Разработка и согласование технических условий (ТУ)
Технические условия это главный документ изделия: по ним проводятся испытания, они входят в регистрационное досье. Разрабатываем ТУ по ГОСТ 2.114 и приводим действующие к требованиям профильных стандартов.
Что испытываем
- Изделия, для которых разрабатываются новые ТУ
- Действующие ТУ, требующие приведения к актуальным стандартам
- Комплект технических условий
пригоден для испытаний и регистрационного досье
Документы принимаются в регистрационное досье при условии, что объект и методики входят в область аккредитации лаборатории.
Стандарты и нормативы
Испытания проводим по действующим стандартам, применимым к виду изделия. Перечень фиксируем в программе.
| № | Стандарт / документ | Что подтверждает |
|---|---|---|
| 01 | ГОСТ 2.114 | правила построения и оформления технических условий |
| 02 | Профильные стандарты | требования к показателям конкретного вида изделия |
⚑ Показатели в ТУ приводим к методикам из области аккредитации лаборатории (6 083 позиции, реестр ФСА).
Независимая лаборатория. Аккредитованы по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, аттестат РАЛ РОСС RU.0001.21МП26. Испытываем для любых заявителей на равных условиях. Об аккредитации и беспристрастности
Точную оценку даём после анализа изделия
Цена и срок зависят от класса риска, числа показателей и количества образцов. Тарифы лаборатории пофиксно не публикуются: сначала разбираем описание и документацию, затем присылаем программу с точной сметой и графиком.
Как проходят испытания
Этапы и сроки фиксируем в программе и договоре. Работа идёт на собственной базе, без субподряда.
- 011-3 раб. дняЗаявка и анализ изделия
Присылаете описание и документацию. Определяем класс риска и предварительный перечень испытаний.
- 02программа + договорПрограмма испытаний и договор
Фиксируем перечень работ, стандарты, сроки и стоимость. Программу согласуем до подписания договора.
- 03собственная базаПроведение испытаний
Изделие проходит испытания на собственной базе: ЭМС, климатические и механические проверки.
- 04ГОСТ ISO/IEC 17025Протокол испытаний
Оформляем протокол по ГОСТ ISO/IEC 17025, пригодный для регистрационного досье.
- 05периодика 1 или 3 годаПоддержка по жизненному циклу
Периодика по ТУ, испытания при изменении конструкции, повторные при переходе на правила ЕАЭС.
Частые вопросы
Смежные работы
Проверим действующие ТУ на соответствие ГОСТ 2.114 и профильным стандартам. Если документ в порядке, испытываем по нему. Если нужны правки, приводим ТУ в порядок до начала испытаний.
Да. Лаборатория аккредитована по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, аттестат РАЛ РОСС RU.0001.21МП26. Протоколы принимают в регистрационные досье Росздравнадзора и при регистрации по правилам ЕАЭС. Статус аттестата проверяется в реестре ФСА: pub.fsa.gov.ru/ral.
Цена и срок зависят от класса риска изделия, числа показателей и количества образцов. Тарифы пофиксно не публикуем: сначала разбираем описание и документацию, затем присылаем программу с точной сметой и графиком.
Описание изделия, ТУ или эксплуатационная документация и образцы в количестве под программу. Точный перечень называем после анализа изделия.
Да. Лаборатория работает с любыми заявителями напрямую и на равных условиях. Регистрация через группу не является условием проведения испытаний.
Заказать: согласование ту
Опишите изделие. Инженер определит объём работ, сроки и стоимость.
Периодические испытания серийной продукции, повторные при изменениях, переход на правила ЕАЭС. Регистрационные процедуры ведёт отдельное направление группы.
Регистрация: ctrps.ru