8.12

Объекты испытаний

Электромеханические системы измерения давления крови, в которых давление в манжете определяется электронным способом, а давление крови определяется как в ручную так и автоматически

Все пункты, показатели и объекты 4 позиций

Все пункты: п. 8.4; п. 8.5; п. 8.6; п. 8.12

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Электромеханические системы измерения давления крови, в которых давление в манжете определяется электронным способом, а давление крови определяется как в ручную так и автоматически	п. 8.4	Утечка воздуха	от 0 до 200 (мм рт. ст./мин)Функциональные испытания систем и элементов конструкции
Электромеханические системы измерения давления крови, в которых давление в манжете определяется электронным способом, а давление крови определяется как в ручную так и автоматически	п. 8.5	Скорость стравливания давления	от 0 до 200 (мм рт. ст./мин)Функциональные испытания систем и элементов конструкции
Электромеханические системы измерения давления крови, в которых давление в манжете определяется электронным способом, а давление крови определяется как в ручную так и автоматически	п. 8.6	Скорость стравливания давления	от 0 до 200 (мм рт. ст./мин)Функциональные испытания систем и элементов конструкции
Электромеханические системы измерения давления крови, в которых давление в манжете определяется электронным способом, а давление крови определяется как в ручную так и автоматически	п. 8.12	Стравливание давления манжеты после прекращения измерения	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции

Безопасность

ГОСТ 31581

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 7; п. 12

Объекты испытаний

Лазерные изделия

Все пункты, показатели и объекты 2 позиций

Все пункты: п. 7; п. 12

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Лазерные изделия	п. 7	Безопасность при эксплуатации	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Лазерные изделия	п. 12	Электробезопасность	обеспечено/не обеспеченоЭлектрофизические исследования (испытания)

Безопасность

ГОСТ 31582

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 5.2; п. 5.4

Объекты испытаний

Имплантируемые электроды

Все пункты, показатели и объекты 2 позиций

Все пункты: п. 5.2; п. 5.4

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Имплантируемые электроды	п. 5.2	Сопротивление	от 0 до 1 (МОм)Электрофизические исследования (испытания)
Имплантируемые электроды	п. 5.4	Ток утечки	от 0 до 5 (мА)Электрофизические исследования (испытания)

Безопасность

ГОСТ 31590.1

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 7.4

Объекты испытаний

Неинвазивные активные и неактивные офтальмологические приборы, средства для улучшения пониженного зрения и тонометры

Все пункты, показатели и объекты 1 позиций

Все пункты: п. 7.4

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Неинвазивные активные и неактивные офтальмологические приборы, средства для улучшения пониженного зрения и тонометры	п. 7.4	Электробезопасность	обеспечено/не обеспеченоЭлектрофизические исследования (испытания)

Безопасность

ГОСТ 34243

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 5.1

Объекты испытаний

Мобильные телемедицинские лабораторно-диагностические комплексы

Все пункты, показатели и объекты 1 позиций

Все пункты: п. 5.1

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Мобильные телемедицинские лабораторно-диагностические комплексы	п. 5.1	Электробезопасность	обеспечено/не обеспеченоЭлектрофизические исследования (испытания)

Безопасность

ГОСТ Р 60.2.2.3-2023

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.4; п. 201.8; п. 201.9; п. 201.11; п. 201.13; п. 201.15

Объекты испытаний

Хирургическое оборудование, использующее средства робототехники

Все пункты, показатели и объекты 6 позиций

Все пункты: п. 201.4; п. 201.8; п. 201.9; п. 201.11; п. 201.13; п. 201.15

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Хирургическое оборудование, использующее средства робототехники	п. 201.4	Требования безопасности	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Хирургическое оборудование, использующее средства робототехники	п. 201.8	Защита от поражения электрическим током	соответствует/не соответствуетФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Хирургическое оборудование, использующее средства робототехники	п. 201.9	Защита от механических опасностей	соответствует/не соответствуетФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Хирургическое оборудование, использующее средства робототехники	п. 201.11	Защита от чрезмерной температуры	соответствует/не соответствуетФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Хирургическое оборудование, использующее средства робототехники	п. 201.13	Опасные ситуации для пациента	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Хирургическое оборудование, использующее средства робототехники	п. 201.15	Конструкция	соответствует/не соответствуетФункциональные испытания систем и элементов конструкции

Источник: построчная выгрузка области RU.0001.21МП26 от 9 августа 2026 г.. Разные обозначения самостоятельных национальных и межгосударственных стандартов сохранены. Навигационные фильтры уточняют направление, не изменяя исходные строки.