ИЛЦ МТПМедТестПриборИспытательная лаборатория+7 (929) 965-91-44Оставить заявку

Поиск ГОСТ

По обозначению стандарта, ключевым словам или изделию. Только документы из загруженной области аккредитации.

Стандарты в области аккредитации131

Обновлено: 9 августа 2026 г.

Показаны пункты из выгрузки области. Специалист проверит применимость стандарта к вашему изделию. Подбор не заменяет согласование программы испытаний.

Безопасность

ГОСТ Р МЭК 61010-2-041

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п.11.102, 13.103; п. 5; п. 6.12.101; п. 7.2.101.1; п. 7.101.2; п. 11.5.101; п. 11.5.102

Объекты испытаний

Автоклавы, включая автоклавы с системами автоматической загрузки и выгрузки, имеющие в своем составе сосуд давления, использующие пар под давлением от 0 до 500 кПа, которые предназначены для обработки медицинских материалов, а также для применения в лабораториях с аналогичными целями

Все пункты, показатели и объекты 8 позиций

Все пункты: п.11.102, 13.103; п. 5; п. 6.12.101; п. 7.2.101.1; п. 7.101.2; п. 11.5.101; п. 11.5.102

ОбъектПунктПоказательДиапазон / метод
Автоклавы, включая автоклавы с системами автоматической загрузки и выгрузки, имеющие в своем составе сосуд давления, использующие пар под давлением от 0 до 500 кПа, которые предназначены для обработки медицинских материалов, а также для применения в лабораториях с аналогичными целямип.11.102, 13.103Устойчивость к прерываниям напряжения электропитанияустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Автоклавы, включая автоклавы с системами автоматической загрузки и выгрузки, имеющие в своем составе сосуд давления, использующие пар под давлением от 0 до 500 кПа, которые предназначены для обработки медицинских материалов, а также для применения в лабораториях с аналогичными целямип. 5Информация, предоставляемая изготовителемсоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Автоклавы, включая автоклавы с системами автоматической загрузки и выгрузки, имеющие в своем составе сосуд давления, использующие пар под давлением от 0 до 500 кПа, которые предназначены для обработки медицинских материалов, а также для применения в лабораториях с аналогичными целямип. 5Маркировкасоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Автоклавы, включая автоклавы с системами автоматической загрузки и выгрузки, имеющие в своем составе сосуд давления, использующие пар под давлением от 0 до 500 кПа, которые предназначены для обработки медицинских материалов, а также для применения в лабораториях с аналогичными целямип. 6.12.101Устойчивость к прерываниям напряжения электропитанияустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Автоклавы, включая автоклавы с системами автоматической загрузки и выгрузки, имеющие в своем составе сосуд давления, использующие пар под давлением от 0 до 500 кПа, которые предназначены для обработки медицинских материалов, а также для применения в лабораториях с аналогичными целямип. 7.2.101.1Аварийные люкиобеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Автоклавы, включая автоклавы с системами автоматической загрузки и выгрузки, имеющие в своем составе сосуд давления, использующие пар под давлением от 0 до 500 кПа, которые предназначены для обработки медицинских материалов, а также для применения в лабораториях с аналогичными целямип. 7.101.2Усилиеот 10 до 250 (Н)Физико-механические
Автоклавы, включая автоклавы с системами автоматической загрузки и выгрузки, имеющие в своем составе сосуд давления, использующие пар под давлением от 0 до 500 кПа, которые предназначены для обработки медицинских материалов, а также для применения в лабораториях с аналогичными целямип. 11.5.101Выброс водыдопустимо/опасноФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Автоклавы, включая автоклавы с системами автоматической загрузки и выгрузки, имеющие в своем составе сосуд давления, использующие пар под давлением от 0 до 500 кПа, которые предназначены для обработки медицинских материалов, а также для применения в лабораториях с аналогичными целямип. 11.5.102Индикация на изделииналичие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Безопасность

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 6.5

Объекты испытаний

Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии

Все пункты, показатели и объекты 1 позиций

Все пункты: п. 6.5

ОбъектПунктПоказательДиапазон / метод
Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопиип. 6.5Система автоматического управления мощностью экспозиционной дозыот 0,1 до 1,5*10¹² (нГр) от 10⁻⁴ до 1,5*10⁹ (мкГр) от 10⁻⁷ до 1,5*10⁶ (мГр) от 10⁻¹⁰ до 1,5*10³ (Гр)Функциональные испытания систем и элементов конструкции
Безопасность

ГОСТ Р МЭК 61223-3-2

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 5.7; п. 5.9

Объекты испытаний

Рентгеновские аппараты для маммографии

Все пункты, показатели и объекты 2 позиций

Все пункты: п. 5.7; п. 5.9

ОбъектПунктПоказательДиапазон / метод
Рентгеновские аппараты для маммографиип. 5.7Система автоматического управления мощностью экспозиционной дозыот 0,1 до 1,5*10¹² (нГр) от 10⁻⁴ до 1,5*10⁹ (мкГр) от 10⁻⁷ до 1,5*10⁶ (мГр) от 10⁻¹⁰ до 1,5*10³ (Гр)Функциональные испытания систем и элементов конструкции
Рентгеновские аппараты для маммографиип. 5.9Усилие компрессииот 10 до 2000 (Н)Функциональные испытания систем и элементов конструкции
Безопасность

ГОСТ Р МЭК 61223-3-3

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 5.10

Объекты испытаний

Рентгеновские аппараты для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА)

Все пункты, показатели и объекты 1 позиций

Все пункты: п. 5.10

ОбъектПунктПоказательДиапазон / метод
Рентгеновские аппараты для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА)п. 5.10Компенсация нелинейности ослабленияналичие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Безопасность

ГОСТ Р МЭК 61223-3-5

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 5.1; п. 5.2; п. 5.3

Объекты испытаний

Рентгеновская аппаратура для компьютерной томографии

Все пункты, показатели и объекты 4 позиций

Все пункты: п. 5.1; п. 5.2; п. 5.3

ОбъектПунктПоказательДиапазон / метод
Рентгеновская аппаратура для компьютерной томографиип. 5.1Позиционирование стола пациентаот 0 до 5000 (мм) от 0 до 5 (м)Функциональные испытания систем и элементов конструкции
Рентгеновская аппаратура для компьютерной томографиип. 5.2Позиционирование пациентаот 0 до 5000 (мм) от 0 до 5 (м)Функциональные испытания систем и элементов конструкции
Рентгеновская аппаратура для компьютерной томографиип. 5.2Точность позиционирования пациентаот 0 до 5000 (мм) от 0 до 5 (м)Функциональные испытания систем и элементов конструкции
Рентгеновская аппаратура для компьютерной томографиип. 5.3Томографическая толщина срезаот 0 до 25 (мм)Функциональные испытания систем и элементов конструкции
Безопасность

ГОСТ Р МЭК/ТО 60977

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

р. 14

Объекты испытаний

Медицинские электронные ускорители в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ

Все пункты, показатели и объекты 1 позиций

Все пункты: р. 14

ОбъектПунктПоказательДиапазон / метод
Медицинские электронные ускорители в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВр. 14Позиционирование стола пациентаот 0 до 5000 (мм) от 0 до 5 (м)Функциональные испытания систем и элементов конструкции
Безопасность

ГОСТ IEC 60335-1

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 10; п. 13, 16

Объекты испытаний

Электрические приборы бытового и аналогичного применения, номинальное напряжение которых не превышает 250 В для однофазных приборов и 480 В для других приборов, включая приборы, питаемые постоянным током (DC), и приборы с батарейным питанием

Все пункты, показатели и объекты 2 позиций

Все пункты: п. 10; п. 13, 16

ОбъектПунктПоказательДиапазон / метод
Электрические приборы бытового и аналогичного применения, номинальное напряжение которых не превышает 250 В для однофазных приборов и 480 В для других приборов, включая приборы, питаемые постоянным током (DC), и приборы с батарейным питаниемп. 10Потребляемая мощностьот 0 до 10 (кВт)Электрофизические исследования (испытания)
Электрические приборы бытового и аналогичного применения, номинальное напряжение которых не превышает 250 В для однофазных приборов и 480 В для других приборов, включая приборы, питаемые постоянным током (DC), и приборы с батарейным питаниемп. 13, 16Ток утечкиот 0 до 10 (мА)Электрофизические исследования (испытания)
Безопасность

ГОСТ IEC 60335-2-29

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 10

Объекты испытаний

Электрические зарядные устройства батарей бытового и аналогичного применения номинальным напряжением не более 250 В

Все пункты, показатели и объекты 1 позиций

Все пункты: п. 10

ОбъектПунктПоказательДиапазон / метод
Электрические зарядные устройства батарей бытового и аналогичного применения номинальным напряжением не более 250 Вп. 10Потребляемая мощностьот 0 до 10 (кВт)Электрофизические исследования (испытания)
Безопасность

ГОСТ IEC 60601-1

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 4.2; п. 4.3; п. 4.4; п. 4.6; п. 4.7; п. 4.8; п. 4.9; п. 4.10 и ещё 127

Объекты испытаний

Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы

Все пункты, показатели и объекты 144 позиций

Все пункты: п. 4.2; п. 4.3; п. 4.4; п. 4.6; п. 4.7; п. 4.8; п. 4.9; п. 4.10; п. 4.11; п. 5.7; п. 5.9.1; п. 5.9.2; р. 6; р. 7; п. 8.2.1; п. 8.3; п. 8.4.2 е); п. 8.4.2; п. 8.4.3; п. 8.4.4; п. 8.5.1; п. 8.5.2.1; п. 8.5.2.2; п. 8.5.2.3; п. 8.5.5.1; п. 8.5.5.1 b); п. 8.5.5.2; п. 8.6.2; п. 8.6.3; п. 8.6.4; п. 8.6.5; п. 8.6.6; п. 8.6.7; п. 8.6.8; п. 8.6.9; п. 8.7; п. 8.8.3; п. 8.9; п. 8.10.1; п. 8.10.2; п. 8.10.3; п. 8.10.4; п. 8.10.5; п. 8.10.6; п. 8.10.7; п. 8.11.1; п. 8.11.2; п. 8.11.3.1; п. 8.11.3.3; п. 8.11.3.4; п. 8.11.4; п. 8.11.5; п. 8.11.6; п. 9.2.2.4.1; п. 9.2.2.4.2; п. 9.2.2.4.3; п. 9.2.2.4.4; п. 9.2.2.5; п. 9.2.2.6; п. 9.2.3.1; п. 9.2.3.2; п. 9.2.4; п. 9.2.5; п. 9.3; п. 9.4.2.1; п. 9.4.2.2; п. 9.4.2.3; п. 9.4.2.4.2; п. 9.4.2.4.3; п. 9.4.3.1; п. 9.4.3.2; п. 9.4.4; п. 9.5; п. 9.7.2; п. 9.7.4; п. 9.7.5; п. 9.7.6; п. 9.7.7; п. 9.8.2; п. 9.8.3.1; п. 9.8.3.2; п. 9.8.4; п. 9.8.5; п. 10.1; п. 10.2; п. 10.5; п. 10.6; п. 10.7; п. 11.1.3; п. 11.6.2; п. 11.6.3; п. 11.6.5; п. 11.6.6; п. 11.6.7; п. 11.6.8; п. 11.7; п. 11.8; п. 12.1; п. 12.2; п. 12.3; п. 12.4; п. 13.2.6; п. 13.2.7; п. 13.2.8; п. 13.2.13; р. 14; п. 15.3.2; п. 15.3.3; п. 15.3.4; п. 15.3.5; п. 15.3.6; п. 15.3.7; п. 15.4.1; п. 15.4.2; п. 15.4.3; п. 15.4.4; п. 15.4.5; п. 15.4.6.1; п. 15.4.6.2; п. 15.4.7; п. 15.4.7.3; п. 15.5.1.1; п. 15.5.1.3; п. 15.5.2; п. 16.1; п. 16.2; п. 16.3; п. 16.4; п. 16.5; п. 16.6; п. 16.8; п. 16.9.2; п. 4.5; п. 16.7; п. 8.8.2

ОбъектПунктПоказательДиапазон / метод
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 4.2Файл менеджмента рискасоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 4.3Основные функциональные характеристикисоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 4.4Срок службыналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 4.6Доступные частисоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 4.7Риск причинения вреданаличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 4.8Компоненты и проводные соединениядопустимо/опасноНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 4.9Компоненты высокой надежностиналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 4.10Источник питания для МЕ изделиясоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 4.11Потребляемая мощностьот 0 до 250 (кВ*А) от 0 до 250 (кВт)Электрофизические исследования (испытания)
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 4.11Потребляемый токот 0 до 250 (А)Электрофизические исследования (испытания)
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 5.7Предварительное воздействие влагойустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 5.9.1Рабочие частиналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 5.9.2Доступные частиналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системыр. 6Классификацияналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системыр. 7Информация, предоставляемая изготовителемсоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системыр. 7Маркировкасоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.2.1Присоединение к отдельному источнику питаниядопустимо/опасноНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.3Классификация рабочих частейналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.4.2 е)Доступ к частям, находящимся под напряжением доступно/не доступноНе указанНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.4.2 е)Снятие смотровой крышки или корпуса с помощью инструментадоступно/не доступноНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.4.2Напряжениеот 0 до 200 (В)Электрофизические исследования (испытания)
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.4.2Токот 0 до 10 (мА)Электрофизические исследования (испытания)
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.4.3Напряжение между штырями вилки через 1 с после отсоединенияот 0 до 250 (В)Электрофизические исследования (испытания)
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.4.4Остаточное напряжениеот 0 до 250 (В)Электрофизические исследования (испытания)
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.5.1Средства защиты от поражения электрическим токомобеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.5.2.1Напряжение срабатыванияот 0 до 500 (В)Электрофизические исследования (испытания)
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.5.2.2Разделение соединений с пациентомобеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.5.2.3Контакт с проводящими частями контактов соединителяналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.5.5.1Пиковое напряжениеот 0 до 100 (В)Электрофизические исследования (испытания)
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.5.5.1 b)Защита от разряда дефибриллятораобеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.5.5.2Энергияот 0 до 100 (%)Электрофизические исследования (испытания)
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.6.2Зажимы защитного заземленияналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.6.3Защитное заземлениеналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.6.4Сопротивление защитного заземленияот 0 до 0,5 (Ом)Электрофизические исследования (испытания)
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.6.5Поверхностные покрытияналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.6.6Вилки и розеткидопустимо/опасноНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.6.7Зажимсоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.6.7Провод выравнивания потенциаловсоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.6.8Зажим рабочего заземления МЕ изделияналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.6.9Изоляция внутренних проводных соединенийобеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.7Ток утечкиот 0 до 100 (мА)Электрофизические исследования (испытания)
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.8.3Электрическая прочность изоляцииустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.9Воздушный зазорот 0 до 50 (мм)Физико-механические
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.9Путь утечкиот 0 до 50 (мм)Физико-механические
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.10.1Закрепление компонентовналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.10.2Закрепление проводных соединенийналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.10.3Соединения между различными частями МЕ изделияналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.10.4Ограничение рабочих напряженийот 0 до 200 (В)Электрофизические исследования (испытания)
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.10.5Механическая защита проводных соединенийналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.10.6Радиусот 0 до 250 (мм)Физико-механические
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.10.7Изоляция внутренних проводных соединенийобеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.11.1Отделение от питающей сети возможно/невозможноНе указанНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.11.2Многорозеточный сетевой соединительналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.11.3.1Шнур питания с вилкойсоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.11.3.3Площадь поперечного сечениясоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.11.3.4Приборные соединителисоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.11.4Сетевое присоединительное устройствосоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.11.5Сетевые плавкие предохранители и автоматические выключатели максимального токаналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.11.6Внутренние провода в сетевой частидопустимо/опасноЭлектрофизические исследования (испытания)
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.2.2.4.1Доступ к опасным движущимся частям доступно/не доступноНе указанИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.2.2.4.2Безопасность закрепленияобеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.2.2.4.3Подвижные ограждениядопустимо/опасноНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.2.2.4.4Недопустимый рискналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.2.2.5Непрерывное воздействиедопустимо/опасноНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.2.2.6Скорость движениядопустимо/опасноФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.2.3.1Непреднамеренное движениедопустимо/опасноНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.2.3.2Механическая прочностьобеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.2.4Устройство аварийной остановки функционирует/не функционируетНе указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.2.5Средства освобождения пациентаналичие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.3Шероховатые поверхности, острые углы и кромкиналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.4.2.1Неустойчивость в положении транспортированияустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.4.2.2Неустойчивость в других положениях, исключая положение транспортированияустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.4.2.3Неустойчивость в положении транспортированияустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.4.2.3Неустойчивость при действии горизонтальных и вертикальных силустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.4.2.4.2Усилие передвиженияот 0,01 до 1 (кН)Физико-механические
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.4.2.4.3Перемещение через препятствиеобеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.4.3.1Неустойчивость в положении транспортированияустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.4.3.2Неустойчивость в других положениях, исключая положение транспортированияустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.4.4Конструкциясоответствует/не соответствуетИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.4.4Ручки и другие устройства для ручной переноскиналичие/отсутствиеИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.5Опасность, создаваемая выбрасываемыми частяминаличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.7.2Пневматические и гидравлические частиналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.7.4Рабочее давлениедопустимо/опасноФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.7.5Гидравлическое испытание на прочность и плотностьустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.7.6Регулятор давленияналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.7.7Предохранительное устройствоналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.8.2Коэффициент безопасностиналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.8.3.1Безопасная рабочая нагрузка для МЕ изделиядопустимо/опасноНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.8.3.2Устойчивость к статическим нагрузкамустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.8.4Механическое защитное устройствоналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 9.8.5Механическое защитное устройствоналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 10.1Мощность дозы рентгеновского излученияот 0 до 750 (мГр/с)Физико-механические
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 10.2Ионизирующее излучениедопустимо/опасноНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 10.5Излучениедопустимо/опасноНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 10.6Защита от инфракрасного излученияналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 10.7Защита от ультрафиолетового излученияналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 11.1.3Температура доступных поверхностейот 15 до 100 (˚С)Физико-механические
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 11.6.2Перелив в МЕ изделиидопустимо/опасноИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 11.6.3Расплескивание жидкостей на МЕ изделие и МЕ системуустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 11.6.5Защита от проникновения водыобеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 11.6.6Устойчивость к дезинфекцииустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 11.6.6Устойчивость к чисткеустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 11.6.7Устойчивость к стерилизацииустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 11.6.8Совместимость с веществами, используемыми вместе с МЕ изделиемналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 11.7Биологическая совместимостьналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 11.8Устойчивость к прерываниям напряжения электропитанияустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 12.1Точность органов управления и измерительных приборовобеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 12.2Файл проектирования с учетом эксплуатационной пригодностисоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 12.3Системы сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических системналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 12.4Защита от опасных значений выходных характеристикналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 13.2.6Недопустимый рискналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 13.2.7Неисправность системы охлаждения, которая может приводить к возникновению опасностидопустимо/опасноНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 13.2.8Блокировка движущихся частей возможно/невозможноНе указанНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 13.2.13Перегрузкадопустимо/опасноИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системыр. 14Программируемые электрические медицинские системы (PEMS)наличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 15.3.2Устойчивость к нагрузкеустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 15.3.3Устойчивость к ударуустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 15.3.4Устойчивость к падениюустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 15.3.5Испытание на грубое обращениеустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 15.3.6Недопустимый рискналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 15.3.7Устойчивость к воздействию факторов внешней средыобеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 15.4.1Соединителисоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 15.4.2Устройства управления температурой и защита от перегрузкиналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 15.4.3Батареи и аккумуляторыналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 15.4.4Индикаторы функционирует/не функционируетНе указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 15.4.5Недопустимый рискналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 15.4.6.1Фиксацияустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 15.4.6.2Ограничители перемещенийустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 15.4.7Прочностьобеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 15.4.7.3Устойчивость к прониканию жидкостиустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 15.5.1.1Температура обмотокот 15 до 150 (˚С)Физико-механические
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 15.5.1.3Перегрузкаустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 15.5.2Электрическая прочность изоляцииобеспечено/не обеспеченоИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 16.1Электробезопасностьобеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 16.2Эксплуатационная документациясоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 16.3Электропитаниесоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 16.4Средства защиты оператораобеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 16.5Разделительные устройстваобеспечено/не обеспеченоЭлектрофизические исследования (испытания)
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 16.6Ток утечкиот 0 до 10 (мА)Электрофизические исследования (испытания)
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 16.8Прерывание питаниядопустимо/опасноИспытания на воздействия внешних факторов
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 16.9.2Импедансот 0 до 0,5 (Ом)Электрофизические исследования (испытания)
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 4.5Остаточный рискдопустимо/опасноНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 16.7Защита от механических опасностейналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системып. 8.8.2Толщина изоляцииот 0 до 50 (мм)Физико-механические
Безопасность

ГОСТ IEC 60601-1-1

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 3; п. 6; п. 16; п. 17; п. 22; п. 49; п. 56.3.201; п. 57.2 и ещё 3

Объекты испытаний

Медицинские электрические системы

Все пункты, показатели и объекты 14 позиций

Все пункты: п. 3; п. 6; п. 16; п. 17; п. 22; п. 49; п. 56.3.201; п. 57.2; п. 57.10; п. 58; п. 59

ОбъектПунктПоказательДиапазон / метод
Медицинские электрические системып. 3Электробезопасностьобеспечено/не обеспеченоЭлектрофизические исследования (испытания)
Медицинские электрические системып. 6Информация, предоставляемая изготовителемсоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Медицинские электрические системып. 6Маркировкасоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Медицинские электрические системып. 16Безопасность при эксплуатацииобеспечено/не обеспеченоЭлектрофизические исследования (испытания)
Медицинские электрические системып. 16Напряжениеот 0 до 250 (В)Электрофизические исследования (испытания)
Медицинские электрические системып. 17Электрическая прочность изоляцииобеспечено/не обеспеченоЭлектрофизические исследования (испытания)
Медицинские электрические системып. 22Опасности, связанные с движущимися частяминаличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Медицинские электрические системып. 49Прерывание питаниядопустимо/опасноФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Медицинские электрические системып. 56.3.201Конструкция соединителейдопустимо/опасноФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Медицинские электрические системып. 57.2Многоместная розетканаличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические системып. 57.10Воздушные зазорыот 0 до 50 (мм)Физико-механические
Медицинские электрические системып. 57.10Пути утечкиот 0 до 50 (мм)Физико-механические
Медицинские электрические системып. 58Защитное заземлениеналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Медицинские электрические системып. 59Защита проводаобеспечено/не обеспеченоНеразрушающий контроль
Безопасность

ГОСТ IEC 60601-1-8

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 5; п. 6.1; п. 6.2; п. 6.3.1; п. 6.3.3.3; п. 6.4; п. 6.7; п. 6.8 и ещё 7

Объекты испытаний

Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских систем

Все пункты, показатели и объекты 16 позиций

Все пункты: п. 5; п. 6.1; п. 6.2; п. 6.3.1; п. 6.3.3.3; п. 6.4; п. 6.7; п. 6.8; п. 6.9; п. 6.10; п. 6.11; п. 6.12; п. 6.13; п. 6.5; п. 6.6

ОбъектПунктПоказательДиапазон / метод
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских системп. 5Информация, предоставляемая изготовителемсоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских системп. 5Маркировкасоответствует/не соответствуетНеразрушающий контроль
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских системп. 6.1Приоритет опасной ситуацииналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских системп. 6.2Описание интеллектуальных систем сигнализацииналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских системп. 6.3.1Визуальные сигналы опасностиналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских системп. 6.3.3.3Информация, предоставляемая изготовителемналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских системп. 6.4Задержки при возникновении сигналов опасностиналичие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских системп. 6.7Защищенность информацииот несанкционированного доступа наличие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских системп. 6.8Инактивация сигналов опасностиналичие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских системп. 6.9Сброс сигнализации возможно/невозможноНе указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских системп. 6.10Нефиксированные и фиксированные сигналы опасности функционирует/не функционируетНе указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских системп. 6.11Распределенная система сигнализацииналичие/отсутствиеФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских системп. 6.12Регистрация и протоколирование тревожных и текущих событийналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских системп. 6.13Функционированиеобеспечено/не обеспеченоФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских системп. 6.5Порог срабатывания функционирует/не функционируетНе указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Системы сигнализации и сигналы тревоги для медицинских изделий и медицинских системп. 6.6Порог срабатывания функционирует/не функционируетНе указанФункциональные испытания систем и элементов конструкции
Безопасность

ГОСТ IEC 60601-2-7

Заявка по ГОСТ

Пункты и разделы

п. 5-19, 21- 29, 50.101, 50.103, 56.7 57.10; п. 10; п. 50.102; п. 50.104; п. 50.105

Объекты испытаний

Рентгеновские питающие устройства диагностических рентгеновских генераторов

Все пункты, показатели и объекты 12 позиций

Все пункты: п. 5-19, 21- 29, 50.101, 50.103, 56.7 57.10; п. 10; п. 50.102; п. 50.104; п. 50.105

ОбъектПунктПоказательДиапазон / метод
Рентгеновские питающие устройства диагностических рентгеновских генераторовп. 5-19, 21- 29, 50.101, 50.103, 56.7 57.10Информация, предоставляемая изготовителемналичие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Рентгеновские питающие устройства диагностических рентгеновских генераторовп. 5-19, 21- 29, 50.101, 50.103, 56.7 57.10Маркировканаличие/отсутствиеНеразрушающий контроль
Рентгеновские питающие устройства диагностических рентгеновских генераторовп. 10Работоспособность в требуемом режимеустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Рентгеновские питающие устройства диагностических рентгеновских генераторовп. 10Устойчивость к изменению напряжения питанияустойчиво/неустойчивоИспытания на воздействия внешних факторов
Рентгеновские питающие устройства диагностических рентгеновских генераторовп. 50.102Воспроизводимость выходного излученияот 0 до 0,05 (ед.)Инструментальный метод
Рентгеновские питающие устройства диагностических рентгеновских генераторовп. 50.102Линейность воздушной кермыот 0 до 0,2 (ед.)Инструментальный метод
Рентгеновские питающие устройства диагностических рентгеновских генераторовп. 50.102Постоянство воздушной кермыот 0 до 0,2 (ед.)Инструментальный метод
Рентгеновские питающие устройства диагностических рентгеновских генераторовп. 50.104Точность анодного напряженияот 0 до 10 (%)Инструментальный метод
Рентгеновские питающие устройства диагностических рентгеновских генераторовп. 50.104Точность анодного токаот 0 до 20 (%)Инструментальный метод
Рентгеновские питающие устройства диагностических рентгеновских генераторовп. 50.104Точность времени нагрузкиот 0 до 10 (%)Инструментальный метод
Рентгеновские питающие устройства диагностических рентгеновских генераторовп. 50.104Точность произведения ток- времяот 0 до 10 (%)Инструментальный метод
Рентгеновские питающие устройства диагностических рентгеновских генераторовп. 50.105Воздушная кермаот 0,1 до 1,5*10¹² (нГр) от 10⁻⁴ до 1,5*10⁹ (мкГр) от 10⁻⁷ до 1,5*10⁶ (мГр) от 10⁻¹⁰ до 1,5*10³ (Гр)Инструментальный метод

Источник: построчная выгрузка области RU.0001.21МП26 от 9 августа 2026 г.. Разные обозначения самостоятельных национальных и межгосударственных стандартов сохранены. Навигационные фильтры уточняют направление, не изменяя исходные строки.