ГОСТ IEC 60601-2-35
Пункты и разделы
п. 201.6; п. 201.7; п. 201.8.1; п. 201.8.8.4.102; п. 201.8.11.1.101; п. 201.9.1.101; п. 201.9.8.3.1; п. 201.9.8.101 и ещё 26
Объекты испытаний
Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях
Все пункты, показатели и объекты 35 позиций
Все пункты: п. 201.6; п. 201.7; п. 201.8.1; п. 201.8.8.4.102; п. 201.8.11.1.101; п. 201.9.1.101; п. 201.9.8.3.1; п. 201.9.8.101; п. 201.10; п. 201.11.1.2.1.101.1; п. 201.11.1.2.1.101.2; п. 201.11.1.2.1.101.3; п. 201.11.6.3; п. 201.11.6.5.101; п. 201.11.8; п. 201.12.1.101.1; п. 201.12.1.101.2; п. 201.12.3; п. 201.12.4.101; п. 201.12.4.102; п. 201.12.4.103; п. 201.12.4.104; п. 201.12.4.105; п. 201.12.4.106; п. 201.12.4.107; п. 201.12.4.108; п. 201.13.1.2.101.2; п. 201.13.1.2.101.3; п. 201.13.1.2.101.4; п. 201.13.1.2.101.5; п. 201.15.4.1.101; п. 201.15.4.2; п. 201.15.4.103; п. 208.6.8.4
| Объект | Пункт | Показатель | Диапазон / метод |
|---|---|---|---|
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.6 | Классификация | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.7 | Информация, предоставляемая изготовителем | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.8.1 | Защита от поражения электрическим током | обеспечено/не обеспеченоЭлектрофизические исследования (испытания) |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.8.8.4.102 | Размер | от 0 до 1000 (мм)Физико-механические |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.8.11.1.101 | Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания | обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.9.1.101 | Механические опасности | наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.9.8.3.1 | Барьер | выдерживает/не выдерживаетИспытания на воздействия внешних факторов |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.9.8.101 | Прочность элементов крепления | обеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.10 | Защита от опасностей воздействия нежелательного или чрезмерного излучения | наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.11.1.2.1.101.1 | Максимальная температура | от 15 до 100 (˚С)Физико-механические |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.11.1.2.1.101.2 | Датчики и удлинительные кабели | соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.11.1.2.1.101.3 | Максимальная температура | от 15 до 100 (˚С)Физико-механические |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.11.6.3 | Расплескивание жидкостей на МЕ изделие и МЕ систему | устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.11.6.5.101 | Дренаж жидкости, вытекающей из нагревательного устройства, наполняемого жидкостью | наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.11.8 | Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания | устойчиво/неустойчивоФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.12.1.101.1 | Регулировка устройства | обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.12.1.101.2 | Индикация на изделии | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.12.3 | Системы сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем | наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.12.4.101 | Температура поверхностей, предназначенных для контакта с пациентом | от 15 до 100 (˚С)Физико-механические |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.12.4.102 | Изменение температуры по контактной поверхности | от 0 до 100 (˚С)Физико-механические |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.12.4.103 | Превышение температуры при переключении регулятора на максимальное задание | от 0 до 100 (˚С)Физико-механические |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.12.4.104 | Отклонение | от 0 до 5 (˚С)Физико-механические |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.12.4.104 | Температура поверхностей, предназначенных для контакта с пациентом | от 15 до 100 (˚С)Физико-механические |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.12.4.105 | Индикация на изделии | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.12.4.106 | Предотвращение неправильного соединения частей | обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.12.4.107 | Блокирующее устройство | обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.12.4.108 | Информация для пользователя | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.13.1.2.101.2 | Чрезмерные температуры в МЕ изделии | от 15 до 100 (˚С)Физико-механические |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.13.1.2.101.3 | Температура поверхности матрацев | от 15 до 100 (˚С)Физико-механические |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.13.1.2.101.4 | Температура поверхностей, предназначенных для контакта с пациентом | от 15 до 100 (˚С)Физико-механические |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.13.1.2.101.5 | Температура поверхностей, предназначенных для контакта с пациентом | от 15 до 100 (˚С)Физико-механические |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.15.4.1.101 | Прочность соединительного шланга | обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.15.4.2 | Защита от перегрузки | наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 201.15.4.103 | Складки | наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль |
| Нагревательные изделия, применяющие одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | п. 208.6.8.4 | Продолжительность аудиопаузы | от 0 до 1000 (с)Физико-механические |
