Поиск ГОСТ

По обозначению стандарта, ключевым словам или изделию. Только документы из загруженной области аккредитации.

Стандарты в области аккредитации131

Обновлено: 9 августа 2026 г.

Показаны пункты из выгрузки области. Специалист проверит применимость стандарта к вашему изделию. Подбор не заменяет согласование программы испытаний.

Безопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-19

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.7; п. 201.11.6.2; п. 201.11.6.3; п. 201.11.8; п. 201.12.1.101; п. 201.12.1.103; п. 201.12.1.106; п. 201.12.1.107 и ещё 13

Объекты испытаний

Инкубаторы для новорожденных

Все пункты, показатели и объекты 22 позиций

Все пункты: п. 201.7; п. 201.11.6.2; п. 201.11.6.3; п. 201.11.8; п. 201.12.1.101; п. 201.12.1.103; п. 201.12.1.106; п. 201.12.1.107; п. 201.12.1.108; п. 201.12.1.109; п. 201.12.1.111; п. 201.12.2; п. 201.12.3; п. 201.12.4.2; п. 201.13.2.6; п. 201.15.3; п. 201.15.4.2; п. 201.12.1.104; п. 201.12.1.105; п. 201.12.1.110; п. 201.15.4.1.101

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.7	Информация, предоставляемая изготовителем	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.7	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.11.6.2	Индикатор уровня воды	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.11.6.3	Расплескивание жидкостей на МЕ изделие и МЕ систему	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.11.8	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.101	Стабильность температуры инкубатора	от 0 до 0,5 (˚С)Физико-механические
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.103	Точность датчика температуры кожи	от 0 до 0,5 (˚С)Физико-механические
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.106	Точность регулирования температуры	от 0 до 1,5 (˚С)Физико-механические
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.107	Время прогрева	от 0 до 599 (мин)Физико-механические
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.108	Колебания температуры инкубатор	от 0 до 2 (˚С)Физико-механические
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.109	Точность индикации относительной влажности	от 0 до 10 (%)Физико-механические
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.111	Скорость воздуха	от 0,1 до 30 (м/с)Физико-механические
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.2	Эксплуатационная пригодность	обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.3	Срабатывание сигнала тревоги	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.4.2	Содержание углекислого газа (CO₂)	от 0 до 15 (% об.)Физико-механические
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.13.2.6	Устойчивость к утечкам	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.15.3	Механическая прочность	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.15.4.2	Диапазон регулирования	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.104	Отклонение выходных характеристик от установленных значений	от 0 до 0,7 (˚С)Физико-механические
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.105	Точность индикации температуры инкубатора	от 0 до 0,8 (˚С)Физико-механические
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.110	Срабатывание сигнала тревоги работоспособен/не работоспособен	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Инкубаторы для новорожденных	п. 201.15.4.1.101	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль

Безопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-20

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.4.10.103; п. 201.7; п. 201.9.4.2.1; п. 201.9.4.3.102; п. 201.9.4.3.103; п. 201.9.8.3.101; п. 201.11.6.2; п. 201.11.6.3 и ещё 22

Объекты испытаний

Транспортные инкубаторы для новорожденных

Все пункты, показатели и объекты 35 позиций

Все пункты: п. 201.4.10.103; п. 201.7; п. 201.9.4.2.1; п. 201.9.4.3.102; п. 201.9.4.3.103; п. 201.9.8.3.101; п. 201.11.6.2; п. 201.11.6.3; п. 201.11.8; п. 201.12.1.101; п. 201.12.1.103; п. 201.12.1.104; п. 201.12.1.105; п. 201.12.1.106; п. 201.12.1.107; п. 201.12.1.108; п. 201.12.1.109; п. 201.12.1.110; п. 201.12.1.111; п. 201.12.1.115; п. 201.12.2.101; п. 201.12.2.102; п. 201.12.2.103; п. 201.12.3.102; п. 201.12.3.103; п. 201.12.3.105; п. 201.12.4.2.101; п. 201.13.2.6; п. 201.15.4.1.101; п. 201.15.4.2.1

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.4.10.103	Перезарядка и повреждение переносного источника питания	допустимо/опасноНеразрушающий контроль
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.7	Информация, предоставляемая изготовителем	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.7	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.9.4.2.1	Неустойчивость в положении транспортирования	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.9.4.3.102	Защита от перемещений	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.9.4.3.103	Защита от перемещения новорожденного	наличие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.9.8.3.101	Устойчивость к нагрузке	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.11.6.2	Перелив в МЕ изделии	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.11.6.3	Расплескивание жидкостей на МЕ изделие и МЕ систему	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.11.8	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.101	Стабильность температуры инкубатора	от 0 до 1 (˚С)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.101	Температура	от 15 до 80 (˚С)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.103	Отклонение выходных характеристик от установленных значений	от 0 до 0,3 (˚С)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.103	Температура нагрева	от 15 до 80 (˚С)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.104	Температура	от 15 до 80 (˚С)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.105	Средняя температура поверхностей	от 15 до 80 (˚С)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.105	Точность индикации температуры инкубатора	от 0 до 0,05 (˚С)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.106	Температура	от 15 до 80 (˚С)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.106	Точность индикации температуры инкубатора	от 0 до 1,5 (˚С)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.107	Время прогрева	от 0 до 60 (мин)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.108	Колебания температуры инкубатор	от 0 до 2 (˚С)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.109	Точность индикации относительной влажности	от 0 до 15 (%)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.110	Срабатывание сигнала тревоги работоспособен/не работоспособен	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.111	Скорость воздуха	от 0,1 до 30 (м/с)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.1.115	Колебания температуры инкубатор	от 0 до 2 (˚С)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.2.101	Индикация температуры кожи	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.2.102	Индикация режима работы	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.2.103	Настройки оператора	обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.3.102	Срабатывание звукового и визуального сигналов опасности	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.3.103	Срабатывание сигнализации при прерывании питания работоспособен/не работоспособен	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.3.105	Средства проверки работы звуковой и визуальной сигнализаций	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.12.4.2.101	Содержание углекислого газа (CO₂)	от 0 до 15 (% об.)Физико-механические
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.13.2.6	Устойчивость к утечкам	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.15.4.1.101	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Транспортные инкубаторы для новорожденных	п. 201.15.4.2.1	Устройства управления температурой и защита от перегрузки работоспособен/не работоспособен	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции

Безопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-21

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.4; п. 201.7; п. 201.9.4.2.1; п. 201.9.8.101; п. 201.9.8.3.101; п. 201.11; п. 201.11.6.3; п. 201.11.8 и ещё 9

Объекты испытаний

Излучающие обогреватели для новорожденных

Все пункты, показатели и объекты 20 позиций

Все пункты: п. 201.4; п. 201.7; п. 201.9.4.2.1; п. 201.9.8.101; п. 201.9.8.3.101; п. 201.11; п. 201.11.6.3; п. 201.11.8; п. 201.12.1; п. 201.12.1.104; п. 201.12.2.101, 201.12.2.102; п. 201.12.2.103; п. 201.12.2.104; п. 201.12.3; п. 201.12.4.2.101; п. 201.15.4.1.101; п. 201.15.4.2.1

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.4	Требования безопасности	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.7	Информация, предоставляемая изготовителем	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.7	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.9.4.2.1	Неустойчивость в положении транспортирования	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.9.8.101	Устойчивость опорной системы	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.9.8.3.101	Усилие	от 10 до 100 (Н)Физико-механические
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.11	Температура поверхностей нагревательных приборов или их ограждений	от 15 до 90 (˚С)Физико-механические
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.11.6.3	Расплескивание жидкостей на МЕ изделие и МЕ систему	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.11.8	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.12.1	Отклонение	от 0 до 1 (˚С)Физико-механические
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.12.1	Погрешность	от минус 1 до плюс 1 (˚С)Физико-механические
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.12.1	Температура поверхности	от 15 до 70 (˚С)Физико-механические
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.12.1.104	Активация сигнала опасности	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.12.2.101, 201.12.2.102	Эксплуатационная пригодность	обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.12.2.103	Срабатывание звукового и визуального сигналов опасности	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.12.2.104	Отображение уровня нагрева при работе в режиме предварительного нагрева	обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.12.3	Сигналы опасности	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.12.4.2.101	Содержание углекислого газа (CO₂)	от 0 до 15 (% об.)Физико-механические
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.15.4.1.101	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Излучающие обогреватели для новорожденных	п. 201.15.4.2.1	Срабатывание сигнала тревоги	обеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов

Безопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-23

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.7; п. 201.11.1.2.2.102; п. 201.11.1.2.2.101; п. 201.11.1.2.2.106; п. 201.11.1.2.2.107; п. 201.11.6.5; п. 201.11.8.101; п. 201.11.8 и ещё 7

Объекты испытаний

Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления

Все пункты, показатели и объекты 18 позиций

Обозначения в источнике: ГОСТ Р МЭК 60601-2-23; ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020

Все пункты: п. 201.7; п. 201.11.1.2.2.102; п. 201.11.1.2.2.101; п. 201.11.1.2.2.106; п. 201.11.1.2.2.107; п. 201.11.6.5; п. 201.11.8.101; п. 201.11.8; п. 201.15.3.4.1; п. 201.15.4.4.101; п. 208.6.6.1.104; п. 208.6.8; п. 208.6.9; п. 208.6.10; п. 208.6.11

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 201.7ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Информация, предоставляемая изготовителем	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 201.7ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 201.11.1.2.2.102ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Индикация на изделии	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 201.11.1.2.2.101ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020	Средства контроля температуры рабочей части	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 201.11.1.2.2.106ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Срабатывание сигнала тревоги	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 201.11.1.2.2.107ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Таймер функционирует/не функционирует	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 201.11.6.5ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Устойчивость к утечкам	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 201.11.8.101ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Выключение МЕ изделия	допустимо/опасноФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 201.11.8.101ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Срабатывание сигнала тревоги	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 201.11.8ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 201.15.3.4.1ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Устойчивость к падению	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 201.15.4.4.101ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Индикатор заряда аккумулятора	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 208.6.6.1.104ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Сигнал о срабатывании	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 208.6.8ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Инактивация сигналов опасности доступно/не доступно	Не указанНеразрушающий контроль
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 208.6.9ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Сброс сигнализации доступно/не доступно	Не указанНеразрушающий контроль
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 208.6.10ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Нефиксированные сигналы опасности	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 208.6.10ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Фиксированные сигналы опасности	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления	п. 208.6.11ГОСТ Р МЭК 60601-2-23	Сигнал о срабатывании	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль

Безопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-24

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.7, 201.8; п. 201.11; п. 201.15

Объекты испытаний

Насосы и контроллеры инфузионные

Все пункты, показатели и объекты 7 позиций

Все пункты: п. 201.7, 201.8; п. 201.11; п. 201.15

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Насосы и контроллеры инфузионные	п. 201.7, 201.8	Информация, предоставляемая изготовителем	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Насосы и контроллеры инфузионные	п. 201.7, 201.8	Классификация рабочих частей	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Насосы и контроллеры инфузионные	п. 201.7, 201.8	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Насосы и контроллеры инфузионные	п. 201.11	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Насосы и контроллеры инфузионные	п. 201.11	Расплескивание жидкостей на МЕ изделие и МЕ систему	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Насосы и контроллеры инфузионные	п. 201.11	Устойчивость к прониканию жидкости	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Насосы и контроллеры инфузионные	п. 201.15	Свободный поток возможно/невозможно	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции

Безопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-25

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.7; п. 201.8.5.2.3; п. 201.8.5.5.1; п. 201.8.5.5.2; п. 201.12.4.101; п. 201.12.4.102; п. 201.12.4.102.4; п. 201.12.4.104 и ещё 6

Объекты испытаний

Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы

Все пункты, показатели и объекты 15 позиций

Все пункты: п. 201.7; п. 201.8.5.2.3; п. 201.8.5.5.1; п. 201.8.5.5.2; п. 201.12.4.101; п. 201.12.4.102; п. 201.12.4.102.4; п. 201.12.4.104; п. 201.12.4.106.1; п. 201.12.4.107.3; п. 201.12.4.108; п. 201.12.4.108.1; п. 201.12.4.108.2; п. 201.12.4.108.3.3

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.7	Информация, предоставляемая изготовителем	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.7	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.8.5.2.3	Зазор	допустимо/опасноФизико-механические
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.8.5.5.1	Защита от разряда дефибриллятора	обеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.8.5.5.2	Энергия разряда	от 0 до 100 (%)Физико-механические
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.12.4.101	Индикация неработоспособности электрокардиографа	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.12.4.102	Идентификация отведения	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.12.4.102.4	Время восстановления	от 0 до 60 (мин)Физико-механические
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.12.4.104	Коэффициент усиления	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.12.4.106.1	Напряжение шума	от 0 до 100 (мВ)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.12.4.107.3	Дискретизация и квантование по амплитуде ЭКГ в процессе сбора данных	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.12.4.108	Распечатка результатов измерения	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.12.4.108.1	Индикация на изделии	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.12.4.108.2	Идентификация	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Электрокардиографы, предназначенные для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающие автономно или в составе медицинской системы	п. 201.12.4.108.3.3	Стандартный шаг разметки	от 0 до 100 (мм)Физико-механические

Безопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-27

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.7; п. 201.8.5.2.3; п. 201.8.5.5.1; п. 201.8.5.5.2; п. 201.11.6.5; п. 201.11.8; п. 201.11.8.101; п. 201.12.1.101.1 и ещё 28

Объекты испытаний

Электрокардиографические мониторы

Все пункты, показатели и объекты 47 позиций

Все пункты: п. 201.7; п. 201.8.5.2.3; п. 201.8.5.5.1; п. 201.8.5.5.2; п. 201.11.6.5; п. 201.11.8; п. 201.11.8.101; п. 201.12.1.101.1; п. 201.12.1.101.2; п. 201.12.1.101.4; п. 201.12.1.101.5; п. 201.12.1.101.6; п. 201.12.1.101.7; п. 201.12.1.101.8; п. 201.12.1.101.9; п. 201.12.1.101.10; п. 201.12.1.101.11; п. 201.12.1.101.14; п. 201.12.1.101.16; п. 201.12.3; п. 201.12.4.101.1; п. 201.15.3.4; п. 208.6.1.2; п. 201.15.4.4.101; п. 208.6.3.3.1; п. 208.6.3.3.2; п. 208.6.4.2; п. 208.6.6.2.101; п. 208.6.6.2.102; п. 208.6.6.2.103; п. 208.6.6.2.104; п. 208.6.6.2.105; п. 208.6.9; п. 208.6.8; п. 208.6.10; п. 208.6.11

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Электрокардиографические мониторы	п. 201.7	Информация, предоставляемая изготовителем	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Электрокардиографические мониторы	п. 201.7	Маркировка	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Электрокардиографические мониторы	п. 201.8.5.2.3	Зазор	допустимо/опасноФизико-механические
Электрокардиографические мониторы	п. 201.8.5.5.1	Защита от разряда дефибриллятора	обеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Электрокардиографические мониторы	п. 201.8.5.5.2	Энергия	от 0 до 100 (%)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.11.6.5	Устойчивость к прониканию жидкости	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Электрокардиографические мониторы	п. 201.11.8	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Электрокардиографические мониторы	п. 201.11.8.101	Защита от разряда батареи	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.1	Воспроизведение на записи ЭКГ	от 0 до 100 (мВ)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.1	Отклонение амплитуды на выходе на дисплей	от минус 30 до плюс 30 (%)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.2	Амплитуда сигналов	от 0 до 100 (мВ)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.2	Изменение амплитуды выходного сигнала	от минус 20 до плюс 20 (%)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.4	Входной шум	от 0 до 100 (мВ)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.5	Амплитуда выходного сигнала	от 0 до 100 (мВ)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.5	Изменение амплитуды выходного сигнала	от 0 до 30 (%)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.6	Отклонение выходных характеристик от установленных значений	от 0 до 30 (%)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.6	Размер	от 0 до 100 (мм)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.7	Скорость развертки	от 0 до 200 (мм/с)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.8	Наклон записи ЭКГ	от 0 до 1 (мВ/с)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.8	Смещение базовой линии	от 0 до 10 (мВ)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.9	Изменение амплитуды выходного сигнала	от 0 до 10 (В)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.9	Индикатор коэффициента усиления	наличие/отсутствиеЭлектрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.10	Подавление синфазного сигнала	от 0 до 100 (мм)Физико-механические
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.11	Время включения	от 0 до 60 (мин)Физико-механические
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.14	Импульс синхронизации для разряда дефибриллятора	от 0 до 100 (мс)Электрофизические исследования (испытания)
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.16	Высота	от 0 до 100 (мм)Физико-механические
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.16	Длина	от 0 до 100 (мм)Физико-механические
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.1.101.16	Пропорциональность	от 0 до 0,6 (ед.)Физико-механические
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.3	Системы сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.4.101.1	Индикация на непостоянных изображениях	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Электрокардиографические мониторы	п. 201.12.4.101.1	Индикация на постоянных изображениях	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Электрокардиографические мониторы	п. 201.15.3.4	Устойчивость к падению	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Электрокардиографические мониторы	п. 208.6.1.2	Приоритет сигнала срабатывания	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Электрокардиографические мониторы	п. 201.15.4.4.101	Индикатор работы батареи	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Электрокардиографические мониторы	п. 201.15.4.4.101	Индикатор состояния батареи	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Электрокардиографические мониторы	п. 208.6.3.3.1	Характеристики звуковых сигналов опасности	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Электрокардиографические мониторы	п. 208.6.3.3.2	Громкость звуковых сигналов опасности и информационных сигналов	от 22 до 100 (дБА)Физико-механические
Электрокардиографические мониторы	п. 208.6.4.2	Задержка при использовании распределенной системы сигнализации	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Электрокардиографические мониторы	п. 208.6.6.2.101	Пределы срабатывания сигнализации	от 30 до 250 (ударов/мин)Функциональные испытания систем и элементов конструкции
Электрокардиографические мониторы	п. 208.6.6.2.102	Настройки оператора	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Электрокардиографические мониторы	п. 208.6.6.2.103	Время срабатывания звукового и визуального сигналов опасности	от 0 до 30 (мин)Физико-механические
Электрокардиографические мониторы	п. 208.6.6.2.104	Срабатывание сигнала тревоги	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Электрокардиографические мониторы	п. 208.6.6.2.105	Распределение приоритетов условий срабатывания сигнализации	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Электрокардиографические мониторы	п. 208.6.9	Сброс сигнализации	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Электрокардиографические мониторы	п. 208.6.8	Инактивация сигналов опасности	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Электрокардиографические мониторы	п. 208.6.10	Сигнализация с автоматическим и неавтоматическим отключением сигнала	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Электрокардиографические мониторы	п. 208.6.11	Распределенная система сигнализации	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции

Безопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-28

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.4-201.10, 201.12-201.16, 203; п. 201.11

Объекты испытаний

Медицинские диагностические рентгеновские излучатели

Все пункты, показатели и объекты 3 позиций

Все пункты: п. 201.4-201.10, 201.12-201.16, 203; п. 201.11

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Медицинские диагностические рентгеновские излучатели	п. 201.4-201.10, 201.12-201.16, 203	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские диагностические рентгеновские излучатели	п. 201.4-201.10, 201.12-201.16, 203	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские диагностические рентгеновские излучатели	п. 201.11	Температура	от 15 до 150 (˚С)Теплотехнические испытания

Безопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-29

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.4-201.16

Объекты испытаний

Симуляторы для лучевой терапии

Все пункты, показатели и объекты 2 позиций

Все пункты: п. 201.4-201.16

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Симуляторы для лучевой терапии	п. 201.4-201.16	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Симуляторы для лучевой терапии	п. 201.4-201.16	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль

Безопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-33

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.4-201.13; п. 201.15.1

Объекты испытаний

Магнитно- резонансное оборудование и системы

Все пункты, показатели и объекты 3 позиций

Все пункты: п. 201.4-201.13; п. 201.15.1

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Магнитно- резонансное оборудование и системы	п. 201.4-201.13	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Магнитно- резонансное оборудование и системы	п. 201.4-201.13	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Магнитно- резонансное оборудование и системы	п. 201.15.1	Уровень жидкости	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль

Безопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-34

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.6; п. 201.7; п. 201.8.5.5.1; п. 201.8.7.4.7; п. 201.9.7.5; п. 201.11.6.5; п. 201.11.8; п. 201.11.8.101 и ещё 17

Объекты испытаний

Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления

Все пункты, показатели и объекты 28 позиций

Все пункты: п. 201.6; п. 201.7; п. 201.8.5.5.1; п. 201.8.7.4.7; п. 201.9.7.5; п. 201.11.6.5; п. 201.11.8; п. 201.11.8.101; п. 201.15.3.4.101; п. 201.15.4.1; п. 201.15.4.101; п. 201.15.4.4.101; п. 201.15.4.7.2; п. 208.6.1; п. 208.6.3.3.1; п. 208.6.3.3.2.101; п. 208.6.4.2; п. 208.6.6.2.101; п. 208.6.6.2.102; п. 208.6.6.2.103; п. 208.6.6.2.104; п. 208.6.8; п. 208.6.9; п. 208.6.10; п. 208.6.11

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 201.6	Классификация	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 201.7	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 201.7	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 201.8.5.5.1	Напряжение	от 0 до 100 (В)Электрофизические исследования (испытания)
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 201.8.5.5.1	Время восстановления	от 0 до 60 (мин) от 0 до 3600 (с)Физико-механические
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 201.8.7.4.7	Ток утечки	от 0 до 10 (мА) от 0 до 10000 (мкА)Электрофизические исследования (испытания)
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 201.9.7.5	Давление	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 201.11.6.5	Устойчивость к прониканию жидкости	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 201.11.8	Устойчивость к прерываниям напряжения электропитания	устойчиво/неустойчивоЭлектрофизические исследования (испытания)
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 201.11.8.101	Защита от разряда батареи	наличие/отсутствиеЭлектрофизические исследования (испытания)
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 201.11.8.101	Срабатывание сигнализации при прерывании питания	обеспечено/не обеспеченоЭлектрофизические исследования (испытания)
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 201.15.3.4.101	Устойчивость к падению	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 201.15.4.1	Соединители	обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 201.15.4.101	Прозрачность крышки	обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 201.15.4.4.101	Индикатор заряда аккумулятора	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 201.15.4.7.2	Случайное срабатывание МЕ изделия	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 208.6.1	Приоритет опасной ситуации	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 208.6.3.3.1	Системы сигналов опасности	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 208.6.3.3.2.101	Громкость звуковых сигналов опасности и информационных сигналов	от 22 до 100 (дБА)Функциональные испытания систем и элементов конструкции
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 208.6.4.2	Задержки при возникновении сигналов опасности	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 208.6.6.2.101	Время срабатывания звукового и визуального сигналов опасности	от 0 до 40 (мин) от 0 до 2400 (с)Физико-механические
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 208.6.6.2.102	Время срабатывания звукового и визуального сигналов опасности	от 0 до 40 (мин) от 0 до 2400 (с)Физико-механические
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 208.6.6.2.103	Время срабатывания звукового и визуального сигналов опасности	от 0 до 40 (мин) от 0 до 2400 (с)Физико-механические
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 208.6.6.2.104	Приоритет опасной ситуации	обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 208.6.8	Инактивация сигналов опасности	обеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 208.6.9	Сброс сигнализации доступно/не доступно	Не указанНеразрушающий контроль
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 208.6.10	Нефиксированные и фиксированные сигналы опасности функционирует/не функционирует	Не указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Приборы для инвазивного мониторинга кровяного давления	п. 208.6.11	Срабатывание сигнала тревоги	обеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции

Безопасность

ГОСТ Р МЭК 60601-2-36

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 201.4; п. 201.7; п. 201.8.8.3; п. 201.9.4.2.4.3; п. 201.11.1.2.1; п. 201.12

Объекты испытаний

Аппараты для экстракорпоральной литотрипсии

Все пункты, показатели и объекты 7 позиций

Все пункты: п. 201.4; п. 201.7; п. 201.8.8.3; п. 201.9.4.2.4.3; п. 201.11.1.2.1; п. 201.12

Объект	Пункт	Показатель	Диапазон / метод
Аппараты для экстракорпоральной литотрипсии	п. 201.4	Требования безопасности	наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Аппараты для экстракорпоральной литотрипсии	п. 201.7	Информация, предоставляемая изготовителем	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Аппараты для экстракорпоральной литотрипсии	п. 201.7	Маркировка	наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Аппараты для экстракорпоральной литотрипсии	п. 201.8.8.3	Электрическая прочность изоляции	обеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Аппараты для экстракорпоральной литотрипсии	п. 201.9.4.2.4.3	Перемещение через препятствие	устойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Аппараты для экстракорпоральной литотрипсии	п. 201.11.1.2.1	Температура наружных поверхностей	от 15 до 80 (˚С)Теплотехнические испытания
Аппараты для экстракорпоральной литотрипсии	п. 201.12	Точность органов управления и измерительных приборов	соответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль

Источник: построчная выгрузка области RU.0001.21МП26 от 9 августа 2026 г.. Разные обозначения самостоятельных национальных и межгосударственных стандартов сохранены. Навигационные фильтры уточняют направление, не изменяя исходные строки.