ИЛЦ МТПМедТестПриборИспытательная лаборатория+7 (929) 965-91-44Оставить заявку

Поиск ГОСТ

По обозначению стандарта, ключевым словам или изделию. Только документы из загруженной области аккредитации.

Стандарты в области аккредитации131

Обновлено: 9 августа 2026 г.

Показаны пункты из выгрузки области. Специалист проверит применимость стандарта к вашему изделию. Подбор не заменяет согласование программы испытаний.

Безопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-1-11

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 4; п. 5; п. 56; п. 7; п. 8.1; п. 8.2; п. 8.3; п. 8.4 и ещё 8

Объекты испытаний

Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы, предназначенные для использования с целью оказания медицинской помощи в обыденной обстановке

Все пункты, показатели и объекты 17 позиций

Все пункты: п. 4; п. 5; п. 56; п. 7; п. 8.1; п. 8.2; п. 8.3; п. 8.4; п. 8.5.1; п. 8.5.2; п. 8.5.3; п. 9; п. 10.1; п. 11; п. 13.1; п. 13.2

ОбъектПунктПоказательДиапазон / метод
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы, предназначенные для использования с целью оказания медицинской помощи в обыденной обстановкеп. 4Требования безопасностиналичие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы, предназначенные для использования с целью оказания медицинской помощи в обыденной обстановкеп. 5Число образцовналичие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы, предназначенные для использования с целью оказания медицинской помощи в обыденной обстановкеп. 56Классификацияналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы, предназначенные для использования с целью оказания медицинской помощи в обыденной обстановкеп. 7Информация, предоставляемая изготовителемналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы, предназначенные для использования с целью оказания медицинской помощи в обыденной обстановкеп. 7Маркировканаличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы, предназначенные для использования с целью оказания медицинской помощи в обыденной обстановкеп. 8.1Очистка и дезинфекция ME изделия и ME системысоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы, предназначенные для использования с целью оказания медицинской помощи в обыденной обстановкеп. 8.2Стерилизация МЕ изделия и МЕ системысоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы, предназначенные для использования с целью оказания медицинской помощи в обыденной обстановкеп. 8.3Устойчивость к прониканию жидкостиустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы, предназначенные для использования с целью оказания медицинской помощи в обыденной обстановкеп. 8.4Прерывание питания/питающей сети МЕ изделия работоспособен/не работоспособенНе указанИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы, предназначенные для использования с целью оказания медицинской помощи в обыденной обстановкеп. 8.5.1Индикатор состояния батареиобеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы, предназначенные для использования с целью оказания медицинской помощи в обыденной обстановкеп. 8.5.2Доступность батарей доступно/не доступноНе указанНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы, предназначенные для использования с целью оказания медицинской помощи в обыденной обстановкеп. 8.5.3Средства защитыобеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы, предназначенные для использования с целью оказания медицинской помощи в обыденной обстановкеп. 9Точность органов управления и измерительных приборовобеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы, предназначенные для использования с целью оказания медицинской помощи в обыденной обстановкеп. 10.1Механическая прочностьобеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы, предназначенные для использования с целью оказания медицинской помощи в обыденной обстановкеп. 11Сдавливаниеналичие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы, предназначенные для использования с целью оказания медицинской помощи в обыденной обстановкеп. 13.1Звуковой сигнал тревогиналичие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы, предназначенные для использования с целью оказания медицинской помощи в обыденной обстановкеп. 13.2Громкость сигналов опасности, снижаемых до нуля возможно/невозможноНе указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Безопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-1

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.5- 201.6, 201.8 201.16; п. 201.7; п. 201.101.1; п. 201.101.2; п. 201.101.3; п. 201.101.4; п. 201.101.5; п. 206

Объекты испытаний

Электронные ускорители, относящиеся к медицинским электрическим изделиям в диапазоне от 1 до 50 МэВ, используемым для лечения пациентов

Все пункты, показатели и объекты 9 позиций

Все пункты: п. 201.5- 201.6, 201.8 201.16; п. 201.7; п. 201.101.1; п. 201.101.2; п. 201.101.3; п. 201.101.4; п. 201.101.5; п. 206

ОбъектПунктПоказательДиапазон / метод
Электронные ускорители, относящиеся к медицинским электрическим изделиям в диапазоне от 1 до 50 МэВ, используемым для лечения пациентовп. 201.5- 201.6, 201.8 201.16Требования безопасностисоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Электронные ускорители, относящиеся к медицинским электрическим изделиям в диапазоне от 1 до 50 МэВ, используемым для лечения пациентовп. 201.7Информация, предоставляемая изготовителемналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Электронные ускорители, относящиеся к медицинским электрическим изделиям в диапазоне от 1 до 50 МэВ, используемым для лечения пациентовп. 201.7Маркировканаличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Электронные ускорители, относящиеся к медицинским электрическим изделиям в диапазоне от 1 до 50 МэВ, используемым для лечения пациентовп. 201.101.1Координаты местоположениясоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Электронные ускорители, относящиеся к медицинским электрическим изделиям в диапазоне от 1 до 50 МэВ, используемым для лечения пациентовп. 201.101.2Масштаб записисоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Электронные ускорители, относящиеся к медицинским электрическим изделиям в диапазоне от 1 до 50 МэВ, используемым для лечения пациентовп. 201.101.3Поле зрениясоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Электронные ускорители, относящиеся к медицинским электрическим изделиям в диапазоне от 1 до 50 МэВ, используемым для лечения пациентовп. 201.101.4Защита от столкновенийналичие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Электронные ускорители, относящиеся к медицинским электрическим изделиям в диапазоне от 1 до 50 МэВ, используемым для лечения пациентовп. 201.101.5Артефактыналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Электронные ускорители, относящиеся к медицинским электрическим изделиям в диапазоне от 1 до 50 МэВ, используемым для лечения пациентовп. 206Применениесоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Безопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-2

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.6, 201.7; п. 201.8.4.101; п. 201.8.4.102; п. 201.8.5.1.2; п. 201.8.5.2.3; п. 201.8.5.5; п. 201.8.7.3.101; п. 201.8.8.3.104 и ещё 16

Объекты испытаний

Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежности

Все пункты, показатели и объекты 30 позиций

Все пункты: п. 201.6, 201.7; п. 201.8.4.101; п. 201.8.4.102; п. 201.8.5.1.2; п. 201.8.5.2.3; п. 201.8.5.5; п. 201.8.7.3.101; п. 201.8.8.3.104; п. 201.8.10.4.101.1; п. 201.8.10.4.101.2; п. 201.8.10.4.101.3; п. 201.11.6.3; п. 201.11.6.5; п. 201.11.6.7; п. 201.11.8; п. 201.12.1.102; п. 201.12.1.103; п. 201.12.2; п. 201.12.4.2; п. 201.12.4.3.101; п. 201.12.4.4.101; п. 201.12.4.4.102; п. 201.13.2.13.101; п. 201.15

ОбъектПунктПоказательДиапазон / метод
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.6, 201.7Информация, предоставляемая изготовителемсоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.6, 201.7Маркировкасоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.8.4.101Монитор неразрывности и/или монитор качества контакта функционирует/не функционируетНе указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.8.4.102Емкостьот 0 до 2 (мФ)Электрофизические исследования (испытания)
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.8.5.1.2Воздушные зазорыот 0 до 50 (мм)Физико-механические
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.8.5.1.2Пути утечкиот 0 до 50 (мм)Физико-механические
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.8.5.2.3Электрическая прочность изоляцииобеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.8.5.5Защита от разряда дефибриллятораобеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.8.7.3.101Высокочастотные токи утечкиот 20 до 150 (мА)Электрофизические исследования (испытания)
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.8.8.3.104Электрическая прочность изоляции активных принадлежностей на сетевой частотеобеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.8.10.4.101.1Датчики выключения работоспособен/не работоспособенНе указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.8.10.4.101.2Не непрерывная активация возможно/невозможноНе указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.8.10.4.101.3Усилие срабатывания для ножного устройства управленияот 10 до 30 (Н)Физико-механические
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.11.6.3Расплескивание жидкостей на МЕ изделие и МЕ системуустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.11.6.5Защита от проникновения водыобеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.11.6.7Устойчивость к стерилизацииустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.11.8Выходная мощностьот 0 до 400 (Вт)Электрофизические исследования (испытания)
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.11.8Отклонение выходных характеристик от установленных значенийот 0 до 30 (%)Электрофизические исследования (испытания)
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.12.1.102Выходная мощностьот 0 до 400 (Вт)Электрофизические исследования (испытания)
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.12.1.102Отклонение выходных характеристик от установленных значенийот минус 30 до плюс 30 (%)Электрофизические исследования (испытания)
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.12.1.103Максимальное выходное напряжениеот 0 до 2 (кВ)Электрофизические исследования (испытания)
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.12.2Эксплуатационная пригодностьобеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.12.4.2Уровень шумаот 22 до 100 (дБА)Физико-механические
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.12.4.3.101Выходная мощностьот 0 до 400 (Вт)Электрофизические исследования (испытания)
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.12.4.4.101Максимальная выходная мощностьот 0 до 400 (Вт)Электрофизические исследования (испытания)
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.12.4.4.102Выходная мощность при одновременной активацииот 0 до 400 (Вт)Электрофизические исследования (испытания)
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.12.4.4.102Отклонение выходных характеристик от установленных значенийот 0 до 30 (%)Электрофизические исследования (испытания)
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.13.2.13.101Защита от коротких замыканийналичие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.15Контакт с проводящими частями контактов соединителяналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежностип. 201.15Нейтральный электродналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Безопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-3

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.7; п. 201.8.8.3; п. 201.12.4.101; п. 201.12.4.102; п. 201.12.4.103; п. 201.12.4.104

Объекты испытаний

Аппараты для коротковолновой терапии

Все пункты, показатели и объекты 6 позиций

Все пункты: п. 201.7; п. 201.8.8.3; п. 201.12.4.101; п. 201.12.4.102; п. 201.12.4.103; п. 201.12.4.104

ОбъектПунктПоказательДиапазон / метод
Аппараты для коротковолновой терапиип. 201.7Маркировка органов управления и измерительных приборовналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Аппараты для коротковолновой терапиип. 201.8.8.3Электрическая прочность изоляцииобеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Аппараты для коротковолновой терапиип. 201.12.4.101Максимальная выходная мощностьот 3 до 200 (Вт)Электрофизические исследования (испытания)
Аппараты для коротковолновой терапиип. 201.12.4.102Выходная мощностьот 3 до 200 (Вт)Электрофизические исследования (испытания)
Аппараты для коротковолновой терапиип. 201.12.4.103Подача питания на выход возможно/невозможноНе указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты для коротковолновой терапиип. 201.12.4.104Таймер функционирует/не функционируетНе указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Безопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-4

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.6; п. 201.7; п. 201.8.5.5; п. 201.8.5.5.101; п. 201.8.7.4.7; п. 201.8.8.3; п. 201.8.9.1.101; п. 201.11.1.3 и ещё 39

Объекты испытаний

Кардиодефибрилляторы

Все пункты, показатели и объекты 58 позиций

Все пункты: п. 201.6; п. 201.7; п. 201.8.5.5; п. 201.8.5.5.101; п. 201.8.7.4.7; п. 201.8.8.3; п. 201.8.9.1.101; п. 201.11.1.3; п. 201.11.6.3; п. 201.11.6.5; п. 201.11.6.7; п. 201.12.1; п. 201.12.2.101; п. 201.12.2.102; п. 201.12.4.1; п. 201.12.4.101; п. 201.12.4.102; п. 201.12.4.103; п. 201.15.4.3.101; п. 201.15.4.3.102; п. 201.15.4.3.103; п. 201.101.1; п. 201.101.2; п. 201.101.3; п. 201.101.4; п. 201.102.2; п. 201.102.3; п. 201.103; п. 201.106; п. 201.107; п. 201.108.1.1; п. 201.108.1.2; п. 201.108.1.3; п. 201.108.1.6; п. 201.108.1.7; п. 201.108.1.11; п. 201.108.1.10; п. 201.109.2.1; п. 201.109.3.1; п. 201.109.3.2; п. 201.109.4.1; п. 201.109.4.2; п. 201.109.5.1; п. 201.109.5.2; п. 201.109.6; п. 201.109.7; п. 201.109.8

ОбъектПунктПоказательДиапазон / метод
Кардиодефибрилляторып. 201.6Классификациясоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Кардиодефибрилляторып. 201.7Информация, предоставляемая изготовителемсоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Кардиодефибрилляторып. 201.7Маркировкасоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Кардиодефибрилляторып. 201.8.5.5Защита от разряда дефибриллятораобеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Кардиодефибрилляторып. 201.8.5.5.101Напряжениеот 0 до 50 (В)Электрофизические исследования (испытания)
Кардиодефибрилляторып. 201.8.7.4.7Ток утечки на пациентаот 0 до 5 (мА)Электрофизические исследования (испытания)
Кардиодефибрилляторып. 201.8.8.3Электрическая прочность изоляцииобеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Кардиодефибрилляторып. 201.8.9.1.101Воздушные зазорыот 0 до 50 (мм)Физико-механические
Кардиодефибрилляторып. 201.8.9.1.101Пути утечкиот 0 до 50 (мм)Физико-механические
Кардиодефибрилляторып. 201.11.1.3Температура наружных поверхностейот 15 до 100 (˚С)Физико-механические
Кардиодефибрилляторып. 201.11.6.3Расплескивание жидкостей на МЕ изделие и МЕ системуустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Кардиодефибрилляторып. 201.11.6.5Устойчивость к прониканию жидкостиустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Кардиодефибрилляторып. 201.11.6.7Устойчивость к стерилизацииустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Кардиодефибрилляторып. 201.12.1Нормированная отдаваемая энергияот 1 до 360 (Дж)Электрофизические исследования (испытания)
Кардиодефибрилляторып. 201.12.2.101Средства управленияналичие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Кардиодефибрилляторып. 201.12.2.102Отображение сигналовналичие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Кардиодефибрилляторып. 201.12.4.1Управление выбранной энергией возможно/невозможноНе указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Кардиодефибрилляторып. 201.12.4.101Выходное напряжениеот 0,1 до 5 (кВ)Электрофизические исследования (испытания)
Кардиодефибрилляторып. 201.12.4.102Устойчивость к прерываниям напряжения электропитанияустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Кардиодефибрилляторып. 201.12.4.103Внутренняя цепь разрядаобеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Кардиодефибрилляторып. 201.15.4.3.101Индикатор разряда батареи работоспособен/не работоспособенНе указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Кардиодефибрилляторып. 201.15.4.3.102Индикатор заряда аккумулятора работоспособен/не работоспособенНе указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Кардиодефибрилляторып. 201.15.4.3.103Работоспособность работоспособен/не работоспособенНе указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Кардиодефибрилляторып. 201.101.1Время готовностиот 0 до 20 (мин)Физико-механические
Кардиодефибрилляторып. 201.101.1Время зарядкиот 0 до 599 (мин)Физико-механические
Кардиодефибрилляторып. 201.101.2Время готовностиот 0 до 20 (мин)Физико-механические
Кардиодефибрилляторып. 201.101.2Время зарядкиот 0 до 599 (мин)Физико-механические
Кардиодефибрилляторып. 201.101.3Время готовностиот 0 до 1 (мин)Физико-механические
Кардиодефибрилляторып. 201.101.4Время готовностиот 0 до 1 (мин)Физико-механические
Кардиодефибрилляторып. 201.102.2Разрядобеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Кардиодефибрилляторып. 201.102.3Разрядобеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Кардиодефибрилляторып. 201.103Долговечностьустойчиво/неустойчивоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Кардиодефибрилляторып. 201.106Помехи монитора, связанные с зарядкой или внутренней разрядкойот 0 до 10 (В)Электрофизические исследования (испытания)
Кардиодефибрилляторып. 201.107Детектор для распознавания ритма функционирует/не функционируетНе указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Кардиодефибрилляторып. 201.108.1.1Электрическое сопротивлениеот 0,01 до 100 (кОм)Электрофизические исследования (испытания)
Кардиодефибрилляторып. 201.108.1.2Электрическое сопротивлениеот 0,01 до 100 (кОм)Электрофизические исследования (испытания)
Кардиодефибрилляторып. 201.108.1.3Нестабильность выходного напряженияот 0 до 10 (В)Электрофизические исследования (испытания)
Кардиодефибрилляторып. 201.108.1.6Постоянное напряжение смещенияот 0 до 10 (В)Электрофизические исследования (испытания)
Кардиодефибрилляторып. 201.108.1.7Площадьот 0 до 400 (см²)Физико-механические
Кардиодефибрилляторып. 201.108.1.7Размерот 0 до 20 (см)Физико-механические
Кардиодефибрилляторып. 201.108.1.11Длина кабеляот 0 до 9 (м)Физико-механические
Кардиодефибрилляторып. 201.108.1.10Работоспособность работоспособен/не работоспособенНе указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Кардиодефибрилляторып. 201.109.2.1Работоспособность работоспособен/не работоспособенНе указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Кардиодефибрилляторып. 201.109.3.1Отклонение выходных характеристик от установленных значенийот минус 10 до плюс 10 (%)Электрофизические исследования (испытания)
Кардиодефибрилляторып. 201.109.3.1Продолжительность импульсаот 0 до 200 (мс)Электрофизические исследования (испытания)
Кардиодефибрилляторып. 201.109.3.2Отклонение выходных характеристик от установленных значенийот минус 10 до плюс 10 (%)Электрофизические исследования (испытания)
Кардиодефибрилляторып. 201.109.3.2Продолжительность импульсаот 0 до 200 (мс)Электрофизические исследования (испытания)
Кардиодефибрилляторып. 201.109.4.1Отклонение выходных характеристик от установленных значенийот минус 15 до плюс 15 (%)Электрофизические исследования (испытания)
Кардиодефибрилляторып. 201.109.4.1Ток импульса стимуляцииот 0,004 до 0,2 (А)Электрофизические исследования (испытания)
Кардиодефибрилляторып. 201.109.4.2Отклонение выходных характеристик от установленных значенийот минус 15 до плюс 15 (%)Электрофизические исследования (испытания)
Кардиодефибрилляторып. 201.109.4.2Ток импульса стимуляцииот 0,004 до 0,2 (А)Электрофизические исследования (испытания)
Кардиодефибрилляторып. 201.109.5.1Отклонение выходных характеристик от установленных значенийот минус 15 до плюс 15 (%)Физико-механические
Кардиодефибрилляторып. 201.109.5.1Частота стимуляцииот 0 до 1 (кГц)Физико-механические
Кардиодефибрилляторып. 201.109.5.2Отклонение выходных характеристик от установленных значенийот минус 15 до плюс 15 (%)Физико-механические
Кардиодефибрилляторып. 201.109.5.2Частота стимуляцииот 0 до 1 (кГц)Физико-механические
Кардиодефибрилляторып. 201.109.6Функционированиеобеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Кардиодефибрилляторып. 201.109.7Функционированиеобеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Кардиодефибрилляторып. 201.109.8Индикация отказаналичие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Безопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-5

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.7; п. 201.8.7.4.8; п. 201.8.8.3; п. 201.10.101; п. 201.11.6.5.101; п. 201.11.6.5.102; п. 201.12.1.102

Объекты испытаний

Аппараты для ультразвуковой терапии

Все пункты, показатели и объекты 8 позиций

Все пункты: п. 201.7; п. 201.8.7.4.8; п. 201.8.8.3; п. 201.10.101; п. 201.11.6.5.101; п. 201.11.6.5.102; п. 201.12.1.102

ОбъектПунктПоказательДиапазон / метод
Аппараты для ультразвуковой терапиип. 201.7Информация, предоставляемая изготовителемсоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Аппараты для ультразвуковой терапиип. 201.7Маркировкасоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Аппараты для ультразвуковой терапиип. 201.8.7.4.8Дополнительный ток в цепи пациентаот 0 до 1 (мА)Электрофизические исследования (испытания)
Аппараты для ультразвуковой терапиип. 201.8.8.3Электрическая прочность изоляцииобеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Аппараты для ультразвуковой терапиип. 201.10.101Недопустимый рискналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Аппараты для ультразвуковой терапиип. 201.11.6.5.101Защита от проникновения водыобеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Аппараты для ультразвуковой терапиип. 201.11.6.5.102Максимальное давлениевыдерживает/не выдерживаетИспытания на воздействия внешних факторов
Аппараты для ультразвуковой терапиип. 201.12.1.102Индикация режима работыобеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Безопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-6

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.7; п. 201.8.7.1; п. 201.12.4.2.101; п. 201.12.4.2.102; п. 201.12.4.103; п. 201.12.4.104; п. 201.15.4.101

Объекты испытаний

Аппараты для микроволновой терапии

Все пункты, показатели и объекты 10 позиций

Все пункты: п. 201.7; п. 201.8.7.1; п. 201.12.4.2.101; п. 201.12.4.2.102; п. 201.12.4.103; п. 201.12.4.104; п. 201.15.4.101

ОбъектПунктПоказательДиапазон / метод
Аппараты для микроволновой терапиип. 201.7Информация, предоставляемая изготовителемсоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Аппараты для микроволновой терапиип. 201.7Маркировкасоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Аппараты для микроволновой терапиип. 201.8.7.1Ток утечкиот 0 до 10 (мА)Электрофизические исследования (испытания)
Аппараты для микроволновой терапиип. 201.12.4.2.101Уровень громкости звукаот 22 до 100 (дБА)Физико-механические
Аппараты для микроволновой терапиип. 201.12.4.2.102Подача питания на выход возможно/невозможноНе указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты для микроволновой терапиип. 201.12.4.103Времяот 0 до 40 (мин)Физико-механические
Аппараты для микроволновой терапиип. 201.12.4.103Погрешностьот минус 2 до плюс 2 (мин)Физико-механические
Аппараты для микроволновой терапиип. 201.12.4.104Средства для ручного отключения питания на выходеналичие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты для микроволновой терапиип. 201.15.4.101Корпусадопустимо/опасноНеразрушающий контроль
Аппараты для микроволновой терапиип. 201.15.4.101Крышкидопустимо/опасноНеразрушающий контроль
Безопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-8

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.4; п. 201.5; п. 201.7; п. 201.8; п. 201.9; п. 201.10

Объекты испытаний

Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 MB

Все пункты, показатели и объекты 9 позиций

Все пункты: п. 201.4; п. 201.5; п. 201.7; п. 201.8; п. 201.9; п. 201.10

ОбъектПунктПоказательДиапазон / метод
Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 MBп. 201.4Требования безопасностиналичие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 MBп. 201.5Число образцовналичие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 MBп. 201.7Информация, предоставляемая изготовителемналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 MBп. 201.7Маркировканаличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 MBп. 201.8Защита от поражения электрическим токомсоответствует/не соответствуетИспытания на воздействия внешних факторов
Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 MBп. 201.8Компоненты ME изделия и общая сборкасоответствует/не соответствуетИспытания на воздействия внешних факторов
Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 MBп. 201.8Электрическая прочность изоляцииобеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 MBп. 201.9Защита от механических опасностейналичие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 MBп. 201.10Защита от опасностей воздействия нежелательного или чрезмерного излученияналичие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Безопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-10

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.4.11; п. 201.7; п. 201.12.1.101; п. 201.12.1.102; п. 201.12.2.101; п. 201.12.4.101; п. 201.12.4.102; п. 201.12.4.103 и ещё 1

Объекты испытаний

Стимуляторы нервов и мышц

Все пункты, показатели и объекты 19 позиций

Все пункты: п. 201.4.11; п. 201.7; п. 201.12.1.101; п. 201.12.1.102; п. 201.12.2.101; п. 201.12.4.101; п. 201.12.4.102; п. 201.12.4.103; п. 201.12.4.104

ОбъектПунктПоказательДиапазон / метод
Стимуляторы нервов и мышцп. 201.4.11Потребляемая мощностьот 0 до 600 (Вт)Электрофизические исследования (испытания)
Стимуляторы нервов и мышцп. 201.7Классификациясоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Стимуляторы нервов и мышцп. 201.7Маркировкасоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Стимуляторы нервов и мышцп. 201.12.1.101Амплитуда выходного сигналаот 0 до 100 (В)Электрофизические исследования (испытания)
Стимуляторы нервов и мышцп. 201.12.1.102Амплитуда импульсаот 0 до 200 (В)Электрофизические исследования (испытания)
Стимуляторы нервов и мышцп. 201.12.1.102Длительность импульсаот 0 до 600 (мс)Электрофизические исследования (испытания)
Стимуляторы нервов и мышцп. 201.12.1.102Ток импульса стимуляцииот 0 до 1 (А)Электрофизические исследования (испытания)
Стимуляторы нервов и мышцп. 201.12.1.102Частота повторения импульсовот 0 до 1 (МГц)Электрофизические исследования (испытания)
Стимуляторы нервов и мышцп. 201.12.2.101Безопасная работаобеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Стимуляторы нервов и мышцп. 201.12.4.101Амплитуда импульсаот 0 до 200 (В)Электрофизические исследования (испытания)
Стимуляторы нервов и мышцп. 201.12.4.101Длительность импульсаот 0 до 600 (мс)Электрофизические исследования (испытания)
Стимуляторы нервов и мышцп. 201.12.4.101Изменение амплитуды выходного сигналаот минус 20 до плюс 20 (%)Электрофизические исследования (испытания)
Стимуляторы нервов и мышцп. 201.12.4.101Изменение длительности импульсаот минус 20 до плюс 20 (%)Электрофизические исследования (испытания)
Стимуляторы нервов и мышцп. 201.12.4.101Изменение частоты повторения импульсовот минус 20 до плюс 20 (%)Электрофизические исследования (испытания)
Стимуляторы нервов и мышцп. 201.12.4.101Частота импульсовот 0 до 1 (МГц)Электрофизические исследования (испытания)
Стимуляторы нервов и мышцп. 201.12.4.102Блокировка выхода доступно/не доступноНе указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Стимуляторы нервов и мышцп. 201.12.4.103Индикатор выхода работоспособен/не работоспособенНе указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Стимуляторы нервов и мышцп. 201.12.4.104Выходное напряжениеот 0 до 500 (В)Электрофизические исследования (испытания)
Стимуляторы нервов и мышцп. 201.12.4.104Выходной токот 0 до 1000 (мА)Электрофизические исследования (испытания)
Безопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-16

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.16; п. 201.4; п. 201.7; п. 201.8; п. 201.11.6; п. 201.11.8; п. 201.13; п. 201.14 и ещё 2

Объекты испытаний

Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрации

Все пункты, показатели и объекты 15 позиций

Все пункты: п. 201.16; п. 201.4; п. 201.7; п. 201.8; п. 201.11.6; п. 201.11.8; п. 201.13; п. 201.14; п. 201.15; п. 208

ОбъектПунктПоказательДиапазон / метод
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрациип. 201.16Информация, предоставляемая изготовителемналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрациип. 201.16Маркировканаличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрациип. 201.4Время диализаот 0 до 300 (мин)Физико-механические
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрациип. 201.7Информация, предоставляемая изготовителемсоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрациип. 201.7Маркировкасоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрациип. 201.8Ток утечкиот 0 до 10 (мА)Электрофизические исследования (испытания)
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрациип. 201.8Многорозеточный сетевой соединительдопустимо/опасноФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрациип. 201.11.6Устойчивость к дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизацииустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрациип. 201.11.8Устойчивость к прерываниям напряжения электропитанияустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрациип. 201.13Устойчивость к утечкамустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрациип. 201.14Опасные ситуации для пациентаналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрациип. 201.15Цветовое кодированиеналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрациип. 201.15Соединителидопустимо/опасноФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрациип. 208Активация сигнала опасностиобеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации гемофильтрациип. 208Дополнительные системы сигнализацииналичие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Безопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.10.1; п. 201.10.2; п. 201.12; р. 5- 52; п. 30.1.4; п. 50.2.2

Объекты испытаний

Оборудование для брахитерапии, работающее по методу "афтерлодинг"; (Аппараты для брахитерапии с автоматическим приводом, работающие по принципу "afterloading"

Все пункты, показатели и объекты 8 позиций

Обозначения в источнике: ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017; ГОСТ Р МЭК 60601-2-17

Все пункты: п. 201.10.1; п. 201.10.2; п. 201.12; р. 5- 52; п. 30.1.4; п. 50.2.2

ОбъектПунктПоказательДиапазон / метод
Оборудование для брахитерапии, работающее по методу "афтерлодинг"п. 201.10.1ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017Защита от опасностей воздействия нежелательного или чрезмерного излученияналичие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Оборудование для брахитерапии, работающее по методу "афтерлодинг"п. 201.10.2ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017Защита от опасностей воздействия нежелательного или чрезмерного излученияналичие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Оборудование для брахитерапии, работающее по методу "афтерлодинг"п. 201.12ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017Защита от опасных значений выходных характеристикналичие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Оборудование для брахитерапии, работающее по методу "афтерлодинг"п. 201.12ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017Точность органов управления и измерительных приборовналичие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
(Аппараты для брахитерапии с автоматическим приводом, работающие по принципу "afterloading"р. 5- 52ГОСТ Р МЭК 60601-2-17Информация, предоставляемая изготовителемналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
(Аппараты для брахитерапии с автоматическим приводом, работающие по принципу "afterloading"р. 5- 52ГОСТ Р МЭК 60601-2-17Маркировканаличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
(Аппараты для брахитерапии с автоматическим приводом, работающие по принципу "afterloading"п. 30.1.4ГОСТ Р МЭК 60601-2-17Время облученияот 0 до 599 (мин) от 0 до 35940 (с)Физико-механические
(Аппараты для брахитерапии с автоматическим приводом, работающие по принципу "afterloading"п. 50.2.2ГОСТ Р МЭК 60601-2-17Погрешность измерения времениот 0 до 599 (мин) от 0 до 35940 (с)Физико-механические
Безопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-18

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.4; п. 201.7; п. 201.8; п. 201.9.3; п. 201.9.4.2.4.3; п. 201.9.7.6; п. 201.10; п. 201.11.1.2 и ещё 7

Объекты испытаний

Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсами

Все пункты, показатели и объекты 16 позиций

Все пункты: п. 201.4; п. 201.7; п. 201.8; п. 201.9.3; п. 201.9.4.2.4.3; п. 201.9.7.6; п. 201.10; п. 201.11.1.2; п. 201.11.1.4; п. 201.11.101.1; п. 201.11.101.2; п. 201.12.2; п. 201.12.4.1; п. 201.13.1.101; п. 201.15.4.1

ОбъектПунктПоказательДиапазон / метод
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсамип. 201.4Недопустимый рискналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсамип. 201.7Информация, предоставляемая изготовителемсоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсамип. 201.7Маркировкасоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсамип. 201.8Недопустимый рискналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсамип. 201.9.3Шероховатые поверхности, острые углы и кромкиналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсамип. 201.9.4.2.4.3Перемещение через препятствиеобеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсамип. 201.9.7.6Регулятор давленияналичие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсамип. 201.10Защита от опасностей воздействия нежелательного или чрезмерного излученияналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсамип. 201.11.1.2Температура рабочих частейот 15 до 100 (˚С)Физико-механические
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсамип. 201.11.1.4Маркировканаличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсамип. 201.11.101.1Недопустимый рискналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсамип. 201.11.101.2Высокочастотные емкостные токи утечкиот 20 до 2200 (мА)Электрофизические исследования (испытания)
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсамип. 201.12.2Эксплуатационная пригодностьобеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсамип. 201.12.4.1Намеренное превышение безопасных предельных значенийдопустимо/опасноНеразрушающий контроль
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсамип. 201.13.1.101Недопустимый рискналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсамип. 201.15.4.1Конструкция соединителейдопустимо/опасноНеразрушающий контроль

Источник: построчная выгрузка области RU.0001.21МП26 от 9 августа 2026 г.. Разные обозначения самостоятельных национальных и межгосударственных стандартов сохранены. Навигационные фильтры уточняют направление, не изменяя исходные строки.