Поиск ГОСТ

По обозначению стандарта, ключевым словам или изделию. Только документы из загруженной области аккредитации.

Стандарты в области аккредитации131

Обновлено: 9 августа 2026 г.

Показаны пункты из выгрузки области. Специалист проверит применимость стандарта к вашему изделию. Подбор не заменяет согласование программы испытаний.

Безопасность

ГОСТ Р ИСО 10651-5

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 5.1.7

Объекты испытаний

Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления, предназначенные для применения спасателями при оказании первой медицинской помощи людям

Все пункты, показатели и объекты 1 позиций

Все пункты: п. 5.1.7

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления, предназначенные для применения спасателями при оказании первой медицинской помощи людям	п. 5.1.7	Срабатывание сигнала тревоги	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции

Безопасность

ГОСТ Р ИСО 10651.3

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 3.7; п. 54.1

Объекты испытаний

Портативные аппараты искусственной вентиляции легких, предназначенные для применения в экстренных ситуациях и транспортных средствах

Все пункты, показатели и объекты 2 позиций

Все пункты: п. 3.7; п. 54.1

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Портативные аппараты искусственной вентиляции легких, предназначенные для применения в экстренных ситуациях и транспортных средствах	п. 3.7	Ток утечки	от 0 до 10 (мА)Электрофизические исследования (испытания)
Портативные аппараты искусственной вентиляции легких, предназначенные для применения в экстренных ситуациях и транспортных средствах	п. 54.1	Согласованность	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции

Безопасность

ГОСТ Р ИСО 14708-3

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 6.101; п. 6.102

Объекты испытаний

Активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для электрической стимуляции центральной или периферической нервной системы

Все пункты, показатели и объекты 3 позиций

Все пункты: п. 6.101; п. 6.102

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для электрической стимуляции центральной или периферической нервной системы	п. 6.101	Амплитуда импульса	от 0 до 100 (В)Электрофизические исследования (испытания)
Активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для электрической стимуляции центральной или периферической нервной системы	п. 6.101	Ширина импульса	от 0 до 1000 (мкс)Электрофизические исследования (испытания)
Активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для электрической стимуляции центральной или периферической нервной системы	п. 6.102	Электрическое сопротивление	от 0,0001 до 100 (кОм)Электрофизические исследования (испытания)

Безопасность

ГОСТ Р ИСО 14708-7

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 16.2

Объекты испытаний

Активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения нарушений слуха посредством электростимуляции слуховых путей

Все пункты, показатели и объекты 1 позиций

Все пункты: п. 16.2

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения нарушений слуха посредством электростимуляции слуховых путей	п. 16.2	Ток утечки	от 0 до 10 (мА)Электрофизические исследования (испытания)

Безопасность

ГОСТ Р ИСО 17966

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.13.1

Объекты испытаний

Вспомогательные средства для личной гигиены лиц с физическими недостатками

Все пункты, показатели и объекты 2 позиций

Все пункты: п.13.1

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Вспомогательные средства для личной гигиены лиц с физическими недостатками	п.13.1	Регулировочное устройство	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Вспомогательные средства для личной гигиены лиц с физическими недостатками	п.13.1	Складывание	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции

Безопасность

ГОСТ Р ИСО 22374

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 6.10

Объекты испытаний

Инструменты и оборудование медицинские (Инструменты для удаления зубного камня, приводимые в действие электричеством, включая пьезо-, ультразвуковые инструменты для удаления зубного камня и наконечники ферростриктивного и магнестриктивного типа, действующие как индивидуально работающие установки, так и присоединенные к

Все пункты, показатели и объекты 2 позиций

Все пункты: п. 6.10

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Инструменты и оборудование медицинские (Инструменты для удаления зубного камня, приводимые в действие электричеством, включая пьезо-, ультразвуковые инструменты для удаления зубного камня и наконечники ферростриктивного и магнестриктивного типа, действующие как индивидуально работающие установки, так и присоединенные к	п. 6.10	Напряжение для освещения	от 0 до 250 (В)Электрофизические исследования (испытания)
Инструменты и оборудование медицинские (Инструменты для удаления зубного камня, приводимые в действие электричеством, включая пьезо-, ультразвуковые инструменты для удаления зубного камня и наконечники ферростриктивного и магнестриктивного типа, действующие как индивидуально работающие установки, так и присоединенные к	п. 6.10	Ток утечки	от 0 до 1 (мА)Электрофизические исследования (испытания)

Безопасность

ГОСТ Р ИСО 80601-2-12

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.11.8.101; п. 201.12.101; п. 201.13; п. 201.15.103; п. 201.16.101; п. 201.103; п. 201.106; п. 201.108 и ещё 1

Объекты испытаний

Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности

Все пункты, показатели и объекты 11 позиций

Все пункты: п. 201.11.8.101; п. 201.12.101; п. 201.13; п. 201.15.103; п. 201.16.101; п. 201.103; п. 201.106; п. 201.108; п. 208

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 201.11.8.101	Индикатор состояния батареи	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 201.11.8.101	Срабатывание сигнализации при прерывании питания	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 201.11.8.101	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчивоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 201.12.101	Случайное изменение установки органов управления возможно/невозможно	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 201.13	Срабатывание сигнала тревоги	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 201.15.103	Конструкция	соответствует/не соответствуетФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 201.16.101	Принадлежности, подсоединяемые к VBS, должны считаться образующими ME систему вместе с аппаратом искусственной вентиляции легких	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 201.103	Защитные устройства	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 201.106	Сигнальный вход/выход функционирует/не функционирует	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 201.108	Временная остановка вентиляции возможно/невозможно	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты искусственной вентиляции легких и связанные с ними принадлежности	п. 208	Системы сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем функционирует/не функционирует	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции

Безопасность

ГОСТ Р ИСО 80601-2-13

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.9.2.104; п. 201.11.8.102; п. 201.11.8.103; п. 201.12.4.101; п. 201.12.4.103.2; п. 201.12.4.103.3; п. 201.101.9, 201.102.5; п. 201.13.101 и ещё 2

Объекты испытаний

Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора

Все пункты, показатели и объекты 13 позиций

Все пункты: п. 201.9.2.104; п. 201.11.8.102; п. 201.11.8.103; п. 201.12.4.101; п. 201.12.4.103.2; п. 201.12.4.103.3; п. 201.101.9, 201.102.5; п. 201.13.101; п. 201.101; п. 201.105

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.9.2.104	Расположение областей регулирования	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.11.8.102	Срабатывание сигнала тревоги	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.11.8.103	Индикатор состояния батареи	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.11.8.103	Срабатывание сигнала тревоги	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.12.4.101	Средства защиты от случайной установки органов регулирования, которая может привести к опасной ситуации	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.12.4.103.2	Оборудование мониторинга уровня кислорода	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.12.4.103.3	Оборудование мониторинга дыхательного газа	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.101.9, 201.102.5	Выходное отверстие свежего газа	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.13.101	Одновременный отказ функций регулирования возможно/невозможно	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.101	Защитные устройства	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.101	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчивоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.105	Активация сигнала опасности	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Анестезиологические комплексы для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора	п. 201.105	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчивоФункциональные испытания систем и элементов конструкции

Безопасность

ГОСТ Р ИСО 80601-2-55

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.105

Объекты испытаний

Мониторы дыхательных газов, предназначенные для продолжительного режима работы с пациентами

Все пункты, показатели и объекты 1 позиций

Все пункты: п. 201.105

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Мониторы дыхательных газов, предназначенные для продолжительного режима работы с пациентами	п. 201.105	Возможность поменять направление потока через трубку (магистраль) для отбора образцов	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции

Безопасность

ГОСТ Р ИСО 80601-2-87

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.201.4; п.201.5; п.201.11.8.101; п.201.13; п.201.15; п.201.101; п.201.103

Объекты испытаний

Высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких в комплекте с его принадлежностями

Все пункты, показатели и объекты 8 позиций

Все пункты: п.201.4; п.201.5; п.201.11.8.101; п.201.13; п.201.15; п.201.101; п.201.103

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких в комплекте с его принадлежностями	п.201.4	Требования безопасности	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких в комплекте с его принадлежностями	п.201.5	Число образцов	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких в комплекте с его принадлежностями	п.201.11.8.101	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчивоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких в комплекте с его принадлежностями	п.201.13	Опасные ситуации для пациента	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких в комплекте с его принадлежностями	п.201.13	Условие единичного нарушения для МЕ изделия	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких в комплекте с его принадлежностями	п.201.15	Конструкция	соответствует/не соответствуетФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких в комплекте с его принадлежностями	п.201.101	Соединители	соответствует/не соответствуетФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Высокочастотный аппарат искусственной вентиляции легких в комплекте с его принадлежностями	п.201.103	Самостоятельное дыхание во время нарушения энергопитания	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции

Безопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-1-3

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 4; п. 5; п. 6; п. 7.3; п. 7.4- 7.6; п. 8.2- 8.4; п. 8.4; п. 8.5.2 и ещё 11

Объекты испытаний

Диагностические рентгеновские аппараты

Все пункты, показатели и объекты 22 позиций

Все пункты: п. 4; п. 5; п. 6; п. 7.3; п. 7.4- 7.6; п. 8.2- 8.4; п. 8.4; п. 8.5.2; п. 8.5.3; п. 8.5.4; п. 9; п. 10; п. 11; п. 12.1; п. 12.2; п. 12.3; п. 12.4; п. 12.5; п. 13.6

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Диагностические рентгеновские аппараты	п. 4	Требования безопасности	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Диагностические рентгеновские аппараты	п. 5	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Диагностические рентгеновские аппараты	п. 5	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Диагностические рентгеновские аппараты	п. 6	Управление временем облучения	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Диагностические рентгеновские аппараты	п. 7.3	Индикация свойств фильтра	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Диагностические рентгеновские аппараты	п. 7.4- 7.6	Слой половинного ослабления	от 0,19 до 14 (мм Al)Инструментальный метод
Диагностические рентгеновские аппараты	п. 7.4- 7.6	Фильтрация в блоках источника рентгеновского излучения	от 1,5 до 38 (мм Al)Инструментальный метод
Диагностические рентгеновские аппараты	п. 8.2- 8.4	Ограничивающая диафрагма в рентгеновском излучателе	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Диагностические рентгеновские аппараты	п. 8.4	Ограничение афокального излучения	от 25 до 10⁹ (нГр) от 2,510⁻² до 10⁶ (мкГр) от 2,510⁻⁵ до 10³ (мГр) от 2,510⁻⁸ до 1 (Гр) от 15 до 10⁷ (нГр/с) от 1,510 до 10⁴ (мкГр/с) от 1,5*10 до 10 (мГр/с)Инструментальный метод
Диагностические рентгеновские аппараты	п. 8.5.2	Расстояние от фокусного пятна до приемника изображения	от 0 до 5000 (мм) от 0 до 5 (м)Инструментальный метод
Диагностические рентгеновские аппараты	п. 8.5.3	Соответствие между полем рентгеновского излучения и поверхностью приемника изображения	от 0 до 100 (%) от 0 до 25 (см) от 0 до 250 (мм)Инструментальный метод
Диагностические рентгеновские аппараты	п. 8.5.3	Соответствие между полем рентгеновского излучения и поверхностью приемника изображения	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Диагностические рентгеновские аппараты	п. 8.5.4	Позиционирование пациента и ограничение облучаемой зоны	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Диагностические рентгеновские аппараты	п. 9	Расстояние фокус-кожа	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Диагностические рентгеновские аппараты	п. 10	Ослабление пучка рентгеновского излучения материалами, расположенными между пациентом и приемником рентгеновского изображения	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Диагностические рентгеновские аппараты	п. 11	Защита от остаточного излучения	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Диагностические рентгеновские аппараты	п. 12.1	Защита от излучения утечки	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Диагностические рентгеновские аппараты	п. 12.2	Монтаж блоков источника рентгеновского излучения и устройства для получения рентгеновского изображения	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Диагностические рентгеновские аппараты	п. 12.3	Опорные условия нагрузки	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Диагностические рентгеновские аппараты	п. 12.4	Излучение утечки в нагрузочном состоянии	от 15 до 7,510⁸ (нГр/с) от 1510⁻³ до 7,510⁵ (мкГр/с) от 15**10⁻⁶ до 750 (мГр/с)Инструментальный метод
Диагностические рентгеновские аппараты	п. 12.5	Излучение утечки не в нагрузочном состоянии	от 4 до 7,510⁵ (нГр/с) от 410⁻³ до 750 (мкГр/с)Инструментальный метод
Диагностические рентгеновские аппараты	п. 13.6	Неиспользуемое излучение	от 4 до 7,510⁵ (нГр/с) от 410⁻³ до 750 (мкГр/с)Инструментальный метод

Безопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-1-6

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.4- 5

Объекты испытаний

Процесс анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающий выполнение требований, связанных с основной безопасностью и основными функциональными характеристиками медицинских электрических изделий

Все пункты, показатели и объекты 1 позиций

Все пункты: п.4- 5

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Процесс анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающий выполнение требований, связанных с основной безопасностью и основными функциональными характеристиками медицинских электрических изделий	п.4- 5	Файл проектирования с учетом эксплуатационной пригодности	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль

Источник: построчная выгрузка области RU.0001.21МП26 от 9 августа 2026 г.. Разные обозначения самостоятельных национальных и межгосударственных стандартов сохранены. Навигационные фильтры уточняют направление, не изменяя исходные строки.