В области аккредитациипозиций области: 103
Устройства инфузионные медицинского назначения
Формулировка в реестре: Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие (Устройства инфузионные медицинского назначения)
ОКПД2 32.50.5
Показатели, которые подтверждает лаборатория
| Показатель (характеристика) | Диапазон, значение |
|---|---|
| Адаптеры с коническими соединениямиГОСТ Р ИСО 8536-9 п.5.5 | соответствует/не соответствует |
| Адаптеры с коническими соединениямиГОСТ Р ИСО 8536-10 п.4.5 | соответствует/не соответствует |
| Адаптеры с коническими соединениямиГОСТ Р ИСО 8536-11 п.5.5 | соответствует/не соответствует |
| Возвратный клапанГОСТ Р ИСО 8536-10 п.4.9 | соответствует/не соответствует |
| ВоздуховодГОСТ Р ИСО 8536-4 п.7.5 | соответствует/не соответствует |
| ВоздуховодГОСТ Р ИСО 8536-8 п.6.9 | соответствует/не соответствует |
| Давление закрытияГОСТ Р ИСО 8536-12 п.6.6, Приложение А.5 | от 0 до 6 (кПа) |
| Давление открытияГОСТ Р ИСО 8536-12 п.6.7, Приложение А.6.1 | от 0 до 6 (кПа) |
Показать все 98
| Длина трубки от дистального конца до капельной камерыГОСТ Р ИСО 8536-4 п.7.6 | от 0 до 10000 (мм) |
| Длина трубки от дистального конца до капельной камерыГОСТ Р ИСО 8536-8 п.6.11 | от 0 до 10000 (мм) |
| ЗагрязненияГОСТ Р ИСО 8536-12 п.6.1 | наличие/отсутствие |
| Защитные колпачкиГОСТ Р ИСО 8536-4 п.4 | наличие/отсутствие |
| Защитные колпачкиГОСТ Р ИСО 8536-8 п.4.2 | наличие/отсутствие |
| Защитные колпачкиГОСТ Р ИСО 8536-11 п.5.6 | соответствует/не соответствует |
| Защитные колпачкиГОСТ Р ИСО 8536-12 п.6.8 | соответствует/не соответствует |
| Защитные колпачкиГОСТ Р ИСО 8536-8 п.6.13 | соответствует/не соответствует |
| Защитные колпачкиГОСТ Р ИСО 8536-10 п.4.6 | соответствует/не соответствует |
| Индекс предельного загрязненияГОСТ Р ИСО 8536-4 п.7.1 Приложение А.2 | от 0 до 100 |
| Индекс предельного загрязненияГОСТ Р ИСО 8536-8 п.6.1 | от 0 до 100 |
| Индекс предельного загрязненияГОСТ Р ИСО 8536-9 п.5.2, Приложение А.2 | от 0 до 100 |
| Индекс предельного загрязненияГОСТ Р ИСО 8536-10 п.4.2, Приложение А.2 | от 0 до 100 |
| Индекс предельного загрязненияГОСТ Р ИСО 8536-11 п.5.2, Приложение А.2 | от 0 до 100 |
| Индекс предельного загрязненияГОСТ Р ИСО 8536-12 п.6.1 | от 0 до 100 |
| Информация об утилизацииГОСТ Р ИСО 8536-4 п.12 | наличие/отсутствие |
| Информация об утилизацииГОСТ Р ИСО 8536-8-2021 п.11 | наличие/отсутствие |
| Информация об утилизацииГОСТ Р ИСО 8536-9 п.10 | наличие/отсутствие |
| Информация об утилизацииГОСТ Р ИСО 8536-10 п.10 | наличие/отсутствие |
| Информация об утилизацииГОСТ Р ИСО 8536-11 п.10 | наличие/отсутствие |
| Информация об утилизацииГОСТ Р ИСО 8536-12 п.11 | наличие/отсутствие |
| Испытание инъекционной иглыГОСТ Р ИСО 8536-9 п.5.9, Приложение А.5 | выдерживает/не выдерживает |
| КаплеобразованиеГОСТ Р ИСО 8536-4 п.7.8 | обеспечено/не обеспечено |
| КаплеобразованиеГОСТ Р ИСО 8536-8 п.6.10 | обеспечено/не обеспечено |
| Коническое соединениеГОСТ Р ИСО 8536-4 п.7.12 | наличие/отсутствие |
| Коническое соединениеГОСТ Р ИСО 8536-8 п.6.4 | наличие/отсутствие |
| КонструкцияГОСТ Р ИСО 8536-11 п.3 | соответствует/не соответствует |
| КонфигурацияГОСТ Р ИСО 8536-8 п.4.1 | соответствует/не соответствует |
| КонфигурацияГОСТ Р ИСО 8536-4 п.4 | соответствует/не соответствует |
| КранГОСТ Р ИСО 8536-10 п.4.7, Приложение А.5 | соответствует/не соответствует |
| МаркировкаГОСТ Р ИСО 8536-4 п.10 | соответствует/не соответствует |
| МаркировкаГОСТ Р ИСО 8536-8 п.10 | соответствует/не соответствует |
| МаркировкаГОСТ Р ИСО 8536-9 п.9 | соответствует/не соответствует |
| МаркировкаГОСТ Р ИСО 8536-10 п.8 | соответствует/не соответствует |
| МаркировкаГОСТ Р ИСО 8536-11 п.9 | соответствует/не соответствует |
| МаркировкаГОСТ Р ИСО 8536-12 п.9 | соответствует/не соответствует |
| МатериалыГОСТ Р ИСО 8536-4 п.6 | соответствует/не соответствует |
| МатериалыГОСТ Р ИСО 8536-8 п.5 | соответствует/не соответствует |
| МатериалыГОСТ Р ИСО 8536-11 п.4 | соответствует/не соответствует |
| МатериалыГОСТ Р ИСО 8536-12 п.5 | соответствует/не соответствует |
| МатериалыГОСТ Р ИСО 8536-9 п.4 | соответствует/не соответствует |
| ОбозначениеГОСТ Р ИСО 8536-4 п.5 | наличие/отсутствие |
| ОбозначениеГОСТ Р ИСО 8536-12 п.4 | наличие/отсутствие |
| ОбъемГОСТ Р ИСО 8536-8 п.6.14, Приложение В | от 0 до 1000 (см³; мл) |
| ОбъемГОСТ Р ИСО 8536-9 п.5.8, Приложение С | от 0 до 1000 (см³; мл) |
| Приспособления для линий подачи жидкостиГОСТ Р ИСО 8536-9 п.5.6 | соответствует/не соответствует |
| ПрозрачностьГОСТ Р ИСО 8536-4 п.7.6 | наличие/отсутствие |
| ПрозрачностьГОСТ Р ИСО 8536-9 п.5.1, Приложение А.1 | наличие/отсутствие |
| ПрозрачностьГОСТ Р ИСО 8536-11 п.5.1, Приложение А.1 | наличие/отсутствие |
| ПрозрачностьГОСТ Р ИСО 8536-8 п.6.11 | наличие/отсутствие |
| Прочность при растяженииГОСТ Р ИСО 8536-8 п.6.2, Приложение А.2 | выдерживает/не выдерживает |
| Прочность при растяженииГОСТ Р ИСО 8536-9 п.5.3, Приложение А.3 | выдерживает/не выдерживает |
| Прочность при растяженииГОСТ Р ИСО 8536-10 п.4.3, Приложение А.3 | выдерживает/не выдерживает |
| Прочность при растяженииГОСТ Р ИСО 8536-11 п.5.3, Приложение А.3 | выдерживает/не выдерживает |
| Прочность при растяженииГОСТ Р ИСО 8536-4 п.7.3 Приложение А.4 | выдерживает/не выдерживает |
| Пузырьки воздухаГОСТ Р ИСО 8536-10 п.4.1, Приложение А.1 | наличие/отсутствие |
| Размеры прокалывающего устройстваГОСТ Р ИСО 8536-4 п.7.4 | от 0 до 150 (мм) |
| Размеры прокалывающего устройстваГОСТ Р ИСО 8536-8 п.6.8 | от 0 до 150 (мм) |
| РасстояниеГОСТ Р ИСО 8536-4 п.7.8 | от 0 до 1000 (мм) |
| РасстояниеГОСТ Р ИСО 8536-8 п.6.10 | от 0 до 1000 (мм) |
| Регулятор потокаГОСТ Р ИСО 8536-4 п.7.9 | соответствует/не соответствует |
| Регулятор потокаГОСТ Р ИСО 8536-8 п.6.12 | соответствует/не соответствует |
| Скорость потокаГОСТ Р ИСО 8536-4 п.7.5 Приложение А.5 | соответствует/не соответствует |
| Скорость потокаГОСТ Р ИСО 8536-12 п.6.5, Приложение А.4 | от 0 до 1000 (мл/мин) |
| Скорость потокаГОСТ Р ИСО 8536-8 п.6.7 | соответствует/не соответствует |
| Скорость потока инфузионного набораГОСТ Р ИСО 8536-4 п.7.10 Приложение А.5.1 | от 0 до 1000 (мл/мин) |
| СовместимостьГОСТ Р ИСО 8536-12 п.6.3 | наличие/отсутствие |
| Сопротивление давлениюГОСТ Р ИСО 8536-12 п.6.4, Приложение А.3 | выдерживает/не выдерживает |
| Способность прокалывающего устройства прокалывать и проникать в крышку контейнера для жидкости без предварительного прокалыванияГОСТ Р ИСО 8536-8 п.6.8 | функционирует/не функционирует |
| Способность прокалывающего устройства прокалывать и проникать в крышку контейнера для жидкости без предварительного прокалывания функционирует/не функционируетГОСТ Р ИСО 8536-4 п.7.4 | по документу |
| УпаковкаГОСТ Р ИСО 8536-4 п.11 | соответствует/не соответствует |
| УпаковкаГОСТ Р ИСО 8536-8 п.9 | соответствует/не соответствует |
| УпаковкаГОСТ Р ИСО 8536-9 п.8 | соответствует/не соответствует |
| УпаковкаГОСТ Р ИСО 8536-11 п.8 | соответствует/не соответствует |
| УпаковкаГОСТ Р ИСО 8536-12 п.10 | соответствует/не соответствует |
| УпаковкаГОСТ Р ИСО 8536-10 п.7 | соответствует/не соответствует |
| Утечка водыГОСТ Р ИСО 8536-8 п.6.3, Приложение А.3.2 | наличие/отсутствие |
| Утечка водыГОСТ Р ИСО 8536-9 п.5.4, Приложение А.4 | наличие/отсутствие |
| Утечка водыГОСТ Р ИСО 8536-10 п.4.4, Приложение А.4 | наличие/отсутствие |
| Утечка водыГОСТ Р ИСО 8536-11 п.5.4, Приложение А.4 | наличие/отсутствие |
| Утечка воздухаГОСТ Р ИСО 8536-4 п.7.2 Приложение А.3 | наличие/отсутствие |
| Утечка воздухаГОСТ Р ИСО 8536-8 п.6.3, Приложение А.3.1 | наличие/отсутствие |
| Утечка воздухаГОСТ Р ИСО 8536-9 п.5.4, Приложение А.4 | наличие/отсутствие |
| Утечка воздухаГОСТ Р ИСО 8536-10 п.4.4, Приложение А.4 | наличие/отсутствие |
| Утечка воздухаГОСТ Р ИСО 8536-11 п.5.4, Приложение А.4 | наличие/отсутствие |
| Утечка воздухаГОСТ Р ИСО 8536-12 п.6.2, Приложение А.2.2 | наличие/отсутствие |
| Утечка из инъекционного узлаГОСТ Р ИСО 8536-4 п.7.11 Приложение А.7 | наличие/отсутствие |
| Утечка из инъекционного узлаГОСТ Р ИСО 8536-8 п.6.5 Приложение А.4 | наличие/отсутствие |
| Утечка из инъекционного узлаГОСТ Р ИСО 8536-10 п.4.8, Приложение А.6 | наличие/отсутствие |
| ФильтрыГОСТ Р ИСО 8536-9 п.5.7 | соответствует/не соответствует |