В области аккредитациипозиций области: 149
Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы
Формулировка в реестре: Инструменты и оборудование медицинские (Медицинские электрические изделия и медицинские электрические системы)
ОКПД2 32.50ТН ВЭД 9018, 9022
Показатели, которые подтверждает лаборатория
| Показатель (характеристика) | Диапазон, значение |
|---|---|
| Батареи и аккумуляторыГОСТ IEC 60601-1 п. 15.4.3 | наличие/отсутствие |
| Безопасная рабочая нагрузка для МЕ изделияГОСТ IEC 60601-1 п. 9.8.3.1 | допустимо/опасно |
| Безопасность закрепленияГОСТ IEC 60601-1 п. 9.2.2.4.2 | обеспечено/не обеспечено |
| Биологическая совместимостьГОСТ IEC 60601-1 п. 11.7 | наличие/отсутствие |
| Блокировка движущихся частей возможно/невозможноГОСТ IEC 60601-1 п. 13.2.8 | по документу |
| Вилки и розеткиГОСТ IEC 60601-1 п. 8.6.6 | допустимо/опасно |
| Внутренние провода в сетевой частиГОСТ IEC 60601-1 п. 8.11.6 | допустимо/опасно |
| Воздушный зазорГОСТ IEC 60601-1 п. 8.9 | от 0 до 50 (мм) |
Показать все 141
| Гидравлическое испытание на прочность и плотностьГОСТ IEC 60601-1 п. 9.7.5 | устойчиво/неустойчиво |
| Длительная доза фликераГОСТ IEC 60601-1-2 | от 0 до 0,65 |
| Доступ к опасным движущимся частям доступно/не доступноГОСТ IEC 60601-1 п. 9.2.2.4.1 | по документу |
| Доступ к частям, находящимся под напряжением доступно/не доступноГОСТ IEC 60601-1 п. 8.4.2 е) | по документу |
| Доступные частиГОСТ IEC 60601-1 п. 4.6 | соответствует/не соответствует |
| Доступные частиГОСТ IEC 60601-1 п. 5.9.2 | наличие/отсутствие |
| ЗажимГОСТ IEC 60601-1 п. 8.6.7 | соответствует/не соответствует |
| Зажим рабочего заземления МЕ изделияГОСТ IEC 60601-1 п. 8.6.8 | наличие/отсутствие |
| Зажимы защитного заземленияГОСТ IEC 60601-1 п. 8.6.2 | наличие/отсутствие |
| Закрепление компонентовГОСТ IEC 60601-1 п. 8.10.1 | наличие/отсутствие |
| Закрепление проводных соединенийГОСТ IEC 60601-1 п. 8.10.2 | наличие/отсутствие |
| Защита от инфракрасного излученияГОСТ IEC 60601-1 п. 10.6 | наличие/отсутствие |
| Защита от механических опасностейГОСТ IEC 60601-1 п. 16.7 | наличие/отсутствие |
| Защита от опасных значений выходных характеристикГОСТ IEC 60601-1 п. 12.4 | наличие/отсутствие |
| Защита от проникновения водыГОСТ IEC 60601-1 п. 11.6.5 | обеспечено/не обеспечено |
| Защита от разряда дефибриллятораГОСТ IEC 60601-1 п. 8.5.5.1 b) | обеспечено/не обеспечено |
| Защита от ультрафиолетового излученияГОСТ IEC 60601-1 п. 10.7 | наличие/отсутствие |
| Защитное заземлениеГОСТ IEC 60601-1 п. 8.6.3 | наличие/отсутствие |
| ИзлучениеГОСТ IEC 60601-1 п. 10.5 | допустимо/опасно |
| Изоляция внутренних проводных соединенийГОСТ IEC 60601-1 п. 8.6.9 | обеспечено/не обеспечено |
| ИмпедансГОСТ IEC 60601-1 п. 16.9.2 | от 0 до 0,5 (Ом) |
| Индикаторы функционирует/не функционируетГОСТ IEC 60601-1 п. 15.4.4 | по документу |
| Информация, предоставляемая изготовителемГОСТ IEC 60601-1 р. 7 | соответствует/не соответствует |
| Ионизирующее излучениеГОСТ IEC 60601-1 п. 10.2 | допустимо/опасно |
| Испытание на грубое обращениеГОСТ IEC 60601-1 п. 15.3.5 | устойчиво/неустойчиво |
| Источник питания для МЕ изделияГОСТ IEC 60601-1 п. 4.10 | соответствует/не соответствует |
| КлассификацияГОСТ IEC 60601-1 р. 6 | наличие/отсутствие |
| Классификация рабочих частейГОСТ IEC 60601-1 п. 8.3 | наличие/отсутствие |
| Компоненты высокой надежностиГОСТ IEC 60601-1 п. 4.9 | наличие/отсутствие |
| Компоненты и проводные соединенияГОСТ IEC 60601-1 п. 4.8 | допустимо/опасно |
| КонструкцияГОСТ IEC 60601-1 п. 9.4.4 | соответствует/не соответствует |
| Контакт с проводящими частями контактов соединителяГОСТ IEC 60601-1 п. 8.5.2.3 | наличие/отсутствие |
| Коэффициент безопасностиГОСТ IEC 60601-1 п. 9.8.2 | наличие/отсутствие |
| Кратковременная доза фликераГОСТ IEC 60601-1-2 | от 0 до 1 |
| Максимальное относительное изменение напряженияГОСТ IEC 60601-1-2 | от 0 до 7 (%) |
| МаркировкаГОСТ IEC 60601-1 р. 7 | соответствует/не соответствует |
| Механическая защита проводных соединенийГОСТ IEC 60601-1 п. 8.10.5 | наличие/отсутствие |
| Механическая прочностьГОСТ IEC 60601-1 п. 9.2.3.2 | обеспечено/не обеспечено |
| Механическое защитное устройствоГОСТ IEC 60601-1 п. 9.8.4 | наличие/отсутствие |
| Многорозеточный сетевой соединительГОСТ IEC 60601-1 п. 8.11.2 | наличие/отсутствие |
| Мощность дозы рентгеновского излученияГОСТ IEC 60601-1 п. 10.1 | от 0 до 750 (мГр/с) |
| НапряжениеГОСТ IEC 60601-1 п. 8.4.2 | от 0 до 200 (В) |
| Напряжение между штырями вилки через 1 с после отсоединенияГОСТ IEC 60601-1 п. 8.4.3 | от 0 до 250 (В) |
| Напряжение срабатыванияГОСТ IEC 60601-1 п. 8.5.2.1 | от 0 до 500 (В) |
| Недопустимый рискГОСТ IEC 60601-1 п. 9.2.2.4.4 | наличие/отсутствие |
| Неисправность системы охлаждения, которая может приводить к возникновению опасностиГОСТ IEC 60601-1 п. 13.2.7 | допустимо/опасно |
| Непреднамеренное движениеГОСТ IEC 60601-1 п. 9.2.3.1 | допустимо/опасно |
| Непрерывное воздействиеГОСТ IEC 60601-1 п. 9.2.2.5 | допустимо/опасно |
| Неустойчивость в других положениях, исключая положение транспортированияГОСТ IEC 60601-1 п. 9.4.2.2 | устойчиво/неустойчиво |
| Неустойчивость в положении транспортированияГОСТ IEC 60601-1 п. 9.4.2.1 | устойчиво/неустойчиво |
| Неустойчивость при действии горизонтальных и вертикальных силГОСТ IEC 60601-1 п. 9.4.2.3 | устойчиво/неустойчиво |
| Ограничение рабочих напряженийГОСТ IEC 60601-1 п. 8.10.4 | от 0 до 200 (В) |
| Ограничители перемещенийГОСТ IEC 60601-1 п. 15.4.6.2 | устойчиво/неустойчиво |
| Опасность, создаваемая выбрасываемыми частямиГОСТ IEC 60601-1 п. 9.5 | наличие/отсутствие |
| Основные функциональные характеристикиГОСТ IEC 60601-1 п. 4.3 | соответствует/не соответствует |
| Остаточное напряжениеГОСТ IEC 60601-1 п. 8.4.4 | от 0 до 250 (В) |
| Остаточный рискГОСТ IEC 60601-1 п. 4.5 | допустимо/опасно |
| Отделение от питающей сети возможно/невозможноГОСТ IEC 60601-1 п. 8.11.1 | по документу |
| ПерегрузкаГОСТ IEC 60601-1 п. 13.2.13 | допустимо/опасно |
| ПерегрузкаГОСТ IEC 60601-1 п. 15.5.1.3 | устойчиво/неустойчиво |
| Перелив в МЕ изделииГОСТ IEC 60601-1 п. 11.6.2 | допустимо/опасно |
| Перемещение через препятствиеГОСТ IEC 60601-1 п. 9.4.2.4.3 | обеспечено/не обеспечено |
| Пиковое напряжениеГОСТ IEC 60601-1 п. 8.5.5.1 | от 0 до 100 (В) |
| Площадь поперечного сеченияГОСТ IEC 60601-1 п. 8.11.3.3 | соответствует/не соответствует |
| Пневматические и гидравлические частиГОСТ IEC 60601-1 п. 9.7.2 | наличие/отсутствие |
| Поверхностные покрытияГОСТ IEC 60601-1 п. 8.6.5 | наличие/отсутствие |
| Подвижные огражденияГОСТ IEC 60601-1 п. 9.2.2.4.3 | допустимо/опасно |
| Потребляемая мощностьГОСТ IEC 60601-1 п. 4.11 | от 0 до 250 (кВ*А) от 0 до 250 (кВт) |
| Потребляемый токГОСТ IEC 60601-1 п. 4.11 | от 0 до 250 (А) |
| Предварительное воздействие влагойГОСТ IEC 60601-1 п. 5.7 | устойчиво/неустойчиво |
| Предохранительное устройствоГОСТ IEC 60601-1 п. 9.7.7 | наличие/отсутствие |
| Прерывание питанияГОСТ IEC 60601-1 п. 16.8 | допустимо/опасно |
| Приборные соединителиГОСТ IEC 60601-1 п. 8.11.3.4 | соответствует/не соответствует |
| Присоединение к отдельному источнику питанияГОСТ IEC 60601-1 п. 8.2.1 | допустимо/опасно |
| Провод выравнивания потенциаловГОСТ IEC 60601-1 п. 8.6.7 | соответствует/не соответствует |
| Программируемые электрические медицинские системы (PEMS)ГОСТ IEC 60601-1 р. 14 | наличие/отсутствие |
| ПрочностьГОСТ IEC 60601-1 п. 15.4.7 | обеспечено/не обеспечено |
| Путь утечкиГОСТ IEC 60601-1 п. 8.9 | от 0 до 50 (мм) |
| Рабочее давлениеГОСТ IEC 60601-1 п. 9.7.4 | допустимо/опасно |
| Рабочие частиГОСТ IEC 60601-1 п. 5.9.1 | наличие/отсутствие |
| РадиусГОСТ IEC 60601-1 п. 8.10.6 | от 0 до 250 (мм) |
| Разделение соединений с пациентомГОСТ IEC 60601-1 п. 8.5.2.2 | обеспечено/не обеспечено |
| Разделительные устройстваГОСТ IEC 60601-1 п. 16.5 | обеспечено/не обеспечено |
| Расплескивание жидкостей на МЕ изделие и МЕ системуГОСТ IEC 60601-1 п. 11.6.3 | устойчиво/неустойчиво |
| Регулятор давленияГОСТ IEC 60601-1 п. 9.7.6 | наличие/отсутствие |
| Риск причинения вредаГОСТ IEC 60601-1 п. 4.7 | наличие/отсутствие |
| Ручки и другие устройства для ручной переноскиГОСТ IEC 60601-1 п. 9.4.4 | наличие/отсутствие |
| Сетевое присоединительное устройствоГОСТ IEC 60601-1 п. 8.11.4 | соответствует/не соответствует |
| Сетевые плавкие предохранители и автоматические выключатели максимального токаГОСТ IEC 60601-1 п. 8.11.5 | наличие/отсутствие |
| Системы сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических системГОСТ IEC 60601-1 п. 12.3 | наличие/отсутствие |
| Скорость движенияГОСТ IEC 60601-1 п. 9.2.2.6 | допустимо/опасно |
| Снятие смотровой крышки или корпуса с помощью инструментаГОСТ IEC 60601-1 п. 8.4.2 е) | доступно/не доступно |
| Совместимость с веществами, используемыми вместе с МЕ изделиемГОСТ IEC 60601-1 п. 11.6.8 | наличие/отсутствие |
| Соединения между различными частями МЕ изделияГОСТ IEC 60601-1 п. 8.10.3 | наличие/отсутствие |
| СоединителиГОСТ IEC 60601-1 п. 15.4.1 | соответствует/не соответствует |
| Сопротивление защитного заземленияГОСТ IEC 60601-1 п. 8.6.4 | от 0 до 0,5 (Ом) |
| Средства защиты оператораГОСТ IEC 60601-1 п. 16.4 | обеспечено/не обеспечено |
| Средства защиты от поражения электрическим токомГОСТ IEC 60601-1 п. 8.5.1 | обеспечено/не обеспечено |
| Средства освобождения пациентаГОСТ IEC 60601-1 п. 9.2.5 | наличие/отсутствие |
| Срок службыГОСТ IEC 60601-1 п. 4.4 | наличие/отсутствие |
| Температура доступных поверхностейГОСТ IEC 60601-1 п. 11.1.3 | от 15 до 100 (˚С) |
| Температура обмотокГОСТ IEC 60601-1 п. 15.5.1.1 | от 15 до 150 (˚С) |
| ТокГОСТ IEC 60601-1 п. 8.4.2 | от 0 до 10 (мА) |
| Ток утечкиГОСТ IEC 60601-1 п. 8.7 | от 0 до 100 (мА) |
| Ток утечкиГОСТ IEC 60601-1 п. 16.6 | от 0 до 10 (мА) |
| Толщина изоляцииГОСТ IEC 60601-1 п. 8.8.2 | от 0 до 50 (мм) |
| Точность органов управления и измерительных приборовГОСТ IEC 60601-1 п. 12.1 | обеспечено/не обеспечено |
| Усилие передвиженияГОСТ IEC 60601-1 п. 9.4.2.4.2 | от 0,01 до 1 (кН) |
| Устойчивость к воздействию факторов внешней средыГОСТ IEC 60601-1 п. 15.3.7 | обеспечено/не обеспечено |
| Устойчивость к дезинфекцииГОСТ IEC 60601-1 п. 11.6.6 | устойчиво/неустойчиво |
| Устойчивость к нагрузкеГОСТ IEC 60601-1 п. 15.3.2 | устойчиво/неустойчиво |
| Устойчивость к падениюГОСТ IEC 60601-1 п. 15.3.4 | устойчиво/неустойчиво |
| Устойчивость к прерываниям напряжения электропитанияГОСТ IEC 60601-1 п. 11.8 | устойчиво/неустойчиво |
| Устойчивость к прониканию жидкостиГОСТ IEC 60601-1 п. 15.4.7.3 | устойчиво/неустойчиво |
| Устойчивость к статическим нагрузкамГОСТ IEC 60601-1 п. 9.8.3.2 | устойчиво/неустойчиво |
| Устойчивость к стерилизацииГОСТ IEC 60601-1 п. 11.6.7 | устойчиво/неустойчиво |
| Устойчивость к ударуГОСТ IEC 60601-1 п. 15.3.3 | устойчиво/неустойчиво |
| Устойчивость к чисткеГОСТ IEC 60601-1 п. 11.6.6 | устойчиво/неустойчиво |
| Устройства управления температурой и защита от перегрузкиГОСТ IEC 60601-1 п. 15.4.2 | наличие/отсутствие |
| Устройство аварийной остановки функционирует/не функционируетГОСТ IEC 60601-1 п. 9.2.4 | по документу |
| Файл менеджмента рискаГОСТ IEC 60601-1 п. 4.2 | соответствует/не соответствует |
| Файл проектирования с учетом эксплуатационной пригодностиГОСТ IEC 60601-1 п. 12.2 | соответствует/не соответствует |
| ФиксацияГОСТ IEC 60601-1 п. 15.4.6.1 | устойчиво/неустойчиво |
| Шероховатые поверхности, острые углы и кромкиГОСТ IEC 60601-1 п. 9.3 | наличие/отсутствие |
| Шнур питания с вилкойГОСТ IEC 60601-1 п. 8.11.3.1 | соответствует/не соответствует |
| Эксплуатационная документацияГОСТ IEC 60601-1 п. 16.2 | соответствует/не соответствует |
| Электрическая прочность изоляцииГОСТ IEC 60601-1 п. 8.8.3 | устойчиво/неустойчиво |
| Электрическая прочность изоляцииГОСТ IEC 60601-1 п. 15.5.2 | обеспечено/не обеспечено |
| ЭлектробезопасностьГОСТ IEC 60601-1 п. 16.1 | обеспечено/не обеспечено |
| Электромагнитная совместимостьГОСТ IEC 60601-1 р. 17 | соответствует/не соответствует |
| ЭлектропитаниеГОСТ IEC 60601-1 п. 16.3 | соответствует/не соответствует |
| Эмиссия гармонических составляющихГОСТ IEC 60601-1-2 | от 0 до 16 (А) от 1 до 40 |
| ЭнергияГОСТ IEC 60601-1 п. 8.5.5.2 | от 0 до 100 (%) |